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    3D打印技術(shù)在骨科臨床的應(yīng)用與展望

    2022-11-15 00:18:12董謝平裴國獻0006南昌南昌大學(xué)醫(yī)學(xué)院0006南昌江西省人民醫(yī)院骨科江西省衛(wèi)生健康數(shù)字骨科重點實驗室58000廣東深圳南方科技大學(xué)醫(yī)院南方科技大學(xué)粵港澳智能與數(shù)字外科創(chuàng)新中心
    關(guān)鍵詞:醫(yī)院手術(shù)

    董謝平,裴國獻 0006 南昌,南昌大學(xué)醫(yī)學(xué)院;0006 南昌,江西省人民醫(yī)院骨科,江西省衛(wèi)生健康數(shù)字骨科重點實驗室;58000 廣東 深圳,南方科技大學(xué)醫(yī)院南方科技大學(xué)粵港澳智能與數(shù)字外科創(chuàng)新中心

    3D打印技術(shù)是通過光、電、熱等能量源將線狀、粉粒狀、液狀等材料通過融熔、燒結(jié)、黏結(jié)、固化等形式逐層堆疊為預(yù)設(shè)的立體形狀的快速增材制造技術(shù),具有復(fù)雜結(jié)構(gòu)“所想即所得”、快速制造、個性化制造和遠程制造等獨特優(yōu)勢,被視為未來制造業(yè)的發(fā)展方向。其在骨科臨床中的應(yīng)用優(yōu)勢也隨著應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓展、應(yīng)用場景的不斷挖掘、應(yīng)用案例的不斷積累而逐漸顯現(xiàn)并日益得到重視。但目前3D打印的普及遠未達到應(yīng)有程度,各地在3D打印技術(shù)的骨科臨床應(yīng)用普及程度、應(yīng)用深入程度以及3D打印醫(yī)療收費政策出臺方面還存在不小的差異。本文將對3D打印技術(shù)在骨科臨床應(yīng)用的價值和前景及現(xiàn)階段開展骨科3D打印過程中存在的主要問題及破解方法作一淺析,以饗讀者。

    1 3D打印技術(shù)的骨科臨床應(yīng)用及其價值

    1.1 骨科臨床應(yīng)用的類型

    從應(yīng)用方式、發(fā)展歷程、技術(shù)要求、應(yīng)用難度和臨床價值來看,目前3D打印骨科臨床應(yīng)用形成了從直接再現(xiàn)真實世界的打印模型,到以真實世界數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)外加人工設(shè)計的打印導(dǎo)板,再到打印人工設(shè)計的植入物的3種類型、3個過程和3級層次。加上正在研究的可直接制造出各種生物組織器官的3D生物打印,3D打印骨科應(yīng)用的層級恰似金字塔結(jié)構(gòu)。

    3D打印組織模型猶如金字塔的基底層,應(yīng)用最早、最多、相對最為簡單,其作用可用“一目了然”來概括。既能通過簡單再現(xiàn)方式將復(fù)雜的解剖或骨折、腫瘤等病理形態(tài)以患者也能看懂的立體實物模型直觀呈現(xiàn),也能通過人為操作或人工智能將爆散的粉碎性骨折虛擬復(fù)位并保留骨折裂紋后打印出來,為進行分型診斷、制訂診療方案、規(guī)劃手術(shù)入路、選擇并預(yù)彎植入物、開展醫(yī)患溝通等提供便利。

    打印導(dǎo)板為金字塔的第二層級,可用“精準導(dǎo)航”來概括。其中,鉆孔導(dǎo)板能便捷且精準進行鉆孔的定點、定向和定深(配合限深裝置)引導(dǎo),甚至引導(dǎo)手術(shù)器械在術(shù)中看不見摸不著的狹窄空間規(guī)避血管神經(jīng)和內(nèi)臟精準前行,安全到達預(yù)定區(qū)域;截骨導(dǎo)板能精準引導(dǎo)截骨矯形和病變切除等操作;對位導(dǎo)板則能精準引導(dǎo)骨折復(fù)位、畸形矯正和假體植入等操作。

