溫臍貼對(duì)改善變應(yīng)性鼻炎癥狀與生存質(zhì)量的療效觀察

陳惠冰,徐慶文,胡偉妮

(中山市中醫(yī)院,中山 528401)

變應(yīng)性鼻炎(allergic rhinitis, AR)亦稱過(guò)敏性鼻炎,為特應(yīng)性個(gè)體在接觸到變應(yīng)原之后,由IgE介導(dǎo)釋放炎性介質(zhì)、多種免疫活性細(xì)胞以及細(xì)胞因子參與的鼻部變態(tài)反應(yīng)性疾病[1-2]。其主要臨床癥狀是反復(fù)鼻癢、鼻塞、噴嚏、清涕,可誘發(fā)支氣管哮喘、鼻竇炎、中耳炎、心理障礙等,或與過(guò)敏性結(jié)膜炎同時(shí)發(fā)生[3-4]。AR為全球性常見(jiàn)病,全球患病人數(shù)超過(guò)5億,患病率約為10%～25%[5],中國(guó)AR患病率約4%～38%[6],已成為一個(gè)被廣泛關(guān)注的重要健康問(wèn)題。本病的標(biāo)準(zhǔn)化治療目前并未得到統(tǒng)一。避免接觸變應(yīng)原、藥物治療(包括抗組胺藥、鼻用糖皮質(zhì)激素、減充血?jiǎng)?、白三烯受體拮抗劑等)以及特異性免疫治療均有一定療效,但均存在各自的弊端且易反復(fù)發(fā)作[7]。因此,仍需不斷尋求一種行之有效且操作簡(jiǎn)便、不良反應(yīng)小的干預(yù)方法。臍療法是一種特色中醫(yī)療法,可分為臍敷法、臍灸法、臍部拔罐、臍針等,是通過(guò)各種藥物、物理等刺激以激發(fā)經(jīng)氣、調(diào)節(jié)臟腑功能,從而達(dá)到防治疾病目的的一種外治療法[8]。本研究采用的溫臍貼是一種改良式臍療法,結(jié)合了臍灸法與臍敷法,具有操作簡(jiǎn)便、無(wú)創(chuàng)傷、不良反應(yīng)少、藥物吸收效率高的優(yōu)點(diǎn),由于臍部的神闕穴與肺、脾、腎經(jīng)脈相聯(lián),經(jīng)氣相通,與AR患者多以肺脾腎氣虛為基本病機(jī)相對(duì)應(yīng)。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2020年10月至2021年5月于中山市中醫(yī)院耳鼻喉科門診就診的64例AR患者作為研究對(duì)象,采用Excel表格產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字,按1:1的比例隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組,每組32例。數(shù)字及分組信息分別裝入編有序號(hào)的不透明信封中,由專人密存,患者按就診順序抽取密封袋獲得分組信息。本研究符合《赫爾辛基宣言》相關(guān)倫理要求[9],并經(jīng)中山市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(guò)(倫理批號(hào)2019ZSZY-LLK-007)。治療過(guò)程中,本研究共脫落5例,其中試驗(yàn)組3例(1例局部皮膚紅癢,1例去往異地,1例沒(méi)時(shí)間回來(lái)復(fù)診)、對(duì)照組2例(均是沒(méi)時(shí)間回來(lái)復(fù)診);最終試驗(yàn)組納入29例,對(duì)照組納入30例。兩組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性,詳見(jiàn)表1。試驗(yàn)組中醫(yī)證型分為肺虛感寒16例、脾氣虛弱11例、腎陽(yáng)虧虛型2例,對(duì)照組分為肺虛感寒19例、脾氣虛弱8例、腎陽(yáng)虧虛型3例。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(2015年,天津)》[10]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[11]中肺虛感寒、脾氣虛弱和腎陽(yáng)虧虛的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡 18～60歲,性別不限;③病程＞2年;④視皮膚的點(diǎn)刺試驗(yàn)(skin prick tests, SPT)變應(yīng)原檢測(cè)試驗(yàn)中陽(yáng)性,至少1種變應(yīng)原是(++);⑤簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①有嚴(yán)重疾患或合并有自身免疫性疾病,影響試驗(yàn)進(jìn)行者;②入組前4周接受過(guò)免疫調(diào)節(jié)劑治療,或使用過(guò)抗生素、益生菌(益生元)及其他含導(dǎo)瀉成分制劑者;③入組前12周曾有過(guò)嚴(yán)重感染,或重度哮喘,或哮喘急性發(fā)作期者;④妊娠期或哺乳期者;⑤對(duì)研究所用藥物過(guò)敏者;⑥在觀察期間不能堅(jiān)持治療者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組

