針灸對(duì)黃體功能不全療效的Meta分析

李劍榮，陳志剛，葉宏，孫曉敏，陳春霞，孫鈺霞

（空軍杭州特勤療養(yǎng)中心，浙江 杭州 310007 ）

0 引言

黃體功能不全（luteal phase deficiency, LPD）是指由于多種原因引起其黃體期的黃體功能障礙或萎縮不全，以致孕激素分泌不足,使子宮內(nèi)膜分泌轉(zhuǎn)化不足,出現(xiàn)排卵性功血,且不利于受精卵的著床。臨床上可導(dǎo)致不孕、早期流產(chǎn)或反復(fù)早期流產(chǎn)、胎萎不長(zhǎng)、月經(jīng)紊亂如月經(jīng)先期、月經(jīng)量過(guò)多、經(jīng)期延長(zhǎng)等綜合證候群[1]。據(jù)國(guó)內(nèi)外研究報(bào)道,其發(fā)病率在生育期婦女中為 3.5%-10%,不孕癥婦女中為 5%-15%,占自然流產(chǎn)原因 25%-60%[1-2]。近年相關(guān)研究提示其發(fā)病率有逐漸增加的趨勢(shì)。近年研究表明，針灸療法對(duì)于治療黃體功能不全方法較多，且取得較好的臨床療效。為此，文章采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法對(duì)針灸療法治療黃體功能不全的療效，從有效率、妊娠率、最大卵泡直徑、子宮內(nèi)膜厚度和HPS評(píng)分方面進(jìn)行Meta分析，為臨床決策提供參考依據(jù)。

1 資料和方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 研究類型

國(guó)內(nèi)外公開發(fā)表的關(guān)于針灸治療黃體功能不全療效的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

1.1.2 研究對(duì)象

納入黃體功能不全的患者，診斷明確，原始研究參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[3]、高?！吨嗅t(yī)婦科學(xué)》[4]、《不孕不育》[1]、《實(shí)用婦科內(nèi)分泌學(xué)》[5]等制定，包含癥狀、體征、生化指標(biāo)、影像學(xué)證據(jù)。其種族、國(guó)籍、病程不限。

1.1.3 干預(yù)措施

有針灸療法的作為干預(yù)組，無(wú)針灸療法的作為對(duì)照組。

1.1.4 結(jié)局指標(biāo)

3個(gè)月經(jīng)周期后的有效率、妊娠率，治療前后的血清雌二醇（E2）值、血清孕酮（P）值、最大卵泡直徑、子宮內(nèi)膜厚度、高溫相（HPS）評(píng)分。

1.1.5 語(yǔ)言

限制為中文和英文。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①研究類型非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，或未明確說(shuō)明；②無(wú)法從文中提取有效結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)；③重復(fù)文獻(xiàn)、綜述、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；④無(wú)法獲取全文；⑤患有絕經(jīng)、閉經(jīng)婦女、孕婦、哺乳期婦女、PCOS、卵巢早衰、子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜異位癥等導(dǎo)致不孕的其他婦科疾患。

1.3 文獻(xiàn)檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索（均建庫(kù)至2021年1月）CBM、知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普、Pubmed、Embase、Web of Science、The Cochrane Library數(shù)據(jù)庫(kù)及中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心、ClinicalTrails，搜集關(guān)于針灸治療黃體功能不全的隨機(jī)對(duì)照研究，同時(shí)從已查閱文獻(xiàn)所附參考文獻(xiàn)中手工檢索可能遺漏的文獻(xiàn)。

1.4 檢索式

采用主題詞加自由詞，合并疾病類型（黃體功能不全）、干預(yù)措施（針灸療法）、研究方法（隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）的方式制定檢索式。

