李明磊 傅曉鍵 陳 浩 花 榮 何 凱 姚琪遠(yuǎn)
造口旁疝是腸造口術(shù)后常見(jiàn)的遠(yuǎn)期并發(fā)癥,其發(fā)病率隨著隨訪時(shí)間的延長(zhǎng)而逐漸增高。有研究[1]結(jié)果顯示,術(shù)后結(jié)腸造口旁疝的發(fā)生率約為30%~46%,回腸造口旁疝發(fā)生率約為16%[2]。造口旁疝可引起造口周圍墜脹、疼痛、感染、排便困難等,導(dǎo)致造口袋密封性不佳,并存在腸管嵌頓、梗阻、缺血及壞死等發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。這些問(wèn)題嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量與生命安全,并增加了患者的精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。手術(shù)仍是治療造口旁疝唯一有效的方法。2017年《歐洲疝學(xué)會(huì)造口旁疝治療指南》[1]推薦:一旦造口旁疝診斷明確,均建議行手術(shù)治療。然而,目前尚無(wú) “金標(biāo)準(zhǔn)”手術(shù)方式。在臨床中,造口旁疝的修補(bǔ)手術(shù)類型包括開(kāi)放式手術(shù)和腹腔鏡手術(shù),再依據(jù)是否放置補(bǔ)片和補(bǔ)片應(yīng)用方法(主要有Keyhole、Sugarbaker、Sandwich等)衍生出各種術(shù)式。2009年,本團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)并開(kāi)展了造口原位重建的腹腔鏡與開(kāi)放結(jié)合的腸造口旁疝補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)式(即Lap-re-Do術(shù)式)。本研究結(jié)合本團(tuán)隊(duì)前期臨床經(jīng)驗(yàn),對(duì)Lap-re-Do這一創(chuàng)新的造口旁疝修補(bǔ)術(shù)式的效果進(jìn)行研究,比較其與其他相關(guān)術(shù)式在復(fù)發(fā)率和術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況方面的差異,以期尋求治療造口旁疝的優(yōu)化方案。
1.1 研究對(duì)象 回顧性分析于2004年9月—2019年12月在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院普通外科疝專科行造口旁疝修補(bǔ)手術(shù)的330例患者的臨床資料。納入患者的腸造口類型分別為結(jié)腸造口(289例)、回腸代膀胱造口(35例)和回腸造口(6例),其中男性患者分別為133、25和5例,女性患者分別為156、10和1例;3種類型的患者平均年齡分別為65.8、67.0和65.3歲。所有患者均簽署知情同意書。本研究符合2013年修訂的《赫爾辛基宣言》。
1.2 手術(shù)類型及方式
1.2.1 開(kāi)放式修補(bǔ)手術(shù) 開(kāi)放式修補(bǔ)手術(shù)主要包括疝環(huán)組織縫合術(shù)和造口移位修補(bǔ)術(shù)。前者即回納疝內(nèi)容物后縫合疝環(huán);后者則是在臍部、原造口對(duì)側(cè)或同側(cè)其他位置重新造口。開(kāi)放式補(bǔ)片修補(bǔ)手術(shù)為在游離并回納疝內(nèi)容物后,使用補(bǔ)片進(jìn)行加強(qiáng)、修補(bǔ)。
1.2.2 全腹腔鏡修補(bǔ)手術(shù) 全腹腔鏡修補(bǔ)手術(shù)是指在遠(yuǎn)離原手術(shù)區(qū)域,通過(guò)腹腔鏡探查腹腔、分離粘連、回納疝內(nèi)容物、評(píng)估疝環(huán),再依據(jù)情況使用Keyhole、Sugarbaker或Sandwich等補(bǔ)片修補(bǔ)技術(shù)完成手術(shù)的方法。Keyho1e法采用中央帶孔、孔徑為2 cm的補(bǔ)片,或剪開(kāi)DynaMesh-IPST補(bǔ)片,將補(bǔ)片包繞造口腸管并覆蓋腹壁缺損,確保覆蓋缺損區(qū)域外3 cm以上,于疝環(huán)邊緣和補(bǔ)片邊緣以螺旋釘固定。Sugarbaker法選用完整補(bǔ)片覆蓋造口腸管和腹壁缺損區(qū)域,補(bǔ)片邊緣和造口腸管邊緣以螺旋釘固定。Sandwich法即上述兩種方法的結(jié)合,先采用Keyhole法加固造口腸管周圍,再使用一張尺寸較大的補(bǔ)片,采用Sugarbaker法進(jìn)行加固。