    第三層級的打印植入物則可謂“天衣無縫”,一是指3D打印制造的個性化假體或內(nèi)固定物不僅在形狀上可以與受區(qū)完全適配,而且手術(shù)中可以在截骨導(dǎo)板等個性化3D打印導(dǎo)板的引導(dǎo)下與受區(qū)銜接得天衣無縫,完美落實術(shù)前計劃;二是指假體與受區(qū)銜接的界面可以打印成與正常骨小梁相似的多孔結(jié)構(gòu),如此既能增加假體界面的粗糙度,提高假體的即時穩(wěn)定性,又便于骨細胞長入假體的多孔結(jié)構(gòu)內(nèi),形成生物性固定,從而可大大提高手術(shù)質(zhì)量,延長假體的使用壽命。

    位居第四層級也就是金字塔尖端的3D生物打印還不成熟,尚未進入臨床應(yīng)用階段,不在本文闡述之列。

    隨著技術(shù)的深入開展,3D打印骨科臨床應(yīng)用的范圍也拓展到非手術(shù)應(yīng)用方面,如3D打印矯正畸形或保護運動系統(tǒng)功能的支具和輔具,3D打印放療用組織補償物和粒子植入導(dǎo)板等。這些應(yīng)用與手術(shù)導(dǎo)板一樣,也要有人工設(shè)計過程,且設(shè)計、打印和使用中的方法、要領(lǐng)和技術(shù)路線相似,故可將其歸入3D打印的第二層級。

    1.2 骨科臨床應(yīng)用的獨特優(yōu)勢

    3D打印的技術(shù)特點不僅使其能夠輔助實現(xiàn)傷病形態(tài)精巧呈現(xiàn)、臨床診斷精確分型、診療方案精細規(guī)劃、植入器械精密定制、手術(shù)風(fēng)險精良控制、手術(shù)療效精彩展示等診療全流程的骨科精準醫(yī)療,還能降低手術(shù)難度、控制手術(shù)風(fēng)險、縮短手術(shù)時間、減少手術(shù)創(chuàng)傷、提高手術(shù)質(zhì)量、提升手術(shù)療效、加速康復(fù)進程、縮減醫(yī)療費用。同時也為其提供了骨科臨床應(yīng)用中的獨特優(yōu)勢——3D打印既能突破骨科假體多孔表面制造工藝、患者適配以及時效與費用的瓶頸,快速制造出具有多孔結(jié)構(gòu)的個性化假體;又能以手術(shù)導(dǎo)板突破虛擬設(shè)計難以落實于骨科手術(shù)中這種“紙上談兵”的瓶頸,通過導(dǎo)板來輔助截骨、鉆孔、對位等操作,以精準實現(xiàn)術(shù)前規(guī)劃。而上述兩個瓶頸的突破,既能幫助基層醫(yī)院的“小”醫(yī)師迅速成長,也有助于大醫(yī)院的大專家突破想象空間,打破常規(guī),將“下里巴人”式的普通手術(shù)做到極致,或使“陽春白雪”式的高難度手術(shù)更上一層樓,產(chǎn)生一個又一個能夠體現(xiàn)出“技術(shù)不可替代和療效不可超越”的、挑戰(zhàn)了傳統(tǒng)觀念的創(chuàng)新手術(shù)案例。因此,開展3D打印技術(shù)是實現(xiàn)骨科精準醫(yī)療的有效手段,是助力骨科技術(shù)進步的捷徑。

    1.3 骨科臨床應(yīng)用的門檻與學(xué)習(xí)曲線

    3D打印技術(shù)在骨科的臨床應(yīng)用范圍目前已經(jīng)涵蓋了創(chuàng)傷骨科、脊柱外科、關(guān)節(jié)外科、骨腫瘤科、矯形外科、小兒骨科、足踝外科、手外科、修復(fù)重建、運動醫(yī)學(xué)等所有亞???。與其他高新技術(shù)不同,3D打印是非常親民的高新技術(shù),其在骨科的臨床應(yīng)用幾乎沒有門檻。因為現(xiàn)今CT檢查已成各級醫(yī)院的常規(guī)檢查方式,CT設(shè)備目前已經(jīng)普及到鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)等一級醫(yī)院,能做骨科手術(shù)的醫(yī)院均離不開CT檢查,而只要有CT檢查數(shù)據(jù)就可以用上3D打印技術(shù)。且3D打印模型和導(dǎo)板的成本并不太高,即便是沒有3D打印技術(shù)和設(shè)備的醫(yī)院,只要有意識、有需求,也能通過第三方服務(wù)等形式開展3D打印骨科臨床應(yīng)用,享用3D打印帶來的精準醫(yī)療效益。再加上開展3D打印可以沒有任何技術(shù)和設(shè)備的鋪墊,只要有合適患者,醫(yī)師知曉3D打印臨床應(yīng)用的益處并了解掌握相關(guān)的常規(guī)手術(shù)技術(shù)要領(lǐng),通過第三方提供3D打印模型、導(dǎo)板、假體等服務(wù),就能自主應(yīng)用3D打印技術(shù)。因此,3D打印是非常適合基層醫(yī)院開展的精準醫(yī)療技術(shù)。

