中藥術萸芍苓湯治療慢性腎功能不全的效果觀察

王 悅，陳建軍，邱 健

(浙江省安吉縣中醫(yī)醫(yī)院腎內科·浙江 湖州 313300)

慢性腎功能不全(CRF)為各種慢性腎臟疾病的終末階段，是由多種原因造成的慢性進行性損害，不能維持其基本功能，以致形成體內代謝產物潴留，水電解質及酸堿平衡失調，全身各系統(tǒng)受累為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，嚴重影響患者生活質量甚至生命[1-3]。目前尚缺乏理想的治療方案，西醫(yī)常規(guī)治療有一定效果，但并不能很好地控制病情。中醫(yī)藥治療本病積累了豐富的經驗，其優(yōu)勢越來越受到醫(yī)界的重視。中西醫(yī)結合治療則可取長補短，進一步提高療效及用藥安全性[4]。故此，本文采用西醫(yī)常規(guī)聯(lián)合中藥術萸芍苓湯治療慢性腎功能不全脾腎氣虛型患者，通過對中醫(yī)證候、腎功能指標、生活質量改善的觀察評價療效，報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取本院收治的慢性腎功能不全患者83例作為觀察對象，病例采集時間為2019年11月—2020年12月，依照隨機對照原則分為對照組(41例)與觀察組(42例)。對照組：男20例，女21例；平均年齡(45.83±10.75)歲；平均病程(3.51±1.09)年；慢性腎小球腎炎11例，血管性腎病10例，代謝異常腎病9例，感染性腎病5例，其他腎病6例。觀察組：男20例，女22例；平均年齡(45.87±10.72)歲；平均病程(3.50±1.12)年；慢性腎小球腎炎12例，血管性腎病11例，代謝異常腎病9例，感染性腎病5例，其他腎病5例。2 組CRF患者一般資料具有可比性(P>0.05)。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷依據(jù)《實用內科學》[5]中有關慢性腎功能不全的診斷標準；中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)內科學》[6]中有關“虛勞”“水腫”的診斷標準，辨證屬于脾腎氣虛證[7]。主癥：身腫腰以下為甚，神疲乏力、納谷不香、短氣懶言、面色萎黃少華、腰膝酸軟；次癥：大便溏薄、尿少、脘腹脹滿、口淡不渴、舌淡胖有齒痕、苔白滑、脈沉緩或沈細。

1.3 納入標準 納入對象要滿足以下條件：1)符合以上中西醫(yī)診斷標準；2)辨證屬脾腎兩虛型；3)年齡18～75 歲；4)病情穩(wěn)定，仍有殘余腎功能；5)對研究內容知曉且自愿參加，簽署知情同意書。

1.4 排除標準 1)急性腎功能不全者；2)已接受腎移植者；3)正在接受血液透析者；4)合并其他臟器嚴重疾病者；5)惡性腫瘤者；6)精神疾病、認知障礙者；7)感染性疾病者；8)孕產婦及哺乳期婦女；9)對研究藥物過敏者。

2 方法

2.1 治療方法 對照組：予以西醫(yī)常規(guī)治療,包括優(yōu)質低蛋白飲食、控制血壓、血糖、血脂，糾正水電解質紊亂與酸堿失衡、補鈣等，并口服復方α-酮酸片(北京萬生藥業(yè)有限責任公司，規(guī)格0.63 g/粒)，4～8粒/次，3次/天，餐后溫水吞服，配合低蛋白飲食使用，治療1 個月。觀察組：在接受上述治療基礎上加用自擬術萸芍苓湯口服治療。方劑組成：白術、山茱萸、茯苓、赤芍、黨參、生黃芪各15 g，補骨脂、山藥、澤瀉、牡丹皮、生地黃、當歸、丹參、制大黃各10 g，砂仁、白蔻仁各6 g，肉桂5 g，濕濁重者加黃連、陳皮、厚樸；血瘀重者加益母草、澤蘭、紅花；水氣重腫甚者加大腹皮、牛膝、車前子。上述藥方每天1劑，加水煎煮，取汁300 mL，分早晚2次溫服，治療1個月。

2.2 療效標準 參照《慢性腎衰竭的診斷、辨證分型及療效評定》[7]療效標準評價。

2.3 觀察指標 1)中醫(yī)證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]積分方法進行評分，主癥(身腫腰以下為甚，神疲乏力、納谷不香、短氣懶言、面色萎黃少華、腰膝酸軟)按無、輕、中、重程度計為0、2、4、6分，次癥(大便溏薄、尿少、脘腹脹滿、口淡不渴、舌淡胖有齒痕、苔白滑、脈沉緩或沈細)按無、輕、中、重程度計為0、1、2、3分，各項癥狀積分之和為證候積分。2)腎功能指標：采用日本TBA-2000FR全自動生化分析系統(tǒng)檢測血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、肌酐清除率(CCr)。3)健康狀況和生存質量：采用簡明實用、患者易配合的腎臟病生存質量簡明量表(KDQOL-36TM)[9]進行評估，內容包括5個維度(一般健康的身體方面問題、一般健康的心理方面問題、腎臟疾病的負擔、腎臟疾病的癥狀、腎臟疾病的影響)36個問題，評分越高，健康和生存質量越好。