1.2.3 Lap-re-Do術(shù)式 Lap-re-Do術(shù)式結(jié)合了腹腔鏡與開(kāi)放手術(shù)的優(yōu)勢(shì),在全腹腔鏡下完成手術(shù)入路、探查評(píng)估、分離粘連及游離腸管。隨后解除氣腹,沿造口腸管和皮膚結(jié)合處行環(huán)形切開(kāi),完全游離造口腸管,消毒、封閉造口。如采用Lap-re-Do Keyhole法,則將造口腸管套上DynaMesh-IPST補(bǔ)片,以兩層可吸收縫線將補(bǔ)片縫合到腸管壁上并放回腹腔。如采用Lap-re-Do Sugarbaker法,則在疝環(huán)閉合后,將防粘連補(bǔ)片通過(guò) 12 mm 穿刺套管放入腹腔;完成補(bǔ)片放置后,在開(kāi)放視野下,縫合疝環(huán)使之僅可容納造口腸管加一指的空隙;再恢復(fù)氣腹,進(jìn)行補(bǔ)片的調(diào)整和固定,方法類似于前述的全腹腔鏡下的補(bǔ)片固定法。Lap-re-Do Sandwich法為前述兩者的結(jié)合;最后在原位重做造口;在上述過(guò)程中未放置補(bǔ)片的方法即Lap-re-Do縫合修補(bǔ)法。
1.3 隨訪 依據(jù)病史和手術(shù)類型,記錄造口類型、手術(shù)方式、術(shù)中并發(fā)癥等信息。術(shù)后進(jìn)行電話隨訪,了解術(shù)后并發(fā)癥和復(fù)發(fā)情況,根據(jù)需要行門診隨訪。隨訪時(shí)間為術(shù)后每年隨訪至今或術(shù)后隨訪5年,隨訪時(shí)間>5年的患者于2017年進(jìn)行1次額外隨訪。主要隨訪終點(diǎn)為造口旁疝復(fù)發(fā),次要隨訪終點(diǎn)為患者死亡。
2.1 患者總體臨床特征 330例患者中完成隨訪者261例,完成隨訪的患者年齡為(66±7)歲,其中男性133例(51.0%);隨訪時(shí)間為(39±20)個(gè)月,復(fù)發(fā)65例,總體復(fù)發(fā)率為24.9%(65/261)。造口類型、相關(guān)術(shù)式及其補(bǔ)片置放方法與對(duì)應(yīng)患者例數(shù)見(jiàn)表1。
表1 總體造口類型、相關(guān)術(shù)式及其補(bǔ)片置放方法情況
表2 各類型修補(bǔ)術(shù)患者一般資料及手術(shù)效果比較
表3 采用不同補(bǔ)片置放方法行Lap-re-Do術(shù)式的患者一般資料及手術(shù)效果比較
2.4 修補(bǔ)術(shù)后復(fù)發(fā)及并發(fā)癥的發(fā)生與處理情況 行開(kāi)放式修補(bǔ)手術(shù)的患者中有3例在術(shù)后11、12、39個(gè)月復(fù)發(fā),至外院再行手術(shù)修補(bǔ);2例在術(shù)后31、32個(gè)月復(fù)發(fā),癥狀如前但因基礎(chǔ)情況較差未進(jìn)行修補(bǔ);余復(fù)發(fā)患者均選擇保守治療。行該術(shù)式的患者主要并發(fā)癥為不全腸梗阻、傷口液化、造口塌陷等,1例(3.7%)因并發(fā)癥再行手術(shù)。行全腹腔鏡修補(bǔ)手術(shù)的患者中,1例于術(shù)后101個(gè)月復(fù)發(fā),至外院再行手術(shù)修補(bǔ);1例于術(shù)后14個(gè)月復(fù)發(fā),伴感染、竇道形成,在本院行開(kāi)放式縫合修補(bǔ)手術(shù),二次手術(shù)19個(gè)月后再?gòu)?fù)發(fā),癥狀較輕,予保守治療;1例于術(shù)后11個(gè)月復(fù)發(fā),因結(jié)腸癌復(fù)發(fā)未進(jìn)行修補(bǔ);余復(fù)發(fā)患者均選擇保守治療。行該術(shù)式的患者主要并發(fā)癥為漿液腫、造口狹窄、造口脫垂、不全腸梗阻、造口袋貼合不牢等,1例(1.9%)因并發(fā)癥再行手術(shù)。
