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    神經(jīng)妥樂平治療慢性疼痛的臨床研究

    2020-07-03 07:50:48郭雨霞齊英娜趙思浩李春根
    醫(yī)學(xué)研究雜志 2020年6期
    關(guān)鍵詞:樂平阻絡(luò)瘀血

    郭雨霞 齊英娜 葉 超 趙思浩 曾 俊 李春根

    慢性疼痛是現(xiàn)今臨床上最常見的疾病之一,一般指持續(xù)性或復(fù)發(fā)性發(fā)作超過3個月的疼痛,女性發(fā)生率高于男性[1]。Pereira等[2]研究發(fā)現(xiàn),慢性疼痛的發(fā)生率約為 52.6%,其中頭痛的發(fā)生率最高,約為29.7%。慢性疼痛還會影響到患者的心理健康,陳國良等[3]調(diào)查發(fā)現(xiàn)慢性疼痛的患者中抑郁和焦慮的發(fā)生率分別為27.57%和35.22%,這些消極情緒會導(dǎo)致患者對疼痛更加敏感,影響患者的治療效果。慢性疼痛后期甚至?xí)?dǎo)致患者殘疾,影響患者的工作和生活,再加之高成本的醫(yī)療費用,給患者和社會帶來了極大的壓力。目前,國內(nèi)外多采用阿片類藥物治療慢性疼痛。但是阿片類藥物的廣泛使用使得其不良反應(yīng)增加,2013年美國報告的44000例藥物過量死亡中有37%歸因于阿片類藥物。2014年,美國大約250萬成年人因使用阿片類藥物而染上毒癮,成癮率增加[4]。目前,臨床急需安全有效的方法治療慢性疼痛。國內(nèi)外諸多研究均表明神經(jīng)妥樂平治療慢性疼痛具有較好的療效和安全性。該藥物具有較好的鎮(zhèn)痛作用,臨床上主要用于頸肩腕綜合征、腰痛癥、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、糖尿病周圍神經(jīng)痛等。然而神經(jīng)妥樂平片對于慢性疼痛的哪個中醫(yī)證候最為有效,目前尚缺乏相關(guān)研究。本研究旨在探索神經(jīng)妥樂平片治療疼痛的有效性及其療效最顯著的中醫(yī)證候。

    對象與方法

    1.研究對象:選取2017年10月~2018年3月就診于首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院骨科門診的慢性疼痛患者,按數(shù)字表法隨機分為試驗組和對照組,試驗組患者服用神經(jīng)妥樂平片,對照組患者服用虎力散膠囊。

    2.診斷標(biāo)準(zhǔn):包括腰椎間盤突出癥、頸椎病、糖尿病周圍神經(jīng)病變、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,參考各疾病的診療規(guī)范[5~7]。

    3.中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)[8,9]:中醫(yī)證候診斷要求必備主癥,同時具備3~4條次癥,詳見表1。

    表1 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)

    4.納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡18~65歲;②視覺模擬評分 (visual analogue scale, VAS) ≥3分;③符合以上疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn);④簽署知情同意書。

    5. 排除標(biāo)準(zhǔn):①1周內(nèi)使用過鎮(zhèn)痛藥者;②合并有心血管、肝臟、腎臟和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者;③過敏體質(zhì)者;④血清轉(zhuǎn)氨酶>正常值的1.5倍者;⑤近3個月內(nèi)參加其他藥物臨床試驗者;⑥哺乳期女性及妊娠或近期準(zhǔn)備妊娠的女性;⑦懷疑或確有乙醇、藥物濫用病史。

    6.干預(yù)措施:試驗組予以神經(jīng)妥樂平片治療:取神經(jīng)妥樂平片 (日本臟器制藥生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字S20040071,規(guī)格:4.0克/片,30片/盒),口服,每日2次,每次2片。對照組予以虎力散膠囊治療:取虎力散膠囊 (云南云河藥業(yè)生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字Z53020808,規(guī)格:0.3克/粒,24粒/盒),口服,每日2次,每次8粒。

    7.觀察指標(biāo):(1)記錄患者的中醫(yī)癥候分類。(2)觀察患者治療前、治療1周、治療2周、治療4周的VAS。(3)療效評價:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]評估患者的治療效果,痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失,VAS減少≥95%;顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,VAS減少≥70%且<95%;有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),VAS減少≥30%且<70%;無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善,甚或加重,VAS減少<30%。計算公式VAS減少(尼莫地平法)(%)為:(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分×100%;總顯效率(%)=(痊愈+顯效)÷總例數(shù)×100%;總有效率(%)=(痊愈+顯效+有效)÷總例數(shù)×100%。

