大健康產(chǎn)業(yè)背景下我國(guó)保健食品發(fā)展現(xiàn)狀思考

王 一，陳喜生

（國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司， 福建 廈門 361021）

中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《健康中國(guó)“2030”規(guī)劃綱要》中提出要從“普及健康生活、優(yōu)化健康服務(wù)、完善健康保障、建設(shè)健康環(huán)境、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)”幾方面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)。黨的十九大報(bào)告也將“實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略”作為國(guó)家重要戰(zhàn)略決策。以往我國(guó)國(guó)民健康依靠的是傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)、藥品產(chǎn)業(yè)及醫(yī)療器械及工業(yè)發(fā)展等模式，而現(xiàn)代這些傳統(tǒng)模式正向大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展及創(chuàng)新技術(shù)等多方面逐漸轉(zhuǎn)變。大健康產(chǎn)業(yè)的根本是更加注重疾病預(yù)防與健康維護(hù)來(lái)規(guī)避慢性疾病的發(fā)生。保健食品作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分迎來(lái)了發(fā)展的新機(jī)遇，同時(shí)大健康產(chǎn)業(yè)也對(duì)保健食品市場(chǎng)主體行為，企業(yè)健康有序發(fā)展，創(chuàng)新能力提高、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)方面提出了更高的要求。

一、大健康產(chǎn)業(yè)背景下我國(guó)保健食品的發(fā)展現(xiàn)狀

(一)保健食品剛性需求增長(zhǎng)

“十三五”時(shí)期，中國(guó)人均預(yù)期壽命從76.3 歲提高到77.3 歲，預(yù)計(jì)十四五期間在此基礎(chǔ)上還將再提高一歲達(dá)到78.3 歲。隨之而來(lái)的是我國(guó)人口老齡化進(jìn)程加劇，聯(lián)合國(guó)著作《人口學(xué)詞典》中定義老齡化社會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)為一個(gè)國(guó)家60 歲以上的人口數(shù)量達(dá)到或超過(guò)10%。2021 年我國(guó)60 歲及以上人口為2.64 億人，占18.70%，標(biāo)志著我國(guó)已經(jīng)進(jìn)入并將長(zhǎng)期處于老齡化社會(huì)，未來(lái)老齡人口數(shù)量還將持續(xù)攀升。人均壽命的大幅提升、老年人口增多，增加了保健食品市場(chǎng)消費(fèi)金額及購(gòu)買頻次。

隨著現(xiàn)代社會(huì)生活節(jié)奏的加快，工作壓力的提高，我國(guó)多數(shù)人群的身體狀況處于亞健康狀態(tài)。其中青年及中間人群占有極大比例，亞健康人群基數(shù)大增、慢性疾病程高不斷延長(zhǎng)。加之新冠肺炎疫情影響之下，人們更加關(guān)注自身和家庭成員的營(yíng)養(yǎng)健康，人民健康素養(yǎng)水平不斷提高。2021 年我國(guó)居民健康素養(yǎng)水平由2020 年的23.15%提高至25.4%，仍然呈現(xiàn)穩(wěn)步提升態(tài)勢(shì)。亞健康人群及慢性病患者長(zhǎng)期診療、消費(fèi)人群擴(kuò)大及多樣化為保健食品提供規(guī)模巨大的消費(fèi)市場(chǎng)，與此同時(shí)隨著健康素養(yǎng)的提高，內(nèi)涵豐富大健康產(chǎn)業(yè)應(yīng)運(yùn)而生，保健食品已成為大健康產(chǎn)業(yè)的最大消費(fèi)熱點(diǎn)。

健康產(chǎn)業(yè)將成為繼IT 產(chǎn)業(yè)之后的全球“第五波財(cái)富”，在國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中涉及廣泛，涉及三大產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈條中的多個(gè)部門。同時(shí)大健康產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展、居民消費(fèi)觀念升級(jí)，帶動(dòng)保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。為保健食品的需求提供持續(xù)的動(dòng)力。

