中國醫(yī)院消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理現(xiàn)狀的Meta分析

關(guān)寧笑，崔 倩，彭怡馨，李漫春，詹 朦，王俊鋒，丁麗娜，劉芳麗，姚卓婭

(1.河南大學(xué)護(hù)理與健康學(xué)院，河南 開封 475000；2.山東大學(xué)齊魯醫(yī)院婦科，山東 濟(jì)南 250000; 3.河南省人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 河南省醫(yī)療器械滅菌質(zhì)控醫(yī)學(xué)重點實驗室，河南 鄭州 450003)

消毒供應(yīng)中心(central sterile supply department, CSSD)是醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及滅菌物品供應(yīng)的部門[1]，CSSD工作質(zhì)量關(guān)系到醫(yī)院感染控制和醫(yī)療質(zhì)量，是醫(yī)院感染管理的重要部門[2]。為加強醫(yī)院CSSD的管理，預(yù)防器械相關(guān)醫(yī)院感染，我國于2009年制定并頒發(fā)CSSD三項強制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，2016年對其標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步修訂[1]，明確CSSD在管理、操作流程及質(zhì)量監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)等方面的要求，并在全國推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的落實。實踐發(fā)現(xiàn)，CSSD在質(zhì)量管理與質(zhì)量控制等方面存在一定的安全風(fēng)險。基于此，本研究運用Meta分析方法，綜合我國各地區(qū)CSSD集中管理、建筑布局設(shè)計、設(shè)備設(shè)施配置及信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)落實情況的多個研究進(jìn)行合并分析，旨在掌握全國醫(yī)院CSSD質(zhì)量管理現(xiàn)狀，了解行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)院落實情況，分析存在的問題并提出解決方案。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索 以中國知網(wǎng)、維普、萬方、PubMed、Embase和Web of Science為檢索數(shù)據(jù)庫，檢索2012—2022年國內(nèi)外公開發(fā)表的有關(guān)我國醫(yī)院CSSD質(zhì)量管理現(xiàn)狀的文獻(xiàn)。采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式進(jìn)行檢索，英文檢索詞為central sterile supply department/CSSD/disinfection supply room、quality management/quality control/quality monitoring、present situation/current situation/condition/status，中文檢索詞為消毒供應(yīng)中心/消毒供應(yīng)室、質(zhì)量管理/質(zhì)量控制/質(zhì)量監(jiān)測、現(xiàn)狀/現(xiàn)況/情況/狀況。以PubMed為例，檢索策略：#1 central sterile supply department[Mesh]OR CSSD[Mesh]OR disinfection supply room[Mesh]、#2 quality management[Title/Abstract]OR quality control[Title/Abstract]OR quality monitoring[Title/Abstract]、#3 present situation[Title/Abstract]OR current situation[Title/Abstract]OR condition[Title/Abstract]OR status[Title/Abstract]、#4 #1AND #2、#5 #1AND #3、#6 #4 OR #3。檢索時限為建庫至2022年1月31日，同時追蹤納入文獻(xiàn)中的參考文獻(xiàn)作為補充。

1.2 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)研究對象為我國各地醫(yī)院CSSD。(2)研究內(nèi)容為CSSD質(zhì)量管理，指標(biāo)包括CSSD集中管理、專業(yè)人員的配置與管理、醫(yī)院CSSD建筑位置選擇、設(shè)備設(shè)施配置及信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)等，參照《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范》WS 310.1—2016，對指標(biāo)統(tǒng)一定義。CSSD集中管理即是按照WS 310.1—2016中規(guī)定CSSD面積滿足要求，重復(fù)使用的診療器械、器具和物品回收至CSSD集中進(jìn)行清洗、消毒或滅菌的管理模式；醫(yī)院CSSD建筑位置選擇即符合WS 310.1—2016中建筑基本要求；專業(yè)人員的配置與管理符合WS 310.1—2016中人員要求；設(shè)備設(shè)施配置即醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)模及任務(wù)量，合理配置清洗設(shè)備及配套設(shè)施；信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)可記錄復(fù)用物品處理各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵參數(shù)等信息。(3)研究結(jié)果中需提供各級醫(yī)院的樣本量、CSSD集中管理落實率、建筑位置選擇合理率、設(shè)備設(shè)施配置率及信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)落實率。(4)研究開始時間為2012年以后。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)綜述、報告或評論類型文獻(xiàn)；(2)重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；(3)無法提取數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)。

