淺析多參數(shù)監(jiān)護儀的質(zhì)量控制檢測

張志芳，陶然，尤文軍，伍志隆，曹燕紅，余泳杰，謝根英（通信作者）

1 廈門市海滄醫(yī)院 （福建廈門 361026）；2 上海柯渡醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 （福建廈門 361026）

多參數(shù)監(jiān)護儀是一種可精密監(jiān)測人體的心電、心率、血壓、血氧飽和度、脈搏及呼吸等多項生命體征的儀器，被廣泛應(yīng)用于內(nèi)科、外科、手術(shù)室、重癥監(jiān)護（intensive care unit，ICU）病房、冠心病監(jiān)護（coronary care unit，CCU）病房、急診室、婦產(chǎn)科、骨科、兒科及老年病房等科室，又被稱為多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀[1]。多參數(shù)監(jiān)護儀作為臨床常用的診斷設(shè)備，可實時、長時間且持續(xù)地監(jiān)測患者的生命體征信息，及時反映患者的瞬間電生理變化，并且具有存儲、分析及報警等功能，對超出預(yù)設(shè)范圍的參數(shù)發(fā)出聲光報警，幫助臨床準確發(fā)現(xiàn)問題、處理問題[2]。監(jiān)護儀參數(shù)的可靠性和有效性關(guān)系到患者的安全與健康，因此，需定期對監(jiān)護儀進行質(zhì)量控制檢測，以保障監(jiān)護儀的使用安全[3-5]，有效減少醫(yī)療事故的發(fā)生[6-9]。本研究通過對廈門市海滄醫(yī)院2021年進行的多參數(shù)監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測情況進行分析，并針對發(fā)現(xiàn)的問題提出相應(yīng)的解決對策，相關(guān)經(jīng)驗可供醫(yī)院借鑒。

1 質(zhì)量控制對象與檢測儀器及標準

1.1 質(zhì)量控制對象

選取廈門市海滄醫(yī)院護理單元使用的160臺多參數(shù)監(jiān)護儀作為質(zhì)量控制對象，其中，使用年限1～3年的設(shè)備47臺，4～6年的設(shè)備68臺，6年以上的設(shè)備45臺；主要品牌型號有邁瑞IPM 10、IPM8、PM7000，飛利浦MP50，科曼STAR 8000E 等。

1.2 檢測儀器

性能參數(shù)檢測設(shè)備采用美國福祿克公司生產(chǎn)的ProSim 8生命體征模擬儀，它是一種多功能質(zhì)量控制檢測設(shè)備[10]，將8個參數(shù)即心電、呼吸、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、有創(chuàng)血壓、心輸出量、溫度以及RainBow技術(shù)的檢測集成一體，使用方便快捷[11-12]。電氣安全檢測設(shè)備采用美國福祿克公司生產(chǎn)的ESA615電氣安全分析儀，該款設(shè)備的特點是自動化程度高、模塊化集成且功能多[13]。

1.3 檢測標準

本次質(zhì)量控制檢測主要參照國家計量規(guī)程JJG 760-2003《心電監(jiān)護儀檢定規(guī)程》[14]、國家標準GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備》[15]以及各品牌、型號多參數(shù)監(jiān)護儀說明書等。

