接骨七厘片聯(lián)合低分子肝素鈉注射液治療腰椎骨折患者的臨床療效

楊瑋玲

進(jìn)賢縣人民醫(yī)院藥劑科 （江西南昌 331700）

腰椎骨折屬于臨床常見脊柱骨折，是指腰椎完整性與連續(xù)性出現(xiàn)中斷，腰椎承受力量高出自身承受最大強(qiáng)度時(shí)產(chǎn)生的骨折。腰椎骨折可發(fā)生于任何年齡段人群，其中青壯年患者多由車禍、高處墜落等高能量外傷所致，老年患者多由于自身伴隨骨質(zhì)疏松或腰椎腫瘤等一系列骨質(zhì)病變，在滑到、跌落等輕微損傷下即可出現(xiàn)骨折[1]。發(fā)生骨折后需及時(shí)治療，目前臨床多采取手術(shù)治療，而術(shù)后患者會(huì)存在程度不一的疼痛感及發(fā)生深靜脈血栓等術(shù)后常見并發(fā)癥，這些均會(huì)影響患者術(shù)后恢復(fù)。骨折愈合是一個(gè)緩慢的過(guò)程，期間治療不當(dāng)易延長(zhǎng)愈合時(shí)間，增加患者經(jīng)濟(jì)及心理負(fù)擔(dān)。低分子肝素鈉注射液作為臨床常見抗凝藥物，經(jīng)研究證實(shí)能減少骨折術(shù)后患者深靜脈血栓的發(fā)生，并改善患者凝血及血液流變學(xué)指標(biāo)[2]。近年來(lái)，中醫(yī)在骨折治療中的優(yōu)勢(shì)逐漸凸顯。接骨七厘片作為中成藥，具有接骨止痛和活血化瘀等作用，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)其能加快骨折患者的愈合速度[3]。但目前有關(guān)接骨七厘片聯(lián)合低分子肝素鈉注射液用于腰椎骨折治療中的研究較少。鑒于此，本研究分析接骨七厘片聯(lián)合低分子肝素鈉注射液治療腰椎骨折患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2022年1月我院收治的50例腰椎骨折患者作為研究對(duì)象，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，各25例。對(duì)照組男15例，女10例；年齡31～93歲，平均（65.74±4.85）歲；骨折原因，車禍致傷3例，高處墜落致傷18例，跌倒致傷4 例；手術(shù)時(shí)間6 5 ～1 4 5 m i n，平均（104.25±26.28）min。試驗(yàn)組男14例，女11例；年齡30～88歲，平均（64.50±4.96）歲；骨折原因，車禍致傷4例，高處墜落致傷17例，跌倒致傷4例；手術(shù)時(shí)間65～152 min，平均（105.08±28.42）min。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《外科學(xué)》（第9版）[4]中有關(guān)腰椎骨折的診斷標(biāo)準(zhǔn)，存在明確外傷史；受傷位置有腫脹、疼痛和壓痛感；存在叩擊痛和功能障礙；結(jié)合CT、X 線或MRI 等檢查觀察到影像學(xué)變化。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]中有關(guān)氣滯血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥為腫脹、瘀斑；次癥為便秘、口渴及尿赤；舌脈為舌質(zhì)紅或存在瘀斑，舌苔黃，脈浮數(shù)或弦緊。納入標(biāo)準(zhǔn)：與上述西醫(yī)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)相符；年齡≥18歲；依從性較好；術(shù)前開展彩超檢查未觀察到深靜脈血栓；兩周內(nèi)未應(yīng)用過(guò)止血藥或抗凝藥；臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在心腦血管、肝腎、內(nèi)分泌系統(tǒng)或造血系統(tǒng)重度原發(fā)性疾病者；過(guò)敏體質(zhì)；存在惡性腫瘤者；存在精神或心理疾病者；處在妊娠或哺乳階段者；陳舊、病理或粉碎性骨折者；長(zhǎng)期采用免疫抑制劑者；拒絕或中途退出研究者。

1.2 方法

兩組均于入院后完善有關(guān)檢查，后由同一組醫(yī)師采取椎弓根內(nèi)固定手術(shù)，術(shù)后予以常規(guī)抗炎、抗感染和鎮(zhèn)痛等治療，并指導(dǎo)患者于床上進(jìn)行下肢活動(dòng)等。

