超聲彈性成像評分法與BI-RADS-US 分類在乳腺實(shí)性腫塊良惡性診斷中的對照性研究

張真真，聶云雷，趙 誠

乳腺疾病是女性常見疾病之一，乳腺惡性疾病更是對女性身心健康都造成較大影響。 超聲是乳腺疾病的篩查、診斷的重要影像學(xué)檢查方法之一。

1 對象和方法

1.1對象 選擇2014 年11 月～2021 年12 月期間在煙臺市蓬萊人民院就診的女性乳腺腫塊患者62 例。排除標(biāo)準(zhǔn)：男性乳腺疾病患者；囊性和囊實(shí)性乳腺腫塊。 患者62 例共81個病灶，患者年齡19 ～80 歲，腫塊最大徑8 ～43 mm，所有病灶性質(zhì)均診斷明確， 經(jīng)術(shù)后病理或穿刺病理證實(shí)其良惡性，良性病灶49 個，惡性病灶32 個。

1.2方法 采用美國GE 公司LOGIQ S8 超聲診斷儀器，使用探頭為線陣探頭（ML6-15），選擇儀器設(shè)定的乳腺檢查條件，使用本院日常超聲工作站將所需圖像進(jìn)行存儲。

1.3診斷標(biāo)準(zhǔn) 超聲彈性成像評分法診斷標(biāo)準(zhǔn)采用羅葆明改良5 分法作為診斷標(biāo)準(zhǔn)，1 分： 病灶整體或大部分顯示為綠色；2 分：病灶顯示為中心呈藍(lán)色，周邊為綠色；3 分：病灶范圍內(nèi)顯示為綠色和藍(lán)色所占比例相近；4 分： 病灶整體為藍(lán)色或內(nèi)部伴有少許綠色；5 分： 病灶及周邊組織均顯示為藍(lán)色，內(nèi)部伴有或不伴有綠色［1］。 以對乳腺實(shí)性腫塊彈性成像評分≤3 分診斷為良性、≥4 分診斷為惡性作為本研究中診斷的臨界點(diǎn)［1］。

乳腺影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（BI-RADS-US）診斷標(biāo)準(zhǔn)采用2013 版BI-RADS-US 分類標(biāo)準(zhǔn)，0 類： 不完整的評估，需要進(jìn)一步影像學(xué)檢查；1 類：陰性，惡性可能性基本是0；2 類：良性，惡性可能性基本是0；3 類：良性可能性大，惡性可能性＞0，但≤2%；4 類（惡性可能性＞2%，但≤95%）：4A 可疑惡性，惡性可能性＞2%但≤10%，4B 可疑惡性，惡性可能性＞10%但≤50%，4C 高度可疑惡性，惡性可能性＞50%但≤95%；5 類：惡性可能性大，惡性可能性≥95%；6 類：活檢證實(shí)為惡性［2］。 以BI-RADS-US 4A 類及以上診斷為惡性，3 類及以下以下診斷為良性。

超聲彈性成像評分法和BI-RADS-US 分類兩者聯(lián)合診斷，利用彈性成像評分法對BI-RADS-US 分類進(jìn)行矯正后再判斷乳腺腫塊良惡性的預(yù)設(shè)方法。

彈性成像評分法評分≤3 分時，對BI-RADS-US 分類中按3、4A、4B、4C 級別降一級； 當(dāng)彈性成像評分＞4 分時，按3、4A、4B、4C 級升一級。 不對2 類及以下、5 類及以上腫塊的分類進(jìn)行矯正，當(dāng)診斷為2 類及5 類時聯(lián)合診斷后仍定義為該類別。 聯(lián)合診斷后再按照以BI-RADS-US 4A 類及以上診斷為惡性、3 類及以下診斷為良性對乳腺中實(shí)性腫塊進(jìn)行良惡性的判斷。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 首先分別計(jì)算超聲彈性成像評分改良5 分法和BI-RADS-US 分類診斷乳腺實(shí)性腫塊良惡性的敏感性、特異性及準(zhǔn)確性，對兩者采用配對資料的χ2檢驗(yàn)。再計(jì)算超聲彈性成像改良5 分法、BI-RADS-US 分類在本研究中預(yù)設(shè)的條件下聯(lián)合診斷乳腺實(shí)性腫塊良惡性的敏感性、特異性及準(zhǔn)確性，其結(jié)果和單純進(jìn)行BI-RADS-US 分類進(jìn)行配對資料χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1病理結(jié)果 所有參與研究的81 個乳腺腫塊經(jīng)普通超證實(shí)內(nèi)均無明顯二維超聲可見液性暗區(qū)。 經(jīng)病理檢查確診的81 個乳腺腫塊，良性腫塊49 個，惡性32 個。 良性腫塊中纖維瘤33 個，纖維囊性乳腺病2 個，乳腺腺病4 個，乳腺增生癥3 個，導(dǎo)管內(nèi)乳頭狀瘤3 個，術(shù)后反應(yīng)性增生結(jié)節(jié)1 個，肉芽腫性小葉性乳腺炎1 個，纖維腺瘤伴葉狀腫瘤轉(zhuǎn)化（交界性）1 個，乳頭腺瘤1 個。 惡性腫塊中浸潤性導(dǎo)管癌24 個，具有髓樣癌特征的非特殊型浸潤性乳腺癌1 個，導(dǎo)管原位癌5個，浸潤性小葉癌2 個。