予口服氯雷他定片治療。參照《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(2015年,天津)》[10]的變應(yīng)性鼻炎治療方案制定?？诜壤姿ㄆ琜拜爾醫(yī)藥(上海)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H1097040,規(guī)格10 mg]每次10 mg,每日1次,每周連續(xù)服用5 d,間隔2 d,連續(xù)服藥4周。

2.2 試驗(yàn)組

在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上,予中藥溫臍貼,即中藥貼敷神闕穴。藥丸大小約 2 cm×2 cm,成份包括細(xì)辛、升麻、柴胡、黃芪、白術(shù)、桂枝、干姜、麻黃、炙甘草,局部加敷艾草暖貼(菏澤浩康醫(yī)療器械有限公司),溫度控制在40～52 ℃。每次貼敷6 h,隔日1次,每周3次,持續(xù)4周。

兩組均進(jìn)行健康宣教與指導(dǎo)。如臍部發(fā)癢或紅腫,則可能對(duì)藥膏過(guò)敏,囑患者把藥膏取下,并清洗臍部;盡量避免接觸過(guò)敏原;避免大量進(jìn)食生冷的食物,如生冷瓜果或冰鎮(zhèn)飲料。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

3.1.1 鼻癥狀評(píng)分

包括鼻癢、鼻塞、打噴嚏、流涕。采用視覺(jué)模擬量表(visual analog scale, VAS)評(píng)價(jià)各癥狀得分,將評(píng)分卡尺分為 0～10分,讓患者根據(jù)自己癥狀輕重程度對(duì)以上 4個(gè)癥狀進(jìn)行評(píng)分。0分表示沒(méi)有癥狀,10分表示癥狀極重;其中0～4分表示癥狀為輕度,5～7分表示癥狀為中度,8～10分表示癥狀為重度。

3.1.2 鼻體征評(píng)分

包括鼻黏膜顏色及腫脹、下鼻甲水腫、鼻腔水樣分泌物。鼻黏膜紅潤(rùn),記錄為1分;鼻黏膜蒼白,記錄為3分;介于兩者之間者,記錄為2分。下鼻甲輕度腫脹,鼻中隔、中鼻甲尚可見(jiàn),記錄為1分;下鼻甲與鼻中隔(或鼻腔底)緊靠,但之間尚有小縫隙,記錄為 2分;下鼻甲與鼻底、鼻中隔緊靠,見(jiàn)不到中鼻甲或中鼻甲黏膜息肉樣變、息肉形成,記錄為 3分。分泌物為固體計(jì)1分;有分泌物附著于鼻黏膜上計(jì)2分;分泌物多,并呈流動(dòng)樣計(jì)3分。

3.1.3 鼻結(jié)膜炎生存質(zhì)量量表(rhinoconjunctivitis quality of life questionnaire, RQLQ)

分為7個(gè)部分,共28項(xiàng)題目。根據(jù)對(duì)生存質(zhì)量的影響程度,賦值為0～6分,其中沒(méi)有困擾計(jì)0分,幾乎沒(méi)有困擾計(jì) 1分,類推至極度困擾計(jì) 6分;總分0～168分?；颊叻謩e在治療前及治療后評(píng)估。

3.1.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況

治療過(guò)程中觀察并記錄兩組不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析。計(jì)數(shù)資料用頻數(shù)表示,比較采用卡方檢驗(yàn)。計(jì)量資料若符合正態(tài)分布用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,比較用t檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 兩組治療前后鼻癥狀評(píng)分比較

治療前,兩組鼻癥狀評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組各項(xiàng)鼻癥狀評(píng)分均降低(P＜0.01);且試驗(yàn)組鼻塞、噴嚏和總評(píng)分均低于對(duì)照組(P＜0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后鼻癥狀評(píng)分比較 (±s,分)

表2 兩組治療前后鼻癥狀評(píng)分比較 (±s,分)

