余福安,郭玉娟
(1 四川外國(guó)語(yǔ)大學(xué)醫(yī)院藥劑科 重慶 400031)
(2 重慶市人民醫(yī)院呼吸科 重慶 401120)
失眠障礙指盡管有適宜的睡眠機(jī)會(huì)和環(huán)境,依然對(duì)于睡眠時(shí)間和(或)睡眠質(zhì)量感到不滿足,并引起相關(guān)的日間功能損害的一種主觀體驗(yàn),可單獨(dú)診斷,也可與精神障礙、軀體疾病或物質(zhì)濫用共病。失眠障礙不僅會(huì)降低患者生活質(zhì)量,影響個(gè)人的工作、事業(yè)發(fā)展,還會(huì)引發(fā)一系列軀體和精神疾病,已發(fā)展成為迫切需要解決的心身健康問(wèn)題。失眠障礙藥物治療原則是在病因治療、認(rèn)知行為治療和睡眠健康教育的基礎(chǔ)上,個(gè)體化、按需、間斷、足量、酌情給予鎮(zhèn)靜催眠藥物?!短幏焦芾磙k法》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》均規(guī)定,第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7 日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。長(zhǎng)期處方管理規(guī)范(試行)第五條規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品、麻醉藥品、第一類(lèi)和第二類(lèi)精神藥品、抗微生物藥物(治療結(jié)核等慢性細(xì)菌真菌感染性疾病的藥物除外),以及對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品不得用于長(zhǎng)期處方?;鶎俞t(yī)院,管理者和醫(yī)生往往謹(jǐn)慎遵守《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》等法律法規(guī),無(wú)法給予患者足量藥物,患者為了獲得足夠的藥物不得不頻繁就醫(yī)、家屬代為開(kāi)藥,嚴(yán)重影響用藥的安全性及患者就醫(yī)的滿意度。
精細(xì)化管理模式:根據(jù)《精神障礙診療規(guī)范》(2020 年版),醫(yī)院新采購(gòu)了非苯二氮?類(lèi)藥物右佐匹克隆片和酒石酸唑吡坦片,組織醫(yī)務(wù)人員對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》《精神障礙診療規(guī)范》(2020 年版)等內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn)學(xué)習(xí),對(duì)第二類(lèi)精神藥品使用實(shí)施精細(xì)化管理。運(yùn)用Excel 對(duì)2 種管理模式下的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、對(duì)比。舊的管理模式:為防止第二類(lèi)精神藥品濫用,醫(yī)院規(guī)定并嚴(yán)格執(zhí)行第二類(lèi)精神藥品處方實(shí)名制和統(tǒng)一處方劑量限制。處方限量標(biāo)準(zhǔn)具體規(guī)定為:艾司唑侖片(1 mg)10 片,阿普唑侖片(0.4 mg)10 片,右佐匹克隆片(3 mg)7 片,酒石酸唑吡坦片(10 mg)10 片,氯硝安定片(20 mg)10 片。
從四川外國(guó)語(yǔ)大學(xué)醫(yī)院HIS 系統(tǒng)中調(diào)取到舊管理模式(2021 年1 月—6 月)的第二類(lèi)精神藥品的數(shù)據(jù),調(diào)取實(shí)行精細(xì)化管理(2021 年7 月—12 月)的第二類(lèi)精神藥品數(shù)據(jù),運(yùn)用Excel 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。用藥頻度(DDDs)=總用藥量/每日規(guī)定劑量(defined daily dose,DDD)。
