散偏湯聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛44例

吳誼鋒 王 霖

諸暨市第二人民醫(yī)院 浙江 諸暨 311811

本文對(duì)偏頭痛治療方式加以分析，探討散偏湯與鹽酸氟桂利嗪膠囊聯(lián)合治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2019年10月至2020年10月我院所收治的偏頭痛患者88例，按隨機(jī)數(shù)字表法均分為兩組。觀察組男 20例，女24例；年齡22～57（36.16±5.94）歲；病程0.3～9（4.72±1.03）年。對(duì)照組男18例，女26例；年齡20～56（36.13±5.92）周歲；病程0.5～9（4.75±1.01）年。兩組患者性別、年齡、病程等比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)的偏頭痛相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；患者了解本研究?jī)?nèi)容，自愿參與；伴有單側(cè)頭痛癥狀；符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中偏頭痛癥狀標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：由顱腦器質(zhì)性疾病或高血壓所致的偏頭痛；入組前3個(gè)月有用藥史；妊娠期或哺乳期婦女；合并其他原發(fā)性中重度疾病。

1.4 方法：對(duì)照組給予鹽酸氟桂利嗪膠囊［重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19994054；規(guī)格：5.0mg］10.0mg口服，每日睡前1次。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用散偏湯：川芎30g，天麻、白芍各15g，柴胡、香附、白芷、黃芩各9g，白芥子、郁李仁、全蝎各6g。每日1劑，水煎，早晚溫服。兩組療程1個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)：①應(yīng)用《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定中醫(yī)證候積分評(píng)價(jià)體系，包括眩暈、頭痛、耳鳴、舌象、脈象5項(xiàng)，于治療前及治療1個(gè)月后評(píng)估，0分為完全無(wú)癥狀、5分為癥狀極為劇烈。②治療前后檢測(cè)5羥色胺、內(nèi)皮素1、血漿降鈣素基因相關(guān)肽指標(biāo)。③記錄用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括腹瀉、食欲下降、皮疹、肝功能異常等。④偏頭痛治療效果：顯效為治療后偏頭痛癥狀完全消失，5羥色胺、內(nèi)皮素1、血漿降鈣素基因相關(guān)肽指標(biāo)恢復(fù)正常標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)不良反應(yīng)；有效為治療后眩暈、頭痛、耳鳴、舌象、脈象基本恢復(fù)，生化指標(biāo)顯著改善，無(wú)不良反應(yīng)；無(wú)效為治療后癥狀未改善或有所加劇，存在藥物不良反應(yīng)。觀察患者用藥治療后半年內(nèi)是否存在偏頭痛復(fù)發(fā)情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，比較方法采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，比較方法采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后眩暈、頭痛、耳鳴、舌象、脈象積分比較：治療前，兩組偏頭痛患者中醫(yī)證候積分無(wú)顯著性差異（P＞0.05）；治療后，觀察組眩暈、頭痛、耳鳴、舌象、脈象積分低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后眩暈、頭痛、耳鳴、舌象、脈象積分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 例數(shù)觀察組對(duì)照組眩暈治療前2.67±0.74 2.69±0.72 44 44治療后0.68±0.15*#1.36±0.28*頭痛治療前3.24±0.95 3.21±0.98治療后0.79±0.18*#1.54±0.35*耳鳴治療前2.34±0.68 2.38±0.72治療后0.41±0.09*#0.74±0.25*舌象治療前2.06±0.54 2.09±0.51治療后0.27±0.06*#0.55±0.14*脈象治療前3.02±0.82 2.98±0.79治療后0.95±0.21*#1.63±0.47*

2.2 兩組患者治療前后5羥色胺、內(nèi)皮素1、血漿降鈣 素基因相關(guān)肽指標(biāo)比較：見(jiàn)表2。

表2 偏頭痛患者治療前后5羥色胺、內(nèi)皮素1、血漿降鈣素基因相關(guān)肽指標(biāo)比較（±s）

表2 偏頭痛患者治療前后5羥色胺、內(nèi)皮素1、血漿降鈣素基因相關(guān)肽指標(biāo)比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 例數(shù)觀察組對(duì)照組治療后42.44±5.07*#35.69±4.88*44 44 5羥色胺（pg/ml）治療前102.24±10.28 102.28±10.31治療后165.33±13.38*#138.38±13.84*內(nèi)皮素1（pg/ml）治療前83.78±8.52 83.81±8.55治療后53.98±5.53*#71.97±5.06*血漿降鈣素基因相關(guān)肽（ng/L）治療前23.48±3.35 23.51±3.39