    結(jié) 果

    1.一般資料:符合納排標(biāo)準(zhǔn)的患者101例,脫落16例,最終納入85例,試驗組43例,對照組42例。試驗組患者中,男性、女性比例為19∶24,患者年齡23~65歲,平均年齡40.39±11.7歲,病程 0.19~9.87年,平均病程3.38±2.75年。對照組患者中男性、女性比例為19∶23,患者年齡23~60歲,平均年齡38.67±13.73歲,病程 0.10 ~11.92年,平均病程3.28±3.32年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。

    2.試驗組與對照組有效率比較:治療4周后,評價患者的用藥療效。試驗組治療總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.753,P<0.05);試驗組總顯效率高于對照組,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=2.715,P>0.05),詳見表2。

    表2 治療后兩組患者的療效比較[n(%)]

    3.試驗組與對照組VAS比較:治療前兩組患者的VAS比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性;治療1周、2周、4周后,兩組患者的VAS均低于治療前,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療1周后,試驗組患者的VAS略低于對照組,差異無統(tǒng)計學(xué)意義;治療2周、治療4周后試驗組患者的VAS均顯著低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),詳見表3。

    表3 治療前后兩組患者的VAS比較

    與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,#P<0.05

    4.試驗組各證候有效率比較:試驗組患者中瘀血阻絡(luò)證17人、陽虛寒濕證6人、痰濁阻絡(luò)證8人、氣虛血瘀證9人、肝經(jīng)濕熱證1人、肝陽上亢證2人,其中肝經(jīng)濕熱證和肝陽上亢證人數(shù)較少,不參與比較。其余4組治療結(jié)果如表5所示,比較4組總有效率,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=3.538,P=0.21);比較4組總顯效率,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=20.837,P=0.00),詳見表4。

    表4 試驗組各證候組的療效比較[n(%)]

    5.試驗組各證候VAS比較:治療前,將試驗組瘀血阻絡(luò)證、陽虛寒濕證、痰濁阻絡(luò)證和氣虛血瘀證的VAS進(jìn)行比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。治療1周后,瘀血阻絡(luò)證和氣虛血瘀證的VAS與治療前比較有所改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療2周后,各證候組VAS與治療前比較均有所改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05);其中,陽虛寒濕證和痰濁阻絡(luò)證VAS與瘀血阻絡(luò)證比較有所改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05);治療4周后,各證候組的VAS與治療前比較均有所改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);其余3組的VAS高于瘀血阻絡(luò)證,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05),詳見表5。將各證候組在不同階段的VAS做成折線圖,詳見圖1。

    表5 治療前后試驗組各證候的VAS比較

    與治療前比較,*P<0.05;與瘀血阻絡(luò)證比較,#P<0.05

    圖1 治療前后試驗組各證候的VAS

    討 論

    李祺等[10]研究通過肌內(nèi)注射神經(jīng)妥樂平治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛30天后,試驗組鎮(zhèn)痛總有效率為88.6%。宋雪等[11]研究通過口服神經(jīng)妥樂平片聯(lián)合舒筋祛痹湯治療腰椎間盤突出癥21天后,試驗組總有效率為88.7%。王元新等[12]研究通過靜脈滴注神經(jīng)妥樂平聯(lián)合葛根素治療頸肩腰腿痛10天后,治療組總有效率達(dá) 86.0%。以上均證實了神經(jīng)妥樂平治療疼痛的有效性,本研究采用神經(jīng)妥樂平片口服治療慢性疼痛,治療4周后試驗組總有效率為 88.37%,與以往神經(jīng)妥樂平治療疼痛的研究結(jié)果基本一致。觀察頸椎病、腰椎間盤突出癥、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、糖尿病周圍神經(jīng)病變等多種疾病所致的慢性疼痛患者,比較神經(jīng)妥樂平治療各周的VAS,結(jié)果表明,治療1周后,神經(jīng)妥樂平已表現(xiàn)出一定的鎮(zhèn)痛作用,治療4周后,鎮(zhèn)痛作用明顯。神經(jīng)妥樂平治療疼痛見效快、周期短、療效顯著,臨床上可大力推廣。

