朱明光
(贛南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院,江西 341600)
振源膠囊是以人參成熟果實為原料研制而成的中藥制劑[1],具有顯著的益氣通脈、寧心安神以及生津止渴的作用。大量臨床應(yīng)用結(jié)果證明,振源膠囊對于改善很多疾病癥狀均具有療效[2-3]。2型糖尿?。═2DM)舊稱非胰島素依賴型糖尿病,T2DM患者臨床癥狀多源于“胰島素抵抗”,由于機體無法有效利用胰島素,引發(fā)血糖升高等糖尿病癥狀[4]。胰島素抵抗現(xiàn)象普遍存在于重點代謝性疾病中[5]。由于T2DM患者的部分臨床癥狀同振源膠囊的功能主治內(nèi)容相符合,因此患者出現(xiàn)類似證候時,亦常使用振源膠囊輔助治療,但關(guān)于振源膠囊是否能夠有效改善胰島素抵抗的相關(guān)研究較少,本研究探究振源膠囊聯(lián)合常規(guī)治療方案對于2型糖尿病患者治療效果,并重點分析該藥物同患者C肽水平和胰島素抵抗情況的改善效果,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取2018年6月—2020年12月本院收治的2型糖尿病患者共80例,納入標(biāo)準(zhǔn):①符合中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》中關(guān)于2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6];②符合《中醫(yī)學(xué)》2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[7];③存在顯著的胰島素抵抗,即患者空腹胰島素水平高于80 pmol/L的同時,還存在:血壓大于140/90 mmHg、甘油三酯超過1.70 mm/L、向心性肥胖、尿微量白蛋白超過200 μg,其中兩項指標(biāo)相符,可評估為胰島素抵抗。排除標(biāo)準(zhǔn):①精神異常,難以配合臨床醫(yī)護人員完成相關(guān)檢測;②近3個月內(nèi)有使用過催眠鎮(zhèn)靜藥物、心血管功能相關(guān)藥物等;③3個月內(nèi)有使用類固醇、利尿劑以及興奮劑藥物者;④對振源膠囊存在過敏反應(yīng)。采用隨機數(shù)表法將上述患者分為對照組(n=40)和觀察組(n=40)?;颊呒捌浼覍賹Ρ狙芯宽椖恐榍液炇鹆酥橥鈺狙芯績?nèi)容均遵循《赫爾辛基宣言》中相關(guān)原則。本研究經(jīng)本院倫理委員會審議并批準(zhǔn)通過。兩組一般資料:對照組男性22例,女性18例;年齡42~69歲,平均年齡(56.33±4.78)歲;體質(zhì)量20.36~27.15 kg/m2,平均體質(zhì)量指數(shù)(24.36±1.57)kg/m2;病程0.46~2.77年,平均病程(1.25±0.78)年;上述患者中合并高血壓9例,合并高血脂12例,存在失眠癥狀5例,記憶力減退7例,情緒異常波動4例。觀察組男性19例,女性21例;年齡43~72歲,平均年齡(58.17±5.96)歲;體質(zhì)量21.05~27.23 kg/m2,平均體質(zhì)量指數(shù)(24.76±1.47)kg/m2;病程0.39~2.58年,平均病程(1.38±0.79)年;上述患者中合并高血壓11例,合并高血脂10例,存在失眠癥狀3例,記憶力減退5例,情緒異常波動5例。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性(P>0.05)。
1.2 治療方法 對照組接受常規(guī)T2DM治療:①飲食治療。根據(jù)患者的具體情況,制定合理的飲食計劃,調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)。綜合評估患者年齡、身高、體重、代謝指標(biāo)、臟器功能配置,制定個體化飲食處方,在保證生理需求的同時,降低代謝負擔(dān)。供能營養(yǎng)素以優(yōu)質(zhì)碳水化合物(50%~55%)為主,多選擇高能量密度且富含膳食纖維、低升糖指數(shù)食物,增加蔬菜和適當(dāng)比例的低糖水果。單人單日蛋白攝入建議為1.0~1.5 g/kg,以優(yōu)質(zhì)蛋白為主,從而改善胰島素抵抗,降低年齡相關(guān)的肌肉衰減等。定期給予糖尿病患者醫(yī)學(xué)科普教育和飲食指導(dǎo),改變進食習(xí)慣,提倡先湯菜后主食。②運動治療。在醫(yī)護人員的幫助下制定科學(xué)合理的運動計劃,選擇個性化、易于進行和堅持、有增肌作用的全身肢體運動。運動時間不少于30~45 min/d。若患者不存在顯著的行走困難,建議每日三餐后,進行適量的近距離徒步運動。運動前進行充分的準(zhǔn)備工作,避免拉傷或者跌倒。③定期進行血糖檢測,病情出現(xiàn)波動時使用多點連續(xù)血糖監(jiān)測,分析造成血糖波動的因素,并及時糾正不利于血糖控制的生活習(xí)慣。④降糖藥物選用二甲雙胍,起始劑量為0.5 g,3次/d,隨餐服用??擅恐茉黾?.5 g,逐漸加至2 g/d,單日總劑量不可超過2.55 g。觀察組在上述基礎(chǔ)之上口服振源膠囊,1~2粒/次,3次/d,服用該藥物過程中禁止食用五靈脂、藜蘆。上述治療持續(xù)進行3個月。