1.4.1 CBM檢索式

((“隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)”[常用字段:智能] OR “隨機(jī)對(duì)照研究”[常用字段:智能] OR “RCT”[常用字段:智能] OR “隨機(jī)對(duì)照”[常用字段:智能] OR “隨機(jī)”[常用字段:智能]) OR (“隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”[不加權(quán):擴(kuò)展])) AND ((“針灸”[常用字段:智能] OR “針刺”[常用字段:智能] OR “體針”[常用字段:智能] OR “電針”[常用字段:智能] OR “耳針”[常用字段:智能] OR “頭皮針”[常用字段:智能] OR “腕踝針”[常用字段:智能] OR “浮針”[常用字段:智能] OR “腹針”[常用字段:智能]) OR ("針灸療法"[不加權(quán):擴(kuò)展])) AND (("黃體功能不全"[常用字段:智能] OR "黃體功能減退"[常用字段:智能] OR "黃體功能不健"[常用字段:智能] OR "黃體期缺陷"[常用字段:智能] OR "黃體不足"[常用字段:智能]) OR ("黃體溶解"[不加權(quán):擴(kuò)展]))

1.4.2 Pubmed檢索式

(((“Luteolysis”[Mesh]) OR (((((((Corpus Luteum Regression) OR (Regression, Corpus Luteum)) OR (Luteal Regression)) OR (Regression, Luteal)) OR (Luteal insufficiency)) OR (luteal phase defect)) OR (LPD))) AND (,Acupuncture)) AND (randomized controlled trial[Publication Type] OR randomized[Title/Abstract] OR placebo[Title/Abstract])

1.5 文獻(xiàn)篩選流程

兩位評(píng)價(jià)人員分別獨(dú)立應(yīng)用NoteExpress軟件對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行初篩和全文篩選，獨(dú)立地做出決定，然后將其結(jié)果進(jìn)行比較。當(dāng)意見不一致時(shí)，首先通過(guò)討論協(xié)商是否納入，如仍不能解決分歧，讓第三方來(lái)進(jìn)行判斷和仲裁。篩選完成后應(yīng)用GraphPad Prism 8繪制文獻(xiàn)篩選流程圖。

1.6 資料提取

制作《全文閱讀文獻(xiàn)管理及質(zhì)量評(píng)價(jià)》，閱讀全文，獨(dú)立并重復(fù)提取以下內(nèi)容：作者、年份、題目、Cochrane質(zhì)量評(píng)價(jià)工具相關(guān)、樣本量、年齡及相關(guān)結(jié)局指標(biāo)。兩名評(píng)價(jià)員相互校對(duì)更正。

1.7 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

采用Cochrane質(zhì)量評(píng)價(jià)工具，對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)并評(píng)估其偏倚風(fēng)險(xiǎn)：①隨機(jī)分配方法；②分配方案隱藏；③盲法（研究對(duì)象、治療方案實(shí)施者、研究結(jié)果測(cè)量者）；④結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性；⑤選擇性報(bào)告研究結(jié)果；⑥其他偏倚來(lái)源（如樣本量小、基線非均衡等）。根據(jù)上述6項(xiàng)在RevMan5.3軟件中用“l(fā)ow risk”、“unclear risk”、“high risk”給予評(píng)價(jià)并繪圖。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用RevMan5.3、STATA14和STATA16統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Meta分析。計(jì)數(shù)資料有效率和妊娠率采用相對(duì)危險(xiǎn)度RR作為效應(yīng)量，其他計(jì)量資料采用均數(shù)差MD作為效應(yīng)量。結(jié)果以效應(yīng)量及其95%置信區(qū)間（CI）表示。首先對(duì)納入研究進(jìn)行臨床異質(zhì)性檢驗(yàn)（Q檢驗(yàn)），如各研究結(jié)果之間無(wú)異質(zhì)性（P>0.1，I2≤50%），選擇固定效應(yīng)模型合并效應(yīng)量；如各研究結(jié)果之間有異質(zhì)性（P<0.1，I2>50%），選擇隨機(jī)效應(yīng)模型合并效應(yīng)量。Z檢驗(yàn)，P<0.05，為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。繪制漏斗圖查看研究發(fā)表偏倚情況。當(dāng)異質(zhì)性較強(qiáng)時(shí)，進(jìn)行敏感性分析，查找是否為哪一篇研究是異質(zhì)性來(lái)源，并嘗試進(jìn)行Meta回歸及亞組分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選結(jié)果

