潤燥止癢膠囊聯(lián)合中藥面膜外敷治療血虛風(fēng)燥型尋常型痤瘡的療效

陳韻瑤，石 全

（1.湖北中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床學(xué)院，湖北 武漢 430060；2.湖北省中醫(yī)院皮膚科，湖北 武漢 430060）

尋常型痤瘡（acne vulgaris）是一種慢性毛囊皮脂腺炎癥性病變，為皮膚科最為常見的疾病之一，主要累及顏面、頸部和胸背部，影響美觀度，給患者的工作和生活帶來負(fù)面影響，嚴(yán)重情況下可導(dǎo)致患者產(chǎn)生負(fù)性情緒。祖國醫(yī)學(xué)將尋常型痤瘡歸屬于“粉刺”“面瘡”等范疇，《黃帝內(nèi)經(jīng)·素問》中記載：“膏粱之人，內(nèi)臟滯熱。痤……皆肺氣內(nèi)郁所為”，故痤瘡患者多由飲食不節(jié)、生活作息不調(diào)，再加之風(fēng)濕熱邪侵襲，肺胃蘊(yùn)熱，上蒸頭面所致，病久則耗氣傷津，營血虧虛，化燥生風(fēng)，肌膚失養(yǎng)，病機(jī)總屬血虛風(fēng)燥。歷代醫(yī)家辨證論治，通過內(nèi)服和外敷等多種途徑進(jìn)行治療，取得了較為滿意的治療效果。潤燥止癢膠囊具有疏風(fēng)清熱，養(yǎng)血滋陰，燥濕止癢的作用。研究證實(shí)，該藥聯(lián)合西藥外用制劑在尋常型痤瘡中具有良好療效，但是用藥局部可能出現(xiàn)刺痛、灼熱、紅斑、脫皮等刺激反應(yīng)，影響用藥依從性，部分制劑還具有光敏反應(yīng)，需減少或避免日光和燈光照射，可影響正常生活，長期應(yīng)用還可導(dǎo)致耐藥性的發(fā)生。因此，探索更為安全而有效的聯(lián)合用藥方案至關(guān)重要。本研究比較了在中藥制劑潤燥止癢膠囊的基礎(chǔ)上，分別聯(lián)合應(yīng)用自擬中藥外敷面膜與異維A酸紅霉素凝膠在血虛風(fēng)燥型尋常型痤瘡中的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入湖北省中醫(yī)院皮膚科2021年1月-12月收治的60例血虛風(fēng)燥型尋常型痤瘡患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《皮膚性病學(xué)》中尋常型痤瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②Pillsbury分級(jí)為Ⅰ～Ⅱ級(jí)；③中醫(yī)辨證屬血虛風(fēng)燥型：皮損色暗，劇烈瘙癢，皮損處皮膚粗糙肥厚、干燥、脫皮等，表面可有明顯抓痕，口干，納差，腹脹，舌質(zhì)淡，苔白，脈弦細(xì)；④年齡≥15歲；⑤入組前30 d內(nèi)未使用任何治療痤瘡相關(guān)的口服和外用制劑，包括糖皮質(zhì)激素、抗生素制劑、維A酸類制劑、異維A酸制劑等。排除標(biāo)準(zhǔn)：①顏面部合并玫瑰糠疹、黃褐斑等其它皮膚病；②妊娠和哺乳期婦女。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組，各30例。觀察組中男18例，女12例；年齡15～32歲，平均年齡（19.32±2.60）歲；病程1～30個(gè)月，平均病程（5.66±1.50）個(gè)月；Pillsbury分級(jí)：Ⅰ級(jí)16例，Ⅱ級(jí)14例。對(duì)照組中男20例，女10例；年齡15～30歲，平均年齡（19.10±3.14）歲；病程1～28個(gè)月，平均病程（5.73±1.24）個(gè)月；Pillsbury分級(jí)：Ⅰ級(jí)15例，Ⅱ級(jí)15例。兩組性別、年齡、病程及Pillsbury分級(jí)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，所有患者均對(duì)本次研究知情并簽署知情同意書。