1.3 觀察指標(biāo) 評估兩組患者治療總有效率;分別于空腹、餐后2 h使用黃色頭促凝管采集靜脈全血。待血清析出后,進行離心處理(3 500 r/min,離心時間10 min)。采用貝克曼AU5800全自動生化分析儀(貝克曼庫爾特公司生產(chǎn))以及配套試劑盒上機檢測空腹血糖(FPG)和餐后2 h血糖(2 h-PG);采用南京貝登醫(yī)療股份有限公司生產(chǎn)的奧迪康A(chǔ)C6601糖化血紅蛋白分析儀器檢測糖化血紅蛋白(HBA1c)水平;使用雅培Alinity-Ci生化免疫一體機檢測患者空腹胰島素(FINS)和空腹C肽水平,并計算胰島素抵抗指數(shù)(Homa-IR)。Homa-IR計算公式:空腹胰島素(mU/L)×空腹血糖(mmol/L)/22.5。
1.4 療效判定 首先進行T2DM中醫(yī)證候積分的計算。參考《糖尿病中醫(yī)證候積分方法》進行評估[8],該方法涵蓋了乏力、氣短、倦怠、自汗、心悸、失眠、體重超標(biāo)、少氣懶言等共計40個臨床證候項目;評分量表采用2/4/6階梯式評分法,若癥狀較輕或偶有發(fā)生記錄2分;癥狀中度或時常發(fā)生記錄4分;癥狀重度且頻繁發(fā)生記錄6分。分別在治療前后進行評估并計算總分。療效判定標(biāo)準(zhǔn):顯效:治療后的證候積分相比治療前減少70%以上,糖化血紅蛋白≤6.0%。有效:治療后證候積分相比治療前減少30%以上,糖化血紅蛋白≤6.5%。無效:治療后證候積分相比治療前減少不足30%,糖化血紅蛋白>6.5%。
表1 兩組治療后總有效率比較 例(%)
2.2 兩組治療前后FPG、2 h-PG以及HBA1c比較 兩組治療前,F(xiàn)PG、2 h-PG以及HBA1c水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);兩組治療后,F(xiàn)PG、2 h-PG以及HBA1c相比治療前均出現(xiàn)顯著下降(P<0.05),其中觀察組下降更顯著(P<0.05)。見表2。
表2 兩組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血紅蛋白比較(±s)
表2 兩組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血紅蛋白比較(±s)
與治療前同組比較,*P<0.05;與治療后對照組比較,△P<0.05
組別 例數(shù)觀察組對照組40 40 FPG(mmol/L) 2 h-PG(mmol/L)治療前 治療后 治療前 治療后12.06±2.66 7.15±0.97*△ 14.16±2.58 9.25±1.33*△12.15±2.71 9.33±1.35* 14.22±2.34 10.98±1.47*HBA1c(%)治療前6.89±0.64 6.95±0.71治療后5.33±0.52*△5.89±0.59*
表3 兩組治療前后空腹胰島素、C肽水平以及胰島素抵抗指數(shù)比較(±s)
表3 兩組治療前后空腹胰島素、C肽水平以及胰島素抵抗指數(shù)比較(±s)
與治療前同組比較,*P<0.05;與治療后對照組比較,△P<0.05
組別 例數(shù)觀察組對照組40 40 FINS(mU/L) 空腹C肽(ng/ml)治療前 治療后 治療前 治療后13.18±1.56 8.16±0.94*△ 1.72±0.18 0.52±0.06*△13.42±1.64 9.28±1.03* 1.68±0.15 0.68±0.07*Homa-IR治療前7.06±1.44 7.25±1.53治療后2.59±0.78*△3.84±0.84*
