逍遙丸聯(lián)合艾司唑侖片治療失眠臨床觀察*

許小泰 陳殿豫

失眠是最常見(jiàn)的睡眠障礙之一，全球大概有20%～40%的成年人曾經(jīng)受到失眠的困擾[1]。研究顯示，失眠障礙患者在工作記憶力以及注意力方面均出現(xiàn)了不同程度的受損，有的會(huì)出現(xiàn)焦慮、抑郁等情緒障礙[2]。有些失眠患者病史持續(xù)數(shù)年，甚至數(shù)十年，反反復(fù)復(fù)，纏綿難愈，給患者帶來(lái)了極大的困擾。慢性失眠還會(huì)誘發(fā)軀體性疾病的發(fā)生和增加藥物依賴(lài)或?yàn)E用等風(fēng)險(xiǎn)[3]。鎮(zhèn)靜安眠類(lèi)西藥治療失眠癥起效較快，但容易造成依賴(lài)性。如何選擇安全有效而又避免藥物依賴(lài)的治療方案，是臨床上治療失眠的難點(diǎn)。中醫(yī)藥廣泛應(yīng)用于失眠的治療，具有一定的特色。中成藥治療疾病具有使用方便、療效確切的優(yōu)點(diǎn)。從既往的文獻(xiàn)來(lái)看，中醫(yī)治療失眠大多采用養(yǎng)心安神的治療原則，采用疏肝健脾益氣法治療失眠的不多。本研究應(yīng)用逍遙丸聯(lián)合艾司唑侖治療失眠，取得較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2020年8月—2021年3月在廣東工業(yè)大學(xué)醫(yī)院龍洞門(mén)診部和汕頭市中醫(yī)醫(yī)院就診的失眠患者90例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組。治療組45例，年齡20～55歲；病程最短1個(gè)月，最長(zhǎng)8年；其中病程3年以?xún)?nèi)的有30例，3年以上的有15例。對(duì)照組45例，年齡23～58歲；病程最短1個(gè)月，最長(zhǎng)9年；其中病程3年以?xún)?nèi)的有30例，3年以上的有15例。2組患者在性別、年齡、病程分布方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)》[4]制定。①入睡困難：入睡時(shí)間超過(guò) 30 min；②睡眠質(zhì)量下降：睡眠淺，半夜容易醒，醒后難以再繼續(xù)入睡，或者伴有多夢(mèng)；③睡眠時(shí)間縮短：<5 h/d。上述睡眠障礙每周至少3次并持續(xù)1個(gè)月以上。同時(shí)要求入組者做到：①睡眠期望值合理；②睡眠的環(huán)境安靜，盡量避免和消除周?chē)脑胍簦虎鬯咔盎顒?dòng)可控制；④晨起不賴(lài)床，白天不睡覺(jué)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)①繼發(fā)性失眠；②年齡小于18歲或者大于60歲；③妊娠期婦女；④?chē)?yán)重精神障礙者；⑤合并身體其他器官的嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾??；⑥未按規(guī)定用藥，依從性差者。

1.4 治療方法

1.4.1 對(duì)照組予艾司唑侖片1 mg，每晚睡前 30 min口服；若有患者睡眠時(shí)間>5 h/d，則艾司唑侖改為0.5 mg，每晚睡前30 min口服。

1.4.2 治療組在服用艾司唑侖的基礎(chǔ)上加用中成藥逍遙丸每次9 g，每日2次。治療組與對(duì)照組服藥療程均為14 d。

1.5 觀察指標(biāo)①參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]失眠癥的療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)，分為痊愈、顯效、有效、無(wú)效4類(lèi)。②觀察失眠不同病程2組患者的有效率。③采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)問(wèn)卷對(duì)患者的睡眠狀態(tài)進(jìn)行評(píng)分，得分越高，表示失眠越重。④觀察2組患者治療后的艾司唑侖片的用量。⑤觀察2組患者服藥期間的不良反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效治療組總有效率為88.89%，對(duì)照組的總有效率為60.00%。2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組失眠患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 不同病程的有效率在失眠病程1～3年和3年以上的患者中，治療組的有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組失眠患者不同病程有效率比較 (例，%)

