復(fù)方生肌膏結(jié)合活血化瘀湯熏洗輔治慢性難愈性創(chuàng)面瘀血阻滯型臨床研究

姜 超

（河南省鎮(zhèn)平縣中醫(yī)院普外科，河南 鎮(zhèn)平 474250）

慢性難愈性創(chuàng)面也被稱為慢性潰瘍，在各種內(nèi)外界因素下導致共同作用下形成，創(chuàng)面不能在正常的進程中愈合，屬于一種病理性炎癥反應(yīng)，直接導致創(chuàng)面經(jīng)久不愈，形成慢性難愈性創(chuàng)面［1］。慢性創(chuàng)面多存在于體表長期不愈合的組織損傷，創(chuàng)面長期不愈合體表組織無法達到解剖和功能上的完整，導致動靜脈供血不足，發(fā)生反復(fù)炎癥，組織營養(yǎng)供給發(fā)生障礙。隨著我國逐步進入老齡化社會，年齡較高人群傷口愈合較慢，特別是老年人多合并脈管炎、糖尿病、下肢靜脈回流障礙等疾病直接影響創(chuàng)面愈合，該類患者住院時間較長需要長期換藥，臨床中多采用清創(chuàng)手術(shù)治療但效果不佳，不但消耗的大量的醫(yī)療資源，也增加經(jīng)濟負擔［2］。本研究用復(fù)方生肌膏結(jié)合活血化瘀湯熏洗輔治慢性難愈性創(chuàng)面瘀血阻滯型效果較好，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

共90例，均為2019年3月到2021年3月我院住院患者，用隨機數(shù)字法分為兩組各45例。對照組男22例，女23例；年齡70～80歲，平均（72.5±2.1）歲；創(chuàng)面部位為大腿18例、小腿10例、足部6例、其他部位11例；創(chuàng)面面積5.3～25.4cm2，平均（15.6±2.5）cm2。觀察組男21例，女24例；年齡68～78歲，平均（73.1±3.1）歲；創(chuàng)面部位為大腿19例、小腿11例、足部8例、其他部位7例；創(chuàng)面面積6.2～26.1cm2，平均（14.8±1.6）cm2。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：慢性難愈性創(chuàng)面診斷標準參考國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)外科病證診斷療效標準》［3］，創(chuàng)面久治不愈，無明顯愈合傾向，肉芽組織為紫暗色，腐肉已脫落，創(chuàng)面邊緣可見白色厚邊，創(chuàng)面周圍皮膚呈現(xiàn)黯黑色，舌淡紫、苔白，脈細澀。

納入標準：年齡60～80歲，病程超過21天，有創(chuàng)面感染、膿腫切開和軟組織外傷史，無嚴重合并癥包括惡性腫瘤、糖尿病、敗血癥、肝腎疾病、嚴重內(nèi)科疾病，自愿參加研究且能夠配合治療，經(jīng)院倫理委員會審批。

排除標準：不符合慢性難愈性創(chuàng)面診斷標準，患有急性心血管疾病、精神障礙、嚴重器質(zhì)性病變［4］，糖尿病且血糖控制不佳，長期使用免疫抑制劑或類固醇激素，存在肌腱、關(guān)節(jié)囊、骨損傷，癌性創(chuàng)面或結(jié)核性創(chuàng)面，嚴重過敏體質(zhì)，不能按照計劃配合治療。

2 治療方法

兩組均對創(chuàng)面進行常規(guī)外科治療，采用生理鹽水或碘伏對創(chuàng)面進行清創(chuàng)，負壓引流處理創(chuàng)面上的分泌物，用凡士林紗布覆蓋創(chuàng)面，每天更換凡士林紗布，同時進行全身支持治療，包括嚴格控制血糖、血壓，抗感染，營養(yǎng)支持，改善微循環(huán)等治療，每日換藥1次，治療4周。