胰島素抵抗是2型糖尿?。═2DM)患者臨床癥狀形成的主要機制之一。胰島素抵抗的誘發(fā)因素較多,主要包括遺傳因素、環(huán)境因素、拮抗胰島素激素增多以及其他疾病等。T2DM患者早期發(fā)病時,由于無法有效利用胰島素,機體會誤以為患者血清胰島素分泌不足,從而增加其分泌[9]。C肽同胰島素有共同的前胰島素原,胰島素原裂解成為1分子胰島素的同時,即產(chǎn)生1分子C肽,因此自身胰島素摩爾質(zhì)量同C肽水平是一致的。C肽不容易被肝臟降解,因此該指標(biāo)能夠準(zhǔn)確反映患者自身胰島素分泌情況。對于存在胰島素抵抗的T2DM患者而言,空腹胰島素水平和空腹C肽水平常常高出正常范圍[10]。然而伴隨著病情發(fā)展,胰島功能逐漸減退,分泌能力或出現(xiàn)下降。使用振源膠囊緩解T2DM臨床癥狀已經(jīng)得到了一定的應(yīng)用和普及,然而探究該藥物對胰島素抵抗改善效果的研究較少,本研究重點探討振源膠囊輔助T2DM常規(guī)治療對患者空腹C肽和胰島素抵抗指數(shù)影響。
研究結(jié)果顯示,觀察組接受治療的總有效率顯著高于對照組。另外,聯(lián)合使用振源膠囊治療的患者,空腹血糖水平和餐后2 h血糖水平指標(biāo)均出現(xiàn)了顯著的下降,這表明振源膠囊的聯(lián)合使用能夠?qū)o助患者有效降低血糖發(fā)揮積極作用。究其原因,振源膠囊除了其主治功能以外,對機體代謝能力能夠發(fā)揮積極的作用。究其原因,振源膠囊主要有效成分為人參果皂苷(SFPG),具有顯著的益氣通脈、寧心安神以及生津止渴的作用,能夠有效調(diào)控機體代謝。人參果的藥用價值早在《本草綱目拾遺》中就有記載,且人參果的皂苷含量極為豐富,大約為人參根部的4倍左右[11]。SFPG能夠保護胰腺分泌功能,同時改善機體對胰島素的敏感度,從而促進糖代謝。該結(jié)論經(jīng)過羅蘭等[12]通過實驗性高血糖大鼠相關(guān)研究已經(jīng)得到了證實。相關(guān)資料表明,上述機制可能是由于SFPG通過增加胰島β細胞中細胞周期蛋白D2、胰島素促進因子1以及胰島素受體底物2信使的RNA表達,從而在一定程度上促進了胰島β細胞的增殖,因而改善了胰腺分泌功能[13]。
糖化血紅蛋白(HbA1c)由紅細胞中血紅蛋白同血清糖類通過非酶反應(yīng)結(jié)合形成,HbA1c的形成過程具有持續(xù)、緩慢以及不可逆的特點。該指標(biāo)是由過去8~12周而非即時的血糖濃度決定的,不易受到波動指標(biāo)的影響,同是否注射胰島素、是否使用降糖藥物均無關(guān)聯(lián),作為糖尿病控制的監(jiān)測指標(biāo)具有顯著的參考價值。本研究結(jié)果顯示,使用振源膠囊聯(lián)合治療的患者,HbA1c水平相比對照組出現(xiàn)了顯著的下降。表明該藥物的聯(lián)合使用能幫助T2DM患者控制血糖水平。究其原因,SFPG對機體內(nèi)環(huán)境以及新陳代謝具有顯著的調(diào)節(jié)作用,除了體現(xiàn)在能夠有效調(diào)控糖代謝以外,還能夠?qū)颊唧w脂代謝進行有效調(diào)節(jié)[14]。脂代謝異常除了引發(fā)患者體脂肪升高之外,還容易造成血管內(nèi)皮損傷,是引發(fā)胰島素抵抗的關(guān)鍵因素之一。因此對于T2DM患者而言,通過調(diào)整飲食、增加運動等方式降低體重是治療成功與否的關(guān)鍵。有臨床資料顯示,肥胖和超重患者若成功減重5%以上,即可對其內(nèi)分泌、胰島素抵抗的控制發(fā)揮作用[15]。而振源膠囊中的SFPG對于脂代謝調(diào)控的作用已經(jīng)在高血糖大鼠的試驗研究中得到了證實。研究表明,SFPG可以顯著增高血液和肝臟內(nèi)的超氧化物歧化酶活性,而超氧化物歧化酶的抗氧化作用可以減輕過氧化脂質(zhì)對肝細胞造成的氧化損傷,從而保護肝功能。肝臟是參與代謝的重要器官,因此SFPG能夠有效調(diào)節(jié)患者的脂肪代謝,從而改善胰島素抵抗[16]。本研究結(jié)果表明,兩組患者的空腹胰島素水平以及空腹C肽相比治療前均出現(xiàn)顯著好轉(zhuǎn)、胰島素抵抗指數(shù)顯著下降,同上述分析吻合,因此振源膠囊的聯(lián)合使用對于胰島素抵抗存在顯著的改善效果。
綜上所述,振源膠囊輔助治療2型糖尿病能顯著提升治療有效率,在幫助調(diào)控血糖水平的同時降低其空腹C肽和空腹胰島素水平,并改善胰島素抵抗,具有較高的臨床應(yīng)用價值。
1高潔,官寶怡,馬曉娟.振源膠囊的心血管保護作用及臨床應(yīng)用的研究進展[J].醫(yī)學(xué)綜述,2020,26(5):991-996.
3夏禮斌,華強,王勇,等.振源膠囊聯(lián)合沙格列汀治療2型糖尿病的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2018,33(11):2969-2972.
4王晨,陶慶春,婁錫恩.中藥治療糖尿病機制研究進展[J].環(huán)球中醫(yī)藥,2022,15(1):152-158.
6中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南(2017年版)[J].中華糖尿病雜志,2018,10(1):4-67.