2 質(zhì)量控制檢測內(nèi)容與檢測流程

2.1 質(zhì)量控制檢測內(nèi)容

根據(jù)我院實際情況及相關(guān)檢測標準，對多參數(shù)監(jiān)護儀的性能參數(shù)及電氣安全進行質(zhì)量控制檢測。

性能參數(shù)檢測具體內(nèi)容如下。（1）儀器外觀：主要查看并記錄設(shè)備銘牌信息，設(shè)備是否粘貼資產(chǎn)標簽及狀態(tài)標識，面板、按鍵功能是否正常，設(shè)備相關(guān)附件是否齊全等。（2）心率：用生命體征模擬儀依次設(shè)置心率為60、120、180、100、30次/min，詳細記錄監(jiān)護儀示值；設(shè)置心律失常模擬信號，記錄監(jiān)護儀是否顯示心律失常并發(fā)出聲光報警。（3）呼吸頻率：設(shè)置模擬器心率信號，預(yù)設(shè)值呼吸頻率為20、60、80、40、15次/min，觀察監(jiān)護儀呼吸頻率示值并記錄，不同品牌的監(jiān)護儀獲取呼吸方式存在一定區(qū)別，需注意導(dǎo)聯(lián)的合理設(shè)置與連接，同時測試呼吸頻率過快或過慢是否正常報警。（4）無創(chuàng)血壓：除測量記錄設(shè)置值在180/120（140）、150/100（117）、120/80（93）、100/65（77）、75/45（55） mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）時監(jiān)護儀的狀態(tài)外，還需對無創(chuàng)血壓氣密性（泄漏值≤7.5 mmHg）及無創(chuàng)血壓靜態(tài)示值準確性進行測試。（5）血氧飽和度：主要測量模擬器設(shè)置值在85%、88%、95%、98%、100% 5個數(shù)值時監(jiān)護儀的示值及報警功能是否正常。

電氣安全檢測內(nèi)容分為電源部分及應(yīng)用部分。其中，電源部分包含保護接地電阻、絕緣電阻量、對地漏電流、外殼漏電流（含正常工作狀態(tài)和地線斷開）；應(yīng)用部分包含患者漏電流（含正常工作狀態(tài)和地線斷開）、患者輔助漏電流（含正常工作狀態(tài)和地線斷開）。

質(zhì)量控制檢測項目的最大允差見表1。

表1 質(zhì)量控制檢測項目的最大允差

2.2 質(zhì)量控制檢測流程

多參數(shù)監(jiān)護儀屬于護理單元常用設(shè)備，若由科室將待檢設(shè)備送至質(zhì)量控制室進行質(zhì)量控制檢測，可能出現(xiàn)科室急用設(shè)備而設(shè)備仍處于待檢狀態(tài)或多個科室同時送檢設(shè)備導(dǎo)致檢測擁擠。因此，我院根據(jù)實際情況調(diào)整了相應(yīng)的質(zhì)量控制檢測流程，具體如下。（1）制定多參數(shù)監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測計劃，采取下科室檢定的方式，由片區(qū)工程師作為所負責(zé)片區(qū)的質(zhì)量控制負責(zé)人，提前與各科室溝通質(zhì)量控制計劃的日程安排，并通過院內(nèi)工作群進行告知，采用兩人一組的形式對所負責(zé)科室的監(jiān)護儀同時開展性能參數(shù)檢測及電氣安全檢測，提高檢測效率。（2）根據(jù)質(zhì)量控制檢測內(nèi)容進行實地檢測并記錄，計算誤差。（3）對照質(zhì)量控制檢測項目的最大允差表判斷所檢測的設(shè)備各參數(shù)是否合格，對檢測合格的設(shè)備粘貼質(zhì)量控制合格標簽。（4）對檢測不合格的設(shè)備及時告知科室并將不合格設(shè)備送至維修室進行維修，經(jīng)檢修且質(zhì)量控制檢測合格后返回臨床使用，經(jīng)檢修后質(zhì)量控制檢測仍不合格的設(shè)備按照相關(guān)規(guī)定進行報廢處置。

3 質(zhì)量控制檢測結(jié)果分析

本次質(zhì)量控制檢測主要采用下科室檢定的方式，用時15 d，按計劃完成了全院160臺多參數(shù)監(jiān)護儀的質(zhì)量控制檢測工作。初次檢定合格116臺，不合格44臺，合格率為72.5%。不合格設(shè)備經(jīng)處置后再次質(zhì)量控制檢測合格42臺，合格率為95.50%，另對兩臺不合格設(shè)備進行報廢處置。

通過對本次多參數(shù)監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測的結(jié)果數(shù)據(jù)進行匯總，各使用年限監(jiān)護儀檢測情況見表2，檢測項目不合格原因見表3，檢測項目的不合格臺次如圖1所示。

