加味蛇床子湯與苦參湯治療濕熱下注型肛門(mén)濕疹的臨床效果比較

梁秋萍 謝翔宇 林明惠

肛門(mén)濕疹臨床癥狀主要表現(xiàn)為局部破損、瘙癢等，具有病程長(zhǎng)、反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，對(duì)患者生活品質(zhì)可造成極大的影響[1-2]。肛門(mén)濕疹主要由于體內(nèi)或外界過(guò)敏原造成皮膚出現(xiàn)過(guò)敏變態(tài)反應(yīng)，該病屬于復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚病[3-4]。西醫(yī)常用的治療手段包括抗炎、免疫調(diào)節(jié)及抗過(guò)敏等，對(duì)于促進(jìn)瘙癢及皮損等緩解可取得較好的效果[5]，但是停藥后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高，長(zhǎng)期用藥可引發(fā)不良反應(yīng)[6]，聯(lián)合中醫(yī)治療可取得增效減毒的效果，既可促進(jìn)病情緩解，同時(shí)還能夠鞏固療效，降低病情復(fù)發(fā)率，有效改善患者預(yù)后[7-8]。本研究以濕熱下注型肛門(mén)濕疹患者為研究對(duì)象，納入樣本量為59 例，患者自2015 年6 月-2020 年6 月于泉州市中醫(yī)院進(jìn)行治療，隨機(jī)將患者分成兩組分別實(shí)施不同的治療手段，觀察和對(duì)比患者應(yīng)用加味蛇床子湯與苦參湯的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015 年6 月-2020 年6 月本院收治的59 例濕熱下注型肛門(mén)濕疹患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合文獻(xiàn)[8]《中醫(yī)肛腸科常見(jiàn)病診療指南》中濕熱下注型肛門(mén)濕疹標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并痔瘡、肛裂、肛瘺、肛周感染等疾?。唬?）有嚴(yán)重皮膚過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)；（3）入組前1 個(gè)月內(nèi)應(yīng)用過(guò)抗組胺藥物或糖皮質(zhì)激素；（4）同時(shí)參與其他研究或試驗(yàn)；（5）合并心功能不全、肝腎功能障礙；（6）合并呼吸系統(tǒng)疾病；（7）有吸毒史、酒精依賴(lài)史或藥物濫用史。應(yīng)用系統(tǒng)雙盲法將患者分成兩組，對(duì)照組29 例，試驗(yàn)組30 例。試驗(yàn)及研究方案均獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，患者對(duì)本研究知情且自愿配合完成本次試驗(yàn)。

