基于層次分析法的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理評價指標體系的構(gòu)建

楊升富，王麗嬌，張桂平

1 暨南大學附屬第一醫(yī)院 （廣東廣州 510632）；2 廣東省食品藥品職業(yè)技術(shù)學校（廣東廣州 510663）

隨著我國醫(yī)療技術(shù)水平的進一步提高，對于醫(yī)療器械的使用和管理水平要求也在不斷提高。為了實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備管理的科學化和規(guī)范化，2016年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，規(guī)定“使用單位應當根據(jù)產(chǎn)品的分類，對醫(yī)療器械實行分類管理，建立完善質(zhì)量管理制度”[1]，該辦法的出臺有利于規(guī)范醫(yī)療器械的使用和管理。但是在實際的醫(yī)療活動中，業(yè)界對于醫(yī)療設(shè)備的使用和管理尚未形成通用的評價指標。層次分析法是一種借助數(shù)學模型對研究對象進行定量分析的研究方法，可以將一個復雜的多目標決策問題化解為多個層次的相關(guān)因素，并根據(jù)實際需要對不同的因素進行排序，形成不同的層次結(jié)構(gòu)，最后優(yōu)化出決策方案[2-3]，目前其已被廣泛地應用在各種決策管理中。本研究擬基于層次分析法，并且依托廣東省醫(yī)療機構(gòu)的部分數(shù)據(jù)，建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理評價體系，并對其可操作性和科學性進行驗證。

1 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理評價指標體系的研究方法

本研究從我省醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理數(shù)據(jù)入手，通過文獻分析和專家咨詢的方式，對相關(guān)指標的重要程度進行排序，從而構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理評價指標體系。

1.1 文獻分析

本研究通過查閱我省2019—2021年部分醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理文獻數(shù)據(jù)，并以“層次分析法”“醫(yī)療器械管理”等為關(guān)鍵詞在數(shù)據(jù)庫進行文獻檢索，對現(xiàn)有的前沿研究資料進行閱讀和整理，對數(shù)據(jù)應用層次分析法進行分析和研究，同時參照三級綜合醫(yī)院等級評審標準[4]，對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理進行評價。

1.2 專家咨詢

專家選擇的標準如下：（1）關(guān)注醫(yī)療設(shè)備未來發(fā)展；（2）長期研究醫(yī)療設(shè)備政策法規(guī)；（3）長期從事醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作。

專家咨詢的方法如下：通過發(fā)送電子郵件的方式，將初步制定的各級評價指標發(fā)送給專家，由專家按照自身工作經(jīng)驗對評價指標進行審核[5]。

研究人員在接收到專家的反饋意見后，對評價指標進行修改和完善。

本研究在兩輪專家咨詢完成后，確定最終評價指標的設(shè)計。

評價指標分為5個等級，即非常重要、比較重要、一般重要、不太重要和不重要，并分別賦值5、4、3、2、1分[6]。

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理評價指標體系的研究結(jié)果

2.1 專家基本情況

本研究共邀請13名符合要求的專家，主要來自廣東省的公立醫(yī)院，且多數(shù)為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理機構(gòu)的負責人，平均年齡（47.3±8.8）歲，平均工作年限（23.5±2.7）年。

2.2 專家量化評價指標

2.2.1 專家積極系數(shù)

專家積極系數(shù)可以反映專家對本研究內(nèi)容的響應程度，專家積極系數(shù)越高，表明本研究的實際應用價值越高[7]。本研究兩輪專家咨詢的問卷有效率均為100%，表明專家對本研究的響應較積極；共9名專家針對初步制定的評價指標提出了修改意見。

2.2.2 專家權(quán)威系數(shù)

專家權(quán)威系數(shù)可以反映專家權(quán)威程度。專家權(quán)威系數(shù)（q）=（q1+q2）/2，其中q1為專家判斷依據(jù)，q2為專家熟悉程度，q＞0.7說明專家權(quán)威程度較高[8]。

本研究初步設(shè)定4個評價指標，分別為組織機構(gòu)、購置質(zhì)量、使用質(zhì)量、保障質(zhì)量，兩輪專家咨詢的專家權(quán)威系數(shù)分別為0.811和0.806，表明本研究兩輪專家咨詢的專家權(quán)威程度均較高，可保障研究的順利實施，詳細情況見表1。

表1 兩輪專家咨詢評價指標專家權(quán)威程度

2.2.3 專家協(xié)調(diào)系數(shù)

