小兒豉翹清熱顆粒治療小兒急性上呼吸道感染的療效及安全性研究

張 翠

（天津市靜海區(qū)醫(yī)院兒科，天津 301600）

小兒急性上呼吸道感染（acute upper respiratory tract infection in children）是臨床常見疾病，屬于自限性疾病，預(yù)后良好[1]。但是病毒感染患兒呼吸道免疫力下降，容易造成病情遷延不愈或加重，影響患兒的健康安全[2]。目前，臨床無特效治療藥物，主要給予對癥綜合治療，可減輕患兒臨床癥狀和體征。但是部分患兒退熱較慢，長期高熱可能給患兒造成危害[3]。中醫(yī)認(rèn)為小兒急性上呼吸道感染屬于“感冒、傷寒”范疇，且多為風(fēng)熱證。臨床常通過中醫(yī)辨證給予治療實現(xiàn)標(biāo)本兼治的目的[4]，與常規(guī)治療聯(lián)合可一定程度促進(jìn)臨床治療療效[5]。小兒豉翹清熱顆粒具有疏風(fēng)解表、清熱導(dǎo)滯之效，還具有抗炎、抗病毒作用[6]。本研究觀察了該藥治療小兒急性上呼吸道感染對改善患兒臨床癥狀、炎癥因子水平及中醫(yī)證候評分的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年3 月-2021 年3 月于天津市靜海區(qū)醫(yī)院診治的小兒急性上呼吸道感染患兒76 例，采用隨機數(shù)字表法分為對照組（n=38）和觀察組（n=38）。對照組男20 例，女18 例；年齡1～7 歲，平均年齡（4.35±0.45）歲。觀察組男21 例，女17 例；年齡9 個月～8 歲，平均年齡（4.11±0.69）歲。兩組年齡及性別比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），可進(jìn)行比較?；純杭覍倬私庋芯績?nèi)容，自愿參加并簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合小兒急性上呼吸道感染的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；②體溫均＞37.5 ℃。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并肝、腎、心、腦血管系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；②下呼吸道感染、支原體感染；③治療依從性較差；④隨訪資料不全。

1.3 方法

1.3.1 對照組 給予頭孢克肟干混懸劑（廣東彼迪藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20040810，規(guī)格：50 mg/袋）口服，2 次/d，1.5 mg/kg，體溫＜38.5 ℃時予物理降溫，體溫≥38.5 ℃給予乙酰氨基酚口服溶液[8]（浙江國光生物制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H36022269，規(guī)格：100 ml/瓶）治療，3 歲以下1.5 ml，4～6 歲2 ml，7 歲3 ml，每隔4 h 可重復(fù)用藥1 次，每天不超過4 次，共3 d。

1.3.2 觀察組 在對照組治療的基礎(chǔ)上給予小兒豉翹清熱顆粒（濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20050154，規(guī)格：2 g/袋）治療，1～3 歲患兒3 次/d，2 g/次；4～7 歲患兒3 次/d，3 g/次，療程3 d。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床療效、臨床癥狀改善時間、中醫(yī)證候評分、炎性因子（hs-CRP、WBC）水平以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。臨床癥狀包括發(fā)熱、鼻塞、咳嗽、咽痛。不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、皮疹。

1.4.1 臨床療效[9，10]①痊愈：給藥24 h 內(nèi)體溫恢復(fù)正常，各癥狀顯著消失，炎性因子基本恢復(fù)正常；②有效：服藥3 d 內(nèi)癥狀緩解，體溫恢復(fù)，呼吸道癥狀減輕，炎性因子水平降低；③無效：以上評估指標(biāo)均不達(dá)標(biāo)，或有加重。總有效率=（痊愈+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.2 中醫(yī)證候評分[11]主癥包括發(fā)熱、咽痛，根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度分別記為0、2、4、6 分；次癥包括咳嗽、面色、惡風(fēng)寒，分別記為0、1、2 分，評分越高表明癥狀越嚴(yán)重。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用統(tǒng)計軟件包SPSS 21.0 分析，計量資料采用（）表示，比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，P＜0.05 說明差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組癥狀改善時間比較 觀察組發(fā)熱、鼻塞、咳嗽、咽痛改善時間短于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床癥狀改善時間比較（）

2.3 兩組中醫(yī)證候評分比較 兩組治療后中醫(yī)證候評分均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組中醫(yī)證候評分比較（，分）

表3 兩組中醫(yī)證候評分比較（，分）

注：與治療前比較，*P＜0.05

2.4 兩組炎性因子水平比較 兩組治療后hs-CRP、WBC 均小于治療前，且觀察組小于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組炎性因子水平比較（）

表4 兩組炎性因子水平比較（）

注：與治療前比較，*P＜0.05

2.5 兩組臨床不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表5。

表5 兩組臨床不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n（%）]

3 討論

小兒急性上呼吸道感染發(fā)生率較高，如未得到及時診治，可能并發(fā)支氣管炎、肺炎[12]。臨床給予針對性治療是小兒急性上呼吸道感染治療的關(guān)鍵，炎癥指標(biāo)過高常給予抗生素治療[13]，但是長期使用抗生素會誘發(fā)免疫抑制，對患兒生長發(fā)育造成不良影響[14]。中醫(yī)學(xué)治療不良反應(yīng)小，成本低[15]，可從發(fā)病機制出發(fā)，給予辨證論治，具有較強的針對性[16]。小兒豉翹清熱顆粒屬于中成藥，方中黃芩、梔子可清心瀉火；厚樸、柴胡具有退熱、解表功效[17]。同時現(xiàn)代藥理研究顯示[18]，連翹具有抗菌、利尿作用，淡豆豉解表透邪、宣郁除煩，諸藥共奏疏風(fēng)解表、清熱解毒之功效，符合小兒急性上呼吸道感染臨床治療原則。

本研究中觀察組治療總有效率高于對照組，發(fā)熱、鼻塞、咳嗽、咽痛改善時間均短于對照組，表明聯(lián)合小兒豉翹清熱顆粒效果確切，可減輕患兒的臨床癥狀，加快改善癥狀，該結(jié)論與顏志遠(yuǎn)[19]的報道基本一致。分析原因為在常規(guī)對癥治療基礎(chǔ)上，增加小兒豉翹清熱顆粒，可增強抗病毒、抗菌作用，進(jìn)而促進(jìn)臨床癥狀減輕[20]。兩組治療后中醫(yī)證候評分、hs-CRP 及WBC 水平均低于治療前，且觀察組優(yōu)于對照組（P＜0.05），表明聯(lián)合小兒豉翹清熱顆?？山档突純褐嗅t(yī)證候評分，減輕患兒的體征和臨床癥狀，減輕炎癥反應(yīng)，同時改善患兒免疫功能。此外，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為7.89%，低于對照組的10.53%，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），提示聯(lián)合小兒豉翹清熱顆粒應(yīng)用無顯著不良反應(yīng)，治療安全性較佳。

綜上所述，在常規(guī)抗生素治療基礎(chǔ)上聯(lián)合小兒豉翹清熱顆粒用于小兒急性上呼吸道感染效果確切，有助于加快臨床癥狀消退，減輕炎癥反應(yīng)，安全性較好，具有重要的臨床應(yīng)用價值。