(二)營(yíng)銷方式更新?lián)Q代

保健食品作為一種特殊食品，主要通過(guò)傳統(tǒng)營(yíng)銷、商超分銷及直銷模式三種途徑進(jìn)行銷售。傳統(tǒng)營(yíng)銷模式即通過(guò)藥店零售或連鎖藥店銷售，目前我國(guó)藥店連鎖化水平逐漸提高，保健食品的銷售集中度也越來(lái)越大。商超分銷模式渠道更加多元化、終端布點(diǎn)密集、購(gòu)物環(huán)境相對(duì)自由。直銷模式是保健食品企業(yè)傾向的營(yíng)銷手段。其特點(diǎn)是成本較低、回報(bào)率高，商品流通過(guò)程中不需要中間商參與，縮減了中間環(huán)節(jié)，直銷商直接可以與消費(fèi)者溝通產(chǎn)品信息、反饋產(chǎn)品情況，有效消除中間商層層賺取差價(jià)的弊病。但如今保健品生產(chǎn)企業(yè)意識(shí)到傳統(tǒng)營(yíng)銷、商超分銷及直銷的銷售模式，已不再能適應(yīng)當(dāng)前社會(huì)新技術(shù)與環(huán)境發(fā)展趨勢(shì)，紛紛進(jìn)行行業(yè)模式轉(zhuǎn)型升級(jí)。

受新冠疫情影響，消費(fèi)者健康意識(shí)提升、居家時(shí)間增多致使人們?yōu)g覽手機(jī)客戶端的時(shí)長(zhǎng)及頻次增加，同時(shí)數(shù)字化精準(zhǔn)營(yíng)銷的高速發(fā)展，加之各種網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)的便捷促使消費(fèi)者的購(gòu)買保健品的渠道更加“電商化”，原本屬于藥店、商超、直銷的消費(fèi)者群體開始轉(zhuǎn)為線上消費(fèi)。這也使保健食品行業(yè)進(jìn)入轉(zhuǎn)型發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者在保健食品開發(fā)技術(shù)和創(chuàng)新上下功夫的同時(shí)還要結(jié)合當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)新環(huán)境與新趨勢(shì)，越來(lái)越多具有時(shí)代特征的多層次消費(fèi)渠道出現(xiàn)在保健食品銷售市場(chǎng)。從最初的淘寶、天貓等銷售平臺(tái)的出現(xiàn)，到現(xiàn)在的線上直播、主播帶貨、微商、母嬰渠道，眾多保健食品生產(chǎn)企業(yè)紛紛加大線上營(yíng)銷的投入力度，給行業(yè)發(fā)展帶來(lái)新發(fā)展機(jī)遇和消費(fèi)增長(zhǎng)點(diǎn)。加上國(guó)家電子商務(wù)政策出臺(tái)的加持下，各大電商百花齊放，成為保健食品主流的銷售渠道，線上銷售渠道成為行業(yè)增長(zhǎng)的新引擎。

(三)政策法規(guī)利好

政策角度來(lái)看，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出，到2030 年，人民健康水平持續(xù)提升，健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著擴(kuò)大。同時(shí)還強(qiáng)調(diào)，為促進(jìn)全民健康，要堅(jiān)持預(yù)防為主，從單一救治模式轉(zhuǎn)向“防—治—養(yǎng)”一體化防治模式轉(zhuǎn)變。此后相繼發(fā)布《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃(2017-2030年)》、《關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》等政策文件，進(jìn)一步提出發(fā)展食物營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)及預(yù)防為主的制度體系。而保健食品作為提高國(guó)民整體健康水平的產(chǎn)品，不但可以改善亞健康慢性病患者的亞健康狀態(tài)和治愈效果，也可以對(duì)健康人群發(fā)揮預(yù)防和保健的作用，受到了極大的政策利好及支持。

