黃莪膠囊治療慢性前列腺炎/盆腔疼痛綜合征的療效觀察

楊龍飛 王彥彬 宋 晨

杭州市第三人民醫(yī)院泌尿外科，浙江杭州 310009

慢性前列腺炎/盆腔疼痛綜合征（chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome，CP/CPPS）又稱Ⅲ型前列腺炎，是一種疾病癥候群，并非一種獨(dú)立的疾病。國內(nèi)調(diào)查報(bào)告顯示CP/CPPS 發(fā)病率為6%～32.9%，也有文獻(xiàn)報(bào)道稱其發(fā)病率高達(dá)46.6%，占前列腺炎的90%～95%。同不穩(wěn)定型心絞痛、心肌梗死和腸克羅恩病一樣，CP/CPPS 已被美國國立衛(wèi)生研究院證實(shí)為影響居民生活質(zhì)量的最嚴(yán)重的慢性病之一。有調(diào)查報(bào)告稱全球范圍內(nèi)有2.2%～13.8%成年男性受此影響，35%～50%的患者生活中的某個階段可能受CP/CPPS 相關(guān)癥狀的影響。有文獻(xiàn)報(bào)道顯示，CP/CPPS 發(fā)病因素較多，相比較于其他泌尿外科疾病，診斷和治療比較棘手，治療方案多種多樣。但目前CP/CPPS 中醫(yī)治療在臨床中備受關(guān)注，其中，黃莪膠囊由黃芪、桃仁、莪術(shù)、大黃、土茯苓、肉桂、川牛膝等12 味中藥組成，具有益氣活血、散結(jié)、清熱利濕等功效。本研究旨在探討黃莪膠囊治療慢性前列腺炎/盆腔疼痛綜合征的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2020 年6 月至2021 年12 月就診杭州市第三人民醫(yī)院泌尿外科門診的96 例CP/CPPS 患者，年齡19～49 歲，平均（34.13±7.14）歲，病程3～48個月，平均（12.24±7.43）個月。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～55 歲，均為男性；②符合CP/CPPS 診斷標(biāo)準(zhǔn)，美國國立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀指數(shù)（National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index，NIH-CPSI）≥10 分；③就診前7d 內(nèi)未行其他CP/CPPS（或改善排尿癥狀）治療者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①泌尿道感染或急性前列腺炎者；②前列腺增生、腺性膀胱炎、神經(jīng)源性膀胱者；③尿道狹窄、間質(zhì)性膀胱炎、膀胱過度活動癥、泌尿系結(jié)核者；④明確病因如精索靜脈曲張、附睪炎、泌尿系結(jié)石及腹股溝疝引起的下腹部痛或骨盆區(qū)疼痛者；⑤合并有重要臟器功能障礙如心、肺等臟器、過敏體質(zhì)者；⑥精神疾患或服藥依從性差者。本研究通過杭州市第三人民醫(yī)院倫理委員會審批（倫理審批號：2022KA145）。

1.2 治療方法

所有患者予口服黃莪膠囊（浙江康恩貝制藥股份有限公司，每粒0.4g，4 粒/次，3 次/d），4 片/次，3次/d，不間斷服用8 周。治療期間對患者進(jìn)行前列腺炎疾病健康宣教，如戒煙禁酒、避免熬夜或久坐等。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)

長期、反復(fù)的骨盆區(qū)疼痛不適（如會陰區(qū)、恥骨區(qū)、尿道及肛周、腹股溝等），或伴有不同程度的下尿路癥狀（如尿頻、排尿等待、排尿中斷、尿急、排尿不盡感及夜尿增多）或性功能障礙、失眠、焦慮及情緒低落等；前列腺液常規(guī)（expressed prostatic secretious，EPS）及前列腺按摩后尿液細(xì)菌培養(yǎng)均為陰性。

1.4 療效評價(jià)

①NIH-CPSI 評分較治療前減少90%，EPSWBC 計(jì)數(shù)正常為臨床治愈；②NIH-CPSI 評分及EPS-WBC 計(jì)數(shù)較治療前減少≥60%為顯效；③NIHCPSI評分及EPS-WBC 計(jì)數(shù)較治療前減少≥30%為有效；④NIH-CPSI 評分及EPS-WBC 計(jì)數(shù)較治療前減少＜30%或無變化為無效。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效及安全性分析

治療后，臨床治愈10 例（10.42%），顯效42 例（43.75%），有效32 例（33.33%），無效12 例（12.50%），總有效率87.50%。治療期間未出現(xiàn)與治療相關(guān)的不良事件。

