加味蛇床子湯與苦參湯治療濕熱下注型肛門濕疹的臨床效果比較

梁秋萍 謝翔宇 林明惠

肛門濕疹臨床癥狀主要表現為局部破損、瘙癢等，具有病程長、反復發(fā)作的特點，對患者生活品質可造成極大的影響[1-2]。肛門濕疹主要由于體內或外界過敏原造成皮膚出現過敏變態(tài)反應，該病屬于復發(fā)性炎癥性皮膚病[3-4]。西醫(yī)常用的治療手段包括抗炎、免疫調節(jié)及抗過敏等，對于促進瘙癢及皮損等緩解可取得較好的效果[5]，但是停藥后復發(fā)風險較高，長期用藥可引發(fā)不良反應[6]，聯合中醫(yī)治療可取得增效減毒的效果，既可促進病情緩解，同時還能夠鞏固療效，降低病情復發(fā)率，有效改善患者預后[7-8]。本研究以濕熱下注型肛門濕疹患者為研究對象，納入樣本量為59 例，患者自2015 年6 月-2020 年6 月于泉州市中醫(yī)院進行治療，隨機將患者分成兩組分別實施不同的治療手段，觀察和對比患者應用加味蛇床子湯與苦參湯的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015 年6 月-2020 年6 月本院收治的59 例濕熱下注型肛門濕疹患者。納入標準：符合文獻[8]《中醫(yī)肛腸科常見病診療指南》中濕熱下注型肛門濕疹標準。排除標準：（1）合并痔瘡、肛裂、肛瘺、肛周感染等疾病；（2）有嚴重皮膚過敏史或過敏體質；（3）入組前1 個月內應用過抗組胺藥物或糖皮質激素；（4）同時參與其他研究或試驗；（5）合并心功能不全、肝腎功能障礙；（6）合并呼吸系統(tǒng)疾病；（7）有吸毒史、酒精依賴史或藥物濫用史。應用系統(tǒng)雙盲法將患者分成兩組，對照組29 例，試驗組30 例。試驗及研究方案均獲得醫(yī)院倫理委員會審批，患者對本研究知情且自愿配合完成本次試驗。

1.2 方法 對照組應用《家庭治病新書》中的苦參湯治療，藥方如下：苦參、地膚子各15 g，蜀椒、黃柏各6 g。試驗組患者采用加味蛇床子湯治療，成分包括蛇床子、五倍子、地榆各15 g，魚腥草、馬齒莧各30 g，生大黃9 g，敗醬草、蒲公英各20 g。干燥脫屑患者加玄參12 g；有較多滲出者加明礬10 g，芒硝10 g；有明顯紅斑者加紫草15 g；有明顯瘙癢者加地膚子、白鮮皮各15 g。兩組均向藥材中加入2 000 mL 水進行煎制至約500 mL，待湯劑溫度降至約37 ℃時指導患者進行坐浴治療，先熏后洗15 min/次，1 次/d。兩組患者坐浴后均外涂氧化鋅軟膏（生產廠家：上海運佳黃浦制藥有限公司，批準文號：國藥準字H31021231，規(guī)格：20 g），早晚各涂抹1 次，6 d 為一個療程，間隔1 d 后繼續(xù)下一個療程。每個療程7 d，兩組均連續(xù)用藥4 個療程。

1.3 觀察指標及判定標準（1）比較兩組療效。參考文獻[9]《中醫(yī)內科病證診斷療效標準》實施療效評估，治愈：皮疹等癥狀消失，患者自覺潮濕、瘙癢等癥狀消失，肛門部位皮膚完全恢復正常；顯效：皮損范圍明顯縮小，瘙癢等癥狀顯著減輕，偶有瘙癢感；有效：皮疹范圍有所減少，患者自覺潮濕、瘙癢等癥狀有所緩解，肛門部位皮膚損害有所減輕，患者仍自覺潮濕感或者瘙癢感；無效：臨床癥狀加重或者無明顯變化，皮損范圍擴大或者變化不明顯?？傆行?有效+顯效+治愈。（2）比較兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分，包括肛周瘙癢、便溏腹脹及食少乏力，參考文獻[10]《中藥新藥臨床研究指導原則》評估中醫(yī)癥狀改善情況，根據患者臨床癥狀表現情況及嚴重程度計分，無癥狀為0 分；有輕微癥狀為2 分；有較為明顯癥狀為4 分；有非常明顯癥狀為6 分。（3）比較兩組治療前后外周血嗜酸性粒細胞（EOS）及C 反應蛋白（CRP）水平，應用血細胞自動分析儀（型號：貝克曼血液分析儀）進行檢測。（4）比較兩組治療起效時間，以患者臨床癥狀減輕且皮損范圍縮小為起效。（5）比較兩組肛周瘙癢程度和皮膚病生活質量指數，瘙癢用視覺模擬評分法（VAS）評定，評分范圍為0～10 分，評分越高則表明瘙癢越嚴重。通過皮膚病生活質量指數（DLQI）評估生活質量改善情況，評分范圍為0～30 分，若評分越高則生活質量越差。（6）記錄1 年后兩組復發(fā)情況，肛門濕疹臨床癥狀再度出現且患者自覺不適感為復發(fā)。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 23.0 軟件對所得數據進行統(tǒng)計分析，計量資料用（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組男15 例，女14 例；年齡23～77 歲，平均（45.35±3.09）歲；病程3～10 個月，平均（6.01±0.24）個月。試驗組男16 例，女14 例；年齡22～76 歲，平均（44.79±3.13）歲；病程3～10 個月，平均（6.12±0.22）個月。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床治療效果比較 試驗組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.248，P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床治療效果比較[例（%）]