行Lap-re-Do Keyhole的患者中14例在術(shù)后7~24個(gè)月因復(fù)發(fā)再行手術(shù),5例行開(kāi)放式縫合修補(bǔ)手術(shù),1例行全腹腔鏡修補(bǔ)手術(shù),6例行Lap-re-Do Sugarbaker修補(bǔ),2例行Lap-re-Do縫合修補(bǔ);其中,2例行開(kāi)放縫合修補(bǔ)和1例行全腹腔鏡修補(bǔ)手術(shù)的患者后續(xù)失訪,1例行Lap-re-Do縫合修補(bǔ)手術(shù)的患者32個(gè)月后再?gòu)?fù)發(fā),癥狀較輕,予保守治療;余15例患者復(fù)發(fā)癥狀較輕,均予保守治療。行該術(shù)式的患者主要并發(fā)癥為感染、腸梗阻、造口狹窄塌陷等,4例患者(4.0%)因并發(fā)癥再行手術(shù)。行Lap-re-Do Sugarbaker的患者中2例在術(shù)后10、16個(gè)月復(fù)發(fā),行開(kāi)放式縫合修補(bǔ)手術(shù),未再?gòu)?fù)發(fā);1例在術(shù)后21個(gè)月復(fù)發(fā),行Lap-re-Do Sandwich修補(bǔ),失訪;余患者均選擇保守治療。行該術(shù)式的患者主要并發(fā)癥為感染、不全腸梗阻、造口缺血、排便困難等,2例(2.8%)因并發(fā)癥再行手術(shù)。行Lap-re-Do縫合修補(bǔ)的患者均在術(shù)后約5個(gè)月復(fù)發(fā),行開(kāi)放縫合修補(bǔ)手術(shù),后續(xù)失訪。行該術(shù)式的患者主要并發(fā)癥為補(bǔ)片感染和造口塌陷,1例(11.1%)因并發(fā)癥再行手術(shù)。
1965年,基于外科手術(shù)基本技術(shù),Thorlakson等提出了疝環(huán)組織縫合術(shù),即縫合修補(bǔ);后續(xù)相關(guān)術(shù)式雖有改進(jìn),但患者術(shù)后的總體復(fù)發(fā)率較高。一項(xiàng)納入112例患者資料的回顧性研究[3]顯示,行疝環(huán)組織縫合術(shù)的患者術(shù)后復(fù)發(fā)率可達(dá)69.4%,故目前擇期手術(shù)中已較少采用該術(shù)式。造口移位修補(bǔ)術(shù)和Lap-re-Do術(shù)式也并未從根本上解決復(fù)發(fā)率高這一難題。本研究中,以縫合修補(bǔ)和造口移位為主的開(kāi)放式手術(shù)術(shù)后的復(fù)發(fā)率亦較高。盡管這兩類修補(bǔ)方法的復(fù)發(fā)率不甚理想,但對(duì)于行急診手術(shù)、一般情況不理想、造口腸管過(guò)短、感染未控制的患者,依然是可用之法。唐健雄教授及其團(tuán)隊(duì)早期的研究[4]統(tǒng)計(jì)了26例應(yīng)用剪孔補(bǔ)片行Keyhole修補(bǔ),8例采用縫合修補(bǔ),3例行造口移位修補(bǔ),3例行臨時(shí)造口回納的患者資料;在1~48個(gè)月的隨訪中,行Keyhole修補(bǔ)和造口移位修補(bǔ)的患者中各有1例復(fù)發(fā),故研究者總結(jié)認(rèn)為開(kāi)放式補(bǔ)片修補(bǔ)手術(shù)具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值,該研究同時(shí)還指出,開(kāi)放手術(shù)對(duì)于巨大疝和復(fù)雜情況的處理具有優(yōu)勢(shì)。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院自2004年9月起逐步開(kāi)展腹腔鏡造口旁疝補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù),包括腹腔鏡下的Keyhole、Sugarbaker和Sandwich等補(bǔ)片應(yīng)用方法均有實(shí)施,手術(shù)安全性、可行性均較為理想,且早期復(fù)發(fā)率較低[5]。但患者長(zhǎng)期的預(yù)后并不理想,在2004—2009年間,行腹腔鏡造口旁疝補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)的患者術(shù)后1、3、5年的復(fù)發(fā)率分別為20.0%、31.5%、47.0%,術(shù)后1例患者發(fā)生漿液腫,1例發(fā)生不全腸梗阻,1例發(fā)生機(jī)械性腸梗阻而再行手術(shù),1例發(fā)生造口脫垂[6]。