1.3 文獻(xiàn)篩選及資料提取 2名研究者獨立完成文獻(xiàn)篩選、資料提取并交叉核對，若出現(xiàn)分歧，則通過討論或咨詢第3名研究者予以解決。資料提取內(nèi)容包括作者、發(fā)表年份、地區(qū)、醫(yī)院等級、醫(yī)院數(shù)量及質(zhì)量管理現(xiàn)狀指標(biāo)等。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評價 兩名研究者采用Sanderson S[3]觀察性研究評價指標(biāo)對文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評分，各項目條目中符合記1分，否則記0分，總分為6分，見表1。4～6分為高質(zhì)量文獻(xiàn)，≤3分為低質(zhì)量文獻(xiàn)。

表1 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)

1.5 統(tǒng)計分析 應(yīng)用Stata 14.0軟件進(jìn)行Meta分析。各研究結(jié)果間異質(zhì)性采用Q檢驗進(jìn)行分析，并用I2統(tǒng)計量評估異質(zhì)性。當(dāng)研究結(jié)果具有同質(zhì)性(P>0.10，I2<50%)，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析；若研究結(jié)果存在異質(zhì)性(P≤0.10，I2≥50%)，則采用隨機效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。根據(jù)醫(yī)院等級進(jìn)行亞組分析，即為二級醫(yī)院和三級醫(yī)院。繪制森林圖，獲得合并率及其95%置信區(qū)間(CI)，并采用Z檢驗評估其顯著性，檢驗水準(zhǔn)α=0.050。繪制漏斗圖進(jìn)行發(fā)表性偏倚評估，當(dāng)納入文獻(xiàn)小于10篇時一般不采用漏斗圖。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果 初步檢索文獻(xiàn)2 366篇，其中中國知網(wǎng)982篇，萬方478篇，維普354篇，PubMed 266篇，Embase 154篇，Web of Science 132篇。通過Endnote軟件剔除重復(fù)文獻(xiàn)后獲得1 284篇，閱讀標(biāo)題及摘要剔除與主題無關(guān)文獻(xiàn)1 098篇，初篩后獲得186篇，閱讀全文后，最終納入12篇文獻(xiàn)[4-15]。見圖1。納入文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn)，覆蓋浙江、新疆、山東等10個省級行政區(qū)域，總樣本數(shù)為1 435所醫(yī)院，其中三級醫(yī)院430所，二級醫(yī)院1 005所。見表2。

表2 中國醫(yī)院消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理現(xiàn)狀Meta分析納入文獻(xiàn)的基本特征(所)

圖1 中國醫(yī)院消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理現(xiàn)狀Meta分析納入文獻(xiàn)篩選流程圖

2.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評價結(jié)果 共納入12篇文獻(xiàn)，質(zhì)量評價結(jié)果顯示，5篇6分，7篇5分，均為高質(zhì)量的文獻(xiàn)。見表3。

表3 中國醫(yī)院消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理現(xiàn)狀Meta分析納入文獻(xiàn)質(zhì)量評價結(jié)果(分)

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 CSSD集中管理落實率 7篇文獻(xiàn)[5,8-10,12,14-15]報道CSSD集中落實情況，因薛莉萍等[14]研究中CSSD集中落實率為100%，未進(jìn)入Meta分析，最終納入6篇文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。異質(zhì)性檢驗存在異質(zhì)性，采用隨機效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，合并值為69%(95%CI：50%～89%)，三級醫(yī)院為81%(95%CI：65%～97%)，二級醫(yī)院為61%(95%CI：30%～92%)，即CSSD集中管理落實率為69%，三級醫(yī)院CSSD集中管理落實率高于二級醫(yī)院。見圖2。