2.2 96例CP/CPPS患者治療前后NIH-CPSI各項(xiàng)評分比較

96 例CP/CPPS 患者治療后的NIH-CPSI 總評分、排尿癥狀評分、疼痛癥狀評分、生活質(zhì)量評分分別與治療前比較，均有不同程度的改善，其中主觀疼痛癥狀改善較明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.001），見表1。

表1 所有患者治療前后NIH-CPSI 各項(xiàng)評分比較（，分）

2.3 96 例CP/CPPS 患者治療前后EPS-WBC 計(jì)數(shù)比較

治療后，96 例CP/CPPS 患者的EPS WBC 計(jì)數(shù)與治療前比較顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.001），見表2。

表2 所有患者治療前后EPS-WBC 計(jì)數(shù)比較（，個/Hp）

3 討論

CP/CPPS 的臨床癥狀以下腹部脹痛、會陰區(qū)疼痛不適或排尿癥狀為主，可伴有精神心理癥狀或性功能障礙，其特點(diǎn)是發(fā)病緩慢、癥狀多樣、反復(fù)發(fā)作、療程較長。目前觀點(diǎn)認(rèn)為CP/CPPS 的治療目標(biāo)是緩解疼痛、改善排尿癥狀及提高患者的生活質(zhì)量。西醫(yī)治療以抗生素抗感染、NSAIDs 鎮(zhèn)痛、α 受體拮抗劑改善下尿路癥狀等方法為主，但療效欠佳。中醫(yī)認(rèn)為，CP/CPPS 屬于“精濁”、“淋癥”、“白濁”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為，CP/CPPS 病因是下焦蘊(yùn)結(jié)濕熱，或氣血運(yùn)行受阻，或久病傷及腎而成，臨床以氣虛血瘀、濕熱阻滯型最多見，治則以益氣活血、清利濕熱為主，輔以補(bǔ)腎。

黃莪膠囊由12 味方劑組成。君藥中黃芪和桃仁配伍有益氣活血、消散血瘀、利尿通淋及抗菌、抗應(yīng)激的作用。臣藥中莪術(shù)、土茯苓、大黃、益母草有輔助君藥活血行氣、清利濕熱及利尿消腫之功，夏枯草有消散血瘀，清肝火之效。佐藥既有協(xié)助君臣藥祛瘀的作用，又有制約君臣藥功效過強(qiáng)傷及其他臟器的作用，使藥可引藥至病所，以起功效。方劑中根據(jù)君、臣、佐、使功效不同，協(xié)助和制約相互作用，以達(dá)溫和祛病之效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，黃莪膠囊有抵抗血小板聚集、舒張血管、改善微循環(huán)，增加局部血流量以及抗炎和鎮(zhèn)痛的作用。同時(shí)黃莪膠囊具有5α-還原酶抑制和α 受體拮抗的作用，臨床中多用于慢性前列腺炎氣虛血瘀、濕熱阻滯癥，癥見淋漓不盡、通而不暢、尿意頻急、夜尿頻繁、小腹脹滿或疼痛等。

目前黃莪膠囊主要用于治療濕熱阻滯、氣虛血瘀型前列腺增生，改善患者排尿癥狀，而用于治療CP/CPPS 國內(nèi)報(bào)道較少。本研究觀察黃莪膠囊治療96 例CP/CPPS 患者的臨床療效，結(jié)果顯示，所有患者的主觀癥狀經(jīng)過治療后均有不同程度改善，NHICPSI 各項(xiàng)評分分別較治療前明顯提高（＜0.001），尤其是對于疼痛癥狀的緩解效果更加顯著，說明應(yīng)用黃莪膠囊治療CP/CPPS 患者可以顯著改善患者的疼痛及下尿路不適癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。同時(shí)，黃莪膠囊具有抗炎等作用。96 例CP/CPPS 患者治療后 EPS 中白細(xì)胞計(jì)數(shù)也較治療前明顯下降（＜0.001）。且整個治療過程中未發(fā)生與治療相關(guān)的不良反應(yīng)事件，具有較好的臨床安全性和耐受性。王如偉等開展的一項(xiàng)隨機(jī)、開放、平行對照的多中心Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)及補(bǔ)充臨床試驗(yàn)表明，服用黃莪膠囊1 個療程后未見肝、腎功能異常等嚴(yán)重不良事件及不良反應(yīng)發(fā)生，但是根據(jù)說明書提示建議嚴(yán)重胃炎及消化性潰瘍患者禁用，所以臨床醫(yī)生使用黃莪膠囊前治療前應(yīng)仔細(xì)詢問患者病史。

綜上所述，黃莪膠囊具有清熱利濕、益氣活血、散瘀結(jié)等功效，能夠有效改善CP/CPPS 引起的疼痛和下尿路癥狀，提高患者的生活質(zhì)量，且用藥安全。