青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)乘勢而上

文 高銘陽

生物技術(shù)已掀起新一輪的全球產(chǎn)業(yè)革命浪潮，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這個“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”正成為重塑全球經(jīng)濟版圖的變革力量。

“2021第七屆中國最具影響力醫(yī)藥企業(yè)百強榜”上，海爾生物名列第35位

近三年來，受新冠肺炎疫情席卷全球的影響，生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)升溫，備受資本市場青睞。新冠藥物的研發(fā)和臨床應(yīng)用，不僅給疫情防控帶來新的希望，也為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入澎湃動力。生物醫(yī)藥行業(yè)涵蓋范圍較廣、投資領(lǐng)域豐富，但目前資本追逐的熱點主要落在創(chuàng)新藥、醫(yī)藥外包（CXO）以及醫(yī)療器械行業(yè)。根據(jù)全球著名增長咨詢公司Frost & Sullivan（沙利文公司）公布的數(shù)據(jù)，2021年，全球生物醫(yī)藥市場收入預(yù)期為13.93千億美元，其中創(chuàng)新藥市場收入預(yù)期為9.61千億美元。全球創(chuàng)新藥市場收入預(yù)期將于2025年超過12千億美元，2021年-2025年預(yù)期年均復(fù)合增長率超過6%。

中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模也保持了快速增長，行業(yè)發(fā)展勢頭強勁。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2020年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達到3.57萬億元，同比增加8.51%。2022年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)計將突破4萬億元。作為我國七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在鼓勵政策、科技創(chuàng)新和涌入資本等多重刺激下加速崛起，行業(yè)格局重新洗牌，逐步從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變，本土醫(yī)藥創(chuàng)新活力迸發(fā)，上市創(chuàng)新藥數(shù)量迅速增長。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年，有27款國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市，創(chuàng)下新高。

創(chuàng)新藥研究對建設(shè)創(chuàng)新型國家意義深遠(yuǎn)

何為創(chuàng)新藥？一般意義上的創(chuàng)新藥是指具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，是含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，并具有臨床價值的藥品。中國到底有哪些創(chuàng)新藥？為中國抗瘧事業(yè)立下汗馬功勞的“青蒿素”，就是其中之一。近幾年獲批上市的肺癌靶向治療藥物——賽沃替尼、打破國外壟斷的降脂新藥——海博麥布、能抗艾滋病毒的國產(chǎn)創(chuàng)新藥——艾諾韋林等等，都在不同研發(fā)領(lǐng)域填補了我國創(chuàng)新藥研發(fā)的長期空白。

醫(yī)療衛(wèi)生支出是實現(xiàn)社會公平、保障居民健康的重要手段之一?？傮w而言，我國的醫(yī)療衛(wèi)生支出正在穩(wěn)步增長。2005年，我國衛(wèi)生總費用尚不足8700億元，到2020年，衛(wèi)生總費用首次突破7萬億元，比2005年翻了三番，GDP占比達到7.12%。隨著人口結(jié)構(gòu)老齡化的加劇，生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，居民健康保健意識的增強，更多疾病領(lǐng)域的新藥將不斷問世，醫(yī)療衛(wèi)生支出可預(yù)見的持續(xù)增加。在所有的醫(yī)療費用當(dāng)中，藥品費用支出占比十分可觀。中國制藥行業(yè)想要早日獲得與國家經(jīng)濟實力相符的全球地位，就必須要創(chuàng)新發(fā)展。

相較于原研藥和仿制藥，創(chuàng)新藥強調(diào)新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用機理或治療用途，能夠打破原研藥的專利壁壘。創(chuàng)新藥有著更高的市場價格和投資回報率，隨著全球生物、化學(xué)技術(shù)的進步，新的靶點、機理、分子和治療方式不斷被發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用，會有越來越多的創(chuàng)新藥物來滿足更多患者的需求，創(chuàng)新藥市場也將加速擴張。

中國擁有世界規(guī)模最大的化學(xué)工業(yè)體系和完整的生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，具備上游原材料的低成本優(yōu)勢和穩(wěn)定的持續(xù)供應(yīng)能力，在創(chuàng)新藥研制方面具有得天獨厚的條件。為了應(yīng)對新冠病毒變異和全球產(chǎn)業(yè)鏈調(diào)整引發(fā)的“黑天鵝”和“灰犀?！笔录?，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的突破發(fā)展和創(chuàng)新藥的研制已經(jīng)上升到國家戰(zhàn)略高度，創(chuàng)新藥物研究對我國建設(shè)創(chuàng)新型國家的意義重大而深遠(yuǎn)。

青島產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚，在醫(yī)藥器械制造、海洋藥物研發(fā)方面具備顯著優(yōu)勢，正致力于打造中國的“藍(lán)色藥庫”，擁有博鰲亞洲論壇全球健康論壇、中國醫(yī)藥財富大會等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的頂級平臺。相比北京、上海、廣州、深圳等城市，青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還有待進一步提速，尤其是創(chuàng)新藥領(lǐng)域需要更多突破。

青島積極推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

中國制藥行業(yè)目前正在經(jīng)歷從仿制經(jīng)仿創(chuàng)結(jié)合到創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型時期，藥企的推出產(chǎn)品也逐漸從創(chuàng)新層次較低的跟隨和改良模仿藥物轉(zhuǎn)向創(chuàng)新層次較高的首創(chuàng)藥物和同類最優(yōu)藥物。隨著帶量采購以及醫(yī)保談判等政策的常態(tài)化、高頻化推進，仿制藥利潤空間將進一步收窄，研發(fā)創(chuàng)新成為藥企競爭突圍的不二法門。目前醫(yī)藥行業(yè)格局正在大幅度洗牌，有遠(yuǎn)見的藥企不再糾結(jié)一城一池的得失，而是立足現(xiàn)實放眼未來，把研發(fā)創(chuàng)新的動能轉(zhuǎn)換成企業(yè)長足發(fā)展的勢能。