圖2 CSSD集中管理落實率的森林圖

2.3.2 專業(yè)人員配置與管理 4篇文獻(xiàn)[7,9,10,14]報道專業(yè)人員配置與管理情況，異質(zhì)性檢驗存在異質(zhì)性，采用隨機效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，合并值為79%(95%CI：70%～89%)，三級醫(yī)院為86%(95%CI：76%～97%)，二級醫(yī)院為74%(95%CI：59%～89%)，即專業(yè)人員配置與管理落實率為79%，三級醫(yī)院專業(yè)人員配置與管理率高于二級醫(yī)院。見圖3。

圖3 CSSD專業(yè)人員配置與管理落實率森林圖

2.3.3 建筑布局設(shè)計

2.3.3.1 建筑位置選擇 5篇文獻(xiàn)[5,11-12,14-15]報道CSSD建筑位置選擇的合理性，異質(zhì)性檢驗存在異質(zhì)性，采用隨機效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，合并值為73%(95%CI：59%～87%)，三級醫(yī)院為85%(95%CI：75%～95%)，二級醫(yī)院為62%(95%CI：34%～91%)，即建筑位置合理選擇執(zhí)行率為73%，三級醫(yī)院建筑位置合理選擇執(zhí)行率優(yōu)于二級醫(yī)院。見圖4。

圖4 CSSD建筑位置合理選擇執(zhí)行率森林圖

2.3.3.2 區(qū)域劃分 3篇文獻(xiàn)[5,10-11]報道CSSD區(qū)域劃分明確情況，異質(zhì)性檢驗存在異質(zhì)性，采用隨機效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，合并值為88%(95%CI：81%～95%)，三級醫(yī)院為90%(95%CI：75%～105%)，二級醫(yī)院81%為(95%CI：53%～110%)，即CSSD區(qū)域劃分落實率為88%，三級醫(yī)院CSSD區(qū)域劃分落實率高于二級醫(yī)院。見圖5。

圖5 CSSD區(qū)域劃分落實率森林圖

2.3.4 清洗、消毒及滅菌設(shè)備配置

2.3.4.1 全自動清洗消毒器配置率 5篇文獻(xiàn)[5,7,10,12,15]報道醫(yī)院CSSD全自動清洗消毒器配置情況，異質(zhì)性檢驗存在異質(zhì)性，采用隨機效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，合并值為62%(95%CI：42%～82%)，三級醫(yī)院為79%(95%CI：64%～94%)，二級醫(yī)院為48%(95%CI：20%～76%)，即全自動清洗消毒器配置率為62%，三級醫(yī)院全自動清洗消毒器配置率高于二級醫(yī)院。見圖6。

圖6 CSSD全自動清洗消毒器配置率森林圖

2.3.4.2 醫(yī)用絕緣檢測儀配置率 4篇文獻(xiàn)[9,11,13,15]報道醫(yī)用絕緣檢測儀配置情況，異質(zhì)性檢驗存在異質(zhì)性，采用隨機效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，合并值為31%(95%CI：19%～43%)，三級醫(yī)院為44%(95%CI：30%～58%)，二級醫(yī)院為18%(95%CI：8%～28%)，即醫(yī)用絕緣檢測儀配置率為31%，三級醫(yī)院醫(yī)用絕緣檢測儀配置率高于二級醫(yī)院。見圖7。

