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    某三甲綜合醫(yī)院2020年鉑類抗腫瘤藥物不良反應(yīng)分析

    2022-09-02 01:13:00張曉明夏銀川楊俊彭霞楊建
    腫瘤預(yù)防與治療 2022年8期
    關(guān)鍵詞:鉑類奧沙利類藥物

    張曉明,夏銀川,楊俊,彭霞,楊建

    636000四川 巴中,巴中市中心醫(yī)院 藥學(xué)部(張曉明、彭霞、楊建),腫瘤科(夏銀川、楊俊)

    鉑類抗腫瘤藥物是目前臨床化療的常用藥,其具有抗腫瘤譜廣、有效性高、療效可靠等優(yōu)點[1-2]。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,在我國腫瘤化療方案中,以鉑類為主或鉑類參與配伍的方案占所有化療方案的80%以上[3-4]。目前臨床上常用的鉑類抗腫瘤藥物主要包括順鉑(cisplatin)、卡鉑(carboplatin)、奈達鉑(nidaplatin)、奧沙利鉑(oxaliplatin)、洛鉑(lobaplatin)等[5]。鉑類抗腫瘤藥物在作用于腫瘤細胞的同時也會對正常細胞、組織造成破壞和影響,進而產(chǎn)生不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR),主要包括胃腸道消化系統(tǒng)損害、腎臟肝臟損害、神經(jīng)毒性、血液毒性反應(yīng)等[6-7]。鉑類抗腫瘤藥物的ADR在影響療效的同時也影響患者的生活質(zhì)量,還給患者帶來較大的心理負擔,影響治療依從性[8-9]。因此,了解鉑類抗腫瘤藥物ADR的發(fā)生率,分析不同鉑類藥物ADR的特點和差異,并合理選擇鉑類抗腫瘤藥物,可以為促進臨床合理用藥、安全用藥提供相關(guān)參考依據(jù),現(xiàn)將相關(guān)結(jié)果報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 資料來源

    資料來源于我院2020年1月1日至12月31日期間使用鉑類抗腫瘤藥物的全部患者的病程記錄,同時收集2020年全年上報至國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)關(guān)于鉑類抗腫瘤藥物致ADR的報告病例,剔除重復(fù)記錄(使用同一化療方案的重復(fù)住院患者)及重要信息記錄不全病例。

    1.2 研究方法

    回顧性收集國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)中鉑類ADR報告中的相關(guān)信息,按照國家ADR監(jiān)測中心發(fā)布的《藥品ADR報告和監(jiān)測工作手冊》[10],結(jié)合藥品說明書對鉑類藥品與ADR的關(guān)聯(lián)性進行評價,結(jié)果分為肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價、無法評價6個等級。

    再通過醫(yī)院病歷管理信息系統(tǒng)收集鉑類抗腫瘤藥物使用患者的一般資料(性別、年齡等)、藥物種類[包括:順鉑(cisplatin,齊魯制藥海南有限公司)、卡鉑(carboplatin,齊魯制藥有限公司) 、奈達鉑(nidaplatin,齊魯制藥有限公司)、奧沙利鉑(oxaliplatin,齊魯制藥有限公司)、洛鉑(lobaplatin,海南長安國際制藥有限公司)]、原患疾病(肺癌、胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、卵巢癌)、ADR發(fā)生時間、ADR累及器官或系統(tǒng)、ADR的嚴重程度及臨床轉(zhuǎn)歸情況等。

    1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

    采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理。對計量資料采用均數(shù)±標準差進行統(tǒng)計描述,組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料采用率或百分比進行統(tǒng)計描述,組間比較采用χ2檢驗。檢驗水準α為0.05。

    2 結(jié) 果

    2.1 ADR發(fā)生情況

    2020年1月至12月期間,我院共有1 344例患者使用了鉑類抗腫瘤藥物,其中發(fā)生ADR患者558例,ADR發(fā)生率為41.52%。鉑類抗腫瘤藥物與患者ADR的關(guān)聯(lián)性為:肯定10例(1.79%)、很可能421例(75.45%)、可能127例(22.76%)。不同藥物種類ADR發(fā)生率之間存在統(tǒng)計學(xué)差異(χ2=100.746,P<0.001),其中奈達鉑和順鉑類藥物的ADR發(fā)生率最高(57.81%、45.77%)、其次為奧沙利鉑和卡鉑(36.14%、36.52%)、洛鉑的ADR發(fā)生率最低(18.67%;表1)。