青島有著優(yōu)良的醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，創(chuàng)新要素富集，研發(fā)能力領(lǐng)先，產(chǎn)學(xué)研融合發(fā)展提供了源源不斷的智庫支持。創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術(shù)在產(chǎn)業(yè)資本追逐中熱點持續(xù)，青島多家創(chuàng)新藥研發(fā)公司在今年先后獲得大額融資，華仁藥業(yè)、盈康生命、海爾生物、百洋藥業(yè)等已經(jīng)成功上市，獲得了重要的資本支持。深耕青島多年的老牌藥企——黃海制藥、國風(fēng)藥業(yè)也在發(fā)展壯大中不斷強化創(chuàng)新賦能，調(diào)整研發(fā)戰(zhàn)略和市場戰(zhàn)略，努力豐富自身產(chǎn)品組合。此外，大量海外人才加速回流，為青島的新藥研發(fā)企業(yè)提供了強大的人才支撐，帶來國際一流水準(zhǔn)的研發(fā)群體。

在資本、人才、政策等多重力量的共同推動下，持續(xù)研發(fā)能力強、創(chuàng)新實力突出的藥企將脫穎而出，受益于政策利好從而迎來前所未有的發(fā)展機遇。

近年來，國內(nèi)不斷加強頂層設(shè)計，發(fā)布了一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如臨床試驗管理改革，加快上市審評審批，新藥知識產(chǎn)權(quán)保護，全面實施藥品上市許可持有人制度，新藥通過談判進入醫(yī)保藥品目錄等，這些政策破除了創(chuàng)新藥研發(fā)的政策障礙，加速了藥企創(chuàng)新藥研發(fā)的速度。在國家中長期國家科技重大專項中，專門有“重大新藥創(chuàng)制專項”，目的是創(chuàng)制一批對重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，降低對國外新藥的依賴。隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

為提振生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展市場，青島積極跟隨國家發(fā)展戰(zhàn)略，制定了覆蓋新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、項目投資、平臺建設(shè)、市場銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈的系列支持舉措，扶持力度之大居于全國前列、省內(nèi)首位。青島生物醫(yī)藥企業(yè)迎來新一輪巨大的紅利釋放和發(fā)展機會。

2020年2月，青島出臺重磅新政，鼓勵新藥創(chuàng)新，發(fā)布了支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施，對在國內(nèi)開展臨床試驗并在青島市轉(zhuǎn)化的新藥，單個企業(yè)每年可獲得最高可達5000萬元的資助，力度之大，前所未有。

2021年8月，青島市出臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展推進工作方案，從藍(lán)圖到落地，青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有了更為明確的作戰(zhàn)圖。

2022年5月，青島市加快實體經(jīng)濟振興發(fā)展三年行動方案出爐，生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躋身青島十大新興產(chǎn)業(yè)鏈，成為生態(tài)型產(chǎn)業(yè)培育的重要一環(huán)。

急需破除發(fā)展瓶頸

隨著全球新冠肺炎疫情的持續(xù)蔓延，中國作為全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要力量和全球應(yīng)對新冠疫情最好的國家之一，已經(jīng)適應(yīng)了新冠疫情帶來的變化和沖擊。進入后疫情時代，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)實意義和經(jīng)濟意義更加突出，對經(jīng)濟社會全局和長遠(yuǎn)發(fā)展具有重大引領(lǐng)帶動作用，已成為提升區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展的新引擎。一方面，生物醫(yī)藥與化工等基礎(chǔ)制造業(yè)息息相關(guān)，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展水平，對于促進上下游產(chǎn)業(yè)、帶動化工等傳統(tǒng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級有著舉足輕重的作用；另一方面，加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，將進一步滿足不斷增長的衛(wèi)生健康服務(wù)需求，促進衛(wèi)生計生事業(yè)的長足發(fā)展。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技屬性、消費屬性、周期屬性及特殊的跨界融合屬性，對助力青島制造業(yè)從傳統(tǒng)的規(guī)模擴張型發(fā)展向高質(zhì)量高效益發(fā)展轉(zhuǎn)變，增加產(chǎn)業(yè)抗擊外部風(fēng)險的能力，構(gòu)建新型產(chǎn)業(yè)體系將起到至關(guān)重要的作用。

盡管青島近年來重點布局發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，但從整體看，青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻一直不溫不火。必須清醒地意識到，青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小、研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率不高、龍頭企業(yè)和知名品牌數(shù)量少、創(chuàng)新能力較弱、高附加值產(chǎn)品比重較低等問題十分突出，與長三角、粵港澳大灣區(qū)標(biāo)桿城市相比差距依然明顯。根據(jù)中國董事局網(wǎng)與中國數(shù)據(jù)研究中心共同發(fā)布的“2021第七屆中國最具影響力醫(yī)藥企業(yè)百強榜”名單顯示，青島僅有海爾生物和百洋醫(yī)藥兩家藥企上榜，名列第35和第74。面對日益激烈的競爭角逐和制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級的巨大壓力，如何抓住生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的黃金時期，破除發(fā)展瓶頸，已經(jīng)成為青島不容回避的重要課題。

生物技術(shù)已掀起新一輪的全球產(chǎn)業(yè)革命浪潮，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這個“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”正成為重塑全球經(jīng)濟版圖的變革力量。只有扎深根系，持續(xù)催生向上拔節(jié)的力量，才能在激烈的產(chǎn)業(yè)競爭中占得先機，長成支撐經(jīng)濟發(fā)展的參天大樹。及時當(dāng)勉勵，尤待后來人，青島生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來讓人充滿期待。