初檢獲得149篇文獻(xiàn)，通過(guò)閱讀標(biāo)題、摘要和全文，排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，最終納入10篇文獻(xiàn)，均為中文文獻(xiàn)。篩選過(guò)程見圖1。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖

2.2 納入文獻(xiàn)特征

根據(jù)納入研究的作者、年份、樣本量、年齡、干預(yù)措施、療程、基線可比性、結(jié)局指標(biāo)繪制表格，如表1。

表1 納入研究的基本特征

2.3 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

10篇文獻(xiàn)，均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；明確分配方案隱蔽的有3篇；因針灸療法的特殊性，10篇文獻(xiàn)的施術(shù)者與受試者均非盲，明確評(píng)估者盲法的有3篇；1篇文獻(xiàn)對(duì)照組脫落3例，影響結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性；未發(fā)現(xiàn)選擇性報(bào)告研究結(jié)果；有5篇文獻(xiàn)樣本量較小，可能產(chǎn)生其他偏倚。見圖2、圖3：

圖2 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果1

圖3 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果2

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 有效率

（1）異質(zhì)性檢驗(yàn) 本次研究的7篇文獻(xiàn)，經(jīng)過(guò)異質(zhì)性檢驗(yàn)，I2=18%<50%，Q檢驗(yàn)的P=0.29>0.1，提示本次研究選擇的文獻(xiàn)之間不存在異質(zhì)性，則選擇固定效應(yīng)進(jìn)行合并效應(yīng)量。

（2）固定效應(yīng)Meta分析 7個(gè)研究使用固定效應(yīng)合并的效應(yīng)RR=1.17（1.08-1.26），且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義Z=3.98，P<0.01，提示針灸治療黃體功能不全的療效顯著優(yōu)于非針灸療法，針灸治療黃體功能不全的療效是非針灸療法的1.17倍（P<0.01），具體情況見圖4。

圖4 針灸組與對(duì)照組有效率比較的Meta分析森林圖

（3）偏倚檢驗(yàn) 通過(guò)繪制漏斗圖考察本次研究的7篇文獻(xiàn)是否存在發(fā)表偏倚，得出漏斗圖對(duì)稱，更進(jìn)一步對(duì)其進(jìn)行對(duì)稱性檢驗(yàn)，得出P=0.453>0.05，意味著本次meta分析的文獻(xiàn)無(wú)發(fā)表偏倚的結(jié)論，提示本次研究的結(jié)論準(zhǔn)確可靠。具體情況見圖5。

圖5 針灸組與對(duì)照組有效率比較的Meta分析漏斗圖

2.4.2 妊娠率

（1）異質(zhì)性檢驗(yàn) 本次研究的5篇文獻(xiàn)，經(jīng)過(guò)異質(zhì)性檢驗(yàn)，I2=10%<50%，Q檢驗(yàn)的P=0.35>0.1，提示本次研究選擇的文獻(xiàn)之間不存在異質(zhì)性，則選擇固定效應(yīng)進(jìn)行合并效應(yīng)量。

（2）固定效應(yīng)Meta分析 5個(gè)研究使用固定效應(yīng)合并的效應(yīng)RR=1.62（1.29-2.03），且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義Z=4.15，P<0.01，提示針灸治療黃體功能不全的妊娠率顯著高于非針灸療法，針灸治療黃體功能不全的妊娠率是非針灸療法的1.62倍（P<0.01），具體情況見圖6。

圖6 針灸組與對(duì)照組妊娠率比較的Meta分析森林圖

（3）偏倚檢驗(yàn) 通過(guò)繪制漏斗圖考察本次研究的5篇文獻(xiàn)是否存在發(fā)表偏倚，得出漏斗圖對(duì)稱，更進(jìn)一步對(duì)其進(jìn)行對(duì)稱性檢驗(yàn)，得出P=0.588>0.05，意味著本次meta分析的文獻(xiàn)無(wú)發(fā)表偏倚的結(jié)論，提示本次研究的結(jié)論準(zhǔn)確可靠。具體情況見圖7。

