涉奪命糖漿，印尼兩藥企被吊銷(xiāo)執(zhí)照

甄翔

印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局10月31日宣布，吊銷(xiāo)兩家本土止咳糖漿藥企的許可證。

據(jù)路透社報(bào)道，今年8月以來(lái)，印尼.已有150多名兒童因急性腎損傷夭折，其中大多數(shù)未滿(mǎn)5歲。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，上述兒童的死因可能是他們服用的止咳糖漿含有過(guò)量乙二醇和二甘醇。這兩種化學(xué)品主要應(yīng)用于防凍液等工業(yè)領(lǐng)域，但在制藥領(lǐng)域也可作為甘油這種糖漿類(lèi)藥品稠化劑的廉價(jià)替代晶。此前研究已發(fā)現(xiàn)，乙二醇和二甘醇可能導(dǎo)致急性腎損傷。

印尼食品藥品監(jiān)督管理局高層表示，涉事的兩家本土藥企使用不合格的原材料，未申報(bào)藥品成分變動(dòng)，且部分原料用量超標(biāo)。除了吊銷(xiāo)這兩家企業(yè)的許可證外，相關(guān)刑事調(diào)查也在進(jìn)行中。印尼食品藥品監(jiān)督管理局同時(shí)還在調(diào)查兩家涉事藥企的經(jīng)銷(xiāo)商：以確認(rèn)有關(guān)原材料是否也供應(yīng)給其他藥企。不過(guò)，上述企業(yè)中的一家發(fā)表聲明，否認(rèn)其產(chǎn)品使用不合格原材料，同時(shí)聲稱(chēng)2020年時(shí)就申報(bào)過(guò)藥品成分變動(dòng)并得到批準(zhǔn)。此外，該企業(yè)還稱(chēng)，其經(jīng)銷(xiāo)商并未反饋產(chǎn)品存在任何問(wèn)題。另一家涉事企業(yè)則保持沉默。

印尼衛(wèi)生部稱(chēng)，涉事的兩家藥企使用的溶劑含有雜質(zhì)。印尼食品藥品監(jiān)督管理局表示，這兩家藥企使用的其中一種溶劑系美國(guó)陶氏化學(xué)公司的泰國(guó)分公司生產(chǎn)。不過(guò)，陶氏化學(xué)公司稱(chēng)，該公司產(chǎn)品不含乙二醇或二甘醇，印尼食品藥品監(jiān)督管理局提到的印尼藥企供應(yīng)商均非陶氏客戶(hù)，已向印尼食品藥品監(jiān)督管理局提交相關(guān)數(shù)據(jù)。

7月下旬，岡比亞出現(xiàn)兒童服用止咳糖漿后罹患急性腎損傷導(dǎo)致死亡的案例，目前已造成至少70名兒童死亡。10月，世界衛(wèi)生組織對(duì)印度藥企生產(chǎn)的4款止咳糖漿發(fā)出警告，稱(chēng)上述藥品含有過(guò)量的乙二醇和二甘醇。此前，印尼食品藥品監(jiān)督管理局曾表示，被世衛(wèi)組織警告的止咳糖漿并未在印尼國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售?！ㄕ缦瑁?/p>