三種方法檢驗(yàn)乙型肝炎血清標(biāo)志物的效果分析

周毛吉

甘南州人民醫(yī)院，甘肅甘南州 747000

乙型肝炎是因乙型肝炎病毒致病菌引發(fā)的全身性疾病，疾病對(duì)于患者肝腎功能造成一定的傷害，疾病具有傳染性。乙型肝炎是常見的肝臟疾病，主要的臨床癥狀為肝區(qū)疼痛、食欲不振、精神乏力等[1-2]。部分患者會(huì)出現(xiàn)肝功能受損和黃疸，若不及時(shí)進(jìn)行救治，容易引發(fā)肝硬化，甚至演變?yōu)楦伟４送?，乙型肝炎具有傳染性?？梢酝ㄟ^(guò)血液進(jìn)行傳播，在傳播后不僅會(huì)影響患者的免疫功能，還會(huì)導(dǎo)致全身感染，嚴(yán)重威脅患者及其家庭成員的生命安全[3-5]。乙型肝炎的臨床早期診斷，對(duì)于及時(shí)救治和擬定治療方案具有重要價(jià)值?，F(xiàn)階段，在乙型肝炎血清標(biāo)志物診斷中常用的診斷方式為時(shí)間分辨螢光分析法（time-resolved fluoroimmunoassay,TRFIA）、電化學(xué)發(fā)光免疫分析法（electrochemiluminescence immunoassay, ECLIA）、酶聯(lián)免疫吸附法（enzyme linked immunosorbent assay, ELISA）檢驗(yàn)[6]。為探究乙型肝炎血清標(biāo)志物應(yīng)用3 種診斷方式檢測(cè)的效果，此次研究選擇甘南州人民醫(yī)院2019 年1月—2021 年1 月接診的2 000 例乙型肝炎患者開展調(diào)研。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院就診的乙型肝炎患者2 000 例納入研究，全部患者均接受3 種診斷方式（TRFIA、ECLIA、ELISA）檢測(cè)。2 000 例乙型肝炎患者中，女性患者共856 例（42.80%）、男性患者共1 144 例（57.20%）。年齡范圍25～83 歲，平均（64.69±15.63）歲。

1.2 方法

2 000 例乙型肝炎患者取空腹靜脈血3 mL，離心處理后進(jìn)行檢驗(yàn)。分別進(jìn)行TRFIA、ECLIA、ELISA 檢驗(yàn)。使用時(shí)間分辨免疫熒光分析儀及其配套試劑盒開展TRFIA 檢驗(yàn)。使用電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及其配套試劑開展ECLIA 檢驗(yàn)。使用全自動(dòng)酶標(biāo)儀及其配套試劑開展ELISA 檢驗(yàn)。

1.3 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計(jì)3 種診斷方式（TRFIA、ECLIA、ELISA）檢測(cè)HBV-M（HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc）的陽(yáng)性率。

1.4 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

（1）時(shí)間分辨螢光分析法：若抗-HBc≥0.6 NCU/mL、抗-HBe≥2 NCU/mL、HBeAg≥0.03 NCU/mL、抗-HBs≥10 IU/L、HBsAg≥0.5 ng/mL，則為陽(yáng)性。

（2）電化學(xué)發(fā)光免疫分析法：若①抗-HBc≤1.0、抗-HBe S/CO≤1.0、抗-HBs 濃度≥10 IU/L、HBeAg S/CO≥1.0；②HBsAg S/CO≥1.0，則為陽(yáng)性。

（3）酶聯(lián)免疫吸附法：若競(jìng)爭(zhēng)法結(jié)果低于Cutoff，夾心法結(jié)果高于Cut-off，則為陽(yáng)性。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)資料，應(yīng)用（%）表示檢測(cè)HBV-M 的陽(yáng)性率，應(yīng)用配對(duì)χ2檢驗(yàn)（McNemar 檢驗(yàn)）。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