    2 3D打印技術(shù)在骨科臨床推廣應(yīng)用中的問題與對策

    雖然3D打印具有學(xué)科引領(lǐng)作用強的前景、??撇》N應(yīng)用廣的需求、前期基礎(chǔ)要求低的門檻優(yōu)勢,但3D打印骨科臨床應(yīng)用目前開展尚不夠普遍,高層級開展的醫(yī)院仍是少數(shù)。究其原因,可能主要存在技術(shù)掌握與推廣應(yīng)用兩個方面的問題。技術(shù)的欠缺、瑕疵或失誤必將影響手術(shù)效果,自然也會影響到應(yīng)用者和他人對3D打印的認知與繼續(xù)或深化開展的興趣及信心;推廣應(yīng)用中由先行一步的醫(yī)院和3D打印企業(yè)等技術(shù)推廣方構(gòu)成的供給側(cè)、由接受技術(shù)醫(yī)院所構(gòu)成的需求側(cè)和由各級政府及其下屬部門構(gòu)成的調(diào)控側(cè)的態(tài)度與作為,也是決定國內(nèi)各地區(qū)、各單位發(fā)展快慢與好壞的重要影響因素,其中需求側(cè)的態(tài)度與作為是決定性的因素。

    2.1 3D打印的技術(shù)問題

    3D打印骨科技術(shù)問題分為建模、設(shè)計和打印等3D打印制作過程中的技術(shù)問題與3D打印骨科手術(shù)操作中的技術(shù)問題。

    2.1.1 3D打印制作的技術(shù)問題 模型問題:3D打印模型相對簡單,如果沒有良好的醫(yī)工交互,也會出現(xiàn)一些問題。當前許多醫(yī)院和提供3D打印醫(yī)療服務(wù)的企業(yè)中負責(zé)數(shù)字建模的很多技術(shù)人員是工科或影像專業(yè)出身,或是低年資臨床醫(yī)師,不太了解骨科手術(shù)的需求,或與手術(shù)醫(yī)師的溝通不暢,致使有些模型只是完全復(fù)原影像數(shù)據(jù),沒有分割去除與診斷無關(guān)但卻遮擋了病損關(guān)鍵部位的關(guān)節(jié)周圍其他骨骼。如脛骨平臺骨折,有些3D打印模型只是將包括股骨遠端和髕骨在內(nèi)的脛腓骨原始CT掃描數(shù)據(jù)完全再現(xiàn),打印出的股骨和髕骨對診斷和治療不僅無參考價值,反而遮擋了脛骨平臺,阻礙了對脛骨平臺骨折的觀察。

    在打印驗證導(dǎo)板的模型時,如果不注意3D打印時的擺放位置,模型中與手術(shù)導(dǎo)板的蒙板相吻合部位可能產(chǎn)生支撐點,若后處理階段未能將支撐點清除干凈,會使導(dǎo)板與模型貼合的唯一性受到影響,并使導(dǎo)引方向偏轉(zhuǎn),或因卡合不嚴實導(dǎo)致導(dǎo)板在輕搖時產(chǎn)生漂移或晃動,從而使人無所適從,影響到導(dǎo)向的精度。