1.2 方法 兩組均予以潤燥止癢膠囊（貴州同濟(jì)堂制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025030，規(guī)格：0.5g/粒）口服，4粒/次，3次/d。對(duì)照組每晚睡前以溫水仔細(xì)清洗面部皮膚，用柔軟毛巾擦拭干凈后涂抹異維A酸紅霉素凝膠（國藥集團(tuán)武漢中聯(lián)四藥藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20080404，規(guī)格：10 g∶異維A酸5 mg與紅霉素20萬單位），1次/晚。觀察組則在患處給予自擬中藥面膜外敷，方劑：防風(fēng)10 g、當(dāng)歸10 g、首烏藤10 g、苦參10 g、白鮮皮10 g、刺蒺藜10 g、熟地黃10 g、生地黃10 g、麥冬20 g、天冬20 g、白芍10 g、赤芍10 g，研磨后取適量加入蜂蜜調(diào)制成糊狀，再以醫(yī)用石膏覆蓋表面，約20 min后取下，以溫水清洗干凈，2次/周。兩組患者均以4周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床治療效果、皮膚屏障功能及不良反應(yīng)發(fā)生情況。①臨床治療效果：治療2個(gè)療程后依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》評(píng)估兩組臨床治療效果，痊愈為皮損完全消退；顯效為皮損消退程度＞70%；有效為皮損消退30%～70%；無效為皮損消退＜30%?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%；②皮膚屏障功能：于治療前及治療2個(gè)療程后使用儀器檢測(cè)患者前額皮膚經(jīng)皮水丟失（TEWL）指數(shù)、表皮皮脂含量、表皮含水量，采用pH試紙檢測(cè)前額皮膚pH值，每位患者均檢測(cè)3次，記錄其平均值；④不良反應(yīng)發(fā)生情況：記錄治療期間胃腸道不適、皮損處灼熱刺痛、皮膚干燥的發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床治療效果比較 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床治療效果比較[n（%）]

2.2 兩組皮膚屏障功能比較 兩組治療后前額部TEWL、表皮皮脂含量、表皮含水量、pH值均優(yōu)于治療前，且觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見表2。

表2 兩組患者皮膚屏障功能比較

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組出現(xiàn)輕度腹瀉2例，外敷中藥面膜后皮損處輕微灼熱刺痛3例，治療1周后癥狀消失；對(duì)照組出現(xiàn)輕度腹瀉3例，涂抹異維A酸紅霉素凝膠后皮損處輕微灼熱刺痛3例，治療1周后癥狀消失，此外4例患者出現(xiàn)皮膚干燥。觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率為16.67%（5/30），低于對(duì)照組的33.33%（10/30），但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）。