觀察組加用復(fù)方生肌膏聯(lián)合活血化瘀湯熏蒸治療。藥用當歸20g，丹參20g，黃芪15 g，紅花、川芎、乳香、沒藥、白芷、白及、重樓各10g，炮姜、甘草各5g，加水后至于砂鍋中，浸泡1h后，用武火煎煮沸騰后改小火煎煮30min，過濾第1遍藥液，再將藥渣加溫水煎煮30min，過濾第2遍藥液，將2次過濾的藥液混合，藥液和冷開水按照1：1比例放入中藥熏洗治療儀中，治療儀加熱后噴出水蒸氣，水蒸氣需對準患者創(chuàng)面，與創(chuàng)面保持40cm距離，避免燙傷，持續(xù)熏洗30min。熏洗結(jié)束后給予復(fù)方生肌膏（組方為當歸、紫草、白芷、乳香、甘草、輕粉等）治療，將復(fù)方生肌膏涂抹在脫脂棉片上，藥膏厚度在0.1cm左右，涂抹面積應(yīng)大于創(chuàng)面邊緣0.5cm，將藥膏棉片敷在創(chuàng)面上，再用紗布繃帶包扎，再次換藥時將藥膏棉片揭去，用棉球擦去殘留藥膏和傷口膿液，再將復(fù)方生肌膏棉片覆蓋在創(chuàng)面上，每日熏洗1次，每日換藥1次，治療4周。

3 觀察指標

中醫(yī)癥狀積分：參照《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導原則》中標準［5］，根據(jù)麻木、疼痛、腫脹的癥狀嚴重程度按照無、輕、中、重分別計0分、1分、2分、3分，分值越高則腫脹、疼痛、麻木癥狀越嚴重。

創(chuàng)面面積［6］：治療第1周、第2周、第3周時用直尺測量創(chuàng)面最大直徑和寬度，多個創(chuàng)面的以最大創(chuàng)面面積為準，以上皮邊緣為測量邊界。

用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件進行處理，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

4 療效標準

按照《內(nèi)科學》標準［7］。痊愈：創(chuàng)面完全愈合，無麻木、腫脹、疼痛臨床癥狀。顯效：創(chuàng)面面積縮小超過80%，麻木、腫脹、疼痛臨床癥狀基本消失。有效：創(chuàng)面面積縮小范圍30～79%，麻木、腫脹、疼痛臨床癥狀無改善。無效：創(chuàng)面面積縮小范圍低于29%，麻木、腫脹、疼痛臨床癥狀更加嚴重。

5 治療結(jié)果

兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較見表1。

表1 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 疼痛 麻木 腫脹治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 45 2.61±0.30 1.01±0.12* 2.38±0.51 1.11±0.19* 2.50±0.26 1.14±0.81*對照組 45 2.59±0.27 0.32±0.10* 2.35±0.48 0.27±0.13* 2.51±0.22 0.30±0.22*t 0.271 24.194 0.235 19.985 0.167 5.481 P 0.787 0.000 0.815 0.000 0.879 0.000

兩組不同時期創(chuàng)面平均面積比較見表2。

表2 兩組不同時期創(chuàng)面平均面積比較 （cm，±s）

表2 兩組不同時期創(chuàng)面平均面積比較 （cm，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

分組 例 治療前 治療第1周 治療第2周 治療第3周觀察組 45 14.08±6.17 9.42±4.31*3.92±2.95*2.52±2.51*對照組 45 13.18±5.40 11.15±3.72*5.72±3.02*4.21±2.86*t 0.601 1.664 2.335 2.433 P 0.550 0.101 0.023 0.018

兩組臨床療效比較見表3。

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

6 討 論

慢性難愈性創(chuàng)面是身體局部組織發(fā)生變性壞死的病例改變，致傷因素為受壓、感染、外傷、血流動力學改變等，在多因素的共同作用下局部組織發(fā)生缺氧、缺血的病理過程［8］。隨著我國老年人口數(shù)量的增加，慢性難愈性創(chuàng)面已經(jīng)成為臨床中的多發(fā)病，直接威脅老年人的晚年生活和身體健康，如長期得不到治愈呈現(xiàn)進行性發(fā)展，會發(fā)生嚴重的壞疽，直接導致截肢［9］。

