活血通痹湯浴足治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床研究

王妍，李雙蕾，唐愛華，陳文輝，蔣云霞

廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西南寧 530023

糖尿病周圍神經(jīng)病變（diabetic peripheral neuropathy,DPN）是一種常見糖尿病慢性并發(fā)癥[1]。其主要臨床表現(xiàn)是肢端麻木、疼痛、怕冷。中國糖尿病足潰瘍患者遠高于非糖尿病人群，因此，早期有效地防治糖尿病周圍神經(jīng)病變能改善糖尿病患者的生活質(zhì)量。目前臨床主要是控制血糖結(jié)合營養(yǎng)神經(jīng)、抗氧化應(yīng)激等治療，但有些患者治療效果欠佳。中醫(yī)外治法治療本病優(yōu)勢突出，對于緩解糖尿病周圍神經(jīng)病變患者臨床癥狀、提高生活質(zhì)量方面發(fā)揮了重要作用。本文主要探討自擬方活血通痹湯浴足對2018年1月—2020年6月廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院50例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者臨床療效的影響，進一步探討中醫(yī)藥治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的機制。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院100例中醫(yī)血虛寒凝型DPN患者為研究對象，隨機均分為兩組。對照組50例中男26例，女24例；平均年齡（52.12±5.34）歲；平均病程（4.53±1.58）年。研究組50例中男25例，女25例；平均年齡（53.08±4.35）歲；平均病程（4.65±1.64）年。兩組研究對象一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會批準。療程結(jié)束后共脫落7例，包括對照組3例（失訪），完成患者占94%；研究組4例（1例外地出差終止用藥、3例失訪），完成患者占92%，完成情況對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫(yī)診斷標準參照《中國2型糖尿病防治指南》（2017年中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會制定）[1]中糖尿病周圍神經(jīng)病變診斷標準。中醫(yī)血虛寒凝型DPN入選標準參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定：①主癥：感覺異常、麻木（襪套感、蟻行感等）；②次癥：肢端發(fā)涼，疼痛；③舌脈：舌質(zhì)淡、暗，或伴舌體胖大，苔薄白，脈沉細或弱。

1.3 納入與排除標準

納入標準：①符合《中國2型糖尿病防治指南》（2017版）中DPN診斷標準；②符合中醫(yī)血虛寒凝型DPN標準；③年齡30～70歲，工作生活穩(wěn)定，依從性好；④血糖控制平穩(wěn)；⑤簽署知情同意書。

排除標準：①年齡＜30歲或＞70歲者；②其他原因引起的神經(jīng)病變者；③合并嚴重心腦血管疾病或嚴重肝腎功能不全者；④近1個月內(nèi)有糖尿病急性并發(fā)癥或合并嚴重感染、肢端破潰者；⑤妊娠、哺乳期女性。

1.4 方法

遵循糖尿病基礎(chǔ)治療原則，控制飲食、規(guī)律運動、進行健康宣教，兩組患者均進行相同的綜合治療。

對照組予以溫水外洗+口服甲鈷胺治療。甲鈷胺（國藥準字H20030812）0.5 mg tid；溫水外洗方法：取35～40℃左右溫水約3000 mL，浸泡足部，30 min/次，1次/d。

研究組予以活血通痹湯外洗+口服甲鈷胺治療。甲鈷胺0.5 mg tid；活血通痹湯處方：當歸20 g、透骨草45 g、紅花15 g、艾葉30 g；川烏10 g、草烏10 g、桂枝20 g、赤芍20 g、川椒20 g、制乳香20 g、沒藥20 g，常規(guī)煎湯取汁，稀釋至適量，約3000 mL，泡洗足部，水溫保持在35～40℃左右，30 min/次，1次/d。

兩組療程均為4周。

1.5 觀察指標

①療效指標：研究前后兩組均填寫中醫(yī)證候積分，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中相關(guān)標準制定。②肢體麻木、感覺異常、肢端發(fā)涼、疼痛是本研究重點關(guān)注的4項指標，根據(jù)中醫(yī)癥狀量化計分的無、輕、中、重等級分別記為0、2、4、6分，分別為兩組DPN患者研究前后各項計分指標賦分，并計算總分值[3-5]。

1.5.1 單項中醫(yī)證候療效評定標準①有效：臨床癥狀有所減輕，單項證候積分對比治療前減少≥30%。②無效：臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重，單項中醫(yī)證候積分對比治療前減少＜30%。單項中醫(yī)證候積分=治療前單項積分-治療后單項積分/治療前單項積分×100.00%。

1.5.2 綜合療效判定標準（1）顯效：①癥狀積分總分減少≥4分；②神經(jīng)傳導(dǎo)速度增加≥5 m/s，具備①、②判定顯效。（2）有效：①癥狀積分總分減少≥2分，②神經(jīng)傳導(dǎo)速度增加≥2 m/s，具備①、②判定有效；（3）無效：達不到以上標準者。

1.6 統(tǒng)計方法

采用SPSS 23.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理，符合正態(tài)分布的計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以頻數(shù)和百分比(%)表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，兩組患者中醫(yī)證候積分均降低，且研究組患者降幅比對照組更明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較［(±s)，分］