    表1 不同鉑類藥物種ADR發(fā)生情況Table 1. Occurrence of ADR Caused by Different Platinum Drugs

    2.2 ADR患者基本情況

    558例發(fā)生ADR的化療患者中,男性236例,女性322例,男女性別比例為0.73∶1;各年齡段分布中,發(fā)生ADR最多的為40~49歲組(195例,34.95%),<40歲組發(fā)生ADR最少(25例,4.48%),男性ADR高發(fā)年齡段為40~69歲(合計478例,85.66%),女性ADR高發(fā)年齡段40~49歲(131例,40.68%)、其次為50~59歲(93例,28.88%;表2)。

    2.3 ADR患者原發(fā)疾病分布

    發(fā)生ADR的558例患者中,以肺癌患者最多(168例,30.11%),其次為宮頸癌(113例,20.25%)、胃癌(86例,15.41%)、結(jié)直腸癌(73例,13.08%)、乳腺癌(47例,8.42%)、卵巢癌(43例,7.71%)、食管癌(28例,5.02%)。

    2.4 ADR發(fā)生的時間分布

    558例發(fā)生ADR的患者中,多數(shù)患者發(fā)生在用藥后2~7 d,有257例(46.06%),其次為發(fā)生在>1~24 h有86例(15.41%;表3)。

    表2 ADR患者不同性別年齡分布Table 2. Number of ADR Patients by Sex and Age

    表3 ADR發(fā)生時間分布Table 3. Time at Which ADR Occurs

    2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

    鉑類抗腫瘤藥物ADR的主要累及器官或系統(tǒng)包括:胃腸道系統(tǒng)202例(36.2%)、血液系統(tǒng)173例(31.0%)、肝腎系統(tǒng)77例(13.8%)。其中,順鉑、奈達鉑的胃腸道毒性發(fā)生率最高,分別為41.1%和49.1%;卡鉑、洛鉑的血液系統(tǒng)毒性發(fā)生率最高,分別為52.4%和64.4%;奧沙利鉑的神經(jīng)系統(tǒng)毒性發(fā)生率最高為35.9%。主要臨床表現(xiàn)見表4。

    2.6 ADR的嚴重程度及轉(zhuǎn)歸

    按照《藥品ADR報告和監(jiān)測工作手冊》[10]對患者的ADR嚴重程度進行評估,其中有120例(20.51%)為嚴重ADR,經(jīng)藥物減量、降低藥物滴注速度、停藥后或?qū)ΠY治療后,有110例逐漸好轉(zhuǎn)、有10例仍然無法耐受ADR而被迫中斷化療;其余438例(78.49%)的ADR嚴重程度為一般,通過干預(yù)后全部好轉(zhuǎn)。

    表4 ADR累積器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Table 4. Organs or Systems Affected by ADR and Their Clinical Manifestations

    3 討 論

    3.1 鉑類抗腫瘤藥物使用情況及ADR發(fā)生情況

    本研究中藥物與ADR關(guān)聯(lián)性評價為“肯定”和“很可能”者占77.24%,且關(guān)聯(lián)性無否定的評價結(jié)果,說明鉑類抗腫瘤藥物致ADR的數(shù)據(jù)可靠性和可信度高。本研究在國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)中提取我院2020年全年鉑類致ADR及病程記錄的報告共558例,ADR發(fā)生率為41.52%。與文獻報道的鉑類藥物ADR發(fā)生率接近[11]。本組患者中使用奧沙利鉑和順鉑化療方案占比最多,而這其中順鉑的ADR發(fā)生率最高(45.77%)、洛鉑的ADR發(fā)生率最低(18.67%),這可能與順鉑作為第一代鉑類抗腫瘤藥物由于其藥物本身的原因ADR相對較多也較重有關(guān)[12],而洛鉑作為第三代鉑類藥其ADR的癥狀也相對最輕[13]。