圖7 CSSD醫(yī)用絕緣檢測儀配置率森林圖

2.3.4.3 壓力蒸汽滅菌器配置率 5篇文獻(xiàn)[4,11-13,15]報道壓力蒸汽滅菌器配置情況，因楊素清等[4]研究中壓力蒸汽滅菌器配置率為100%，未能進(jìn)入Meta分析，最終納入4篇文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。異質(zhì)性檢驗存在異質(zhì)性，采用隨機效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，合并值為83%(95%CI：73%～92%)，三級醫(yī)院為86%(95%CI：68%～105%)，二級醫(yī)院為80%(95%CI：67%～94%)，即壓力蒸汽滅菌器配置率為83%，三級醫(yī)院壓力蒸汽滅菌器配置率高于二級醫(yī)院。見圖8。

圖8 CSSD壓力蒸汽滅菌器配置率森林圖

2.3.4.4 過氧化氫低溫等離子體滅菌器配置率 6篇文獻(xiàn)[4,7,11-13,15]報道過氧化氫等離子體滅菌器配置情況，因楊素清等[4]研究中過氧化氫低溫等離子滅菌器配置率為100%，未能進(jìn)入Meta分析，最終納入4篇文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。異質(zhì)性檢驗存在異質(zhì)性，采用隨機效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，合并值為66%(95%CI：52%～80%)，三級醫(yī)院為84%(95%CI：74%～93%)，二級醫(yī)院為54%(95%CI：31%～76%)，即過氧化氫低溫等離子體滅菌器配置率為66%，三級醫(yī)院過氧化氫低溫等離子體滅菌器配置率高于二級醫(yī)院。見圖9。

圖9 CSSD過氧化氫低溫等離子體滅菌器配置率森林圖

2.3.5 信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)落實率 5篇文獻(xiàn)[5,7,11-12,15]報道信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)落實情況，異質(zhì)性檢驗存在異質(zhì)性，采用隨機效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，合并值為34%(95%CI：21%，46%)，三級醫(yī)院為47%(95%CI：34%～61%)，二級醫(yī)院為23%(95%CI：14%～32%)，即信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)落實率為34%，三級醫(yī)院信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)落實率高于二級醫(yī)院。見圖10。

圖10 CSSD信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)落實率森林圖

2.4 描述性分析 本研究發(fā)現(xiàn)，有一些因素由于數(shù)據(jù)難以合并，進(jìn)行描述性分析。其中，CSSD人員管理方面包括護(hù)士配置人數(shù)在科室總?cè)藬?shù)中所占比率(三級醫(yī)院與二級醫(yī)院為66.6% VS 18.6%)、培訓(xùn)及考核(三級醫(yī)院與二級醫(yī)院為100% VS 86.2%)等；建筑布局方面包括周圍環(huán)境無污染源(三級醫(yī)院與二級醫(yī)院為88.5% VS 75.6%)、區(qū)域相對獨立(三級醫(yī)院與二級醫(yī)院為76.9% VS 57.7%)、床位建筑面積比≥1∶0.7(三級醫(yī)院與二級醫(yī)院為44.7% VS 56.6%)、潔污專用電梯或通道(三級醫(yī)院與二級醫(yī)院為50.3% VS 30.7%)；質(zhì)量監(jiān)測方面包括物理監(jiān)測(三級醫(yī)院與二級醫(yī)院為68.4% VS 67.1%)、化學(xué)監(jiān)測(三級醫(yī)院與二級醫(yī)院為100% VS 95.7%)及生物監(jiān)測(三級醫(yī)院與二級醫(yī)院為100% VS 43.1%)。以上因素均是CSSD質(zhì)量管理內(nèi)容，需CSSD管理者重視。

2.5 發(fā)表偏倚 對各項指標(biāo)落實及配置率進(jìn)行發(fā)表偏倚分析，繪制漏斗圖。結(jié)果顯示漏斗圖對稱性良好，未見發(fā)表偏倚。見圖11。Begg’s檢驗和Egger’s檢驗結(jié)果顯示，醫(yī)用絕緣檢測儀，可能存在發(fā)表偏倚(P=0.02)，其他結(jié)果提示未見發(fā)表偏倚(均P>0.05)。見表4。

