淺析基層醫(yī)院的血透機質控方案應用與推廣

蘇榮慧

（陽江市人民醫(yī)院血透科，廣東 陽江 529500）

血透機是用于治療急、慢性腎衰竭，尤其是慢性腎衰竭、尿毒癥的維持性治療的重要設備。隨著基層醫(yī)院血透病人的日漸增多，機器頻繁使用，故障率高，進而誤機率升高，血透機時常帶病工作，直接影響到臨床使用和治療。傳統(tǒng)落后的“出現(xiàn)故障再維修”的處理方法難以達到血透機管理和質控的要求。目前基層醫(yī)院的血透機管控存在一些問題，例如，專業(yè)技術水平的設備管理人員缺乏或不足，以營利為目的外包公司的進入，血透機記錄檔案填寫常常不符合規(guī)范，透析機的操作、維修、日常保養(yǎng)、感染、不良事件、維修后安全評估等沒有有力的監(jiān)管，一片混亂，血透機的質控管理面臨著很大的安全漏洞。

1 存在的問題

國外現(xiàn)狀：臨床工程師的價值體現(xiàn)，充分發(fā)揮對血透質控的職責管理。具有健全血透臨床工程師資格認證管理體系，推行預防性維護方案，對于管理的加強血透機的管理和應用水平，提高血透機安全性、有效性、可靠性、經濟性以及規(guī)范性具有深遠意義。血透機質控的得到有效實行，網(wǎng)絡化、信息化、智能化管理得到廣泛普及。歐美、日本血透行業(yè)發(fā)展早，國家法律制度的支持，醫(yī)學工程部是與醫(yī)務科、護理部三足鼎立的職能部門，臨床工程師得到較好發(fā)展。國外血透中心信息技術投入經費較高，血透機通過接口的信息輸出，聯(lián)接到網(wǎng)絡，通過大數(shù)據(jù)平臺實現(xiàn)血透機的網(wǎng)絡化、信息化管理，且在各種大型綜合醫(yī)院以及私人血透中心得到廣泛的普及使用。

國內現(xiàn)狀：臨床工程師得不到重視，血透質控現(xiàn)狀堪憂。隨著血透行業(yè)的發(fā)展，國內血透臨床工程師的隊伍越來越壯大，可國內臨床工程師資格認證體系發(fā)展卻依然緩慢，不同省份、不同地區(qū)發(fā)展差異大，現(xiàn)今都沒有政府或政府授權的權威機構集中統(tǒng)一推行管理。國內大部分醫(yī)院對血透臨床工程師工作價值的漠視，在血透工作中不與醫(yī)生、護士同等對待和重視，臨床工程師工資待遇和社會地位低，得不到相應的培訓和實踐，僅完成繁重的維修工作已經力不從心，更別談持續(xù)改進預防性維護，血透機的管理和質控得不到應有的專業(yè)支持。最終導致各血透室的維修工作很多依賴于廠家，甚至很多基層醫(yī)院維修工作整體外包出去，嚴重影響了醫(yī)院內部技術力量的培養(yǎng)和成長。基層醫(yī)院的血透科室為了節(jié)約成本，預防性維修、網(wǎng)絡化管理得不到施行，國內很多三、四、五線城市，或是基層醫(yī)院的血透科室都還停留在出現(xiàn)故障再維修的階段。且科室為了節(jié)省費用，拒絕按周期更換易損耗配件，從而造成價格更高配件的損壞，增加維修費用的同時也增加血透機的故障率。不說網(wǎng)絡化管理，有效的質控手段和方案都沒有，將會造成醫(yī)療風險的發(fā)生，不能保證臨床進行安全有效治療，嚴重的將引發(fā)醫(yī)療事故。采用有效的質控方案將有助于基層醫(yī)院現(xiàn)狀的轉變。

