自擬消渴湯治療2型糖尿病氣陰兩虛證的臨床觀察

莊揚(yáng)名（北京同仁堂中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，北京 100051）

糖尿病是一種由于胰島素分泌缺陷或胰島素不足所致的代謝性疾病，其主要特征是高血糖，可引起多系統(tǒng)損害［1］。隨著生活節(jié)奏變快，導(dǎo)致近年來發(fā)病率逐漸上升，其中又以2型糖尿病最為常見。2型糖尿病又名非胰島素依賴型糖尿病，多飲、多食、多尿、消瘦、乏力等是該病的主要臨床癥狀［2］，而在中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)里叫消渴病。該病主要病因是環(huán)境和遺傳引起的外周組織胰島素抵抗和胰島素分泌缺陷，導(dǎo)致機(jī)體胰島素相對(duì)不足。因此，治療2型糖尿病不但需要控制患者血糖水平，還需要調(diào)節(jié)患者胰島素敏感性［3］。常規(guī)降糖類藥物，如二甲雙胍、阿卡波糖等降糖效果較佳，但無調(diào)節(jié)患者胰島素水平的作用，患者病情往往仍難以得到控制，因此需要配合胰島素進(jìn)行治療。中醫(yī)認(rèn)為2型糖尿病氣陰兩虛證的治療以濡養(yǎng)脾胃和肝腎、平衡陰陽等為主，常用治療方案是消渴湯。消渴湯出自《糖尿病藥膳療法》，具有止消渴、茲五臟、化痰水之功效。本研究對(duì)2019年1月至2021年10月收治的110例2型糖尿病氣陰兩虛證患者進(jìn)行分組研究，治療組給予自擬消渴湯聯(lián)合口服降糖藥或注射胰島素治療，對(duì)照組口服降糖藥或注射胰島素治療，探究中西醫(yī)聯(lián)合治療對(duì)患者中醫(yī)證候積分及血糖水平、胰島素功能水平的影響。報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2019年1月至2021年10月收治的110例2型糖尿病氣陰兩虛證患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各55例。對(duì)照組中男29例、女26例；年齡37～79（58.63±8.63）歲；病程3～12（7.13±3.66）個(gè)月。觀察組中男27例、女28例；年齡40～82（59.37±8.45）歲；病程1～13（7.39±3.91）個(gè)月。兩組一般資料比較，無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］見表1。

表1 糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.2 中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn) 主癥：（1）倦怠乏力，（2）?氣短懶言，（3）口干口渴，（4）胸脅痛，（5）肢體疼痛，（6）多食易饑。次癥：（1）肢體酸重，（2）肢體麻木，（3）抑郁煩躁，（4）頭暈，（5）心慌胸悶。凡具備主癥4項(xiàng)以上，或主癥3項(xiàng)、次癥2項(xiàng)以上,或主癥2項(xiàng)、次癥4項(xiàng)以上，或主癥1項(xiàng)、次癥5項(xiàng)以上均可納入研究范圍。

1.2.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)［5］：（1）診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中國2型糖尿病防治指南（2020版）》中相關(guān)內(nèi)容；（2）存在多食易饑、口渴多飲、倦怠乏力、自汗盜汗等癥狀，滿足《中醫(yī)臨床病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中于消渴病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)檢查癥狀、舌苔、脈象等確診為2型糖尿病氣陰兩虛證；（3）患者知情且自愿參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）免疫系統(tǒng)、血液循環(huán)系統(tǒng)異常；（2）嚴(yán)重臟器功能障礙；（3）妊娠期或哺乳期。

1.3 方法 對(duì)照組給予常規(guī)口服降糖藥或注射胰島素治療，連續(xù)治療2個(gè)月。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予自擬消渴湯治療，藥方：知母10 g、五味子10 g、蒼術(shù)12 g、山藥15 g、丹參15 g、玉竹15 g、黨參15 g、生地黃15 g、白術(shù)15 g、玄參15 g、天花粉15 g、黃芪30 g，水煎服，200ml/劑，1劑/d，分兩次服用，連續(xù)服用3周。