注：A為CSSD集中管理落實率的漏斗圖；B為專業(yè)人員配置與管理漏斗圖；C為建筑位置選擇合理漏斗圖；D為區(qū)域劃分明確漏斗圖；E為全自動清洗消毒器配置率漏斗圖；F為醫(yī)用絕緣檢測儀配置率漏斗圖；G為壓力蒸汽滅菌器配置率漏斗圖；H為過氧化氫等離子體低溫滅菌器配置率漏斗圖；I為信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)落實率漏斗圖。

表4 Begg’s檢驗和Egger’s檢驗結(jié)果

3 討論

CSSD是醫(yī)院感染防控的重要部門，其工作質(zhì)量涉及重大的醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。本Meta分析發(fā)現(xiàn)，目前我國醫(yī)院CSSD較以往發(fā)展迅猛，但仍存在集中管理落實不到位、專業(yè)人員配置不足及管理不規(guī)范、建筑布局設(shè)計不合理、設(shè)備配置不完善及未全面實施信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)等亟待改進(jìn)的問題，使醫(yī)療質(zhì)量和患者安全存在較大風(fēng)險。

3.1 CSSD集中管理落實不到位 WS 310.1—2016規(guī)定重復(fù)使用的診療器械、器具和物品應(yīng)回收至CSSD，集中進(jìn)行清洗、消毒或滅菌。CSSD集中管理是規(guī)范處置醫(yī)療器械，預(yù)防與控制醫(yī)院感染，保證醫(yī)療質(zhì)量與患者安全的重要基礎(chǔ)。2012—2013年，張宇等[16]調(diào)查我國9個省市醫(yī)院CSSD三項衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的落實情況，58.9%的醫(yī)院CSSD實現(xiàn)了集中管理；2016年，曹洋等[17]調(diào)查我國14省187所醫(yī)院手術(shù)器械及敷料管理現(xiàn)狀，52.94%的醫(yī)院手術(shù)器械及敷料由CSSD集中管理。本Meta分析結(jié)果顯示，三級醫(yī)院和二級醫(yī)院CSSD集中管理落實率分別為81%、61%，雖高于既往調(diào)查數(shù)據(jù)，但二級醫(yī)院CSSD集中管理落實率相對過低，存在較大的安全隱患。因此，醫(yī)院管理者應(yīng)進(jìn)一步加強CSSD集中管理落實情況，規(guī)范處置醫(yī)療器械，保證患者安全。

3.2 專業(yè)人員配置不足及管理不規(guī)范 按照WS 310.1—2016要求，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有職業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員。Colacci等[18]指出，CSSD 專業(yè)人員在質(zhì)量和安全方面發(fā)揮著重要的作用。2013年，錢黎明等[19]調(diào)查我國29個省市651所三級醫(yī)院CSSD人員配置及崗位設(shè)置情況，發(fā)現(xiàn)CSSD人員數(shù)量與醫(yī)院床位比例明顯低于國家衛(wèi)生部要求。黃浩等[2]調(diào)查指出，精密手術(shù)器械專職人員配置不足，嚴(yán)重影響CSSD工作質(zhì)量和工作效率。本研究結(jié)果顯示，三級醫(yī)院和二級醫(yī)院CSSD專業(yè)人員配置及管理落實率分別為86%、74%，與路海云[7]等調(diào)查結(jié)果一致。此外，WS 310.1—2016要求CSSD工作人員，應(yīng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，掌握相關(guān)專業(yè)知識和技能?？蓞⒄湛禎嵉萚20]構(gòu)建的CSSD護(hù)士崗位勝任力指標(biāo)，客觀的量化CSSD護(hù)士崗位培訓(xùn)策略與專業(yè)知識技能的考核。