1.2 方法 對(duì)照組應(yīng)用《家庭治病新書(shū)》中的苦參湯治療，藥方如下：苦參、地膚子各15 g，蜀椒、黃柏各6 g。試驗(yàn)組患者采用加味蛇床子湯治療，成分包括蛇床子、五倍子、地榆各15 g，魚(yú)腥草、馬齒莧各30 g，生大黃9 g，敗醬草、蒲公英各20 g。干燥脫屑患者加玄參12 g；有較多滲出者加明礬10 g，芒硝10 g；有明顯紅斑者加紫草15 g；有明顯瘙癢者加地膚子、白鮮皮各15 g。兩組均向藥材中加入2 000 mL 水進(jìn)行煎制至約500 mL，待湯劑溫度降至約37 ℃時(shí)指導(dǎo)患者進(jìn)行坐浴治療，先熏后洗15 min/次，1 次/d。兩組患者坐浴后均外涂氧化鋅軟膏（生產(chǎn)廠家：上海運(yùn)佳黃浦制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31021231，規(guī)格：20 g），早晚各涂抹1 次，6 d 為一個(gè)療程，間隔1 d 后繼續(xù)下一個(gè)療程。每個(gè)療程7 d，兩組均連續(xù)用藥4 個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)（1）比較兩組療效。參考文獻(xiàn)[9]《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施療效評(píng)估，治愈：皮疹等癥狀消失，患者自覺(jué)潮濕、瘙癢等癥狀消失，肛門(mén)部位皮膚完全恢復(fù)正常；顯效：皮損范圍明顯縮小，瘙癢等癥狀顯著減輕，偶有瘙癢感；有效：皮疹范圍有所減少，患者自覺(jué)潮濕、瘙癢等癥狀有所緩解，肛門(mén)部位皮膚損害有所減輕，患者仍自覺(jué)潮濕感或者瘙癢感；無(wú)效：臨床癥狀加重或者無(wú)明顯變化，皮損范圍擴(kuò)大或者變化不明顯?？傆行?有效+顯效+治愈。（2）比較兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分，包括肛周瘙癢、便溏腹脹及食少乏力，參考文獻(xiàn)[10]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)估中醫(yī)癥狀改善情況，根據(jù)患者臨床癥狀表現(xiàn)情況及嚴(yán)重程度計(jì)分，無(wú)癥狀為0 分；有輕微癥狀為2 分；有較為明顯癥狀為4 分；有非常明顯癥狀為6 分。（3）比較兩組治療前后外周血嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）及C 反應(yīng)蛋白（CRP）水平，應(yīng)用血細(xì)胞自動(dòng)分析儀（型號(hào)：貝克曼血液分析儀）進(jìn)行檢測(cè)。（4）比較兩組治療起效時(shí)間，以患者臨床癥狀減輕且皮損范圍縮小為起效。（5）比較兩組肛周瘙癢程度和皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)，瘙癢用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)定，評(píng)分范圍為0～10 分，評(píng)分越高則表明瘙癢越嚴(yán)重。通過(guò)皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（DLQI）評(píng)估生活質(zhì)量改善情況，評(píng)分范圍為0～30 分，若評(píng)分越高則生活質(zhì)量越差。（6）記錄1 年后兩組復(fù)發(fā)情況，肛門(mén)濕疹臨床癥狀再度出現(xiàn)且患者自覺(jué)不適感為復(fù)發(fā)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 23.0 軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 對(duì)照組男15 例，女14 例；年齡23～77 歲，平均（45.35±3.09）歲；病程3～10 個(gè)月，平均（6.01±0.24）個(gè)月。試驗(yàn)組男16 例，女14 例；年齡22～76 歲，平均（44.79±3.13）歲；病程3～10 個(gè)月，平均（6.12±0.22）個(gè)月。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床治療效果比較 試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.248，P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床治療效果比較[例（%）]

2.3 兩組中醫(yī)癥狀積分比較 治療前，兩組肛周瘙癢、便溏腹脹、食少乏力積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組肛周瘙癢、便溏腹脹、食少乏力積分均低于治療前，且試驗(yàn)組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較[分，（）]

表2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較[分，（）]

2.4 兩組EOS 及CRP 水平比較 治療前，兩組EOS 及CRP 水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組EOS 及CRP 水平均低于治療前，且試驗(yàn)組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組EOS及CRP水平比較（）

表3 兩組EOS及CRP水平比較（）

2.5 兩組治療起效時(shí)間比較 試驗(yàn)組治療起效時(shí)間為（7.37±0.44）d，短于對(duì)照組的（7.40±0.42）d，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.329，P＞0.05）。

2.6 兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較 治療前，兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，試驗(yàn)組生活質(zhì)量評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較[分，（）]

表4 兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較[分，（）]

2.7 兩組肛周瘙癢程度評(píng)分比較 治療前，兩組肛周瘙癢程度評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后試驗(yàn)組瘙癢程度評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表5。

表5 兩組肛周瘙癢程度評(píng)分比較[分，（）]

表5 兩組肛周瘙癢程度評(píng)分比較[分，（）]

2.8 兩組復(fù)發(fā)情況 治療1 年后隨訪結(jié)果顯示兩組均未見(jiàn)復(fù)發(fā)。

3 討論

濕疹屬于自身免疫性疾病，與免疫失調(diào)及變態(tài)反應(yīng)存在重要關(guān)聯(lián)，患者發(fā)病早期可見(jiàn)皮膚基底潮紅、丘疹或滲液糜爛，隨著的時(shí)間推移及病情進(jìn)展，肛周濕疹隨之形成，臨床癥狀主要表現(xiàn)為皮膚基底潮紅部位表面粗糙、肥厚，病變呈苔蘚樣，該病由內(nèi)外因素共同作用生成，具有明顯的滲出傾向，患者可伴有明顯的瘙癢感，會(huì)給患者帶來(lái)不適感并影響其生活質(zhì)量[10-11]。