2.3 兩組中醫(yī)癥狀積分比較 治療前，兩組肛周瘙癢、便溏腹脹、食少乏力積分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組肛周瘙癢、便溏腹脹、食少乏力積分均低于治療前，且試驗組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較[分，（）]

表2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較[分，（）]

2.4 兩組EOS 及CRP 水平比較 治療前，兩組EOS 及CRP 水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組EOS 及CRP 水平均低于治療前，且試驗組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組EOS及CRP水平比較（）

表3 兩組EOS及CRP水平比較（）

2.5 兩組治療起效時間比較 試驗組治療起效時間為（7.37±0.44）d，短于對照組的（7.40±0.42）d，但差異無統(tǒng)計學意義（t=0.329，P＞0.05）。

2.6 兩組生活質量評分比較 治療前，兩組生活質量評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，試驗組生活質量評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組生活質量評分比較[分，（）]

表4 兩組生活質量評分比較[分，（）]

2.7 兩組肛周瘙癢程度評分比較 治療前，兩組肛周瘙癢程度評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后試驗組瘙癢程度評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組肛周瘙癢程度評分比較[分，（）]

表5 兩組肛周瘙癢程度評分比較[分，（）]

2.8 兩組復發(fā)情況 治療1 年后隨訪結果顯示兩組均未見復發(fā)。

3 討論

濕疹屬于自身免疫性疾病，與免疫失調及變態(tài)反應存在重要關聯，患者發(fā)病早期可見皮膚基底潮紅、丘疹或滲液糜爛，隨著的時間推移及病情進展，肛周濕疹隨之形成，臨床癥狀主要表現為皮膚基底潮紅部位表面粗糙、肥厚，病變呈苔蘚樣，該病由內外因素共同作用生成，具有明顯的滲出傾向，患者可伴有明顯的瘙癢感，會給患者帶來不適感并影響其生活質量[10-11]。

西醫(yī)治療手段主要包括抗炎、抗過敏等，外用高錳酸鉀、糖皮質激素及亞甲藍肛周局部注射等均屬于常用治療手段[12-13]。短期用藥可取得一定的療效，但是西藥治療難以根治，長期用藥容易誘發(fā)不良反應，一旦停藥病情復發(fā)概率顯著升高[14-15]。

苦參湯出自《家庭治病新書》，具有祛風止癢、清熱燥濕的功效，在濕疹等多種皮膚病變中均能夠取得確切的療效[16-17]。蛇床子湯原出自《醫(yī)宗金鑒》，具有祛風止癢、清熱解毒、燥濕利水的功效，被廣泛應用于多種皮膚病的治療中，能夠有效減輕皮膚瘙癢等癥狀，可加快皮損愈合，而且安全性較高[18-19]。加味蛇床子湯在原方的基礎上結合肛門濕疹臨床癥狀進行加減，該方以蛇床子為君藥，可止癢殺蟲、祛風燥濕；五倍子為臣藥，能夠收濕斂瘡，具有解毒消腫之效；君藥臣藥相輔相成，提升止癢收濕斂瘡之功。魚腥草、馬齒莧、地榆、生大黃等為佐藥，外用可解毒清熱、涼血消腫、化瘀斂瘡；敗醬草和蒲公英為使藥，可解毒消腫，祛瘀止痛。結合患者臨床癥狀進行加減，能更適合濕熱下注型肛門濕疹患者的實際需求[20]。

本研究中，兩組臨床療效對比，試驗組總有效率更高，治療后中醫(yī)癥狀積分更低、治療起效時間更短（P＜0.05），且隨訪未見復發(fā)。試驗組患者DLQI 評分和瘙癢程度評分均較對照組低（P＜0.05）。通過對比分析可知，加味蛇床子湯療效確切，根據患者實際臨床表現進行辨證施治效果更加顯著。EOS 水平升高常見于感染、傳染病、血液病、腫瘤及皮膚病等多種病癥中，組織內大量EOS 浸潤為變態(tài)性反應疾病的重要特征。本研究中，治療后試驗組患者EOS 及CRP 均低于對照組，可見加味蛇床子湯對于降低炎癥水平有積極效用。該藥物可發(fā)揮抗炎作用，能夠對炎癥介質釋放產生拮抗作用，可對5-羥色胺及組胺引發(fā)的平滑肌收縮與毛細血管通透性增加產生阻斷作用，有助于抑制滲出及水腫；可對體液及細胞免疫產生特異性抑制作用，能夠使Ts 細胞活性得到一定程度的增加并可使Ts 細胞對CD4+淋巴細胞的抑制作用得到增強，減少IL-5 細胞因子生成，使細胞因子阻斷炎癥細胞的調節(jié)作用，進而使嗜酸粒細胞脫顆粒及效應物功能得到減弱[3]。徐海霞等[21]研究表明聯合蛇床子湯坐浴可有效改善肛門濕疹癥狀減輕局部反應，提高生活質量。本研究與上述研究結論一致。

綜上所述，為濕熱下注型肛門濕疹患者實施加味蛇床子湯治療效果確切，既能夠加快臨床癥狀緩解，還能夠減輕機體炎癥反應，減少瘙癢復發(fā)，有效提高患者生活質量，減輕瘙癢程度，值得臨床應用。