表2 各使用年限多參數(shù)監(jiān)護儀檢測情況

表3 多參數(shù)監(jiān)護儀檢測項目不合格原因及其占比

由表2、3及圖1所顯示的質(zhì)量控制檢測結(jié)果情況，分析2021年度我院多參數(shù)監(jiān)護儀存在的問題有以下幾點：（1）使用年限6年以上設(shè)備的初檢合格率較低，主要原因在于設(shè)備老化、相關(guān)附件已停產(chǎn)，多數(shù)科室采用兼容的附件易引起測量參數(shù)不準確，設(shè)備缺乏更進一步的維護保養(yǎng)；（2）外觀檢查項目中發(fā)現(xiàn)部分監(jiān)護儀相關(guān)標簽標識不完整，屏幕、外殼、按鍵存在裂痕損壞，且部分設(shè)備表面有污垢，主要因科室在使用監(jiān)護儀過程中使用不當(dāng)、日常清潔不到位造成；（3）導(dǎo)聯(lián)線彎折、老化、破損是引起心率、呼吸頻率檢測不合格的主要因素，究其原因科室使用人員對絕緣層破裂、屏蔽線斷的導(dǎo)聯(lián)線仍進行使用導(dǎo)致心率測量不準確，心電圖波形有干擾；（4）監(jiān)護儀袖帶在使用過程中不斷地充氣、放氣、折疊使其老化致使漏氣[16]，部分科室因成本核算問題不及時更換老化附件，導(dǎo)致對微弱的血壓信號無法及時測出；（5）血氧導(dǎo)聯(lián)線探頭指夾端的破損松動以致模擬信號無法與探頭充分接觸，部分設(shè)備血氧探頭延長線破損導(dǎo)致無法準確顯示血氧飽和度波形線和數(shù)值；（6）對彎曲、折斷、絕緣層破裂的電源線部分科室未引起重視，存在漏電安全隱患。

圖1 多參數(shù)監(jiān)護儀檢測項目的不合格臺次

4 質(zhì)量控制改進措施

針對本次質(zhì)量控制檢測過程中所發(fā)現(xiàn)的各項問題，本研究認為應(yīng)從以下4個方面入手加強我院多參數(shù)監(jiān)護的質(zhì)量控制管理工作。（1）加強信息化管理：利用資產(chǎn)管理軟件進一步規(guī)范我院多參數(shù)監(jiān)護儀的臺賬，為各臺設(shè)備粘貼資產(chǎn)二維碼，要求使用人員通過掃碼進行使用登記、日常維護保養(yǎng)登記、消毒登記、報修登記等，維護工程師通過資管APP進行巡檢登記、維修登記、月保養(yǎng)登記，做到責(zé)任到人[17-18]。（2）加強人員使用培訓(xùn)工作：對新入職員工進行使用操作、保養(yǎng)及維護的崗前培訓(xùn)，通過線上或線下方式每半年組織一次對全院護理人員的再培訓(xùn)并進行考核；重新制定各品牌、型號監(jiān)護儀的簡易操作卡、日常清潔保養(yǎng)要求并懸掛于設(shè)備旁。（3）加強巡檢保養(yǎng)：從質(zhì)量控制檢測結(jié)果分析中我們可以看出，使用年限較長的設(shè)備初檢合格率較低，因此我們對監(jiān)護儀的巡檢保養(yǎng)時間進行重新規(guī)劃，要求對使用年限大于6年的設(shè)備進行半月一巡檢，一月一保養(yǎng)，半年一質(zhì)量控制，充分保障設(shè)備的開機率及使用安全。（4）附件更新保護：多數(shù)科室監(jiān)護儀的血氧探頭、心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖帶存在老化脫皮或者不兼容情況，匯總各科室附件情況，由設(shè)備科統(tǒng)一進行采購更換，并對監(jiān)護儀附件線纜進行纏繞保護，以延長附件使用壽命。

5 小結(jié)

多參數(shù)監(jiān)護儀的質(zhì)量控制檢測是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作的重要組成部分，通過對我院2021年的監(jiān)護儀質(zhì)量控制檢測結(jié)果進行分析，總結(jié)我院監(jiān)護儀質(zhì)量控制不合格的原因，并根據(jù)實際情況提出適合我院多參數(shù)監(jiān)護儀后續(xù)質(zhì)量控制工作的改進措施，以進一步加強我院監(jiān)護儀質(zhì)量管理工作。經(jīng)過本次監(jiān)護儀的質(zhì)量控制檢測，使得設(shè)備管理人員進一步掌握了監(jiān)護儀的運行情況，及時消除了監(jiān)護儀存在的安全隱患，提高了監(jiān)護儀參數(shù)監(jiān)測的準確性，進一步保障了我院多參數(shù)監(jiān)護儀的使用安全及使用質(zhì)量。