    導(dǎo)板問題:導(dǎo)板的問題較容易出現(xiàn),也相對較多,可發(fā)生于設(shè)計、打印、消毒和手術(shù)應(yīng)用的各個階段。①設(shè)計階段問題:脊柱的椎弓根釘導(dǎo)板這類形狀結(jié)構(gòu)大同小異,且蒙板周邊沒有重要血管神經(jīng)、切口顯露充分部位的導(dǎo)板設(shè)計,一般不用過多考慮軟組織的影響,直接在髁骨上設(shè)計通常也不容易出現(xiàn)問題,初學(xué)者便能按部就班較好地完成設(shè)計工作。但多數(shù)導(dǎo)板設(shè)計既要統(tǒng)籌考慮手術(shù)切口、入路、視野、操作空間、周圍血管神經(jīng)和臨時固定物的障礙等因素;也要考慮如何在保留經(jīng)導(dǎo)板引導(dǎo)鉆入骨內(nèi)的導(dǎo)針的前提下,方便地通過導(dǎo)向管加豁口或/和二級導(dǎo)管設(shè)計來移除導(dǎo)板以檢驗導(dǎo)針或進行后續(xù)操作的問題;經(jīng)皮導(dǎo)板還要考慮到如何盡量減少因手術(shù)中與術(shù)前以CT檢查采集數(shù)據(jù)時的患者體位不一致、肢體腫脹程度不同等變量因素所致的導(dǎo)板與皮膚不貼合而造成的導(dǎo)向偏差、失效甚至誤導(dǎo)等問題。這些問題和風(fēng)險都需要臨床手術(shù)經(jīng)驗較豐富的醫(yī)師全程參與、認真考量、反復(fù)溝通,并在術(shù)前將打印出的模型和導(dǎo)板進行唯一性匹配的檢驗后才送交消毒,以確保導(dǎo)板能夠放入預(yù)定位置、順暢導(dǎo)引且導(dǎo)引無誤。②打印階段問題:許多骨科傷病術(shù)前準備的天數(shù)不宜過長,對于有產(chǎn)品交貨時間要求的3D打印來說,要確保打印一次成功,這就要求打印機的打印精度、速度、穩(wěn)定性有保證,最好要有打印監(jiān)控、異常報警、缺料預(yù)警、斷點續(xù)打等功能。如3D打印機性能相對較弱,也要用幾臺廉價打印機作備份打印,以免發(fā)生翹邊、錯層、斷料等打印失敗的情況卻不能及時知曉,錯失續(xù)打補救的時間而影響手術(shù)的正常安排。③消毒階段問題:金屬、尼龍、聚醚醚酮等高溫打印的材料可以進行高溫高壓消毒,樹酯、聚乳酸(polylactic acid, PLA)等低溫打印的材料只能進行低溫等離子或環(huán)氧乙烷消毒。但市場上的PLA熔點差距較大,有些PLA打印的導(dǎo)板尤其是壁厚較薄、跨距較大的導(dǎo)板,即使以低溫消毒,也會發(fā)生形變,從而失去應(yīng)用價值。因此,對于只有熔融沉積制造工藝(FDM)打印機,需用PLA打印的單位來說,應(yīng)盡量購買熔點較高的產(chǎn)品,并在設(shè)計導(dǎo)板的過程中注意加大壁厚。對于面積和跨距均較大的經(jīng)皮導(dǎo)板,也可以采取邊緣和張力區(qū)加厚,并在加厚的筋肋之間散在開窗的方式,來兼顧打印時間與導(dǎo)板強度的問題,并便于觀察導(dǎo)板的服貼性。

    假體問題:假體設(shè)計過程中既要充分考慮與受區(qū)的匹配,又要能在不損傷重要組織器官的前提下便于植入受區(qū)。由于腫瘤等病灶的切除范圍和假體的安裝常需在導(dǎo)板甚至系列導(dǎo)板的引導(dǎo)下才能精準完成,因此,牽涉的情況更加復(fù)雜,出問題的情況也會更多,對設(shè)計制造和手術(shù)應(yīng)用甚至醫(yī)院管理人員的技術(shù)水平、責(zé)任意識、工作態(tài)度、溝通合作、組織協(xié)調(diào)等要求更高。對于創(chuàng)新性非常強的個性化3D打印假體,上述要求用嚴苛來形容也不為過,因為細節(jié)決定成敗,一旦失敗,就有可能發(fā)生不可挽回的后果。

    2.1.2 手術(shù)應(yīng)用的技術(shù)問題 如前所述,3D打印可以輔助實現(xiàn)精準骨科手術(shù),應(yīng)該充分利用其優(yōu)勢,但決不能盲目輕信其導(dǎo)引的結(jié)果。完成導(dǎo)向操作后,必須通過取下導(dǎo)板目測、探測或/和X線透視來驗證設(shè)計和導(dǎo)引的精準性,避免被誤導(dǎo)而產(chǎn)生醫(yī)源性損傷和醫(yī)療糾紛等嚴重的后果。