西醫(yī)治療手段主要包括抗炎、抗過(guò)敏等，外用高錳酸鉀、糖皮質(zhì)激素及亞甲藍(lán)肛周局部注射等均屬于常用治療手段[12-13]。短期用藥可取得一定的療效，但是西藥治療難以根治，長(zhǎng)期用藥容易誘發(fā)不良反應(yīng)，一旦停藥病情復(fù)發(fā)概率顯著升高[14-15]。

苦參湯出自《家庭治病新書(shū)》，具有祛風(fēng)止癢、清熱燥濕的功效，在濕疹等多種皮膚病變中均能夠取得確切的療效[16-17]。蛇床子湯原出自《醫(yī)宗金鑒》，具有祛風(fēng)止癢、清熱解毒、燥濕利水的功效，被廣泛應(yīng)用于多種皮膚病的治療中，能夠有效減輕皮膚瘙癢等癥狀，可加快皮損愈合，而且安全性較高[18-19]。加味蛇床子湯在原方的基礎(chǔ)上結(jié)合肛門(mén)濕疹臨床癥狀進(jìn)行加減，該方以蛇床子為君藥，可止癢殺蟲(chóng)、祛風(fēng)燥濕；五倍子為臣藥，能夠收濕斂瘡，具有解毒消腫之效；君藥臣藥相輔相成，提升止癢收濕斂瘡之功。魚(yú)腥草、馬齒莧、地榆、生大黃等為佐藥，外用可解毒清熱、涼血消腫、化瘀斂瘡；敗醬草和蒲公英為使藥，可解毒消腫，祛瘀止痛。結(jié)合患者臨床癥狀進(jìn)行加減，能更適合濕熱下注型肛門(mén)濕疹患者的實(shí)際需求[20]。

本研究中，兩組臨床療效對(duì)比，試驗(yàn)組總有效率更高，治療后中醫(yī)癥狀積分更低、治療起效時(shí)間更短（P＜0.05），且隨訪未見(jiàn)復(fù)發(fā)。試驗(yàn)組患者DLQI 評(píng)分和瘙癢程度評(píng)分均較對(duì)照組低（P＜0.05）。通過(guò)對(duì)比分析可知，加味蛇床子湯療效確切，根據(jù)患者實(shí)際臨床表現(xiàn)進(jìn)行辨證施治效果更加顯著。EOS 水平升高常見(jiàn)于感染、傳染病、血液病、腫瘤及皮膚病等多種病癥中，組織內(nèi)大量EOS 浸潤(rùn)為變態(tài)性反應(yīng)疾病的重要特征。本研究中，治療后試驗(yàn)組患者EOS 及CRP 均低于對(duì)照組，可見(jiàn)加味蛇床子湯對(duì)于降低炎癥水平有積極效用。該藥物可發(fā)揮抗炎作用，能夠?qū)ρ装Y介質(zhì)釋放產(chǎn)生拮抗作用，可對(duì)5-羥色胺及組胺引發(fā)的平滑肌收縮與毛細(xì)血管通透性增加產(chǎn)生阻斷作用，有助于抑制滲出及水腫；可對(duì)體液及細(xì)胞免疫產(chǎn)生特異性抑制作用，能夠使Ts 細(xì)胞活性得到一定程度的增加并可使Ts 細(xì)胞對(duì)CD4+淋巴細(xì)胞的抑制作用得到增強(qiáng)，減少I(mǎi)L-5 細(xì)胞因子生成，使細(xì)胞因子阻斷炎癥細(xì)胞的調(diào)節(jié)作用，進(jìn)而使嗜酸粒細(xì)胞脫顆粒及效應(yīng)物功能得到減弱[3]。徐海霞等[21]研究表明聯(lián)合蛇床子湯坐浴可有效改善肛門(mén)濕疹癥狀減輕局部反應(yīng)，提高生活質(zhì)量。本研究與上述研究結(jié)論一致。

綜上所述，為濕熱下注型肛門(mén)濕疹患者實(shí)施加味蛇床子湯治療效果確切，既能夠加快臨床癥狀緩解，還能夠減輕機(jī)體炎癥反應(yīng)，減少瘙癢復(fù)發(fā)，有效提高患者生活質(zhì)量，減輕瘙癢程度，值得臨床應(yīng)用。