第二類(lèi)精神藥品處方1 145 張,占總處方10 713 張的10.69%?;颊?22 例,年齡分布集中在40 歲以上。詳見(jiàn)表1。同時(shí)或不同時(shí)使用2 種藥品的有27 例,3 種的有3例,4種的有1例。第二類(lèi)精神藥品使用人數(shù)222例,處方數(shù)1 145 張,總的DDDs 值6 915、單張?zhí)幏紻DDs(DDDs/處方數(shù))值6.04,見(jiàn)表2。
表1 統(tǒng)一處方限量管理下患者年齡分布情況
表2 統(tǒng)一處方限量管理下鎮(zhèn)靜催眠藥使用頻率
經(jīng)過(guò)對(duì)每個(gè)藥品,每例患者仔細(xì)分析,存在的問(wèn)題有:(1)藥品選用不合理。藥品以苯二氮?類(lèi)藥物艾司唑侖片和阿普唑侖片為主,占84.19%;非苯二氮?類(lèi)藥物右佐匹克隆片和酒石酸唑吡坦片使用率只有13.54%。(2)給藥不足。平均每張?zhí)幏紻DDs 偏低。(3)頻繁就醫(yī)。人均處方數(shù)較高,說(shuō)明患者為得到足夠藥品重復(fù)就醫(yī)。有15 例患者處方數(shù)在18 張以上,平均每月3 張,最多的有25 張。(4)發(fā)現(xiàn)“假患者”。除頻繁就醫(yī)外,還有家人代開(kāi)藥。通過(guò)梳理患者關(guān)系,雙雙屬于一家的有32 例,3 個(gè)屬于一家有21 例。經(jīng)過(guò)分析,與“患者”交流和溝通,這53例實(shí)際用藥只有25例,80歲以上13例,80 歲以下12 例。(5)氯硝安定片的說(shuō)明書(shū)沒(méi)有失眠障礙的適應(yīng)證,不應(yīng)用于普通失眠障礙的治療。此外,部分患者特別是高年患者,為了獲得足夠的藥物不得不頻繁就醫(yī)、家屬代為開(kāi)藥,因得不到足量的藥物而產(chǎn)生不滿情緒,甚至發(fā)生醫(yī)患矛盾,引發(fā)醫(yī)療糾紛。造成了有限的醫(yī)療資源的浪費(fèi)。
根據(jù)舊的管理模式存在的問(wèn)題,調(diào)整細(xì)化管理方案:(1)結(jié)合規(guī)范,強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員非苯二氮?類(lèi)藥物等臨床診療知識(shí)學(xué)習(xí)培訓(xùn)。(2)依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》中“第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量;對(duì)于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由”的規(guī)定對(duì)患者用藥方案進(jìn)行調(diào)整。對(duì)80 歲以上(51 例)、單月用藥DDDs 大于15(15 例)、特殊疾病(2 例),共68 例患者實(shí)行專(zhuān)門(mén)登記,執(zhí)行長(zhǎng)期處方,單張?zhí)幏紻DDs 控制在15。結(jié)合包裝等因素,處方具體限量為,艾司唑侖片30 片,阿普唑侖片20 片,右佐匹克隆片14 片,酒石酸唑吡坦片20 片,氯硝安定片20 片。其他患者人仍實(shí)行之前處方限量。
第二類(lèi)精神藥品處方691 張,占總處方11 217 張的6.16%,患者187 例,詳見(jiàn)表3。同時(shí)或不同時(shí)使用2 種藥品的有35 例,3 種的有5 例。第二類(lèi)精神藥品使用人數(shù)187 例、處方數(shù)691 張、總的DDDs 值6 404、單張?zhí)幏紻DDs(DDDs/處方數(shù))值9.27,見(jiàn)表4。
表3 區(qū)分處方限量管理下患者年齡分布情況
表4 區(qū)分處方限量管理下鎮(zhèn)靜催眠藥使用頻率
調(diào)整精細(xì)化管理后,第二類(lèi)精神藥品的處方占比降低42.38%,人均處方降低26.71%,DDDs 降低7.39%,患者人數(shù)減少15.77%,就診人次減少39.65%,非苯二氮?類(lèi)藥物占比增加97.71%。見(jiàn)表5。雖然單張?zhí)幏紻DDs 升高,但實(shí)際就診的患者、就診人次減少,鎮(zhèn)靜催眠處方數(shù)和處方占比/總DDDs 下降。隨著非苯二氮?類(lèi)藥物使用增加,氯硝安定片不再用于普通失眠障礙,僅用于2 名辦理了特殊病種診斷證明的患者。這說(shuō)明精細(xì)化管理有利于第二類(lèi)精神藥品合理使用、降低鎮(zhèn)靜催眠藥物濫用的風(fēng)險(xiǎn),有利于失眠障礙的規(guī)范治療。