    3.2 鉑類抗腫瘤藥物ADR發(fā)生的人口學(xué)特征及時間分布

    在性別分布上,女性患者發(fā)生ADR的比例更大,男女性別比例為0.73∶1,這可能與女性的身體激素水平、對鉑類藥物的耐受性及敏感性等有關(guān)[14-15],性別對ADR發(fā)生的機制方面仍需進一步研究。本組ADR患者的年齡分布中,以中老年病例為主,<40歲的病例僅4.48%,這與中老年腫瘤的發(fā)病率更高直接相關(guān),ADR發(fā)生率不論男女均以40~69歲中老年人群最高,這可能與中老年群體身體機能下降,對鉑類藥物的耐受性降低等原因相關(guān)[16],但值得注意的是在70歲以上高齡老人中ADR的發(fā)生率反而更低,這可能與在選擇化療方案時對于高齡老人更為慎重,以及身體狀況更差的高齡老人可能直接放棄化療等原因有關(guān)。ADR患者的疾病分布中,肺癌患者最多(30.11%),這可能與肺癌作為中國發(fā)病率最高的癌種使得肺癌患者的基數(shù)最大有關(guān)[17],而宮頸癌、胃癌、結(jié)直腸癌患者的化療方案中鉑類抗腫瘤藥物的使用量較大。ADR患者的時間分布中,有近一半(46.06%)的患者發(fā)生在用藥后2~7 d,鉑類藥物的血液系統(tǒng)毒性、消化系統(tǒng)毒性等隨著藥物的作用慢慢發(fā)生,而過敏反應(yīng)、應(yīng)激反應(yīng)等全身性毒性則主要發(fā)生在用藥后10 min以內(nèi),因此,ADR的發(fā)生時間可能與不同的系統(tǒng)損害有關(guān)[18]。

    3.3 鉑類抗腫瘤藥物ADR累及系統(tǒng)的表現(xiàn)特點

    本研究中統(tǒng)計的鉑類藥物ADR累及器官或系統(tǒng)主要包括胃腸道系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、肝腎系統(tǒng)等,這與藥品說明書提及的常見不良事件及文獻報道的結(jié)果基本一致[19]。同時,不同種類鉑類藥物的ADR累及系統(tǒng)或器官之間存在明顯差異。順鉑的胃腸道毒性最高、其次為血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和肝腎系統(tǒng)也有部分累及;卡鉑主要集中在血液系統(tǒng)、其次為肝腎系統(tǒng);奧沙利鉑主要集中在神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)和胃腸道系統(tǒng);奈達鉑主要集中在胃腸道系統(tǒng)和肝腎系統(tǒng);洛鉑主要集中在血液系統(tǒng)和胃腸道系統(tǒng)。在用藥監(jiān)護時,應(yīng)當注意患者是否合并有相應(yīng)系統(tǒng)的合并癥或基礎(chǔ)疾病,在用藥過程中需要密切關(guān)注該系統(tǒng)或器官相應(yīng)ADR的發(fā)生[20],及時干預(yù),避免出現(xiàn)嚴重ADR病例甚至死亡病例。

    綜上所述,隨著鉑類抗腫瘤藥物的更新?lián)Q代與研發(fā)應(yīng)用,鉑類藥物正在向高效低毒的方向發(fā)展,鉑類藥物致ADR以女性和40~69歲中老年人群居多,不同種類鉑類藥物發(fā)生ADR所累及的主要系統(tǒng)存在差異。提示臨床藥師應(yīng)當密切關(guān)注用藥過程中鉑類藥物ADR的發(fā)生,同時醫(yī)護人員在臨床中也應(yīng)當重視ADR的整理上報工作,醫(yī)護藥通力合作以減少ADR的發(fā)生,提高臨床用藥安全性。

    作者聲明:本文全部作者對于研究和撰寫的論文出現(xiàn)的不端行為承擔相應(yīng)責任;并承諾論文中涉及的原始圖片、數(shù)據(jù)資料等已按照有關(guān)規(guī)定保存,可接受核查。

    學(xué)術(shù)不端:本文在初審、返修及出版前均通過中國知網(wǎng)(CNKI)科技期刊學(xué)術(shù)不端文獻檢測系統(tǒng)的學(xué)術(shù)不端檢測。

    同行評議:經(jīng)同行專家雙盲外審,達到刊發(fā)要求。

    利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突。

    文章版權(quán):本文出版前已與全體作者簽署了論文授權(quán)書等協(xié)議。

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