坤泰膠囊結(jié)合克齡蒙治療卵巢早衰的有效性研究

季念娟

(煙臺(tái)市福山區(qū)門樓鎮(zhèn)衛(wèi)生院 山東 煙臺(tái) 265507)

在免疫機(jī)制損傷等因素下，常增加卵巢早衰發(fā)生率，該病出現(xiàn)后會(huì)喪失卵巢功能，病發(fā)時(shí)間一般未到40歲。該病發(fā)生后有性激素異常分泌的情況，常增加機(jī)體內(nèi)促性腺激素的濃度，經(jīng)藥物可減輕卵巢早衰癥狀，但治療被耽誤后，常造成絕經(jīng)情況，還有不孕風(fēng)險(xiǎn)，需重視卵巢功能的治療[1]。激素藥物可快速緩解卵巢不適癥狀，但激素負(fù)面作用較多，常造成腫脹、藥物依賴等事件，降低卵巢早衰治療效果，因此激素替代方案得到重視?？她g蒙被證實(shí)有激素替代作用，經(jīng)口服后能糾正激素代謝狀態(tài)，維持良好的子宮發(fā)育，可減少卵巢早衰對(duì)機(jī)體造成的各項(xiàng)問(wèn)題[2]。然而克齡蒙很難維持持續(xù)性機(jī)制，存在卵巢早衰復(fù)發(fā)的情況，且該藥物容易造成子宮內(nèi)膜損傷，限制了克齡蒙的使用。坤泰膠囊屬于中藥制劑，也被應(yīng)用在卵巢早衰的治療中，經(jīng)口服后可在下丘腦-腎臟系統(tǒng)中發(fā)揮調(diào)節(jié)機(jī)制，增強(qiáng)大腦皮質(zhì)的刺激程度，可糾正激素代謝水平，抑制卵巢早衰進(jìn)展，維持良好的卵巢功能[3]。基于此，研究納入98例卵巢早衰患者，各樣本入選時(shí)間段均是2020年11月-2021年11月，重點(diǎn)是調(diào)查坤泰膠囊+克齡蒙的療效。

1 資料與方法

1.1一般資料

納入98例卵巢早衰患者，各樣本入選時(shí)間段均是2020年11月-2021年11月，此時(shí)間段隨機(jī)分組，有參考組和實(shí)踐組，涉及的樣本量為49例。參考組：停經(jīng)時(shí)間區(qū)間值7-30個(gè)月，均數(shù)值(18.65±2.04)個(gè)月；BMI指數(shù)區(qū)間值19-30kg/m2，均數(shù)值(24.88±1.93)kg/m2；年齡區(qū)間值30-39歲，均數(shù)值(34.44±1.61)歲。實(shí)踐組：停經(jīng)時(shí)間區(qū)間值8-31個(gè)月，均數(shù)值(19.04±2.23)個(gè)月；BMI指數(shù)區(qū)間值20-31kg/m2，均數(shù)值(25.13±1.48)kg/m2；年齡區(qū)間值29-38歲，均數(shù)值(33.96±1.52)歲。組間無(wú)差異，P>0.05。

入組原則：確診為卵巢早衰；停經(jīng)時(shí)間在六個(gè)月以上；簽署同意書；子宮完整；無(wú)其他卵巢病變；此前無(wú)卵巢手術(shù)史；委員會(huì)通過(guò)研究。

排除原則：生殖道畸形者；克齡蒙過(guò)敏者；染色體病變者；坤泰膠囊過(guò)敏者；精神異常者；此前有激素治療史；感官功能障礙者。

1.2方法

參考組：克齡蒙(J20171040，2mg*21片)治療，在單次20mg的基礎(chǔ)上指導(dǎo)卵巢早衰患者于晨間口服，三周后停藥一周，以此為一周期，共口服三個(gè)周期。

實(shí)踐組：增加坤泰膠囊(Z20000083，0.5g*36粒)，在單次2g的基礎(chǔ)上指導(dǎo)卵巢早衰患者于早中晚口服，共口服三個(gè)周期。

1.3觀察指標(biāo)