表5 舊管理模式與精細(xì)化管理模式下第二類(lèi)精神藥品使用情況比較
相關(guān)研究表明,對(duì)于慢性失眠患者,認(rèn)知行為治療和睡眠健康教育,與藥物療法的短期療效相當(dāng);長(zhǎng)期療效比較,認(rèn)知行為治療療效優(yōu)于藥物治療,但在實(shí)施中由于實(shí)施者的水平高低不一,異質(zhì)性較高,推廣受限,因此實(shí)際醫(yī)療活動(dòng)中仍以鎮(zhèn)靜催眠類(lèi)藥物治療為主。由于過(guò)分嚴(yán)格的管控,患者或醫(yī)師懼怕使用鎮(zhèn)靜催眠藥,給藥沒(méi)能個(gè)體化、按需、間斷、足量,治療不及時(shí)或治療不充分;由于基層專(zhuān)業(yè)醫(yī)師不足,病因治療不足甚至缺失,導(dǎo)致失眠的嚴(yán)重化和慢性化。
簡(jiǎn)單地管控難以達(dá)到用藥預(yù)期效果,應(yīng)采取更為科學(xué)、有效的措施確保鎮(zhèn)靜催眠藥的合理使用。本研究對(duì)失眠障礙使用鎮(zhèn)靜催眠藥的精細(xì)管理,效果較好:(1)藥品選用趨向合理化。雖然以艾司唑侖為主,但占比大幅下降,部分患者經(jīng)醫(yī)生調(diào)整為使用副作用較小的非苯二氮?類(lèi)藥物右佐匹克隆片和酒石酸唑吡坦片。(2)給藥不足的矛盾得到緩解。就醫(yī)頻次回歸較為合理狀態(tài),重復(fù)就醫(yī)減少,特別是老年患者。減少了因得不到足夠的藥物而焦慮加重。(3)DDDs 減少,說(shuō)明藥物的濫用行為的發(fā)生率降低。(4)患者尤其是老年患者的滿意度提高。因此,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)學(xué)習(xí),熟悉診療原則,制定個(gè)體化治療方案,選擇適宜的藥物,注重醫(yī)患溝通,用藥風(fēng)險(xiǎn)告知,特別要防止老年患者跌倒;強(qiáng)化醫(yī)、藥、護(hù)協(xié)作;重視第二類(lèi)精神藥品及列入第二類(lèi)管理的藥品的處方點(diǎn)評(píng)工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)用藥過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,可以為臨床干預(yù)提供參考依據(jù)。
為避免管理和使用不當(dāng)造成各種危害,滿足患者治療疾病和提高生活質(zhì)量要求,建議修改有關(guān)處方管理的法律法規(guī),明確《處方管理辦法》中“第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量;對(duì)于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由”規(guī)定的特殊情況的具體情形。這樣既有利于體現(xiàn)法律的科學(xué)性、可操作性和嚴(yán)肅性,也能夠避免在臨床上,醫(yī)師給需要長(zhǎng)期用藥的患者超常規(guī)量開(kāi)具處方造成的用藥糾紛,幫助醫(yī)師和藥師擺脫拿不出明確的法律依據(jù),將使自己和醫(yī)院陷于被動(dòng)局面?!对\療規(guī)范》應(yīng)指定分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)患者的病情、病程、共病情況、年齡、家庭狀況等情況實(shí)施個(gè)體化評(píng)估,分級(jí)分類(lèi)管理?!堕L(zhǎng)期處方管理規(guī)范》應(yīng)依據(jù)《處方管理辦法》明確對(duì)第二類(lèi)精神藥品實(shí)行長(zhǎng)期處方的情形,如癲癇、慢性失眠障礙。區(qū)分對(duì)待慢性失眠障礙與急性失眠障礙,將慢性失眠障礙列為慢性病管理,經(jīng)評(píng)估認(rèn)為患者病情穩(wěn)定并達(dá)到長(zhǎng)期用藥管理目標(biāo)的,實(shí)行長(zhǎng)期處方。