從立法及評(píng)審審批機(jī)制來(lái)看，2015 年10 月1 日起實(shí)施的《食品安全法》對(duì)保健食品審批和監(jiān)管作出了明確規(guī)定，保健食品的法律地位得以明確。2016 年7 月國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》正式實(shí)施。保健食品準(zhǔn)入方式由注冊(cè)制轉(zhuǎn)變?yōu)樽?cè)與備案相結(jié)合的“雙軌制”。備案制度的出臺(tái)大大縮短了保健食品的評(píng)審時(shí)間，簡(jiǎn)化了審批流程，企業(yè)進(jìn)入保健食品市場(chǎng)的成本有效減少。我國(guó)開發(fā)的保健食品能夠通過(guò)備案制度快速通過(guò)審批進(jìn)入市場(chǎng)。與此同時(shí)2016～2022 年間市場(chǎng)監(jiān)督管理局頒布了《保健食品原料目錄》、《保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》等一系列審評(píng)辦法，促進(jìn)了保健食品法律法規(guī)的完善。

國(guó)家政策的扶持與政策法規(guī)的不斷完善，減少了保健食品上市過(guò)程中所面臨的政策風(fēng)險(xiǎn)，保健食品開發(fā)的制藥企業(yè)、食品生產(chǎn)廠家、國(guó)外保健食品公司都競(jìng)相增加對(duì)保健食品行業(yè)的投資。在政策扶持與市場(chǎng)資本的助推下，保健食品產(chǎn)業(yè)也進(jìn)入了發(fā)展快車道。

(四)產(chǎn)品數(shù)量穩(wěn)步提升，功能趨于專一化

我國(guó)的保健食品領(lǐng)域近年來(lái)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)品種類不斷增多，正處于高速發(fā)展的上升態(tài)勢(shì)。自2016年7 月《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》實(shí)施后，到2021年底，我國(guó)新批準(zhǔn)的保健食品中國(guó)產(chǎn)保健食品數(shù)為17824個(gè)，進(jìn)口保健食品數(shù)183 個(gè)，產(chǎn)品數(shù)量呈穩(wěn)步上升趨勢(shì)。進(jìn)口國(guó)家分布較為集中，其中80%的進(jìn)口產(chǎn)品來(lái)自美國(guó)、日本、澳大利亞、新西蘭等國(guó)家。產(chǎn)品功能集中在維生素補(bǔ)充劑、增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、抗氧化、輔助降血脂幾個(gè)方面；產(chǎn)品原料主要為保健食品已公布的目錄原料及藥食同源原料為主，劑型集中在膠囊、片劑、口服液為主；功能較為專一化、劑型較為多樣。

二、保健食品現(xiàn)今存在的問(wèn)題

(一)保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境待凈化

我國(guó)與美國(guó)、加拿大、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家在保健食品科研方面投入巨大，不斷創(chuàng)新高科技產(chǎn)品以適應(yīng)市場(chǎng)需求的發(fā)展模式不同。我國(guó)將保健食品發(fā)展的重點(diǎn)及大多數(shù)資金投放在市場(chǎng)推廣上。市場(chǎng)推廣過(guò)程中消費(fèi)者獲知保健食品信息與廠家實(shí)際產(chǎn)品功效信息不匹配，個(gè)別保健品企業(yè)銷售假冒偽劣產(chǎn)品、通過(guò)虛假宣傳來(lái)欺詐消費(fèi)者。中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)的調(diào)研結(jié)果顯示超60%的消費(fèi)者不相信對(duì)保健品的廣告宣傳。超過(guò)40%的消費(fèi)者更信任國(guó)外的保健食品。我國(guó)保健食品行業(yè)尚處于初步發(fā)展階段，“資本”比較薄弱，還需要時(shí)間積累。當(dāng)代龐大的大健康產(chǎn)品消費(fèi)市場(chǎng)出現(xiàn)的脫離了消費(fèi)者需求的夸大式的功效宣傳，導(dǎo)致保健品市場(chǎng)秩序混亂不堪，公眾對(duì)保健食品出現(xiàn)誤解，同時(shí)也嚴(yán)重阻滯了保健食品行業(yè)的發(fā)展。