2 方法

本文通過圖1 方法對我們醫(yī)院血透科的血透機來進行項目研究，從而實現(xiàn)基層醫(yī)院的血透機質控方案的應用和推廣。

圖1

2.1 巡查血透機掃碼報修

在機器上貼上報修二維碼，如圖2 所示，通過微信掃碼進行上報維修，第三方外包公司工程師立即接收到報修信息如圖3，實現(xiàn)上門維修服務。

圖2

圖3

2.2 資產云管家系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析

第三方GEAPM 系統(tǒng)平臺統(tǒng)一實行數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析，為質控方案的應用和推廣提供了支持。

2.3 采用的方案和計劃

（1）制定針對護士操作不當和不按規(guī)范使用引起的機器故障質控方案。由GEAPM 資產云管家收到的故障報修通知來看，發(fā)現(xiàn)80%的故障都是由于護士操作不當和不注意規(guī)范使用血透機造成的。為了避免此類情況的發(fā)生，我們可以在科主任的帶領下組織監(jiān)督小組，做到以下幾點來降低故障率：

①培養(yǎng)臨床工程師，要想血透機質控管理安全有效，負責質控的人要有較強的業(yè)務水平，讓臨床工程師多參與各種血透設備維修、管理和質控的培訓，到高水平醫(yī)院進修和學習，定期考核。

②由臨床工程師對護士的進行規(guī)范培訓、操作注意事項說明、PPT 講課、日常指導，保證了操作的規(guī)范性，避免了因操作問題導致的故障報警。

③在機器上粘貼有利于護士規(guī)范操作的標識，更好地起到提醒護士規(guī)范操作的作用。

（2）制定環(huán)境溫度、濕度、電氣安全質控方案。GEAPM 資產云管家平臺系統(tǒng)在梅雨時節(jié)、回南天收到的報修通知特別多。我們可在每個透析病區(qū)掛溫濕度計，并制定表格記錄下每個透析病區(qū)的溫濕度情況。通過對溫濕度記錄表進行觀察分析，估算出實際溫濕度超過多少度可能引起機器發(fā)生故障，同時收集不同品牌血透機產品說明書作為標準，結合理想的溫濕度允許范圍，那么可以通過開啟空調、除濕器等來保證適宜溫濕度，從而達到環(huán)境的溫濕度可控。為了確保電氣安全，按照血透機說明書的要求，制定巡查表，巡查電源線、接地情況、正常使用電壓等等情況，并由權威機構檢測和出具報告。

（3）制定透析機維修、維護、維修后安全評估和預防性維修的質控方案。為確保透析機維修、維護、維修后安全評估和預防性維修的質控目的，我們通過以下幾點來實現(xiàn)且通過《醫(yī)療設備維?？己嗽u分表》來實施考核：

①臨床工程師加強學習進修，熟悉了解血透機原理結構，掌握血透機電路、水路、血路的維修保養(yǎng)思路和方法，熟練重要參數(shù)定標校正方法，總結歸納不同品牌透析機的常見故障發(fā)生的原因及處理方法，讓維修、維護快速、有效、安全的進行，減少故障率、誤機率。

②血透機大致分為血路監(jiān)護警報系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)，可制定有針對性的維修策略，做好預防性維修。

③對于可能出現(xiàn)的常見故障，提前做好預防，或更換密封圈，或更換價格相對便宜零部件以避免因沒做好預防性維修而致使更昂貴零部件的損壞。

（4）制定各種維修、保養(yǎng)、年檢、參數(shù)校正檔案的質控方案。第三方維修、保養(yǎng)、年檢、參數(shù)校正的記錄書寫都需要本院設備科成立小組或安排專職人員，結合《設備管理制度》對第三方的相關紙質記錄進行質控，對GEAPM 資產云系統(tǒng)平臺所上傳維修工單進行質控和監(jiān)督，確保維修流程書寫清晰、無錯漏現(xiàn)象，且建立維修記錄的評分制，納入第三方評分考核中。