對(duì)照組予以低分子肝素鈉注射液：于術(shù)前1 h皮下注射0.6 ml 低分子肝素鈉注射液（阿爾法西格瑪股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140282，規(guī)格：0.6 ml∶6 400 IU）；術(shù)后皮下注射0.6 ml 低分子肝素鈉注射液，1次/d，連續(xù)治療5 d。

試驗(yàn)組于對(duì)照組基礎(chǔ)上加以接骨七厘片：于手術(shù)結(jié)束后開始服用接骨七厘片（湖南金沙藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z43020061，規(guī)格：0.3 g×90片），5片/次，2次/d，連續(xù)治療6周。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組有效率，疼痛消失、骨折愈合及住院時(shí)間，Oswesry 功能障礙指數(shù)、椎體中央高度、局部矢狀面Cobb 角及骨密度，并發(fā)癥發(fā)生情況。（1）有效率：顯效，治療后，腫脹和疼痛等癥狀基本消失，X 線檢查觀察到骨折的復(fù)位效果滿意，且骨痂生成良好；好轉(zhuǎn)，治療后，腫脹和疼痛等癥狀有一定改善，X 線檢查觀察到骨折的復(fù)位效果較滿意或一般，骨痂生成良好；無(wú)效，治療后，腫脹和疼痛等癥狀無(wú)改善或惡化，骨折未愈合[6]；有效率=（顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）疼痛消失、骨折愈合及住院時(shí)間。（3）Oswestry 功 能 障 礙 指 數(shù)（Oswestry disability index，ODI）、椎體中央高度、局部矢狀面Cobb 角及骨密度：治療前、后，采取ODI 評(píng)估患者脊柱功能，內(nèi)容涉及疼痛程度、提舉重物、生活自理能力和睡眠等共10項(xiàng)，每項(xiàng)0～5分，總分50分，評(píng)分越高，脊柱功能障礙越嚴(yán)重[7]；治療前、后，經(jīng)CT、X 線檢查測(cè)量患者椎體中央高度、局部矢狀面Cobb 角，經(jīng)骨密度測(cè)量?jī)x測(cè)量患者骨密度。（4）并發(fā)癥：統(tǒng)計(jì)兩組切口感染、褥瘡、愈合延遲及深靜脈血栓等并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 有效率

試驗(yàn)組有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組有效率比較

2.2 疼痛消失、骨折愈合及住院時(shí)間

試驗(yàn)組疼痛消失、骨折愈合及住院時(shí)間均短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組疼痛消失、骨折愈合及住院時(shí)間比較（±s）

表2 兩組疼痛消失、骨折愈合及住院時(shí)間比較（±s）

住院時(shí)間（d）試驗(yàn)組 25 14.14±3.25 3.06±0.78 10.28±2.48對(duì)照組 25 17.02±4.48 3.75±0.85 12.85±3.24 t 3.144 2.947 3.149 P 0.001 0.005 0.001組別 例數(shù) 疼痛消失時(shí)間（d）骨折愈合時(shí)間（個(gè)月）

2.3 ODI 評(píng)分、椎體中央高度、局部矢狀面Cobb 角及骨密度

治療前，兩組ODI 評(píng)分、椎體中央高度、局部矢狀面Cobb 角及骨密度比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，試驗(yàn)組ODI 評(píng)分、局部矢狀面Cobb 角均低于對(duì)照組，椎體中央高度、骨密度均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后ODI 評(píng)分、椎體中央高度、Cobb 角及骨密度比較（±s）

表3 兩組治療前后ODI 評(píng)分、椎體中央高度、Cobb 角及骨密度比較（±s）

注：ODI 為Oswestry 功能障礙指數(shù)

組別 例數(shù) ODI 評(píng)分（分） 椎體中央高度（mm）治療前 治療后 治療前 治療后試驗(yàn)組 25 32.65±3.14 12.38±2.12 1.94±0.35 2.84±0.35對(duì)照組 25 32.70±3.05 16.50±3.14 1.96±0.30 2.42±0.20 t 0.057 5.437 0.217 5.209 P 0.955 0.001 0.829 0.001組別 例數(shù) 局部矢狀面Cobb 角（°） 骨密度（g/cm2）治療前 治療后 治療前 治療后試驗(yàn)組 25 18.46±2.15 10.64±2.05 0.72±0.10 1.32±0.24對(duì)照組 25 18.50±2.04 12.96±2.35 0.71±0.09 0.78±0.14 t 0.067 3.720 0.372 9.718 P 0.946 0.001 0.712 0.001