3.3 建筑布局設(shè)計欠合理 WS 310.1—2016管理規(guī)范中，明確提出CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床病室，不宜建在地下室或半地下室，周邊環(huán)境應(yīng)清潔、無污染，建筑面積能滿足醫(yī)院未來發(fā)展和全院工作需要。相關(guān)研究顯示[11]，CSSD建筑布局是影響清洗、消毒及滅菌質(zhì)量和提高工作效率的關(guān)鍵因素。本Meta分析結(jié)果顯示，三級醫(yī)院和二級醫(yī)院CSSD合理選擇建筑位置的執(zhí)行率分別是85%、62%，三級醫(yī)院CSSD建筑位置基本符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，但二級醫(yī)院在建筑位置選擇及布局設(shè)計方面差距較大。張秀瓊等[21]調(diào)查重慶市33所CSSD建筑布局，結(jié)果顯示區(qū)域劃分明確的CSSD僅占59.09%，大部分是區(qū)域無實際屏障及區(qū)域功能不完善。建議各級醫(yī)院應(yīng)加強CSSD基礎(chǔ)建設(shè)，重視工作區(qū)域布局設(shè)計與環(huán)境管理，為預(yù)防與控制醫(yī)院感染奠定堅實的基礎(chǔ)。

3.4 設(shè)備設(shè)施配置不完善 醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗、消毒、滅菌設(shè)備及配套設(shè)施，是建設(shè)現(xiàn)代化醫(yī)院CSSD的基本要求?？淄鹑绲萚22]調(diào)查山東省108所公立三級醫(yī)院CSSD設(shè)備設(shè)施情況發(fā)現(xiàn)，設(shè)備設(shè)施配備仍然存在不均衡、偏低的問題。在清洗消毒設(shè)備配置方面，黃勁華等[23]研究表明，全自動清洗消毒器具有操作簡單、節(jié)省人力勞動成本、減少消毒劑殘留等優(yōu)點，能進(jìn)一步提高清洗消毒效果和工作效率。本研究發(fā)現(xiàn)，三級醫(yī)院中超聲清洗消毒器配置率為79%，二級醫(yī)院配置率為48%。重要清洗消毒設(shè)備配置率較低，嚴(yán)重影響CSSD清洗消毒工作質(zhì)量。

在檢查、包裝設(shè)備中，醫(yī)用絕緣監(jiān)測儀可以對通電設(shè)備的絕緣性能安全進(jìn)行檢查。外科手術(shù)電器械在使用過程中，由于絕緣層破裂而發(fā)生電損傷，可能對患者的內(nèi)臟造成意外燒傷、皮膚灼傷等不良后果，CSSD工作人員必須使用醫(yī)用絕緣檢測儀對外科手術(shù)電器械功能性進(jìn)行檢測[24]，以便及時發(fā)現(xiàn)隱患，避免給患者造成傷害。研究[22]顯示，三級醫(yī)院CSSD醫(yī)用絕緣監(jiān)測儀配置率為26.9%。本Meta分析結(jié)果顯示，三級醫(yī)院CSSD醫(yī)用絕緣檢測儀配備率為44%，雖高于以往，但僅有18%的二級醫(yī)院CSSD配置醫(yī)用絕緣監(jiān)測儀，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其他設(shè)備配置，使外科手術(shù)電器械絕緣性能檢查不到位，存在較大的患者安全隱患。因此，CSSD管理者應(yīng)高度重視醫(yī)用絕緣檢測儀的配備與使用，以提高醫(yī)療器械再處理質(zhì)量。

目前，醫(yī)院CSSD使用的滅菌設(shè)備主要包括壓力蒸汽滅菌設(shè)備及低溫滅菌設(shè)備等。根據(jù)WS 310.2—2016要求，耐濕、耐熱的器械、器具和物品應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。本Meta分析結(jié)果顯示，三級醫(yī)院和二級醫(yī)院CSSD壓力蒸汽滅菌器配置率分別為86%、80%。近年來，低溫滅菌器因滅菌溫度低、速度快、滅菌物品干燥、對器械無損傷及存儲效期長等優(yōu)點[25]，在各級醫(yī)院CSSD應(yīng)用較廣泛。本Meta分析顯示，三級醫(yī)院和二級醫(yī)院過氧化氫低溫等離子體滅菌器配置率分別為84%、54%。過氧化氫滅菌因穿透力相對較弱，對醫(yī)用包裝材料、器械結(jié)構(gòu)及材質(zhì)、細(xì)長管腔器械的直徑與長度等有嚴(yán)格要求，易存在滅菌失敗的現(xiàn)象。專業(yè)人員應(yīng)高度重視設(shè)備的適用范圍，科學(xué)選擇、使用滅菌設(shè)備，規(guī)范操作與管理，確保滅菌質(zhì)量。

