滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮膠囊治療先兆流產(chǎn)臨床觀察

朱芳麗，李 晶

（廣東省中山火炬開發(fā)區(qū)醫(yī)院，廣東 中山 528400）

先兆流產(chǎn)是臨床常見疾病，相關(guān)報道指出［1］，其發(fā)病率達(dá)到15%～20%，典型癥狀是孕28周前出現(xiàn)血性白帶或暗紅色血液，無妊娠物，之后伴有腰背部、下腹疼痛等，由于涉及胎兒發(fā)育、胚胎形成、母體身心健康，故成為臨床診療的重難點。西醫(yī)認(rèn)為造成先兆流產(chǎn)的主要病因是黃體功能不全，所以常采用肌注或口服黃體酮等激素療法。先兆流產(chǎn)屬中醫(yī)“胎漏”“胎動不安”等范疇［2］，認(rèn)為脾虛氣血虧耗、跌撲損傷、多產(chǎn)傷腎、七情內(nèi)傷等均會導(dǎo)致胎元失于固攝，進(jìn)而胎動不安，可以用滋腎育胎丸。本研究用滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮膠囊治療先兆流產(chǎn)療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共62例，均為2020年1月至2021年1月接診的先兆流產(chǎn)患者，隨機(jī)分為觀察組和對照組各31例。對照組年齡22～38歲，平均（30.3±1.4）歲；孕周5～11周，平均（8.2±0.3）周。觀察組年齡22～37歲，平均（30.0±1.5）歲；孕周5～12周，平均孕周（8.5±0.7）周。兩組基本資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：①存在停經(jīng)史，彩超顯示停經(jīng)時間與子宮體大小一致，陰道少量出血且腰背痛或下腹痛，尿妊娠實驗陽性［3］；②辨證為腎虛型，主癥下腹墜痛、陰道少量流血、腰酸，次癥夜尿多、頭暈耳鳴、曾屢有墮胎，舌脈為苔白、舌淡黯、脈沉細(xì)滑尺弱［4］。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床檢查（如B超、婦科檢查）、臨床表現(xiàn)（如下腹墜痛、陰道少量流血）等確診，符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②未使用免疫抑制藥物；③患者知曉研究，自愿參與。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并子宮肌瘤；②嚴(yán)重臟器損傷；③葡萄胎、異位妊娠、陰道宮頸疾病等所致出血；④三維彩超顯示胚胎停育；⑤生殖道畸形；⑥卵巢良惡性腫瘤者。

2 治療方法

兩組均口服黃體酮膠囊（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20041902），每日2次，每次150mg。

觀察組加用滋腎育胎丸（廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z44020008）每日3次，每次5g，口服。

兩組均用藥期間禁食綠豆芽、薏米、蘿卜等食物，且避免過度勞累，禁止性生活，陰道出血者絕對臥床休息，共用藥2周。

3 觀察指標(biāo)

血清學(xué)指標(biāo)：取空腹靜脈血，測定β-HCG、雌二醇（E2）、孕酮［5］。

中醫(yī)癥狀積分：評價陰道出血量、腰酸痛、下腹墜痛改善情況，采用0～6分，評分高則癥狀重［6］。

藥物不良反應(yīng)：統(tǒng)計藥物不良反應(yīng)類型（如乳房腫痛、失眠、惡心、頭暈）、例數(shù)。

臨床療效［7］。無效：癥狀未見好轉(zhuǎn)或是妊娠中斷。有效：病情緩解，胎兒發(fā)育正常，孕酮大于等于35ng/mL。顯效：癥狀消失，胎兒發(fā)育正常，孕酮大于等于35ng/mL。

用SPSS23.0統(tǒng)計軟件分析，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 治療結(jié)果

兩組治療前后血清學(xué)指標(biāo)比較見表1。

表1 兩組治療前后血清學(xué)指標(biāo)比較 （±s）

表1 兩組治療前后血清學(xué)指標(biāo)比較 （±s）

組別 例 時間 β-HCG（mIU/mL）E2（pmol/L）孕酮（ng/mL）對照組 31治療前 40464.38±437.55 74.66±10.82 20.92±1.38治療后 62342.77±328.90 93.62±12.87 25.54±2.77觀察組 31治療前 40513.44±439.37 75.13±10.26 20.46±1.75治療后 84967.68±331.65 130.63±11.38 29.38±2.39 t 0.441/269.695 0.175/11.995 1.149/5.844 P 0.661/0.000 0.861/0.000 0.255/0.000

兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 （分，±s）

組別 例 時間 陰道出血量 腰酸痛 下腹墜痛對照組 31治療前 3.73±0.75 3.95±0.69 3.85±0.84治療后 1.13±0.13 1.31±0.18 1.48±0.34觀察組 31治療前 3.68±0.57 3.98±0.57 3.79±0.63治療后 0.63±0.11 0.58±0.14 0.67±0.12 t 0.296/16.348 0.187/17.824 0.318/12.508 P 0.769/0.000 0.853/0.000 0.752/0.000

兩組藥物不良反應(yīng)比較見表3。

表3 兩組藥物不良反應(yīng)比較 例（%）

兩組臨床療效比較見表4。

表4 兩組臨床療效比較 例（%）

5 討 論

有報道指出［8］，先兆流產(chǎn)與內(nèi)分泌異常、免疫因素、生殖系統(tǒng)異常、子宮內(nèi)膜功能異常等有關(guān)。西醫(yī)常采用黃體酮治療先兆流產(chǎn)，黃體酮是卵巢黃體分泌的孕激素，是維持妊娠的必需物質(zhì)，藥理作用包括抑制子宮活動，降低妊娠子宮興奮度，促進(jìn)孕、雌激素功能，提供良好的胎兒發(fā)育環(huán)境等。

中醫(yī)認(rèn)為先兆流產(chǎn)通常由氣虛不足、脾胃虛弱等所致，治宜益氣安胎、補(bǔ)腎健脾。有報道指出［9］，滋腎育胎丸能促進(jìn)卵巢、子宮生長發(fā)育，以及卵巢激素分泌，可治療先兆流產(chǎn)。

滋腎育胎丸方中菟絲子滋補(bǔ)肝腎、安胎，阿膠補(bǔ)血，人參養(yǎng)血生津、健脾益肺，杜仲固經(jīng)安胎、補(bǔ)益肝腎，艾葉安胎、溫經(jīng)，熟地黃補(bǔ)精益髓、養(yǎng)血滋陰，何首烏補(bǔ)肝腎、補(bǔ)益精血，白術(shù)安胎、健脾益氣，續(xù)斷止崩漏、補(bǔ)肝腎，桑寄生益血安胎、補(bǔ)肝腎。諸藥合用，共奏益氣安胎、補(bǔ)腎健脾之功［10］，隨著孕周延長，β-HCG、孕酮水平提升，若β-HCG、孕酮水平降低，提示存在流產(chǎn)風(fēng)險，研究顯示治療后觀察組β-HCG、E2、孕酮更高，提示中西醫(yī)結(jié)合治療能夠改善β-HCG、E2、孕酮水平，主要是滋腎育胎丸能夠促進(jìn)卵巢激素分泌，中西藥在相互協(xié)同作用下可以有效保胎。滋腎育胎丸毒副作用輕，故觀察組與對照組不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

綜上所述，滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮膠囊治療先兆流產(chǎn)能夠增強(qiáng)療效，改善血清學(xué)指標(biāo)與臨床癥狀，安全性高。