(二)創(chuàng)新能力缺乏

目前我國(guó)市場(chǎng)對(duì)保健食品的需求趨于多樣化，擴(kuò)大化，2021 年我國(guó)保健食品市場(chǎng)規(guī)模僅次于美國(guó)，已超過(guò)2600 億元，是全球二大的保健食品市場(chǎng)。從國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的特殊食品信息平臺(tái)上查詢，近年來(lái)審批通過(guò)的保健食品數(shù)量較多，但上市流通的產(chǎn)品較少。創(chuàng)新能力缺乏體現(xiàn)在兩個(gè)方面，其一保健食品市場(chǎng)規(guī)模雖大，但企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力不足，經(jīng)常出現(xiàn)低水平的仿制產(chǎn)品。創(chuàng)新乏力、科技含量較低同質(zhì)化程度高的新產(chǎn)品無(wú)益于提高保健食品行業(yè)水平及產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)不利于產(chǎn)品上市流通發(fā)展，無(wú)法促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。其二，注冊(cè)制保健食品產(chǎn)品上市周期慢，影響產(chǎn)品迭代和創(chuàng)新，過(guò)長(zhǎng)的開發(fā)周期使企業(yè)對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)的熱情衰減。

(三)功能評(píng)價(jià)體系不夠完善

實(shí)際上，保健食品的功能比較集中?！吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，允許保健食品聲稱的保健功能實(shí)行目錄管理。2020 年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(征求意見(jiàn)稿)》中除維生素類營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑之外，還有有助于增強(qiáng)免疫力、有助于抗氧化、輔助改善記憶、緩解視覺(jué)疲勞等24 種保健功能。在衛(wèi)生部門目前已獲得注冊(cè)批文的產(chǎn)品功能分布來(lái)看，批準(zhǔn)的產(chǎn)品保健功能中具有抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)以及調(diào)節(jié)血脂類功能的產(chǎn)品占33%左右。保健食品產(chǎn)品可申報(bào)的保健功能受限，無(wú)法滿足消費(fèi)者更多細(xì)分化功能需求；功能評(píng)價(jià)體系不夠完善，同時(shí)24 種保健功能中只有抗氧化、胃黏膜損傷及輔助降血糖等九種具有明確的評(píng)價(jià)方法，一定程度限制了行業(yè)創(chuàng)新。

三、保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議

(一)市場(chǎng)整頓優(yōu)化監(jiān)管并舉

為整頓和規(guī)范保健品市場(chǎng)秩序，一方面要依靠加大監(jiān)管力度，以便形成有效的約束。完善資源信息平臺(tái)建設(shè)，建立以保健食品信用管理重點(diǎn)、信用征集與評(píng)價(jià)機(jī)制、信用獎(jiǎng)懲和公示制度等。利用現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)技術(shù)支撐信用信息數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)信用信息資源共享、形成信用體系數(shù)據(jù)庫(kù)。對(duì)保健食品上市情況及保健食品生產(chǎn)企業(yè)合法情況進(jìn)一步透明化，公開化。督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，進(jìn)一步參與政府的監(jiān)督管理工作，自覺(jué)堅(jiān)守道德底線，要求所有功能性食品都符合相應(yīng)的監(jiān)管要求和標(biāo)準(zhǔn)，避免出現(xiàn)遺漏問(wèn)題；另外一方面，加大監(jiān)管部門的執(zhí)法力度。優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，放管結(jié)合。嚴(yán)厲打擊違法行為，提高違法犯罪成本。以求體現(xiàn)更強(qiáng)監(jiān)管和約束效果。

我國(guó)保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須做到嚴(yán)格遵守監(jiān)管規(guī)則，滿足消費(fèi)者對(duì)保健食品高質(zhì)量的需求，才能逐漸脫離保健食品在市場(chǎng)開拓方面的窘境，成為被社會(huì)和資本認(rèn)可的朝陽(yáng)行業(yè)。