3.5 未全面采用信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng) WS 310.1—2016要求宜將CSSD納入本機構(gòu)信息化建設(shè)規(guī)劃，采用信息化系統(tǒng)對CSSD進(jìn)行質(zhì)量管理。CSSD信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)可對追溯的復(fù)用無菌用品設(shè)置唯一性編碼，并記錄清洗、消毒及滅菌關(guān)鍵設(shè)備運行參數(shù)，是監(jiān)測清洗消毒及滅菌質(zhì)量的有力手段。同時，CSSD信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)的應(yīng)用，改變了器械消毒滅菌管理工作模式，使CSSD的工作更加專業(yè)化及規(guī)范化。2014年張宇等[26]研究顯示，12.71%的醫(yī)院實現(xiàn)滅菌物品全程信息化質(zhì)量追溯。2019年康潔等[27]調(diào)查顯示，35.26%的醫(yī)院無菌物品采用信息化質(zhì)量追溯管理。本Meta分析結(jié)果顯示，三級醫(yī)院CSSD信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)配置率為47%，與以往數(shù)據(jù)相比，CSSD信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)配置率呈現(xiàn)上升趨勢，但仍不能滿足現(xiàn)代化醫(yī)院CSSD建設(shè)的需求。何清漪等[28]利用無線射頻識別(RFID)技術(shù)實現(xiàn)器械可視化管理，降低手術(shù)器械錯誤率，實現(xiàn)醫(yī)療器械系統(tǒng)化管理。隨著精密手術(shù)器械的應(yīng)用越來越多，醫(yī)院CSSD迫切需要配置信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)各個環(huán)節(jié)的追溯和有效監(jiān)控，加強CSSD的精細(xì)管理，促進(jìn)專業(yè)發(fā)展。

本研究納入醫(yī)院數(shù)量較大，涉及省份較多，但僅包含我國三級醫(yī)院和二級醫(yī)院，又因地域影響，存在一定偏倚；且僅納入公開發(fā)表的中文文獻(xiàn)，可能存在發(fā)表偏倚。建議未來進(jìn)一步調(diào)查基層及?？漆t(yī)院CSSD質(zhì)量管理情況，有針對性地提出改善措施，規(guī)范醫(yī)院CSSD管理。

我國高度重視醫(yī)院消毒滅菌專業(yè)工作，國家頒布并實施三項強制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其他相關(guān)指南，指導(dǎo)醫(yī)院CSSD科學(xué)開展消毒滅菌工作，積極促進(jìn)專業(yè)發(fā)展。隨著CSSD專業(yè)的快速發(fā)展，我國無論三級醫(yī)院還是二級醫(yī)院均發(fā)生了巨大的變化，但在一些方面還存在不足之處，也希望各級醫(yī)院認(rèn)真貫徹落實衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及指南要求，進(jìn)一步加強CSSD集中管理，合理配置專業(yè)人員，并強化專業(yè)培訓(xùn)與管理，改善建筑布局設(shè)計，優(yōu)化設(shè)備設(shè)施配置，完善信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)，加強醫(yī)院感染質(zhì)量指標(biāo)管理等，促進(jìn)醫(yī)院CSSD邁向科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、精細(xì)化及專業(yè)化的管理，對預(yù)防與控制醫(yī)院感染，保證醫(yī)療質(zhì)量和患者安全具有重要意義。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。