一項(xiàng)回顧性研究[7]結(jié)果顯示,在腹腔鏡Keyhole修補(bǔ)術(shù)后復(fù)發(fā)的患者中,72.7%的復(fù)發(fā)位置位于補(bǔ)片的中央孔附近,使用更長(zhǎng)漏斗部的DynaMesh-IPST補(bǔ)片可緩解這一問(wèn)題。芬蘭的一項(xiàng)回顧性研究[8]則顯示,使用DynaMesh-IPST補(bǔ)片的Keyhole法術(shù)后復(fù)發(fā)率為15.0%,低于傳統(tǒng)補(bǔ)片的35.9%,但整體仍高于應(yīng)用Sugarbaker法。盡管2017年歐洲疝學(xué)會(huì)的指南已不建議在擇期手術(shù)中優(yōu)先采用Keyhole法,但本方法依然有其臨床應(yīng)用前景。如對(duì)于造口腸管較短或與腹壁成角不合適的患者,采用Keyhole法可避免補(bǔ)片卡壓腸管,以減少術(shù)后排便困難及腸梗阻的發(fā)生。
2009年,Lap-re-Do這一新術(shù)式誕生。首先應(yīng)用的是Lap-re-Do Keyhole修補(bǔ)術(shù)式,術(shù)后患者未發(fā)生補(bǔ)片感染等并發(fā)癥。之后本團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用該術(shù)式對(duì)12例患者進(jìn)行了手術(shù),患者預(yù)后較佳,并發(fā)癥發(fā)生率較低[9]。2012年,本團(tuán)隊(duì)又嘗試應(yīng)用平片開(kāi)展了Lap-re-Do Sugarbaker修補(bǔ)術(shù)式,同樣取得了較好的臨床療效。這一術(shù)式的創(chuàng)新,將腹腔鏡及開(kāi)放手術(shù)各自的優(yōu)勢(shì)充分進(jìn)行了整合,并應(yīng)用補(bǔ)片進(jìn)行加強(qiáng),發(fā)揮了腹腔鏡技術(shù)在手術(shù)入路、腹腔探查、疝內(nèi)容物回納、解除粘連、游離造口腸管,以及補(bǔ)片釘合固定上的優(yōu)勢(shì);同時(shí),結(jié)合開(kāi)放技術(shù)對(duì)造口原位進(jìn)行環(huán)形切開(kāi),利用這一切口將受損腸管拉出進(jìn)行修補(bǔ)或切除,關(guān)閉疝環(huán),切除多余造口腸管,進(jìn)行原位造口重建,并同時(shí)對(duì)原造口大小進(jìn)行修正,一舉多得、操作簡(jiǎn)單,使得造口腸管出腹壁達(dá)到“直與短”的狀態(tài),彌補(bǔ)了完全腹腔鏡操作在這一手術(shù)中的短板,使患者保留了較好的排便功能及腹壁外觀。在評(píng)價(jià)肛門直腸功能的徐忠法標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,本團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性地增加了“是否有排便困難”“如不使用人工肛門袋是否會(huì)弄臟衣服、被褥”等問(wèn)題,以評(píng)價(jià)術(shù)后患者結(jié)腸造口功能是否有所改善。對(duì)行Lap-re-Do術(shù)式的87例患者的隨訪結(jié)果顯示,患者術(shù)后“排便用時(shí)”等指標(biāo)均有顯著改善[10]。