1.4 臨床觀察指標(biāo) 觀察兩組臨床療效，治療前后中醫(yī)證候積分、血糖水平、胰島素功能水平。療效標(biāo)準(zhǔn)［6］：（1）顯效，空腹血糖（FPG）水平下降＞40%，糖化血紅蛋白（HbA1c）下降＞30%；（2）有效，F(xiàn)PG水平下降20%～40%，HbA1c水平下降10%～30%；（3）無效，F(xiàn)PG、HbA1c水平無變化，或FPG水平下降＜20%，HbA1c水平消減＜10%?？傆行?（總例數(shù)-無效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。中醫(yī)證候積分：根據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［7］中相關(guān)內(nèi)容對(duì)2型糖尿病氣陰兩虛證主次癥狀進(jìn)行評(píng)分，主癥包括多食易饑、口渴多飲、倦怠乏力，0分、3分、6分、9分分別表示無、輕、中、重，4種癥狀程度，總分27分；次癥包括小便頻多、自汗盜汗、五心煩熱、氣短懶言，0分、1分、2分、3分、4分分別表示無、輕、中、重，4種癥狀程度，總分16分，主、次癥評(píng)分均以分?jǐn)?shù)越高表示癥狀越嚴(yán)重。（3）血糖水平：包括餐后2 h血糖（2 h PG）、FPG、HbA1c水平，抽取患者靜脈血后，采用葡萄糖氧化酶法檢測2hPG和FPG水平，采用免疫比濁法檢測HbA1c（空腹）水平。（4）胰島素功能水平：包含胰島素β細(xì)胞功能（HOMA-β）、空腹胰島素（FINS）、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）表達(dá)水平，于空腹時(shí)抽取患者靜脈血，采用高靈敏度放射免疫法測定FINS，HOMAβ=FINS×20/（FPG/3.5），HOMA-IR=FINS×FPG/22.5。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)采用SSPS 22.0軟件處理，計(jì)數(shù)資料以例（百分率），行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示，行t檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床療效比較［n(%)］

2.2 治療前后兩組中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組中醫(yī)證候積分無明顯差異（P＞0.05）；治療后，觀察組中醫(yī)證候積分中的主癥、次癥積分均明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

表3 治療前后兩組中醫(yī)證候積分比較（±s，分）

表3 治療前后兩組中醫(yī)證候積分比較（±s，分）

治療前多食易饑 口渴多飲 倦怠乏力 主癥總分 小便頻多 自汗盜汗 五心煩熱 氣短懶言 次癥總分觀察組對(duì)照組組別 n 55 55 t P 6.79±1.73 6.62±1.81 0.504 0.616 6.63±1.67 6.73±1.78 0.304 0.762 6.85±1.94 6.59±2.03 0.687 0.494 20.27±3.17 19.94±3.62 0.509 0.612 3.67±0.18 3.64±0.14 0.976 0.331 3.70±0.21 3.68±0.23 0.476 0.635 3.64±0.17 3.65±0.19 0.291 0.772 3.71±0.16 3.68±0.18 0.924 0.358 14.72±1.45 14.68±1.76 0.130 0.897治療后多食易饑 口渴多飲 倦怠乏力 主癥總分 小便頻多 自汗盜汗 五心煩熱 氣短懶言 次癥總分觀察組對(duì)照組組別 n 55 55 t P 1.21±0.08 1.34±0.11 7.088＜0.001 1.29±0.14 1.58±0.21 8.521＜0.001 1.36±0.24 1.75±0.33 7.088＜0.001 3.86±1.13 4.67±1.27 3.534 0.001 0.79±0.11 1.03±0.27 6.105＜0.001 0.83±0.16 1.12±0.31 6.165＜0.001 0.76±0.14 0.91±0.24 4.004＜0.001 0.78±0.25 1.09±0.29 6.004＜0.001 3.16±0.87 4.15±1.06 5.354＜0.001

2.3 治療前后兩組血糖水平比較 治療前，兩組血糖水平無明顯差異（P＞0.05）；治療后，觀察組2 h PG、FPG、HbA1c水平均低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表4。

