介入手術(shù)室高值耗材智能管理系統(tǒng)的構(gòu)建與應(yīng)用

謝文瑤，蔡益民，黃金菁，李玉輝*

1.湖南省人民醫(yī)院（湖南師范大學(xué)附屬第一醫(yī)院），湖南 410005；2.婁底職業(yè)技術(shù)學(xué)院

隨著介入手術(shù)規(guī)模及診治范圍的擴大，醫(yī)用耗材使用量逐年增加，品種和規(guī)格也隨之增多，但介入手術(shù)室醫(yī)用高值耗材管理現(xiàn)狀卻不容樂觀[1]。醫(yī)用高值耗材管理采用設(shè)置科室基數(shù)庫的人工管理模式，在高值耗材申領(lǐng)、使用、計費、盤點等流程中存在諸多風(fēng)險[2]，如臨床需求的不確定性、醫(yī)務(wù)人員行為不規(guī)范、計費不準(zhǔn)確等。而科室對這些風(fēng)險又缺乏有效的管理手段，不能及時對耗材的領(lǐng)用、存儲、使用情況等進行追溯和監(jiān)管[3]?？剖沂止ふ堫I(lǐng)及人工記錄的管理模式無法精確管理，工作效率低，不但影響科室的決策和正常工作，還增加了醫(yī)院財務(wù)結(jié)算的風(fēng)險[4]。本研究針對介入手術(shù)室高值耗材管理中存在的不足，基于醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system,HIS）和物流管理系統(tǒng)(supply processing and distribution,SPD),運用射頻識別(radio frequency identification,RFID)技術(shù)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合的醫(yī)用耗材智能柜，通過醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)+智能硬件終端+醫(yī)院信息系統(tǒng)的形式對介入手術(shù)室高值耗材實行智能化管理，效果較好?，F(xiàn)報告如下。

1 對象與方法

1.1 一般資料 以我院高值耗材智能管理系統(tǒng)上線時間為節(jié)點，分為上線前（2020 年1 月—2020 年6 月）和上線后（2021 年1 月—2021 年6 月）。上線前科室醫(yī)用高值耗材總庫存量為2 814 件，總手術(shù)量為6 279 臺次，其中血管介入外科手術(shù)1 712 臺次，神經(jīng)內(nèi)科手術(shù)518 臺次，神經(jīng)外科手術(shù)345 臺次，心內(nèi)科手術(shù)3 371 臺次，其他科室手術(shù)333 臺次。上線后科室醫(yī)用高值耗材總庫存量為2 760 件，總手術(shù)量為6 301 臺次，其中血管介入外科手術(shù)1 643 臺次，神經(jīng)內(nèi)科手術(shù)512 臺次，神經(jīng)外科手術(shù)404 臺次，心內(nèi)科手術(shù)3 422 臺次，其他科室手術(shù)320 臺次。

1.2 方法

1.2.1 組建團隊 根據(jù)項目涉及范圍和流程組建團隊，團隊成員由領(lǐng)導(dǎo)組和實施組成員構(gòu)成。領(lǐng)導(dǎo)組成員主要包括主管院長、設(shè)備科主任、信息科主任、物價供應(yīng)處主任、護理部主任等，主要負責(zé)項目的整體推進和重大問題的溝通協(xié)調(diào)。實施組成員主要包括介入手術(shù)室醫(yī)生、護士、護士長、信息科工程師、物資供應(yīng)處人員等，主要負責(zé)項目的具體實施。

1.2.2 臨床調(diào)研 通過訪談的形式，對物資供應(yīng)處、介入手術(shù)室、信息中心等進行調(diào)研。物資供應(yīng)處調(diào)研內(nèi)容包括耗材的出入庫、配送、領(lǐng)用、計費流程等；介入手術(shù)室調(diào)研內(nèi)容包括耗材的存放、盤點、基數(shù)、效期、流轉(zhuǎn)監(jiān)管等；信息中心調(diào)研內(nèi)容包括醫(yī)院SPD、HIS 與智能物資柜系統(tǒng)實現(xiàn)對接存在的問題等。1.2.3 高值耗材智能管理系統(tǒng)的設(shè)計1.2.3.1 系統(tǒng)框架 高值耗材智能管理系統(tǒng)是基于HIS 和SPD，通過醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)+智能硬件終端+HIS的實現(xiàn)形式，將智能高值耗材柜、智能耗材管理工作站以及智能耗材確認終端等作為智能終端設(shè)備，延伸至醫(yī)院的耗材一級庫房以及臨床使用科室二級庫，在院內(nèi)實現(xiàn)耗材使用科室與其他相關(guān)科室的物流、信息流、資金流統(tǒng)一對接，在院外搭建與供應(yīng)商相連的物流平臺，實現(xiàn)耗材從供應(yīng)物流向醫(yī)院內(nèi)部使用物流的延伸，最終從申領(lǐng)、采購、配送、使用、退損、追溯等過程全部實現(xiàn)閉環(huán)管理。