    除此之外,首次分析神經(jīng)妥樂平片對于慢性疼痛中醫(yī)證候的療效,結(jié)果表明神經(jīng)妥樂平片對于瘀血阻絡(luò)證的療效最好,顯效率為94.12%,遠(yuǎn)高于其余證候組的顯效率。從圖1可明顯看出,瘀血阻絡(luò)證的鎮(zhèn)痛效果遠(yuǎn)勝于其余3組。從中醫(yī)來講,慢性疼痛屬于“痹癥”,風(fēng)寒濕邪侵犯人體筋脈、關(guān)節(jié),氣血運行不暢,不通則痛,發(fā)為“痹癥”?!端貑枴吩唬骸敖?jīng)脈流行不止,環(huán)周不休,寒氣入經(jīng)而稽遲,泣而不行……客于脈中則氣不通,故卒然而痛”,“熱氣留于小腸,腸中痛。癉熱焦渴,則堅于不得出,故痛而閉不通矣”。不通則痛,故臨床慢性疼痛常表現(xiàn)為瘀血阻絡(luò)證,治療以活血化瘀為主。本研究發(fā)現(xiàn),現(xiàn)代慢性疼痛患者中血瘀阻絡(luò)證所占比例最高,妥樂平對于瘀血阻絡(luò)證的療效最好,與疼痛的中醫(yī)病因病機相契合。

    現(xiàn)代研究表明,痛覺是由于傷害性信息經(jīng)初級感覺神經(jīng)元將信號傳遞到脊髓背角,經(jīng)加工整合后上傳到脊髓上高級中樞而形成的[13]。其中外周傷害性信息在脊髓中樞的轉(zhuǎn)導(dǎo)和整合受到脊髓上中樞下行調(diào)控抑制系統(tǒng)的調(diào)節(jié)。神經(jīng)妥樂平鎮(zhèn)痛作用分為中樞鎮(zhèn)痛和外周鎮(zhèn)痛。研究表明,神經(jīng)妥樂平通過調(diào)節(jié)5-羥色胺能系統(tǒng) (5-hydroxytryptamine, 5-HT) 和去甲腎上腺素能系統(tǒng)(α2受體)激活下行性疼痛抑制系統(tǒng), 阻止疼痛信號向中樞轉(zhuǎn)導(dǎo),啟到中樞鎮(zhèn)痛的作用[14~16]。除此之外,神經(jīng)妥樂平還可抑制緩激肽的釋放,減輕組織及神經(jīng)根周圍的水腫,抑制疼痛感覺傳入,發(fā)揮外周鎮(zhèn)痛作用[13]。

    除鎮(zhèn)痛作用外,神經(jīng)妥樂平片也具有一定的穩(wěn)定和保護細(xì)胞、修復(fù)神經(jīng)的作用。神經(jīng)妥樂平片可以促進(jìn)神經(jīng)生長因子 (nerve growth factor, NGF) 和成纖維母細(xì)胞瘤細(xì)胞腦源性神經(jīng)生長因子 (brain-derived neuotrophyic factor, BDNF) 表達(dá),促進(jìn)軸突生長,修復(fù)神經(jīng),對一些大腦功能、器質(zhì)性疾病有一定的治療作用,如改善睡眠,抗焦慮作用。神經(jīng)妥樂平通過使與5-HT系統(tǒng)相關(guān)的BDNF的誘導(dǎo)正?;瘉砀纳坡蕴弁椿颊叩囊钟簟⒔箲]狀態(tài)[17~19]。

    本研究歸納總結(jié)了神經(jīng)妥樂平的最佳適應(yīng)證候,將“西藥中藥化”,使其在臨床應(yīng)用時增加了中醫(yī)適應(yīng)證的限制,辨證應(yīng)用后不再廣泛應(yīng)用于慢性疼痛,而是僅用于最佳適應(yīng)證候,臨床療效顯著提高,同時也可有效避免因個體差異導(dǎo)致的藥物不良反應(yīng)。西藥辨證應(yīng)用后,藥物的使用同時符合西醫(yī)、中藥理論,是中西醫(yī)的有機結(jié)合。

    綜上所述,神經(jīng)妥樂平片治療慢性疼痛療效顯著,對其不同中醫(yī)證候均有療效,其中治療瘀血阻絡(luò)證的療效最好,臨床上治療慢性疼痛時應(yīng)辨證用藥,用神經(jīng)妥樂平治療疼痛的瘀血阻絡(luò)證,則療效更佳。

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