(二)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力

推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)大發(fā)展必須做好產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和融合。保健食品要提升創(chuàng)新水平、縮短產(chǎn)品創(chuàng)新周期提升我國(guó)保健食品核心競(jìng)爭(zhēng)力同時(shí)滿足當(dāng)前龐大的市場(chǎng)需求?？蓮慕⒀芯块_發(fā)中心、加強(qiáng)保健食品基礎(chǔ)理論和技術(shù)研究來(lái)提升創(chuàng)新能力。以生產(chǎn)企業(yè)為主體，加速建立專項(xiàng)研究開發(fā)中心，與國(guó)際先進(jìn)研究水平接軌，加速技術(shù)創(chuàng)新市場(chǎng)化步伐。建立以科研單位、保健食品技術(shù)研究院及高等院校為依托的產(chǎn)品開發(fā)模式，強(qiáng)化保健食品的技術(shù)及理論研究，促進(jìn)企業(yè)與科研院所的技術(shù)交流與信息反饋，形成高起點(diǎn)、高共享的科技資源平臺(tái)，拓寬產(chǎn)品開發(fā)思路，有效降低創(chuàng)新成本，縮短產(chǎn)品創(chuàng)新周期。

審評(píng)審批政策方面，相關(guān)政府部門要優(yōu)化審評(píng)審批流程，加速電子化審批平臺(tái)的建設(shè)，細(xì)化產(chǎn)品審評(píng)進(jìn)度的路線圖和時(shí)間表。加速推進(jìn)保健食品上市進(jìn)度，提高產(chǎn)品審評(píng)審批效率，縮短企業(yè)創(chuàng)新時(shí)間，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，營(yíng)造市場(chǎng)良好發(fā)展氛圍。健全市場(chǎng)機(jī)制，扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

(三)完善功能評(píng)價(jià)體系

我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)起步較晚，還需盡快完善促進(jìn)保健產(chǎn)業(yè)發(fā)展的行業(yè)政策和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，以解決保健食品功能評(píng)價(jià)體系不夠完善的問(wèn)題。一方面，有關(guān)部門需盡快完善保健食品可申報(bào)的保健功能目錄、檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則及審評(píng)細(xì)則等相關(guān)文件。有針對(duì)性地對(duì)不同功能保健食品評(píng)價(jià)的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)定；其次，明確注冊(cè)申報(bào)通道，對(duì)保健食品新功能及新原料的功能研究及注冊(cè)審評(píng)提供申報(bào)路徑的支持；最后，明確企業(yè)主體責(zé)任，我國(guó)亞健康人群巨大，有多方面保健食品方面的需求，保健食品的開發(fā)不能局限于抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)以及血脂調(diào)節(jié)這些方面，還要針對(duì)這種龐大多樣的市場(chǎng)從多角度、多功能的開發(fā)與生產(chǎn)。在有章可依的前提下進(jìn)一步給企業(yè)保健食品功能細(xì)化空間。鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)未列入保健食品功能目錄的功能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法的開發(fā)，為評(píng)委會(huì)對(duì)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供參考，通過(guò)評(píng)委會(huì)認(rèn)定之后也能向衛(wèi)生部門提出申報(bào)。

四、結(jié)語(yǔ)

目前我國(guó)大力支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保健食品在大健康背景下具有良好的發(fā)展前景。面對(duì)國(guó)家政策及社會(huì)需求兩大利好的機(jī)遇下，我們要充分發(fā)掘保健食品市場(chǎng)的巨大潛力，合理分析保健食品所面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)，加快保健食品市場(chǎng)規(guī)范、以現(xiàn)代的科學(xué)技術(shù)方法，完善的行業(yè)體系，營(yíng)造保健食品產(chǎn)業(yè)鏈，助力“健康中國(guó)”的建設(shè)。