1.2.3.2 系統(tǒng)功能 高值耗材智能管理系統(tǒng)功能見表1。

表1 高值耗材智能管理系統(tǒng)功能

1.2.3.3 系統(tǒng)整體運轉(zhuǎn)流程 高值耗材智能管理系統(tǒng)整體運轉(zhuǎn)流程見圖1。首先，當(dāng)科室醫(yī)用高值耗材消耗到一定基數(shù)時系統(tǒng)自動觸發(fā)補貨申請并提交補貨訂單；物資供應(yīng)處對科室所下的訂單進行審核，審核通過后系統(tǒng)發(fā)送給供應(yīng)商；供應(yīng)商根據(jù)采購訂單確定品名、規(guī)格、數(shù)量后，對耗材進行配送；供應(yīng)商送貨至物資供應(yīng)處，由物資供應(yīng)處SPD 庫管員核對品名、規(guī)格、數(shù)量等信息后打印RFID 標(biāo)簽將標(biāo)簽貼在對應(yīng)的耗材上面；耗材貼標(biāo)簽后，進行一級庫入庫操作，并進行備案；耗材在一級庫出庫后由SPD 配送人員將耗材送至二級庫（智能高值耗材柜）進行二級庫入庫操作，如果送貨數(shù)量與應(yīng)收貨數(shù)量不一致系統(tǒng)會有提醒功能；授權(quán)護士登錄（通過指紋、密碼、腕帶）后打開耗材柜，根據(jù)請領(lǐng)單領(lǐng)取或者自主領(lǐng)取所需耗材，關(guān)閉柜門后，根據(jù)屏幕顯示信息核對所領(lǐng)用的耗材并保存，將耗材帶至手術(shù)間；耗材使用確認并掃碼計費提報至HIS，完成耗材出庫操作，同時出庫信息回傳給醫(yī)院物資管理系統(tǒng)；最后，術(shù)中如有未使用的耗材，可將耗材退回至智能耗材柜中。

圖1 高值耗材智能管理系統(tǒng)整體運轉(zhuǎn)流程

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 耗材管理時間 調(diào)取HIS 記錄的數(shù)據(jù)，比較2020 年1 月—2020 年6 月和2021 年1 月—2021 年6 月介入手術(shù)室?guī)旆抗芾韱T每日耗材盤點、耗材申領(lǐng)、查看耗材效期和耗材整理時間。

1.3.2 耗材取用情況 調(diào)取HIS 記錄的數(shù)據(jù)，比較2020 年1 月—2020 年6 月和2021 年1 月—2021 年6 月介入手術(shù)室醫(yī)護人員高值耗材取用時間（從確認醫(yī)囑到掃碼核對使用）和取用準(zhǔn)確性（包括領(lǐng)取、使用和計費）。

1.3.3 醫(yī)護人員滿意度 采用黃雨佳等[5]設(shè)計的滿意度調(diào)查表，包括取用準(zhǔn)確性、取用便捷性、計費準(zhǔn)確性和總體滿意度4 項內(nèi)容，按Likert 5 級評分，“非常不同意”計1 分，“非常同意”計5 分，總分為4～20 分，得分越高，表示滿意度越高。分別于2020 年7 月和2021 年7 月調(diào)查在醫(yī)院介入手術(shù)室正常工作的醫(yī)護人員，每個時段發(fā)放問卷78 份，均有效收回。比較兩個時段醫(yī)護人員對高值耗材管理的滿意度。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 20.0 軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析，以中位數(shù)（M）、四分位數(shù)（P25，P75）、均數(shù)（x）和標(biāo)準(zhǔn)差（s）進行統(tǒng)計描述，進行χ2檢驗、秩和檢驗和獨立樣本t檢驗。檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線前后醫(yī)護人員管理高值耗材時間比較（見表2）

表2 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線前后醫(yī)護人員每日管理高值耗材時間比較[M(P25,P75)]單位：min

2.2 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線前后醫(yī)護人員高值耗材取用情況比較（見表3、表4）

表3 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線前后醫(yī)護人員高值耗材取用時間[M(P25,P75)]單位：min

表4 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線前后醫(yī)護人員高值耗材取用準(zhǔn)確性比較單位：臺次

2.3 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線前后醫(yī)護人員對高值耗材管理的滿意度比較（見表5）

表5 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線前后醫(yī)護人員對高值耗材管理的滿意度比較（±s）單位：分

表5 高值耗材智能管理系統(tǒng)上線前后醫(yī)護人員對高值耗材管理的滿意度比較（±s）單位：分

時間上線前上線后t 值P人數(shù)78 78取用準(zhǔn)確性3.72±0.77 4.17±0.61-4.025＜0.001取用便捷性3.72±0.95 4.15±0.69-3.282 0.001計費準(zhǔn)確性3.74±0.73 4.14±0.64-3.622＜0.001總體滿意度3.74±0.96 4.13±0.69-2.874 0.005