性激素指標(biāo)的檢測(cè)，需在藥物使用前后抽取卵巢早衰患者的靜脈血，涉及的檢驗(yàn)指標(biāo)有雌二醇(E2)以及促卵泡生成雌激素(FSH)。

癥狀積分的評(píng)估，有潮熱多汗、閉經(jīng)等，單項(xiàng)4分，卵巢早衰癥狀與此有負(fù)相關(guān)關(guān)聯(lián)。

有效性，(1)性激素水平和正常無(wú)異，未出現(xiàn)卵巢早衰相關(guān)癥狀，即顯效。(2)性激素水平好轉(zhuǎn)，但和正常女性的性激素水平有差異，存在輕微的潮熱多汗等癥狀，月經(jīng)恢復(fù)，即好轉(zhuǎn)。(3)性激素水平未好轉(zhuǎn)，有嚴(yán)重卵巢早衰癥狀，即無(wú)效。卵巢早衰的有效性數(shù)據(jù)即顯效、好轉(zhuǎn)之和。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算

SPSS24.0中，經(jīng)(x±s)表示性激素、癥狀積分等計(jì)量資料，檢驗(yàn)值為t，經(jīng)(n/%)表示有效性等計(jì)數(shù)資料，檢驗(yàn)值為X2，P<0.05，卵巢早衰治療有意義。

2 結(jié)果

2.1性激素指標(biāo)

用藥前檢測(cè)各患者的FSH以及E2等指標(biāo)，評(píng)估性激素狀態(tài)，數(shù)據(jù)在實(shí)踐組和參考組不符合常態(tài)分布，P>0.05。用藥后檢測(cè)各患者的FSH以及E2等指標(biāo)，評(píng)估性激素狀態(tài)，均有好轉(zhuǎn)趨勢(shì)，組間檢驗(yàn)后符合常態(tài)分布，其中FSH在實(shí)踐組比參考組低，E2在實(shí)踐組比參考組高，P<0.05。

表1 性激素指標(biāo)

2.2癥狀積分

用藥前通過(guò)潮熱多汗以及閉經(jīng)等兩個(gè)維度評(píng)估癥狀積分，數(shù)據(jù)在實(shí)踐組和參考組不符合常態(tài)分布，P>0.05。用藥后通過(guò)潮熱多汗以及閉經(jīng)等兩個(gè)維度評(píng)估癥狀積分，均降低，組間檢驗(yàn)符合常態(tài)分布，積分在實(shí)踐組比參考組低，P<0.05。

表2 癥狀積分

2.3有效性

統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)各卵巢早衰患者的有效性數(shù)據(jù)，在實(shí)踐組(97.96%)比參考組(85.71%)高，P<0.05。

表3 有效性

3 討論

卵巢早衰屬于育齡期常見病變，該病出現(xiàn)后性器官會(huì)不斷萎縮，存在持續(xù)性閉經(jīng)的情況，無(wú)法釋放出卵子，直接影響到生育功能[4]。卵巢早衰當(dāng)前的治療方案以藥物為主，經(jīng)激素治療能快速糾正患者的性激素代謝狀態(tài)，可加速卵巢功能的恢復(fù)，但激素治療后存在水腫等情況，還會(huì)出現(xiàn)激素依賴等問(wèn)題，限制了激素藥物的使用[5]。激素替代藥物則能避免此點(diǎn)，在替代方案下能刺激到雌激素，增加激素水平，形成反饋機(jī)制，維持正常的性激素代謝狀態(tài)，可保護(hù)卵巢功能，減輕血管收縮問(wèn)題。經(jīng)激素替代治療還能保持血脂代謝穩(wěn)定性，可預(yù)防心血管病變。但激素替代并非完全有效，持續(xù)治療后常造成子宮內(nèi)膜癌，還會(huì)出現(xiàn)中風(fēng)等事件，降低卵巢早衰治療安全性，需調(diào)整卵巢治療方案[6]。