3 討論

祖國醫(yī)學(xué)將尋常型痤瘡歸屬于“粉刺”“面瘡”等范疇，認(rèn)為痤瘡患者多由飲食不節(jié)、生活作息不調(diào)，再加之風(fēng)濕熱邪侵襲，肺胃蘊(yùn)熱，上蒸頭面所致，病久則耗氣傷津，營血虧虛，化燥生風(fēng)，肌膚失養(yǎng)，病機(jī)總屬血虛風(fēng)燥。歷代醫(yī)家經(jīng)過辨證論治，取得了較為滿意的治療效果。潤燥止癢膠囊由何首烏、制何首烏、生地黃、桑葉、苦參、紅活麻為主要成分。其中，何首烏可潤腸、通便、解毒散結(jié)，而制首烏則更偏向于益精血、補(bǔ)肝腎，生地黃具有清熱滋陰涼血之效，桑葉疏風(fēng)散熱，苦參清熱燥濕，紅活麻祛風(fēng)除濕、利濕消腫，諸藥合用，可發(fā)揮疏風(fēng)清熱，養(yǎng)血滋陰，燥濕止癢之功。但是用藥局部可能出現(xiàn)刺痛、灼熱、紅斑、脫皮等刺激反應(yīng)，影響用藥依從性，長期應(yīng)用還可導(dǎo)致耐藥性的發(fā)生。故探索安全、有效的治療方案具有重要意義。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（＜0.05）；兩組治療后前額部TEWL、表皮皮脂含量、表皮含水量、pH值均優(yōu)于治療前，且觀察組改善程度大于對(duì)照組（＜0.05），說明聯(lián)合自擬中藥面膜外敷可更為有效地改善皮膚屏障功能，減輕皮損程度，提高治療效果。分析認(rèn)為，自擬中藥面膜方中防風(fēng)、當(dāng)歸聯(lián)用，具有疏風(fēng)清熱，滋陰養(yǎng)血的功效，首烏藤祛風(fēng)通絡(luò)，苦參和白鮮皮具有清熱燥濕止癢之效，刺蒺藜具有一定的祛風(fēng)止癢功效，生熟地、赤白芍聯(lián)用既能清熱涼血，又可滋陰養(yǎng)血，麥冬和天冬相伍，可加強(qiáng)滋陰清熱的效果，諸藥合用，可發(fā)揮疏風(fēng)清熱、養(yǎng)血滋陰、燥濕止癢之效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，防風(fēng)具有解熱、鎮(zhèn)痛和抗菌作用，尤其對(duì)于綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等的抑制作用更為明顯，而痤瘡的細(xì)菌感染主要為條件致病菌，局部應(yīng)用可有效抑制細(xì)菌生長；當(dāng)歸則可增強(qiáng)機(jī)體造血功能，其揮發(fā)油成分可活血止痛，與防風(fēng)聯(lián)用可增強(qiáng)解熱、鎮(zhèn)痛和抑菌功效。首烏藤中的有效成分大黃素、黃酮類等具有鎮(zhèn)靜、抗菌、消炎的功效，苦參和白鮮皮則可解熱和抗病原體，尤其對(duì)于常見皮膚真菌均有不同程度的抑制作用；刺蒺藜具有一定的抗菌抗炎功效，可增加白細(xì)胞數(shù)量，提高機(jī)體免疫力，可緩解皮膚瘙癢，促進(jìn)破潰愈合；生熟地黃所含的有效物質(zhì)有所差異，熟地黃的水及醇提取物較生地黃多，促進(jìn)紅細(xì)胞和血紅蛋白修復(fù)的作用，有利于創(chuàng)面修復(fù)，生地黃則含有大量的甘露醇、谷甾醇等，這些物質(zhì)可抑制體溫中樞，降低體溫，且具有一定的抗真菌作用，兩者聯(lián)合應(yīng)用可發(fā)揮解熱、抗菌和修復(fù)創(chuàng)面的多重功效；赤芍的主要成分為牡丹苷，可鎮(zhèn)靜、抗感染、抗?jié)?，而白芍以白芍總苷為主，具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)靜作用，兩者聯(lián)合應(yīng)用可進(jìn)一步增強(qiáng)鎮(zhèn)靜、抗炎、抗感染之效。麥冬與天冬均有抑菌消炎的作用，兩者合用，抑制細(xì)菌生長的作用得到增強(qiáng)，且兩種藥物均富含氨基酸和維生素，可以促進(jìn)創(chuàng)面的修復(fù)。因此，自擬中藥面膜方可通過不同途徑發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛、抗菌、消炎、修復(fù)創(chuàng)面等作用，以達(dá)到減輕皮損，改善皮膚屏障的目的。兩組均出現(xiàn)輕度腹瀉，與潤燥止癢膠囊具有一定的潤腸通便效果有關(guān)，兩組均出現(xiàn)輕微灼熱刺痛，考慮與皮損處對(duì)藥物活性的應(yīng)激反應(yīng)有關(guān)，隨著療程進(jìn)行逐漸消失。另外，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但是對(duì)照組中有4例患者涂抹異維A酸紅霉素凝膠后出現(xiàn)皮膚干燥的表現(xiàn)，而觀察組未出現(xiàn)，考慮為異維A酸紅霉素凝膠所致的不良反應(yīng)，可能由于樣本量的不足兩組并未顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。本研究為單中心研究，且隨訪時(shí)間較短，可能對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生一定影響，今后可進(jìn)一步增加樣本量，延長隨訪時(shí)間，以比較兩種方案的遠(yuǎn)期療效和安全性。

綜上所述，潤燥止癢膠囊聯(lián)合自擬中藥面膜外敷可有效改善血虛風(fēng)燥型尋常型痤瘡患者皮膚屏障功能，減輕皮損程度，是一種安全、有效的治療方案。