2.4 統(tǒng)計學方法 計數(shù)資料比較行χ2檢驗，計量資料比較行t檢驗。數(shù)據(jù)用SPSS26.0軟件分析處理，P<0.05為有統(tǒng)計學意義。

3 結果

3.1 2 組患者療效比較 見表1。

表1 2 組患者療效比較[例(%)]

3.2 2 組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表2。

表2 2 組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較分)

3.3 2 組患者治療前后腎功能指標比較 見表3。

表3 2 組患者治療前后SCr、BUN、CCr比較

3.4 2 組患者治療前后健康狀況和生存質量比較 見表4。

表4 2 組患者治療前后KDQOL-36TM評分比較分)

4 討論

慢性腎功能不全可累及全身系統(tǒng)和器官，嚴重影響患者的生活質量。若不及早診治，病情進展可導致腎小球濾過率進一步降低，經腎臟排泄物潴留，繼而引發(fā)一系列的病理、生理變化[10]。復方α-酮酸片是西醫(yī)治療該病的常用藥，為氨基酸前體，是必需氨基酸和酮基類似物混合劑，其含有的酮酸，化學結構與氨基酸相似，但不含氮成分，于體內轉化為必需氨基酸的過程中還能夠清除部分蛋白質代謝產物，既可減輕腎臟負擔，又能改善營養(yǎng)狀態(tài)，提高機體免疫力，糾正代謝性酸中毒，防治蛋白質代謝失調引起的腎功能損傷，促進腎功能盡快恢復[11]。

中醫(yī)學將慢性腎功能不全歸屬于“虛勞”“水腫”“關格”等范疇，為本虛標實之證，具有反復發(fā)作、遷延不愈的特點。腎病日久，腎氣漸衰，傷及肺、脾、肝、胃等多個臟腑，其中腎與脾胃關系失和為腎衰發(fā)病關鍵，臨床辨證以脾腎氣虛證多見。脾虛失健運，水液升降失職，腎虛失開闔，不能化氣行水，致水液不得正常運行，脾虛土不制水而反克，腎虛水無所主而妄行，脾腎二臟相制相助功能失衡，水液代謝失常則停聚泛濫，水濕久蘊則成濁毒，濕濁壅滯阻遏氣血運行，脈絡瘀滯腎更失所養(yǎng)，故本病纏綿難愈。因此，治宜標本兼治，以補腎健脾為主，利水降濁化瘀為輔。術萸芍苓湯即遵此原則遣方用藥，方以白術補脾益氣、燥濕利水，黨參補中益氣生血，生黃芪補氣升陽、利水退腫，合而補氣健脾祛水濕；山藥補中氣、健脾胃、益腎固精；山茱萸、補骨脂、肉桂溫補脾腎、化氣行水；茯苓、澤瀉健脾補中、利水滲濕泄?jié)幔拼簏S蕩滌積滯、調中化食、推陳致新、泄壅滯水氣、破癥瘕積聚，合而利濕降濁；丹參、赤芍、牡丹皮、當歸活血散瘀、養(yǎng)血通絡；砂仁、白蔻仁化濕行氣、醒脾溫中、養(yǎng)胃益腎；生地黃養(yǎng)陰生津、益精添髓，以防利濕太過。全方共奏健脾益腎、祛濕降濁、祛瘀通絡之功效?，F(xiàn)代藥理研究證實，黃芪具有抑制系膜細胞增生和基質增多，防止腎小球硬化和腎間質纖維化作用[12]，其有效成分黃芪甲苷可顯著改善CRF大鼠鈣磷代謝紊亂，抑制或減輕腎臟病理損傷[13]；山茱萸含有多種氨基酸和大量人體所需元素，可調節(jié)免疫功能，降壓利尿，抗氧化，抗衰老，強身益體[14]；白術具有調節(jié)水液代謝，修復胃腸黏膜，恢復正常代謝，免疫調節(jié)等藥理作用[15]；赤芍有降壓，改善血液流變學，改善微循環(huán)等作用[16]；茯苓中茯苓素有與醛固酮拮抗劑相似的結構，可結合腎小管細胞漿膜的醛固酮受體，拮抗醛固酮活性而發(fā)揮利尿作用，還可提高免疫功能[17]；丹參可通過抗炎和改善微循環(huán)等保護腎功能，提高腎小球濾過率，有效抑制纖維細胞增殖[18]；大黃具有腎臟保護功能，可通過抑制腎小球硬化、細胞外基質積聚、腎間質纖維化、減輕氧化應激腎損傷等機制保護腎功能，延緩腎功能不全的進展[19]。

本研究結果顯示，治療后觀察組脾腎氣虛中醫(yī)證候積分明顯降低、KDQOL-36TM評分明顯升高，腎功能指標明顯改善，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，且較觀察組效果更顯著(P<0.05)；總有效率較對照組明顯提高(P<0.05)。表明觀察組癥狀緩解、腎功能改善、總體療效、身體健康狀況及生活質量均優(yōu)于對照組。提示，加用中藥術萸芍苓湯治療慢性腎功能不全效果顯著，值得進一步研究推廣。