2.3 兩組患者腹瀉、食欲下降、皮疹、肝功能異常等藥物不良反應(yīng)比較：兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者腹瀉、食欲下降、皮疹、肝功能異常等藥物不良反應(yīng)比較[n(%）]

2.4 兩組患者治療效果及復(fù)發(fā)情況比較：見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療效果及復(fù)發(fā)情況比較[n(%）]

3 討論

偏頭痛作為臨床常見(jiàn)疾病之一，其病因尚不明確，臨床中普遍認(rèn)為與內(nèi)分泌、新陳代謝、環(huán)境、精神及遺傳等因素具有密切關(guān)系，患者發(fā)病受到飲食、壓力、應(yīng)激反應(yīng)、情緒、感覺(jué)刺激、睡眠、體力活動(dòng)、環(huán)境及藥物影響，患者發(fā)病頻率及每次發(fā)作時(shí)間均有所不同。臨床中偏頭痛患者受到疾病的影響，部分患者合并眩暈、目眩、惡心、頭昏等癥狀，對(duì)患者工作、學(xué)習(xí)及生活均產(chǎn)生影響。

本觀察給予偏頭痛患者散偏湯與鹽酸氟桂利嗪膠囊聯(lián)合治療，結(jié)果顯示，患者治療前中醫(yī)證候積分具有一致性，治療后，觀察組眩暈、頭痛、耳鳴、舌象、脈象積分低于對(duì)照組；患者治療前相關(guān)指標(biāo)具有一致性，治療后，觀察組5羥色胺、血漿降鈣素基因相關(guān)肽高于對(duì)照組，與對(duì)照組相比，觀察組內(nèi)皮素1水平較低；兩組患者腹瀉、食欲下降、皮疹、肝功能異常等藥物不良反應(yīng)發(fā)生率具有一致性；觀察組偏頭痛治療效果高于對(duì)照組；較之于對(duì)照組，觀察組偏頭痛復(fù)發(fā)率較低。鹽酸氟桂利嗪膠囊作為選擇性鈣離子拮抗藥物，在多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病尤其是偏頭痛治療方面，其應(yīng)用效果顯著優(yōu)于苯噻啶。鹽酸氟桂利嗪膠囊進(jìn)入患者體內(nèi)后，一方面可抑制患者血管收縮，尤其在基底動(dòng)脈及頸內(nèi)動(dòng)脈方面，能夠避免患者腦組織細(xì)胞發(fā)生缺血問(wèn)題；另一方面可增加患者耳蝸內(nèi)小動(dòng)脈血流量，從而促進(jìn)前庭器官的血液循環(huán)，可有效降低患者偏頭痛、眩暈等癥狀發(fā)生。但是，單一應(yīng)用鹽酸氟桂利嗪膠囊的效果欠佳，尤其長(zhǎng)期服用后療效下降，藥效維持時(shí)間較短。鑒于上述問(wèn)題，本研究在鹽酸氟桂利嗪膠囊基礎(chǔ)之上聯(lián)合給予中藥治療。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，偏頭痛屬“頭風(fēng)”“頭痛”范疇，諸多因素均可造成本病，包括痰濁、瘀血、肝腎不足、血虛等[1]。散偏湯出自《辨證錄》，其中川芎、白芍養(yǎng)血行氣；香附、柴胡平肝活血；白芷、郁李仁止痛降燥；白芥子、天麻養(yǎng)肝消痰；黃芪、全蝎益氣通絡(luò)。諸藥合用，共奏養(yǎng)血活血、平肝養(yǎng)肝、清熱消痰、行氣活絡(luò)的臨床效果。散偏湯臨床安全性水平較高，聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療，不會(huì)增加患者的肝腎負(fù)擔(dān)，長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用臨床不良反應(yīng)發(fā)生率較低，且均為輕度不良反應(yīng)，患者停藥后無(wú)需治療即可恢復(fù)。

綜上，偏頭痛患者給予鹽酸氟桂利嗪膠囊與散偏湯聯(lián)合治療，治療后各項(xiàng)癥狀有所改善，且藥物安全性較高，復(fù)發(fā)率降低。