注:與對(duì)照組治療后比較1)P＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 鼻癢 鼻塞 噴嚏 流涕 總分治療前 5.14±2.52 6.00±2.65 6.79±1.66 6.72±1.87 24.66±5.54試驗(yàn)組 29治療后 1.59±1.59 2.00±1.751) 2.17±1.651) 2.00±1.87 7.76±4.971)t值 5.93 6.50 0.37 0.09 1.10 P值 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00治療前 4.46±2.65 7.00±2.50 6.83±2.17 6.00±2.52 24.30±7.86對(duì)照組 30治療后 2.10±1.99 3.10±1.71 3.60±1.83 2.73±2.08 11.53±6.41 t值 10.77 6.95 1.84 0.83 5.12 P值 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00

3.3.2 兩組治療前后鼻體征評(píng)分比較

治療前,兩組鼻體征評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組各項(xiàng)鼻體征評(píng)分均降低(P＜0.05);且試驗(yàn)組下鼻甲水腫、鼻腔分泌物以及體征總分均低于對(duì)照組(P＜0.05)。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后鼻體征評(píng)分比較 (±s,分)

表3 兩組治療前后鼻體征評(píng)分比較 (±s,分)

注:與對(duì)照組治療后比較1)P＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 鼻黏膜顏色 下鼻甲水腫 鼻腔分泌物 體征總積分治療前 2.03±0.78 2.38±0.68 2.31±0.54 6.72±1.62試驗(yàn)組 29治療后 1.55±0.69 0.86±0.521) 1.07±0.261) 3.48±1.061)t值 0.01 4.26 32.3 6.45 P值 0.01 0.00 0.00 0.00治療前 2.23±0.82 2.43±0.50 2.43±0.50 7.03±1.59對(duì)照組 30治療后 1.73±0.87 1.60±0.62 1.33±0.66 4.67±1.79 t值 0.51 2.15 2.35 0.14 P值 0.03 0.00 0.00 0.00

3.3.3 兩組治療前后RQLQ評(píng)分比較

治療前,兩組 RQLQ各項(xiàng)評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,試驗(yàn)組RQLQ各項(xiàng)評(píng)分均降低(P＜0.01),對(duì)照組RQLQ中日常生活、眼部癥狀評(píng)分以及總分均降低(P＜0.05);且試驗(yàn)組非鼻/眼癥狀、實(shí)際問(wèn)題、鼻部癥狀評(píng)分以及總分均低于對(duì)照組(P＜0.05)。詳見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后RQLQ評(píng)分比較 (±s,分)

表4 兩組治療前后RQLQ評(píng)分比較 (±s,分)

注:與對(duì)照組治療后比較1)P＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 日常生活 睡眠 非鼻/眼癥狀 實(shí)際問(wèn)題治療前 1 3.3 1±4.5 4 1 0.5 5±5.3 8 2 3.3 1±7.9 6 1 2.9 0±4.3 2試驗(yàn)組 2 9治療后 9.1 0±3.3 6 7.9 0±3.8 5 1 5.8 6±6.8 8 1) 8.2 8±3.8 8 1)t值 2.3 9 5.4 5 0.7 1 0.6 8 P值 0.0 0 0.0 4 0.0 0 0.0 0治療前 1 2.2 0±3.0 7 1 1.4 3±4.9 9 2 3.7 3±1 0.9 7 1 4.1 7±4.5 3對(duì)照組 3 0治療后 1 0.0 3±3.7 1 9.0 7±4.4 3 2 0.2 3±8.4 9 1 2.4 7±4.5 2 t值 1.6 2 1.1 2.9 1 0.0 1 P值 0.0 2 0.0 6 0.1 7 0.1 5組別 例數(shù) 時(shí)間 鼻部癥狀 眼部癥狀 情感反應(yīng) 總分治療前 1 8.7 2±4.9 6 1 2.1 7±6.2 5 1 3.9 7±5.9 8 1 0 4.9 3±2 8.8 8試驗(yàn)組 2 9治療后 1 1.0 7±4.1 7 1) 7.1 4±3.0 7 8.5 2±4.9 9 6 7.8 6±2 5.4 7 1)t值 0.5 9 4.7 5 0.1 2 0.9 6 P值 0.0 0 0.0 0 0.0 0 0.0 0治療前 1 8.2 7±5.2 3 1 1.4 3±6.3 1 1 2.8 3±5.8 9 1 0 4.0 7±3 4.3 6對(duì)照組 3 0治療后 1 6.4 3±5.7 9 8.3 0±5.4 2 1 0.3 7±5.5 9 8 6.9 0±3 0.6 3 t值 0.1 4 1.5 0.0 7 0.7 9 P值 0.2 0.0 4 0.1 0.0 4