表1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較［(±s)，分］

注：與同組治療前相比，aP＜0.05

組別對照組（n=47）研究組（n=46）t值P值治療前10.80±2.7710.40±2.620.7150.476治療后（8.16±2.09）a（6.72±1.97）a 3.4180.001

2.2 兩組患者中醫(yī)證候改善情況比較

治療后，兩組患者中醫(yī)證候均有不同程度的改善，研究組肢體麻木、發(fā)涼癥狀改善較對照組更明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；而兩組感覺異常、疼痛改善情況比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候改善情況比較［n（%）］

2.3 兩組患者綜合療效比較

治療后，研究組患者總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者綜合療效比較

3 討論

中醫(yī)認為，消渴病是糖尿病周圍神經(jīng)病變的主要演變來源，糖尿病周圍神經(jīng)病變發(fā)病機制與消渴相關(guān)，是中醫(yī)“痿癥”“痹癥”的一部分。臨床上最常見血虛寒凝型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者，可見手足麻木、肢端發(fā)涼、感覺異常、疼痛，舌質(zhì)淡、暗，或伴舌體胖大，苔薄白，脈沉細或弱等臨床特征[6-8]。糖尿病周圍神經(jīng)病變患者由于消渴日久，津液不布，脈絡(luò)失養(yǎng)，脈虛不榮；病久及陽，陽氣虧虛，陽虛則寒，寒凝收斂；氣血虧虛，病久傷陽，導(dǎo)致絡(luò)脈不通是肢端發(fā)涼的直接原因；分析血虛寒凝型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者的發(fā)病機制，其治療當以“補虛溫陽”為治則，選方用藥以養(yǎng)血溫陽、通絡(luò)止痛為基礎(chǔ)[9-11]。

在本研究中，活血通痹湯浴足治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者在中醫(yī)證候積分、中醫(yī)證候改善情況和綜合療效方面明顯更佳，說明外洗方活血通痹湯浴足治療是改善血虛寒凝型糖尿病周圍神經(jīng)病變的有效方法[12]。自擬方活血通痹湯中藥物當歸甘辛性溫，功善養(yǎng)血活血止痛；紅花辛溫，功善活血化瘀通絡(luò)；艾葉性溫，芳香通絡(luò)，與當歸合用加強活血之功效；當歸養(yǎng)血活血同時佐以川、草烏，大辛大熱，補陽祛寒，通絡(luò)止痛，溫陽同時以祛寒止痛；透骨草善行通絡(luò)，具有引經(jīng)作用；桂枝辛甘、溫，功善溫經(jīng)通脈除痹，赤芍苦、微寒，功善活血祛瘀通絡(luò)；川椒辛溫，功善散寒除痹止痛；乳香辛苦溫，功善活血行氣，通經(jīng)止痛；沒藥苦、辛、平，功善行氣化瘀；諸藥合用奏養(yǎng)血溫陽，通絡(luò)止痛之功[13-16]。

糖尿病周圍神經(jīng)病變高發(fā)部位主要集中在手腳末梢，特別是雙下肢，常規(guī)醫(yī)治手段對糖尿病周圍神經(jīng)病變療效不佳，中藥浴足外洗方法可以作為補充，彌補常規(guī)醫(yī)治手段的不足[17]。中藥熏洗浴足為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中常用的外治法之一，以中醫(yī)整體辨證理論為基礎(chǔ)，發(fā)揮調(diào)節(jié)氣血、疏通經(jīng)絡(luò)的作用，藥物的有效成分直接作用部位為下肢皮膚，熱力和藥力產(chǎn)生協(xié)同作用是中藥外洗法奏效的主要原理，肌膚腠理在熱力作用下張開，中藥有效成分經(jīng)皮膚屏障，直達病所產(chǎn)生效果，對于糖尿病周圍神經(jīng)病變患者微血管循環(huán)及神經(jīng)傳導(dǎo)具有一定的改善作用，進而改善臨床癥狀，同時對于胃黏膜病變患者，相比于內(nèi)治法具有較高的安全性?；钛ū詼∽阒委熌苡行Ц纳铺悄虿≈車窠?jīng)病變患者下肢血液循環(huán)，能快速改善患者的臨床癥狀。許海燕等[18]通過隨機法將60例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者分為對照組和研究組，對照組給予基礎(chǔ)臨床常規(guī)用藥治療，研究組采用補虛通絡(luò)足浴方進行臨床干預(yù)治療，研究結(jié)果顯示，研究組患者的神經(jīng)傳導(dǎo)速度改善情況、中醫(yī)證候評分等均優(yōu)于對照組（P＜0.05），補虛通絡(luò)足浴方中有效成分均為活血化瘀通絡(luò)之物，直接作用于患者下肢皮膚，被吸收后能夠快速作用于局部組織，能夠明顯改善患者下肢血管循環(huán)，能有效緩解患者肢體冰冷、麻木感。吳迪[19]研究表明，糖尿病周圍神經(jīng)病變患者可通過使用活血化瘀中藥浴足治療，癥狀得以明顯改善，說明活血化瘀中藥浴足治療對糖尿病足療效顯著。

綜上所述，活血通痹湯浴足治療糖尿病周圍神經(jīng)病變可以有效改善患者的臨床癥狀、改善外周血液循環(huán)，在臨床上具有“簡、便、廉、驗”的突出優(yōu)勢及很好的安全性和依從性。