2.4 并發(fā)癥

試驗(yàn)組并發(fā)癥總發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況比較[例（%）]

3 討論

腰椎骨折屬于臨床骨科常見骨折，多由車禍、高處墜落、跌倒所致，患者常存在神經(jīng)損傷癥狀，可引起神經(jīng)障礙，嚴(yán)重影響其日常工作及生活，使其生活質(zhì)量顯著下降[8]。手術(shù)是治療腰椎骨折患者的有效方式，但患者因手術(shù)創(chuàng)傷、術(shù)后長(zhǎng)時(shí)間臥床易發(fā)生深靜脈血栓等并發(fā)癥，且部分患者會(huì)出現(xiàn)延遲愈合或不愈合，依舊需要采取藥物治療[9]。

低分子肝素鈉注射液可對(duì)機(jī)體中和機(jī)體外血栓、動(dòng)靜脈血栓生成起到一定的抑制效果，且不會(huì)明顯影響血小板集聚、血小板與纖維蛋白原之間有效結(jié)合，在起到良好抗栓效果的同時(shí)出血發(fā)生率較低。同時(shí)，低分子肝素鈉注射液的抗凝活性能夠被預(yù)測(cè)，于整個(gè)用藥期間無(wú)需對(duì)凝血功能指標(biāo)開展嚴(yán)格檢測(cè)，半衰期為普通肝素的2～4倍，而采用皮下注射的用藥方式有著較高的生物利用度及較長(zhǎng)的半衰期，用藥效果理想，不良反應(yīng)較少[10]。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組有效率、椎體中央高度、骨密度均高于對(duì)照組，疼痛消失、骨折愈合及住院時(shí)間均短于對(duì)照組，治療后ODI 評(píng)分、局部矢狀面Cobb 角、并發(fā)癥總發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；說(shuō)明接骨七厘片聯(lián)合低分子肝素鈉注射液治療腰椎骨折患者的臨床療效確切。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨折無(wú)法愈合多和經(jīng)絡(luò)受阻及瘀血不散有關(guān)，病機(jī)是長(zhǎng)時(shí)間氣機(jī)郁滯所致的血行瘀阻[11]。血液正常運(yùn)行主要取決于氣的推動(dòng)，氣血運(yùn)行不暢，無(wú)法行血，血停則瘀生。氣滯、血瘀之間互為因果，氣滯引發(fā)血瘀，血瘀會(huì)加重氣滯[12]。接骨七厘片主要成分包含醋乳香、醋沒藥、土鱉蟲、龍血竭、煅自然銅、燙骨碎補(bǔ)及酒大黃等，其中醋乳香和醋沒藥配伍能行氣止痛、生肌消腫；土鱉蟲和煅自然銅聯(lián)用能續(xù)筋骨、破瘀血，加快骨折愈合；龍血竭能止血祛瘀、生肌斂瘡、活血定痛；燙骨碎補(bǔ)可止痛散瘀、續(xù)筋接骨；酒大黃能對(duì)花生四烯酸的代謝途徑中的環(huán)氧化酶通道產(chǎn)生阻斷作用，使羥基花生四烯酸產(chǎn)生增多，活躍酯化酶通路，起到抗感染作用。聯(lián)用上述藥物，能發(fā)揮消腫止痛和接骨續(xù)筋的作用[13-15]。但本研究依舊存在一定不足，如選取的樣本數(shù)較少，且研究時(shí)間較短，未對(duì)兩組進(jìn)行遠(yuǎn)期隨訪等，這些均需在日后研究中加以完善，以更為客觀、全面的研究結(jié)果更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。

綜上所述，接骨七厘片聯(lián)合低分子肝素鈉注射液治療腰椎骨折患者的臨床療效確切，能促進(jìn)椎體生理結(jié)構(gòu)恢復(fù)，改善臨床癥狀和功能障礙，加快骨折愈合，縮短住院時(shí)間，減少并發(fā)癥的發(fā)生。