3 討論

3.1 高值耗材智能管理系統(tǒng)的應(yīng)用提高了醫(yī)護人員工作效率 研究表明，醫(yī)院二級庫多采用人工管理模式，由于缺少提醒、預(yù)警、管控功能，醫(yī)護人員需每日查看耗材存量、申請配送和核查效期，增加了醫(yī)護人員的工作負擔(dān)[6]。同時，耗材需要人工出入庫、申領(lǐng)、盤點及計費，不但無法對耗材批號、效期等信息進行有效的管理，而且無法杜絕耗材漏計、錯計、少計、多記現(xiàn)象，可能存在漏計費的客觀情況[7]。另外，由于耗材品種規(guī)格多，管理難度增長，科室以領(lǐng)代銷的管理模式無法精確管理庫存，增大了人力成本與管理成本，降低了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量[8]。從表2 可見，高值耗材智能管理系統(tǒng)上線后醫(yī)護人員管理高值耗材所用時間較上線前大大縮短，上線前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.001）。這是因為系統(tǒng)上線后諸多人工環(huán)節(jié)被智能化模塊替代，系統(tǒng)在與中心數(shù)據(jù)庫相連接的情況下，耗材管理系統(tǒng)可以直接對接HIS 及SPD，耗材使用信息實現(xiàn)院內(nèi)實時共享。臨床科室對耗材的操作更便捷，無需在院內(nèi)各個系統(tǒng)中重復(fù)手工輸入信息，提高了醫(yī)護人員的工作效率。同時，通過信息化系統(tǒng)實現(xiàn)了耗材的訂貨、審核、派發(fā)訂單、采購、入庫、出庫、領(lǐng)用、計費、結(jié)算的全流程閉環(huán)管理，使耗材使用各個環(huán)節(jié)之間的銜接更緊密，提高了科室整體工作效率。系統(tǒng)運用智能RFID 高值耗材管理柜的自動識別技術(shù)，可進行高值耗材的實時庫存盤點工作，并與賬面庫存進行實時比對，出具盤盈盤虧明細表，避免了因手工盤點帶來的醫(yī)護人員的龐大工作量，也規(guī)避了因盤點造成的數(shù)字疏漏及人工記錄的錯誤。如表3、表4 所示，系統(tǒng)上線前后醫(yī)護人員高值耗材取用時間和取用準(zhǔn)確性比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.001)。通過智能柜對高值耗材實行分類、分區(qū)及庫位管理，便于醫(yī)護人員耗材核對、領(lǐng)用、盤點等操作。通過系統(tǒng)一物一碼的原則，加上指紋和人臉識別，使耗材管理更加安全；同時，所有耗材實施掃碼出入庫，耗材使用與計費同步，系統(tǒng)自動完成請領(lǐng)，徹底解決了耗材使用和計費不同步容易出錯的問題，減少了耗材領(lǐng)用出錯的概率，做到了計費透明化和規(guī)范化，提升了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

3.2 醫(yī)護人員對高值耗材智能管理系統(tǒng)的滿意度較高 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》文件[9]，醫(yī)療機構(gòu)耗材管理信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)覆蓋醫(yī)用耗材遴選、采購、驗收、入庫、儲存、盤點、申領(lǐng)、出庫、臨床使用、質(zhì)量安全事件報告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點監(jiān)控、超常預(yù)警、點評等各環(huán)節(jié)，實現(xiàn)每件醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源，確保病人安全，避免醫(yī)療糾紛。本研究中，耗材供應(yīng)商的電子檔案信息、耗材字典信息，檔案信息歸集管理更規(guī)范，通過系統(tǒng)可實現(xiàn)供應(yīng)商資質(zhì)、耗材資質(zhì)及有效期等信息的自動監(jiān)管；系統(tǒng)可以實時了解耗材庫存動態(tài)，同時進行庫存耗材的基數(shù)監(jiān)管、效期監(jiān)管、賬實監(jiān)管和流轉(zhuǎn)監(jiān)管，降低了庫房管理的運行成本，對耗材使用的全過程實現(xiàn)了可查、可控、可追溯，真正做到了耗材的精細化管理，避免了醫(yī)療糾紛，提升了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。在科室耗材管理中應(yīng)充分應(yīng)用信息化手段，降低醫(yī)護人員在耗材管理方面花費的精力和時間，簡化醫(yī)護人員耗材取用流程，提高了醫(yī)護人員工作效率，讓醫(yī)護人員把更多的時間投入病人的治療和護理中，提高病人就醫(yī)滿意度，從而提升醫(yī)護人員對耗材管理滿意度。

4 小結(jié)

介入手術(shù)室基于臨床需求，將信息化管理技術(shù)引入科室高值耗材管理中，實現(xiàn)了高值耗材管理的規(guī)范化和精細化。高值耗材智能管理系統(tǒng)的應(yīng)用，優(yōu)化了高值耗材取用流程，縮短了耗材取用時間和管理時間，降低了手術(shù)耗材收費錯誤率，提高了科室醫(yī)護人員的使用滿意度。隨著醫(yī)護人員工作效率的提升，更加專注于為病人提供高質(zhì)量的服務(wù)，對維護醫(yī)患雙方的權(quán)益具有深遠意義[10]。