隨著這一術(shù)式應(yīng)用的增加,本團(tuán)隊(duì)也針對(duì)新問(wèn)題,做了相應(yīng)的技術(shù)改進(jìn)。如起初在Lap-re-Do Keyhole修補(bǔ)術(shù)式中,本團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用吸收較慢的PDSⅡ縫合線關(guān)閉疝環(huán),在后續(xù)隨訪中發(fā)現(xiàn)依然有復(fù)發(fā)病例,考慮可能由于可吸收縫線無(wú)法提供長(zhǎng)久的抗張力強(qiáng)度,遂改為應(yīng)用不可吸收縫線縫合,關(guān)閉疝環(huán)。其他相關(guān)研究[11]也證實(shí)了應(yīng)用不可吸收縫線縫合缺損具有一定優(yōu)勢(shì)。此外,目前針對(duì)腹壁造口大小的問(wèn)題,學(xué)界尚無(wú)定論。早期的研究[12]指出,造口直徑每增大1 mm,患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)提高10%,但造口過(guò)小又會(huì)影響其功能及血供。結(jié)合前期經(jīng)驗(yàn),本團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性地將造口腸管旁留約一指空隙,相關(guān)患者手術(shù)結(jié)局均較為理想。
本研究中并未發(fā)現(xiàn)各術(shù)式在總體并發(fā)癥發(fā)生率方面有顯著差異。Lap-re-Do術(shù)式由于造口重做,相較于其他手術(shù)方法,可能會(huì)遇到更多造口相關(guān)并發(fā)癥,如造口部分或全層壞死、塌陷、狹窄及竇道形成等。在臨床實(shí)踐中,本團(tuán)隊(duì)曾遇到1例因造口全層壞死、塌陷,1例因部分腸管黏膜壞死,4例造口竇道形成而再次行手術(shù)的病例。而上述臨床實(shí)踐并未顯示出Lap-re-Do術(shù)式存在造口相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)增加的情況。在未來(lái)的研究中,本團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)關(guān)注造口相關(guān)并發(fā)癥,并嘗試對(duì)各類并發(fā)癥進(jìn)行更細(xì)致的亞類分析。
本研究尚存在一些不足之處,如缺少統(tǒng)一的術(shù)式及補(bǔ)片應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。本團(tuán)隊(duì)在早年將腸段與腹壁的夾角作為使用Keyhole或Sugarbaker的區(qū)別標(biāo)準(zhǔn),但Keyhole的高復(fù)發(fā)率使得團(tuán)隊(duì)成員在后續(xù)的臨床實(shí)踐中更傾向于選擇Sugarbaker。在全腹腔鏡和Lap-re-Do術(shù)式的選擇中,則傾向于對(duì)情況更復(fù)雜的患者使用Lap-re-Do術(shù)式,對(duì)疝環(huán)較小者使用全腹腔鏡術(shù)式;在2014年4月—2019年12月的有記錄的全腹腔鏡患者資料中,71.4%(25/35)為EHS2014Ⅰ、Ⅱ型(造口疝分型)患者,同期接受Lap-re-Do術(shù)式的患者則僅為53.4%(69/129),這種差異可能使得Lap-re-Do術(shù)式的復(fù)發(fā)率較低的優(yōu)勢(shì)被低估。
綜合上述并發(fā)癥發(fā)生率和復(fù)發(fā)率的分析,本團(tuán)隊(duì)認(rèn)為L(zhǎng)ap-re-Do Sugarbaker具有較好的安全性和有效性,但應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)仍需進(jìn)一步研究證據(jù)支持以明確。例如,本研究中以較小疝環(huán)為主的回腸及回腸代膀胱造口旁疝病例,主要采用全腹腔鏡Sugarbaker修補(bǔ),并取得了較好的效果。造口旁疝修補(bǔ)后整體復(fù)發(fā)率仍然較高,其預(yù)防與治療尚缺乏高質(zhì)量研究證據(jù)支持,基于目前的臨床實(shí)踐,腹腔鏡修補(bǔ)技術(shù)在回腸及回腸代膀胱造口旁疝修補(bǔ)中的應(yīng)用安全可靠;而在結(jié)腸造口旁疝修補(bǔ)中,采用Lap-re-Do Sugarbaker的患者預(yù)后較好。各種術(shù)式的最佳應(yīng)用指征仍待進(jìn)一步探究。