（5）血透機感染、不良事件的質控方案。

①成立血透機使用科室感染小組，嚴格執(zhí)行《血液凈化標準操作規(guī)程（2020 版）》SOP 要求每年每臺機至少進行一次細菌和內毒素檢測，每月1 次細菌檢測，細菌數(shù)量<100CFU/ml，細菌大于50CFU/ml 應進行干預，至少每3個月進行1 次透析液內毒素檢測。

②血透機外部消毒：采用500mg/L 含氯消毒劑擦拭血透機外部，如有血液污染，應立即用2000mg/L 一次性含氯消毒布巾擦拭后，再用500mg/L 含氯消毒劑，監(jiān)督保潔阿姨嚴格執(zhí)行，并作記錄。

③由設備科和臨床工程師共同完成不良事件上報工作，通過器械不良反應錄入系統(tǒng)的登記。

3 結果

我院血透科于2020 年6 月份實現(xiàn)設備外包，血透科室也于2020 年6 月份結合GEAPM 資產云管家數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)開展相對應的質控方案。質控方案的行之有效，并達到了如下的效果。

3.1 故障率下降90%

設備故障率是指故障停機時間與設備應開動時間的百分比，是考核設備技術狀態(tài)、故障強度、維修質量和效率一個指標。故障率的計算公式：故障率=停機時間/總工作時間（其中停機時間包括停機時間+維修時間，總工作時間指的是8h 的工作時間）。

3.2 開機率達到90%以上

通過資產云管家，我們對血透機狀態(tài)有了清晰的了解，為我們設備管理提供了明確規(guī)范的指引。而我們科室主任或專職人員每個月對服務態(tài)度、響應速度、維保質量、設備日常保養(yǎng)工作質量、設備開機率等進行考核評分，綜合2020 年6 月份～2021 年6 月份各項的平均得分，綜合評分在90 分以上。實施質控方案開機率達到90%以上，科室醫(yī)護人員滿意度和病人滿意度都得到較大幅度的提升。

3.3 血透機不良事件發(fā)生率下降

通過器械不良反應錄入系統(tǒng)的登記，臨床工程師日常錄入上報，設備科督導匯總，反饋給血透機廠家機器的不良反應情況，從而達到改善不良事件發(fā)生率，當嚴格執(zhí)行本院采用的預防性維修和維護措施，不良事件下降。

3.4 感染指標（細菌、內毒素）達標率99%以上

每月進行細菌取樣監(jiān)測，每季度進行內毒素取樣監(jiān)測，并進行細菌、內毒素的匯總與持續(xù)改進，確保達標率。

4 討論

本研究利用了第三方GEAPM 資產云管家系統(tǒng)平臺作為工具，制定血透機的質控方案并應用和推廣，既達到有效質控管理的目的，又為基層醫(yī)院血透科室節(jié)約了資源和成本，創(chuàng)造了一定的社會效益?；鶎俞t(yī)院現(xiàn)階段的狀況，需要緊跟時代的步伐，向大城市高水平醫(yī)院看齊，通過質控方案的深入應用和推廣，讓預防性維修得到有效實行，為血透設備網(wǎng)絡化、信息化管理奠定基礎。

5 結語

本論文通過研究我陽江市人民醫(yī)院醫(yī)療設備維修在第三方外包的形勢下，利用第三方外包公司GEAPM 資產云管家作為手段，制定出適合基層醫(yī)院血透機質控的方案，希望為基層醫(yī)院血透機的質控管理提供可參考的可行性方法，并得到推廣和應用。從而確?；鶎俞t(yī)院血透機的有效運行，為了保障故障率、誤機率、檔案記錄錯誤率、不良事件發(fā)生率下降，感染指標（內毒素、細菌）達標率，我們需嚴格執(zhí)行各項方案的推廣應用，提升臨床工程師的業(yè)務水平，以更好地服務于臨床，服務于患者。