表4 治療前后兩組血糖水平比較（±s）

表4 治療前后兩組血糖水平比較（±s）

2 h PG（mmol/L） FPG（mmol/L） HbA1c（%）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組對(duì)照組組別 n 55 55 tP 18.13±3.28 17.86±3.57 0.413 0.680 7.89±1.37 8.92±1.46 3.815＜0.001 12.33±3.28 12.17±3.45 0.249 0.804 6.22±1.26 7.02±1.35 3.213 0.002 10.42±1.91 10.38±2.02 0.107 0.915 8.18±0.67 9.03±0.74 6.315＜0.001

2.4 治療前后兩組胰島素功能水平比較 治療前，兩組HOMA-β、FINS、HOMA-IR表達(dá)水平無明顯差異（P＞0.05）；治療后，觀察組HOMA-β、FINS表達(dá)水平明顯高于對(duì)照組，而HOMA-IR表達(dá)水平明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表5。

表5 治療前后兩組胰島素功能水平比較（±s）

表5 治療前后兩組胰島素功能水平比較（±s）

HOMA-β FINS（nlU/ml） HOMA-IR治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組對(duì)照組組別 n 55 55 tP 12.18±2.40 12.21±2.43 0.001 0.999 92.94±16.35 83.18±15.42 3.221 0.002 5.83±0.75 6.03±0.64 1.730 0.087 13.08±1.29 11.36±1.31 6.938＜0.001 3.13±0.17 3.16±0.20 0.848 0.399 1.52±0.23 1.78±0.24 5.801＜0.001

3 討論

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，提示采用自擬消渴湯結(jié)合常規(guī)西醫(yī)治療2型糖尿病氣陰兩虛證可以提高治療效果。中醫(yī)認(rèn)為，2型糖尿病氣陰兩虛證的病因是脾腎陽虛，其中脾是指現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的胰腺，胃腸功能障礙可歸于脾虛，腎則包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙和腎臟排糖障礙，而肝臟調(diào)節(jié)障礙、脂質(zhì)代謝紊亂、肌肉脂肪組織攝取利用葡萄糖障礙均歸于虛［9］。本研究所用自擬消渴湯藥方中，以黨參、生地黃、黃芪為君，玉竹、天花粉、白術(shù)、知母為臣，丹參、蒼術(shù)、山藥、玄參、五味子為佐。君藥可健脾補(bǔ)氣、清熱涼血生津、補(bǔ)中益氣，臣藥可以養(yǎng)陰潤燥、生津止渴、清熱瀉火、健脾補(bǔ)氣，佐藥可活血化瘀、健脾燥濕、健脾益氣、滋陰生津、益氣生津，所有藥物配合使用可共奏潤燥神經(jīng)、健脾益氣、養(yǎng)陰生津兼顧活血化瘀之功效。本研究自擬消渴湯可滋養(yǎng)患者脾臟精氣，調(diào)節(jié)陰陽平衡，繼而使患者治愈。治療后，觀察組中醫(yī)證候的主癥、次癥積分明顯低于對(duì)照組，提示觀察組治療方法可緩解患者臨床癥狀。本研究中所用自擬消渴湯每一方藥均有其獨(dú)特的作用和功效，聯(lián)合作用不但可以緩解患者的臨床癥狀，而且可以相互促進(jìn)，改善患者脾胃氣血狀況。其中黃芪可緩解患者疲勞，改善睡眠質(zhì)量；生地黃可起到生津、解渴、降燥的作用；黨參、丹參、玄參可緩解患者口干欲飲、舌紅少津的癥狀；玉竹可促進(jìn)消化吸收，減少不良刺激；天花粉可緩解口渴多飲、肺熱咳嗽等癥狀；白術(shù)可治療脾胃虛弱、食少脹滿、倦怠乏力等癥狀；知母可治煩熱消渴、大便燥結(jié)、小便不利等癥狀；蒼術(shù)可緩解四肢乏力、精神不振等癥狀；山藥可緩解患者食欲不振、腹脹等癥狀；五味子具有收斂、固澀、益氣、生津、補(bǔ)腎、寧心等作用，可緩解患者自汗、盜汗、口渴、氣短、脈虛等癥狀。以上諸藥聯(lián)合作用可有效緩解患者多食易饑、口渴多飲、倦怠乏力、小便頻多、自汗盜汗、五心煩熱、氣短懶言等癥狀，繼而減少中醫(yī)證候積分［10］。治療后，觀察組2 h PG、FPG、HbA1c水平明顯低于對(duì)照組，提示中西醫(yī)聯(lián)合治療可有效調(diào)節(jié)患者的血糖水平?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明，自擬消渴湯中黃芪含有多糖，可起到雙向調(diào)節(jié)血糖的作用，不但可以降低高血糖患者的血糖水平，而且可以防止低血糖的發(fā)生。該藥物還可以提高患者免疫力，減少反復(fù)感染引起交感神經(jīng)興奮，繼而減少血糖反復(fù)升高。山藥中的粘液蛋白、天花粉中的聚糖成分，蒼術(shù)中的維生素A物質(zhì)，可以降低患者血糖水平。玉竹可以起到抵抗脂質(zhì)過氧化和調(diào)節(jié)血脂的作用，改善糖尿病患者的糖脂代謝紊亂，繼而降低患者血糖水平。藥物中的黃芪、白術(shù)、五味子、生地黃、知母、丹參等藥物聯(lián)合作用可以激活并修復(fù)損傷的胰島，使其產(chǎn)生足量的胰島素以促進(jìn)糖代謝，維持糖代謝平衡，降低血糖水平，恢復(fù)胰島β細(xì)胞活性，起到調(diào)節(jié)血糖水平和胰島功能的作用［11］。