2.3 治療前后PSQI評(píng)分治療前，2組PSQI評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后治療組PSQI評(píng)分明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表3 2組失眠患者治療前后PSQI 評(píng)分比較(例，

2.4 治療后艾司唑侖片用量治療前，2組患者均口服艾司唑侖片1 mg，每晚睡前 30 min；治療后，治療組有13例患者(28.89%)艾司唑侖服用量減為0.5 mg，對(duì)照組有6例患者(13.33%)艾司唑侖服用量減為0.5 mg。2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.5 不良反應(yīng)2組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

失眠在中醫(yī)學(xué)屬于“少寐”“不得眠”的范疇。癥狀比較嚴(yán)重的失眠，大概有50%的患者會(huì)發(fā)展為慢性失眠障礙，進(jìn)而影響到當(dāng)事人的情緒以及生活質(zhì)量。[3]所以解決失眠問(wèn)題是臨床面臨的重要問(wèn)題?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的主要治療方式有藥物治療和認(rèn)知行為治療。但長(zhǎng)期使用鎮(zhèn)靜安眠類(lèi)西藥治療會(huì)改變睡眠規(guī)律，導(dǎo)致患者的依賴(lài)性增加，并出現(xiàn)其他各種不良反應(yīng)[6]。臨床上見(jiàn)到不少失眠患者口服鎮(zhèn)靜安眠藥的藥量不斷增大，難以減停下來(lái)。而實(shí)施認(rèn)知行為療法通常有很多困難。

中藥在改善失眠上雖然起效沒(méi)有西藥快，但隨著治療時(shí)間的增加，效果逐漸增強(qiáng)，而且不良作用少，停藥后不容易反彈。不少歷代醫(yī)家認(rèn)為失眠與肝郁、脾虛相關(guān)。現(xiàn)代人工作生活壓力大，容易影響心情，進(jìn)而導(dǎo)致失眠。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人若常抑郁寡歡，日久則引發(fā)失眠。肝郁犯脾，會(huì)導(dǎo)致脾失健運(yùn)，臨床上還會(huì)出現(xiàn)食欲差、大便稀等脾虛癥狀。飲食不節(jié)，過(guò)饑過(guò)飽，日久會(huì)導(dǎo)致脾胃虛弱，氣血生化之源不足，無(wú)以奉心腦，致使心腦不寧而發(fā)失眠。所以肝郁脾虛是失眠發(fā)生發(fā)展的重要病因病機(jī)。逍遙丸是古代的經(jīng)典名方，具有調(diào)理肝氣、健脾補(bǔ)氣的功效。全方肝脾同調(diào)，氣血兼顧。臨床上多用來(lái)治療消化系統(tǒng)及婦科疾病，用于治療失眠的不多。但筆者認(rèn)為逍遙丸和大部分失眠的病因病機(jī)相符合，故以此展開(kāi)臨床研究。

本研究顯示逍遙丸聯(lián)合艾司唑侖片治療組在臨床療效上顯著優(yōu)于艾司唑侖片對(duì)照組，特別對(duì)于病程大于1年的失眠患者，中西醫(yī)結(jié)合治療組的優(yōu)勢(shì)更加明顯。PSQI是評(píng)價(jià)患者睡眠質(zhì)量和睡眠狀態(tài)的量表。逍遙丸聯(lián)合艾司唑侖片治療組在降低PSQI評(píng)分上明顯優(yōu)于艾司唑侖片對(duì)照組。逍遙丸聯(lián)合艾司唑侖片治療失眠，能較快地改善失眠癥狀，減少患者口服艾司唑侖片的用量，同時(shí)在安全性上較好，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。這提示在臨床上對(duì)于一些頑固性失眠或者鎮(zhèn)靜安眠藥依賴(lài)性失眠，可以采用中西醫(yī)結(jié)合治療方法，取長(zhǎng)補(bǔ)短，通過(guò)配合中成藥治療，以逐漸減少鎮(zhèn)靜西藥的用量，減輕藥物依賴(lài)。以后的研究可以增加樣本量，延長(zhǎng)治療觀察的時(shí)間，增加隨訪，以更深入地觀察逍遙丸聯(lián)合艾司唑侖片治療失眠的臨床療效和安全性。