    2.2 3D打印推廣應(yīng)用問題

    3D打印技術(shù)在骨科推廣應(yīng)用中存在的主要問題大致可概括為認識不足、政策滯后和市場冷淡三方面。

    2.2.1 認識不足問題 盡管3D打印骨科臨床應(yīng)用的優(yōu)勢已獲多方證實,但目前在對待3D打印的態(tài)度和實際應(yīng)用上,卻呈現(xiàn)出冰火兩重天。有些醫(yī)師尤其是“藝高膽大”者對3D打印不屑一顧,認為用3D打印是多此一舉,甚至?xí)H損技術(shù)聲譽;多數(shù)醫(yī)師只是羨慕,覺得過于前沿,感覺可望而不可及;也有醫(yī)師極盡追求,不斷開拓應(yīng)用領(lǐng)域,搶占創(chuàng)新高地,從而引領(lǐng)著這一新興技術(shù)的學(xué)術(shù)發(fā)展。

    影響3D打印開展的首要原因可能是對3D打印技術(shù)的不了解或不熟悉:有些醫(yī)師因缺乏理念與意識而不知如何用或不想用;有些醫(yī)師則因缺乏技術(shù)與設(shè)備而不會用;還有些醫(yī)師因缺乏幫助,雖然想用,但卻用不上。

    通過強化普及教育,以3D打印技術(shù)在骨科各領(lǐng)域應(yīng)用的典型案例啟發(fā)廣大骨科醫(yī)師,使之增進見識、培養(yǎng)意識、提升水平,并加速醫(yī)工結(jié)合型人才的培養(yǎng),以靈活的醫(yī)工合作機制為醫(yī)師開展3D打印技術(shù)的骨科臨床應(yīng)用提供便利。

    2.2.2 收費政策問題 從國家層面來說,黨中央、國務(wù)院自2013年起就將3D打印作為當前乃至中長期的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)來發(fā)展,國家各部門密集出臺了大量扶持政策,國家食品藥品監(jiān)管部門也在國際上率先出臺了《無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個性化增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等一系列鼓勵、支持3D打印骨科臨床應(yīng)用的規(guī)范性文件,為開發(fā)3D打印植入物提供了政策保障,使得我國在3D打印骨科臨床應(yīng)用方面領(lǐng)跑于全球。因此,在技術(shù)準入政策方面,我國并不落后。

    影響3D打印骨科臨床應(yīng)用的最大政策障礙是收費政策的滯后與不規(guī)范。盡管早在2017年工信部等12部委局就聯(lián)合出臺了《增材制造(3D打印)產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃(2017-2020年)》,提出在4年行動計劃中研究確定醫(yī)用增材制造產(chǎn)品及服務(wù)的醫(yī)療服務(wù)項目收費標準和醫(yī)保支付標準。但截至2021年底,全國僅有18個省市自治區(qū)公布了3D打印醫(yī)療服務(wù)的收費項目,且收費名稱、內(nèi)涵、價格、執(zhí)行范圍等五花八門,不一而足,差別甚大;三成以上的省市區(qū)更是無收費項目可依。

    收費政策滯后的背景下,極少數(shù)既有追求又有條件的專家可以依靠科研經(jīng)費免費開展3D打印骨科臨床應(yīng)用的探索;少數(shù)地區(qū)的醫(yī)院或醫(yī)師通過患者自愿購買第三方服務(wù)的方式,兵行險招,趟過灰色地帶為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù);更多的醫(yī)院和醫(yī)師則視為畏途,缺乏動力,不敢越雷池一步。

    在國家高度重視3D打印技術(shù)的大背景下,經(jīng)過先行省份的試點與探索,3D打印醫(yī)療服務(wù)收費政策必將全面鋪開并日趨完善。

    2.2.3 醫(yī)療服務(wù)市場問題 2014年前后,在3D打印風(fēng)口加持下,曾涌現(xiàn)出一批3D打印醫(yī)療服務(wù)企業(yè)。但由于收費政策滯后,醫(yī)方態(tài)度消極,技術(shù)普及不廣,大多數(shù)企業(yè)入不敷出,已無力繼續(xù)開展3D打印醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù),使得原先已開展3D打印骨科臨床應(yīng)用的醫(yī)院失去了技術(shù)支持,不得不暫停3D打印。

    盡管眼前3D打印收費政策相對滯后和欠規(guī)范,但多數(shù)省市區(qū)早已開展3D打印醫(yī)療服務(wù)收費項目的新增征集與論證、審批等工作,相信尚未新增3D打印醫(yī)療收費項目的省市區(qū)在近年內(nèi)將會水到渠成,陸續(xù)公布3D打印醫(yī)療收費項目。而且,有了先行省份的經(jīng)驗教訓(xùn),后續(xù)新增3D打印醫(yī)療服務(wù)項目的省份將少走彎路,出臺的收費項目內(nèi)涵、價格等將更加切合實際和市場規(guī)律,更具可操作性和引導(dǎo)作用。