專家協(xié)調(diào)系數(shù)通常采用變異系數(shù)（C）和肯德爾和諧系數(shù)（W）來表示，可以反映評價指標的實用性，其中變異系數(shù)＜0.25，表明評價指標的實用性較強[9]。

使用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理，本研究兩輪專家咨詢的變異系數(shù)分別為0.16和0.11，肯德爾和諧系數(shù)分別為0.827和0.833，表明本研究評價指標的實用性較強。

2.3 評價指標的確立

綜合兩輪專家咨詢的最終結(jié)果，本研究共設(shè)置4個一級評價指標、17個二級評價指標、45個三級評價指標。

2.4 評價指標權(quán)重的確定

將評價指標按照重要程度的不同分別賦值9、7、5、3、1分[10]，采用百分位權(quán)重法對評價指標的權(quán)重進行計算，計算結(jié)果見表2～4。

表2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理一級評價指標權(quán)重

表3 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理二級評價指標權(quán)重

3 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理評價指標體系的應用

3.1 三級評價指標的分析

經(jīng)過上文針對各項評價指標權(quán)重的計算，可以了解各項評價指標在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理評價指標體系中的重要程度，按照層次分析法的權(quán)重賦值方式，相應指標所占權(quán)重越大，重要程度越高，在醫(yī)療器械質(zhì)量管理中越應受到關(guān)注。

對一級評價指標的權(quán)重系數(shù)進行分析：首先，“組織機構(gòu)”和“購置質(zhì)量”權(quán)重系數(shù)較大，這表明廣東省醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療設(shè)備管理中組織機構(gòu)的建設(shè)和醫(yī)療設(shè)備的購置方面表現(xiàn)突出，為醫(yī)療設(shè)備的有效管理奠定了良好的基礎(chǔ)；其次，“使用質(zhì)量”權(quán)重系數(shù)一般，這與廣東省臨床科室對醫(yī)療設(shè)備使用培訓管理水平欠佳密切相關(guān)，需要我省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學工程人員深入臨床一線提升醫(yī)護人員對醫(yī)療設(shè)備的使用質(zhì)量；第三，“保障質(zhì)量”權(quán)重系數(shù)較低，這與我省各醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療設(shè)備維保方面投入人力和成本資源較少有關(guān)[11]。

表4 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理三級評價指標權(quán)重

對二級評價指標的權(quán)重系數(shù)進行分析，“機構(gòu)組成”“人才隊伍”“制度與流程”“驗收管理”權(quán)重系數(shù)較大，說明我省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備相關(guān)制度管理流程優(yōu)勢明顯，醫(yī)學工程專業(yè)人員職業(yè)素養(yǎng)較高；“處置”“不良事件管理”“質(zhì)量追溯”和“維修”權(quán)重系數(shù)較低，這說明我省醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療設(shè)備管理中對應急機制的建設(shè)滯后，是我省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理需要提升的方向[12]。

對三級評價指標的權(quán)重系數(shù)進行分析，管理制度、流程相關(guān)評價指標權(quán)重系數(shù)較為突出；“醫(yī)用耗材追溯管理記錄”“不良事件記錄和分析報告”“醫(yī)用耗材處置記錄”“大型設(shè)備安裝與驗收記錄”權(quán)重系數(shù)較低，說明醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理記錄方面存在短板，需要在今后醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作中努力改進。

3.2 評價指標體系的應用意義

通過運用層次分析法對我省部分醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備采購、使用和維護等過程數(shù)據(jù)進行全生命周期質(zhì)量評價，深入分析我省醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療設(shè)備進行質(zhì)量管理的真實狀況，肯定了我省醫(yī)學工程部分在制度建設(shè)、機構(gòu)組成、人員教育培訓等方面的固有優(yōu)勢，同時也發(fā)現(xiàn)了我省在醫(yī)療設(shè)備管理中應急措施、維護、質(zhì)量控制等方面的劣勢，促使我們在以后的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中提高管理水平[13]。

4 小結(jié)

通過應用層次分析法對我省部分醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理數(shù)據(jù)進行分析，形成三級醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理評價指標體系，并在實際醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中對該體系可操作性和科學性進行驗證，結(jié)果表明該體系在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中具有現(xiàn)實意義，既能提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理水平，又能滿足臨床對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量需求，為醫(yī)療安全和質(zhì)量控制助力。