2.2超聲彈性成像評分法與BI-RADS-US 分類法對乳腺實(shí)性腫塊的良惡性鑒別診斷價值比較 超聲彈性成像評分法診斷方法對乳腺實(shí)性腫塊良惡性診斷的敏感性、特異性以及準(zhǔn)確性分別為93.75%，89.80%，91.36%。 BI-RADS-US 分類法對乳腺腫塊良惡性診斷敏感性、 特異性、 準(zhǔn)確性分別為90.63%、71.43%、79.01%。 超聲彈性成像評分法與BI-RADS分類法對乳腺腫塊良惡性診斷的敏感性差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），特異性、準(zhǔn)確性差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 兩種診斷方法聯(lián)合診斷乳腺實(shí)性腫塊的良惡性敏感性、特異性及準(zhǔn)確性分別為93.75%、89.80%、91.36%。 兩種方法聯(lián)合與BI-RADS 分類法對乳腺腫塊良惡性診斷的敏感性差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），特異性、準(zhǔn)確性差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 見表1。

表1 超聲彈性成像評分法與BI-RADS-US 分類法對女性乳腺實(shí)性腫塊患者的鑒別診斷價值比較

3 討論

超聲彈性成像所提供的是乳腺腫塊的相對硬度信息［3］；Krouskop 等［4］報道乳腺的不同組織的彈性系數(shù)不同。 正因?yàn)槌晱椥猿上褚陨系奶卣鞒晱椥猿杉夹g(shù)才能應(yīng)用于乳腺疾病良惡性的診斷。 49 個良性病灶有5 例經(jīng)超聲彈性成像改良5 分法判斷為惡性。32 個惡性乳腺病灶中被診斷為良性的有2 例。 假陰性的兩例為原位癌或乳腺良性疾病合并局部癌灶，病灶均較早期。 同一疾病內(nèi)部結(jié)構(gòu)也有其特殊性，導(dǎo)致其硬度不是一成不變，從而導(dǎo)致彈性成像評分這一靠乳腺腫塊相對硬度來判斷乳腺腫塊良惡性的方法診斷中假陽性、假陰性的出現(xiàn)。

本研究顯示超聲彈性成像評分診斷方法對乳腺實(shí)性腫塊性疾病的良惡性診斷的敏感性、 特異性及準(zhǔn)確性分別為93.75%、89.80%、91.36%，相對具有較高的診斷價值。 惡性病灶內(nèi)部出現(xiàn)液化壞死也致使彈性成像評分偏低而漏診［3］。本研究以實(shí)性乳腺腫塊為研究對象，排除部分干擾因素，主要排除因腫塊內(nèi)不規(guī)則液化壞死導(dǎo)致超聲彈性成像評分低而引起乳腺惡性病灶出現(xiàn)較低評分的情況，所以，本研究中的超聲彈性成像評分法診斷乳腺實(shí)性腫塊良惡性的敏感性較高。

同樣BI-RADS-US 分類對乳腺腫塊良惡性診斷中49 個良性病灶有14 例診斷為4A 類及以上，32 例惡性病灶中被誤診為良性共3 例。 BI-RADS-US 分類對乳腺實(shí)性腫塊良惡性診斷敏感性較高，約90.63%，特異性、準(zhǔn)確性分為71.43%，79.01%，低于其對乳腺實(shí)性腫塊良惡性診斷的敏感性。 與超聲彈性成像評分法比較， 敏感性兩者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，特異性和準(zhǔn)確性差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

本研究中通過預(yù)設(shè)的聯(lián)合方法， 對乳腺腫塊BI-RADSUS 進(jìn)行重新分類， 矯正前后診斷乳腺實(shí)性腫塊良惡性的敏感性差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但特異性和準(zhǔn)確性矯正后高于矯正前。 所以本研究認(rèn)為，超聲彈性成像評分法可以作為超聲檢查的一部分，參與到BI-RADS-US 分類，以進(jìn)一步加強(qiáng)對4A類病灶和3 類病灶區(qū)別診斷的信心，減少不必要的有創(chuàng)性操作，減少患者術(shù)前的心理壓力。 本研究中所述聯(lián)合診斷方法可以作為其中一種方法，但更詳細(xì)、更深入的分類方法需進(jìn)一步研究和規(guī)范。