TRFIA 診斷與ECLIA 診斷結(jié)果中在HBsAg、HBeAg 的陽(yáng)性率對(duì)比上，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；但是 ECLIA 診斷中抗 HBs、抗 HBe、抗 HBc 的陽(yáng)性率明顯高于TRFIA 診斷，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。TRFIA 診 斷 與 ELISA 診 斷 結(jié) 果 中 在 HB-sAg、HBeAg 的陽(yáng)性率對(duì)比上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；但是 TRFIA 診斷中抗 HBs、抗 HBe、抗 HBc 的陽(yáng)性率明顯高于ELISA 診斷，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。ECLIA 診斷與 ELISA 診斷結(jié)果中在 HBeAg的陽(yáng)性率對(duì)比上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；但是ECLIA 診斷中抗 HBs、抗 HBe、抗 HBc 的陽(yáng)性率高于ELISA 診斷，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 統(tǒng)計(jì)3 種診斷方式檢測(cè)HBV M 的陽(yáng)性率[n（%）]

3 討論

肝臟是人體的重要器官，在人體新陳代謝過(guò)程中參與重要的角色。乙型肝炎是臨床常見的傳染性疾病，是由乙型肝炎病毒導(dǎo)致的疾病，CD8+T 細(xì)胞是導(dǎo)致患者肝細(xì)胞損傷的主要因素[7-8]。臨床上將乙型肝炎分為急性與慢性乙型肝炎兩種，疾病若在發(fā)病后不及時(shí)干預(yù)治療，會(huì)引發(fā)肝硬化，嚴(yán)重降低患者的生存質(zhì)量。全球共2.57 億的人罹患慢性乙型肝炎病毒，并且每年近88 萬(wàn)人因乙型肝炎病毒導(dǎo)致死亡[9-10]。乙型肝炎是HBV 病毒引發(fā)的疾病，患者會(huì)出現(xiàn)肝臟炎性病變，疾病往往會(huì)累積身體的多個(gè)器官，并且隨著疾病的進(jìn)展，轉(zhuǎn)化為肝硬化甚至是肝癌。據(jù)不完全調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，全球攜帶乙型肝炎病毒，并且無(wú)癥狀患者約2.8 億[11-12]。我國(guó)攜帶HBV 病毒且無(wú)癥狀感染者在1 億以上，并且該指標(biāo)不斷升高。HBV-M 檢測(cè)項(xiàng)目可以為疾病的類型進(jìn)行鑒別診斷依據(jù)。若HBsAg 為陽(yáng)性，說(shuō)明HBV 在身體中具有復(fù)制性，可以作為急性乙肝的觀察指標(biāo)，可以反映身體是否出現(xiàn)乙肝病毒感染，同時(shí)還可以反映機(jī)體的肝臟損傷程度，HBsAg 在乙型肝炎的診斷中具有重要價(jià)值[13-14]。

現(xiàn)階段，ELISA 診斷在乙型肝炎標(biāo)志物診斷中較為常見，是疾病早期篩查的重要指標(biāo)，操作簡(jiǎn)單，檢驗(yàn)耗時(shí)較短，檢測(cè)費(fèi)用低[15-17]。但是，該檢測(cè)方式在定量分析時(shí)存在不足，若血清標(biāo)本濃度較高，采用該診斷方式容易出現(xiàn)假陰性。據(jù)本次研究結(jié)果顯示，ECLIA 診斷與ELISA 診斷其在HBeAg 的陽(yáng)性率上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；但是ECLIA 診斷在 HBsAg、抗 HBs、抗 HBe、抗 HBc 的陽(yáng)性率明顯高于ELISA 診斷（P＜0.05）。ECLIA 診斷使用三聯(lián)吡啶釕作標(biāo)記物，根據(jù)光電信號(hào)判定結(jié)果，具有較高的診斷準(zhǔn)確率，但是，ECLIA 診斷的費(fèi)用高，在早期疾病篩查和臨床推廣使用受到限制。王璐[18]在研究 中 ，ECLIA 組 檢 測(cè) HBsAg、抗 -HBs 的 陽(yáng) 性 率（41.00%、10.00%）均 高 于 ELISA 組（35.00%、52.00%）（P＜0.05）。其研究結(jié)果與本次相似，在本研究中，ECLIA 組檢測(cè) HBsAg、抗-HBs 的陽(yáng)性率（12.40%、59.65%）均 高 于 ELISA 組（12.05%、51.40%）（P＜0.05）。 TRFIA 雖 然 診 斷 效 果 優(yōu) 于ELISA 診斷，但是檢測(cè)時(shí)間較長(zhǎng)，標(biāo)本的消耗量較大，在推廣上受到限制。

綜上所述，目前在乙型肝炎血清學(xué)標(biāo)志物診斷中的檢驗(yàn)方式較多，在臨床使用上需要根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際情況和患者的需求進(jìn)行綜合考量。