    此外,隨著DRG/DIP醫(yī)保支付政策的試行和即將在所有醫(yī)院的正式落地,主動降低醫(yī)療費用將會成為各級醫(yī)院的自覺行動,這將為3D打印骨科臨床應(yīng)用的普及發(fā)展帶來積極的動力。

    盡管應(yīng)用3D打印技術(shù)會增加醫(yī)療費用,但通過應(yīng)用3D打印技術(shù)提高手術(shù)效率、縮短手術(shù)時間所帶來的輸血和術(shù)中用藥量及其費用的減少,以及由此減少的麻醉與手術(shù)管理等醫(yī)療費用之和通常會遠高于3D打印醫(yī)療服務(wù)收費本身;況且3D打印還能降低手術(shù)風(fēng)險,有效避免發(fā)生手術(shù)并發(fā)癥所額外產(chǎn)生的醫(yī)療費用;3D打印提升療效所創(chuàng)造的健康價值更是難以估量??傮w而言,開展3D打印骨科臨床應(yīng)用不僅有助于提高醫(yī)療質(zhì)量、降低醫(yī)療風(fēng)險,也能減少醫(yī)療費用。

    再則,國內(nèi)仍有少數(shù)企業(yè)在為臨床提供3D打印醫(yī)療服務(wù)。他們通過自主研發(fā)3D打印設(shè)備和材料,以較大的成本優(yōu)勢與一些醫(yī)院共建3D打印中心,為臨床提供了便捷的涵蓋個性化術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、植入體定制、術(shù)后康復(fù)等精準治療解決方案。這種院企合作模式也為3D打印技術(shù)在骨科的推廣應(yīng)用開辟了可復(fù)制的新渠道。

    3 國外3D打印骨科臨床應(yīng)用情況

    美國和歐洲發(fā)達國家的3D打印技術(shù)起步較早,Stratasys、3D Systems等3D打印巨頭的出現(xiàn),為3D打印在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用提供了技術(shù)支撐。2007年,意大利外科醫(yī)師在植入物制造商Lima與EBM 3D打印設(shè)備制造商Arcam的協(xié)助下,植入了世界上首個3D打印髖臼杯——Delta-TT。在市場監(jiān)管方面,2017年,為了幫助和促進醫(yī)療3D打印技術(shù)安全有效的創(chuàng)新,提供更全面的監(jiān)管,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式發(fā)布了《3D打印醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)指導(dǎo)意見》,對醫(yī)療產(chǎn)品的增材制造流程和相關(guān)檢測提出了明確的操作建議,并對相關(guān)產(chǎn)品的3D打印方法、設(shè)計、功能性以及質(zhì)量體系提出了具體的要求。在經(jīng)營模式方面,出于減少醫(yī)工溝通障礙和提升工作效率的考慮,發(fā)達國家如美國、歐盟、日本的醫(yī)療器械商,紛紛和醫(yī)療機構(gòu)合作建立了相當數(shù)量的即時醫(yī)療中心,為醫(yī)院提供復(fù)雜骨科手術(shù)的3D打印解決方案,合作醫(yī)院不乏像特種外科醫(yī)院(HSS)和梅奧診所這樣的全球頂級醫(yī)院。

    但國外在3D打印骨科臨床應(yīng)用方面的文獻總體來說相對較少,尤其在導(dǎo)板和假體創(chuàng)新應(yīng)用方面的文獻更少。英文文獻中許多3D打印骨科臨床應(yīng)用的文獻實際上是國內(nèi)醫(yī)師發(fā)表的,這或許與各國的醫(yī)療管理體制有關(guān)。

    綜上所述,鑒于3D打印技術(shù)對骨科精準醫(yī)療和技術(shù)提升方面的獨特優(yōu)勢,以及較低的應(yīng)用門檻和學(xué)習(xí)曲線,隨著應(yīng)用技術(shù)不斷成熟和普及、醫(yī)療服務(wù)收費政策不斷出臺與規(guī)范,我們有理由相信,3D打印技術(shù)在骨科臨床應(yīng)用的春天即將到來,3D打印促進骨科學(xué)科發(fā)展的價值必將以更加精彩、更加璀璨的方式蓬勃地展現(xiàn)出來!

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