研究結(jié)果還顯示，治療后觀察組HOMA-β、FINS表達(dá)水平明顯高于對(duì)照組，而HOMA-IR表達(dá)水平明顯低于對(duì)照組，提示聯(lián)合治療可以改善患者胰島素功能水平。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，由胰島β細(xì)胞分泌，主要作用于肝臟、肌肉及脂肪組織，控制蛋白質(zhì)、糖、脂肪三大營養(yǎng)物質(zhì)的代謝和貯存，能加速葡萄糖的利用和促進(jìn)葡萄糖生成?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明，自擬消渴湯中，黃芪含有皂苷、多糖等成分，可以降低糖尿病患者PTPIB蛋白的活性，抑制其表達(dá)，繼而促進(jìn)肝組織傳導(dǎo)胰島素信號(hào)，提高胰島素敏感性；丹參的主要成分是丹參酮，可以降低脂質(zhì)過氧化物含量，拮抗氧自由基，提高谷胱甘肽過氧化酶和超氧化物歧化酶的活性，穩(wěn)定生物膜，繼而調(diào)節(jié)患者免疫功能和微循環(huán)，使血管通透性增加，同時(shí)保護(hù)胰島β-細(xì)胞功能；知母可以抑制紅細(xì)胞胰島素受體與胰島素結(jié)合，繼而改善胰島素功能；地黃中的主要成分是以水蘇糖為主的寡糖，而寡糖可以調(diào)節(jié)患者糖代謝水平，增加肝細(xì)胞及脂肪細(xì)胞胰島素抵抗的葡萄糖的消耗，繼而降低患者HOMA-IR表達(dá)水平［12］。

由于本研究缺乏長時(shí)間的隨訪觀察，加之所選病例較少、病程較短，難以詳細(xì)了解遠(yuǎn)期治療效果，無法分析對(duì)病程較長患者應(yīng)用此治療方式的治療效果，因此需要進(jìn)一步探討該治療方式對(duì)患者并發(fā)癥的影響以及對(duì)病程較長患者的效果。

綜上所述，采用自擬消渴湯治療2型糖尿病氣陰兩虛證，可以減輕患者癥狀，改善血糖水平，提高胰島素敏感性，取得了較為理想的治療效果。