克齡蒙片使用頻繁，作為激素替代藥物，此前在更年期使用較多，能維持良好的激素調(diào)節(jié)狀態(tài)，可保持規(guī)律的月經(jīng)，能預(yù)防骨質(zhì)疏松等病變。醋酸環(huán)丙孕酮為該藥的主要成分，能糾正絕經(jīng)癥狀，維持較好的子宮發(fā)育狀態(tài)，可大幅增加患者的子宮內(nèi)膜厚度，對(duì)預(yù)防子宮肌萎縮等事件有積極作用[7]。短期服用克齡蒙片，能加速卵巢功能的恢復(fù)，但長(zhǎng)期治療后存在乳房脹痛等問(wèn)題，不適感強(qiáng)，且停藥后會(huì)造成卵巢癥狀的復(fù)發(fā)，降低卵巢早衰治療效果。中醫(yī)對(duì)卵巢早衰的研究較多，將該病病機(jī)歸納為氣血虛弱、肝腎虧損，治療重點(diǎn)為養(yǎng)血補(bǔ)氣、補(bǔ)肝益腎等。根據(jù)卵巢早衰的相關(guān)癥狀及治療需求，臨床研究出坤泰膠囊，能提高該病的有效性。此藥物中有較多黃連成分，可發(fā)揮清熱解毒的作用；黃芪在藥物中能清火祛濕；阿膠的功效體現(xiàn)在止血活血；熟地黃的作用主要是生精益髓，還能滋陰養(yǎng)血；白芍在方劑中可養(yǎng)血止痛；而茯苓功效則是補(bǔ)腎乙肝，還能發(fā)揮健脾益胃的作用[8]。全放共奏清熱解毒、寧心安神、滋陰補(bǔ)血等功效，可加速卵巢病變的恢復(fù)，能調(diào)節(jié)激素代謝狀態(tài)，增強(qiáng)大腦皮質(zhì)的刺激程度，各機(jī)制下能加速卵巢早衰的恢復(fù)，改善患者的生育功能[9]。經(jīng)坤泰膠囊輔助，能強(qiáng)化激素代謝調(diào)節(jié)效果，可增強(qiáng)卵巢功能，且能降低心血管病變發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，可有效提升卵巢早衰的治療安全性。

本研究中，用藥后檢測(cè)各患者的FSH以及E2等指標(biāo)，評(píng)估性激素狀態(tài)，均有好轉(zhuǎn)趨勢(shì)，組間檢驗(yàn)后符合常態(tài)分布，其中FSH在實(shí)踐組(38.07±4.46)U/L比參考組低，E2在實(shí)踐組(41.24±3.95)ng/L比參考組高，P<0.05。有效性數(shù)據(jù)檢驗(yàn)后在實(shí)踐組(97.96%)比參考組(85.71%)高，P<0.05。鐘萍嬌[10]等的研究中，用藥后檢測(cè)各患者的FSH以及E2等指標(biāo)，評(píng)估性激素狀態(tài)，均有好轉(zhuǎn)趨勢(shì)，組間檢驗(yàn)后符合常態(tài)分布，其中FSH在觀察組(39.2±18.9)U/L比對(duì)照組低，E2在觀察組(39.0±10.3)ng/L比對(duì)照組高，P<0.05。梁偉[11]的研究中，有效率檢驗(yàn)后在觀察組(94.87%)比對(duì)照組(76.92%)高，P<0.05。即坤泰膠囊+克齡蒙有顯著作用，可改善性激素代謝狀態(tài)，提高有效性，減少卵巢早衰對(duì)患者造成的負(fù)面影響。單純克齡蒙達(dá)到的作用有限，且會(huì)出現(xiàn)乳房腫痛、癌變等并發(fā)癥，會(huì)降低卵巢早衰治療安全性，輔以坤泰膠囊治療，能快速緩解卵巢不適癥狀，糾正機(jī)體的性激素代謝狀態(tài)，且能預(yù)防卵巢早衰的復(fù)發(fā)，可減少子宮內(nèi)膜刺激，保護(hù)患者的子宮內(nèi)膜，加速卵泡生熟，恢復(fù)患者的生育功能[12]。

綜上，坤泰膠囊+克齡蒙達(dá)到的有效性高，可減輕各卵巢早衰癥狀，也能調(diào)節(jié)機(jī)體激素代謝狀態(tài)。