3.4 不良反應(yīng)

研究過(guò)程中,試驗(yàn)組出現(xiàn)1例局部皮膚紅癢,無(wú)潰爛,持續(xù) 2 d,予局部溫水清洗干凈后自行消退。該患者因此自行退出研究。在所有完成治療的患者中均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)事件。

4 討論

變應(yīng)性鼻炎(AR)屬中醫(yī)學(xué)“鼻鼽”“鼽嚏”范疇,中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病發(fā)生的病機(jī)多由于肺氣虛弱、脾氣不足、腎虛攝納無(wú)力,繼而受寒邪侵犯,傷及陽(yáng)氣或體內(nèi)水濕之氣上犯困于鼻所致[12]。本研究采用的溫臍貼包含了臍敷法和臍灸法。臍敷的中藥成份包括細(xì)辛、白芥子、干姜、黃芪、白術(shù)、肉桂。細(xì)辛、白芥子可溫補(bǔ)肺氣、散寒化痰;黃芪、白術(shù)可補(bǔ)脾肺之氣,健脾祛濕;干姜溫中散寒;肉桂溫補(bǔ)腎陽(yáng)。諸藥合用,起到益肺、培土、固元的作用,與變應(yīng)性鼻炎的病機(jī)相契合。艾草暖貼由艾草、發(fā)熱材料(鐵粉、水、鹽活性炭)、保溫材料(蛭石、吸水性樹(shù)脂)組成,通過(guò)持續(xù)的低溫發(fā)熱,類似臍灸法的作用。臍敷藥物與艾草暖貼相結(jié)合,增加升陽(yáng)之效,從而改善變應(yīng)性鼻炎的癥狀、體征以及患者的生存質(zhì)量。

臍為先天之結(jié)蒂,是生命之源泉。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為臍與諸經(jīng)百脈相通[13-18],臍直接相連任脈、督脈、沖脈、帶脈,且經(jīng)任脈與全身陰脈交聯(lián),肺經(jīng)與大腸經(jīng)在臍部附近聯(lián)絡(luò)[19-21]。此外,臍通過(guò)經(jīng)脈與五臟六腑相連,肺與大腸相表里,肺開(kāi)竅于鼻?？梢?jiàn),臍療能夠疏通經(jīng)氣,調(diào)動(dòng)氣血,為治本之法[22-24]。由于臍部皮下無(wú)脂肪組織,其皮膚的表皮角質(zhì)層菲薄,且周圍布有豐富的血管分支,藥物的透皮吸收效果好[25]。美國(guó)學(xué)者的研究表明,藥物經(jīng)臍部給藥的生物利用度是前臂給藥的1～6倍[26]。因此,中藥貼敷于臍部比其他部位可達(dá)到更好的療效。

近幾年來(lái),臍敷和臍灸治療AR的臨床研究已有少量報(bào)道,如王芳等[27]研究,艾灸聯(lián)合中藥敷臍治療 AR,療效評(píng)價(jià)以癥狀、體征積分和血清IgE水平作為評(píng)價(jià)指標(biāo),評(píng)分較治療前均顯著降低,且治療組療效優(yōu)于外用噴鼻治療。李鴻霞等[28]神闕穴貼敷芪梅散藥餅結(jié)合艾箱灸,與采用西藥依巴斯汀片治療相比,兩組在停藥半年后觀察遠(yuǎn)期療效,溫灸組改善更明顯。王艷芳等[29]研究,對(duì)照組予口服依巴斯汀片,觀察組用神闕穴隔藥灸治療,6個(gè)月后復(fù)查癥狀、體征積分及血清IgE等指標(biāo),神闕穴隔藥灸組具有更好的療效。

本研究結(jié)果顯示,在氯雷他定治療基礎(chǔ)上聯(lián)合溫臍貼治療可進(jìn)一步降低患者鼻癥狀和體征,提高患者生存質(zhì)量,聯(lián)合治療對(duì)改善癥狀、體征和提高生活質(zhì)量均優(yōu)于單純氯雷他定治療。溫臍貼不良反應(yīng)少,具有安全性高的特點(diǎn)。但本研究樣本量小,有待大樣本多中心的深入研究。