中醫(yī)對創(chuàng)面的治療有著悠久的歷史，在中醫(yī)典籍中記載屬“褲口瘡”、“臁瘡”、“裙風”、“爛腿”的范疇［10］?！夺t(yī)宗金鑒》云［11］：“癰疽為火毒生，阻隔氣血經(jīng)絡(luò)致血凝”。難愈性創(chuàng)面為內(nèi)外致病因素侵襲機體，破壞機體自身平衡，導致氣血凝滯，阻隔經(jīng)絡(luò)，營氣不通，臟腑不和，當氣血運行受阻凝滯，則出現(xiàn)潰瘍癰疽外科疾病。潰瘍癰疽外科疾病致病因素較多，但發(fā)病原因以氣血凝滯、瘀血阻滯為主。瘀血阻滯屬中醫(yī)外科中主要發(fā)病類型，表現(xiàn)為在創(chuàng)面周圍出現(xiàn)瘀滯，顏色晦暗。治療上以疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)和氣血，活血化瘀為主，經(jīng)絡(luò)遇阻不通妨礙氣血的生化和運行，新血不生，血為氣之母，氣血不得恢復(fù)則氣血雙虧，創(chuàng)面不能得到精氣血津液的濡養(yǎng)，無法肌生肉長，瘀久則化火化熱，熱盛則肉腐為膿，久不愈合則為慢性創(chuàng)面。慢性難愈性創(chuàng)面的治療以活血化瘀為主，使經(jīng)絡(luò)氣血通暢，破除血腫瘀滯，促進創(chuàng)面愈合，另外活血化瘀能夠促進創(chuàng)面新生，起到消腫祛瘀的作用。

本次研究顯示復(fù)方生肌膏治療慢性難愈性創(chuàng)面有較好的效果，觀察組經(jīng)過復(fù)方生肌膏治療創(chuàng)面平均面積均得到縮小。說明復(fù)方生肌膏可有效促進血管內(nèi)皮細胞生長和新生，促進創(chuàng)面新生血管的生成，促進創(chuàng)面愈合。中醫(yī)理論強調(diào)煨膿長肉，氣血暢和，托毒生肌的治療方法，治療的重點為“煨膿”，凡有創(chuàng)面的必有分泌物也就是“膿”，無論分泌物為漿液還是膿性的均屬于正常現(xiàn)象。煨膿長肉的換藥法是中醫(yī)外科治療的獨特方法，在創(chuàng)面腐肉去除后新組織才能生成，運用中藥外敷可促進局部氣血運行，增強創(chuàng)面膿液滲出，有效促進創(chuàng)面愈合。

活血化瘀湯方中黃芪為君藥，可托毒生肌、益氣升陽，其藥性溫和可通暢經(jīng)絡(luò)血脈；當歸藥性溫和，味甘平，為活血補血的良藥；川芎具有通絡(luò)止痛，活血行氣的功效；紅花可起到散瘀血通經(jīng)脈的作用，具有辛散溫通善人血分的功效；乳香、沒藥為臣藥，均為活血通絡(luò)的要藥；白芷具有辛香散結(jié)的功效，可生肌長肉活血止痛；白及可消腫生肌，收斂止血；佐藥為重樓，具有消腫止痛，清熱解毒的功效；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，可起到活血化瘀，促進肉芽組織生長的功效。研究結(jié)果顯示，觀察組應(yīng)用復(fù)方生肌膏聯(lián)合活血化瘀湯熏洗治療后創(chuàng)面平均面積明顯小于對照組，并且創(chuàng)面愈合治療總有效率高于對照組，中醫(yī)癥狀積分低于對照組。說明活血化瘀湯熏洗聯(lián)合復(fù)方生肌膏治療慢性難愈性創(chuàng)面，臨床效果明顯可促進創(chuàng)面的愈合?，F(xiàn)代藥理研究顯示，當歸可刺激造血細胞的分化和增殖，具有提高免疫力、抗氧化的作用，并且可有效擴張外周血管，抑制細菌的生長，丹參可擴張血管，拮抗血栓的形成，有效改善微循環(huán)，起到抗炎鎮(zhèn)痛的效果。多種藥物在熏蒸熱力的作用下，可促進淋巴液循環(huán)和血液循環(huán)，加快藥物的吸收，提升扶正化瘀藥的作用。

綜上所述，復(fù)方生肌膏聯(lián)合活血化瘀湯熏洗治療瘀血阻滯型慢性難愈性創(chuàng)面效果較好。