圖7 針灸組與對(duì)照組妊娠率比較的Meta分析漏斗圖

2.4.3 優(yōu)勢(shì)卵泡最大直徑（mm）

（1）基線期一致性檢驗(yàn)在進(jìn)行meta分析之前，必須保證兩組的基線期一致，才能進(jìn)行后續(xù)的Meta分析?；€期一致性結(jié)果見圖8。

圖8 針灸組與對(duì)照組基線期優(yōu)勢(shì)卵泡最大直徑（mm）比較的Meta分析森林圖

從以上的森林圖可以清晰看到，兩組優(yōu)勢(shì)卵泡最大直徑的基線期差值（效應(yīng)量）無(wú)異質(zhì)性（I2=30%<50%且Q檢驗(yàn)的P=0.22>0.1），選擇固定效應(yīng)合并基線期的效應(yīng)量，最終得出合并后的效應(yīng)量為-0.07（Z=0.60，P=0.55>0.05），即基線期，兩組的優(yōu)勢(shì)卵泡最大直徑無(wú)差異，可以進(jìn)行后續(xù)的Meta分析。

（2）異質(zhì)性檢驗(yàn)本次研究的5篇文獻(xiàn)，經(jīng)過(guò)異質(zhì)性檢驗(yàn)，I2=79%>50%，且Q檢驗(yàn)的P=0.0009<0.1，提示本次研究選擇的文獻(xiàn)存在中等異質(zhì)性，可以選擇隨機(jī)效應(yīng)進(jìn)行meta分析。

（3）敏感性分析 對(duì)本次的5篇文獻(xiàn)進(jìn)行敏感性分析，發(fā)現(xiàn)沒有一篇文獻(xiàn)會(huì)對(duì)研究結(jié)果造成很強(qiáng)的影響，結(jié)果見圖9。

圖9 針灸組與對(duì)照組優(yōu)勢(shì)卵泡最大直徑（mm）比較的Meta分析敏感性分析圖

（4）隨機(jī)效應(yīng)的Meta分析 隨機(jī)效應(yīng)合并效應(yīng)量結(jié)果見圖10。

圖10 針灸組與對(duì)照組優(yōu)勢(shì)卵泡最大直徑（mm）比較的Meta分析森林圖

Meta合并后的效應(yīng)量為0.94（0.34-1.55），且效應(yīng)量顯著（Z=3.06，P=0.002<0.05），干預(yù)組治療后的優(yōu)勢(shì)卵泡最大直徑比對(duì)照組顯著大0.94mm，即干預(yù)效果顯著。

（5）偏倚檢驗(yàn) 為了檢驗(yàn)本次5篇文獻(xiàn)的發(fā)表偏倚情況，繪制漏斗圖（圖11）。

圖11 針灸組與對(duì)照組優(yōu)勢(shì)卵泡最大直徑（mm）比較的Meta分析漏斗圖

更進(jìn)一步對(duì)上圖進(jìn)行對(duì)稱性檢驗(yàn)，得出P=0.164>0.05。因此可以判斷本次研究的文獻(xiàn)不存在發(fā)表偏倚。

2.4.4 子宮內(nèi)膜厚度（mm）

（1）基線期一致性檢驗(yàn)在進(jìn)行meta分析之前，必須要保證兩組的基線期一致，才能進(jìn)行后續(xù)的Meta分析。基線期一致性結(jié)果見圖12。

圖12 針灸組與對(duì)照組基線期子宮內(nèi)膜厚度（mm）比較的Meta分析森林圖

從以上的森林圖可以清晰看到，兩組子宮內(nèi)膜厚度的基線期差值（效應(yīng)量）無(wú)異質(zhì)性（I2=0<50%且Q檢驗(yàn)的P=0.98>0.1），選擇固定效應(yīng)合并基線期的效應(yīng)量，最終得出合并后的效應(yīng)量為-0.12（Z=1.67，P=0.09>0.05），即 基 線 期，兩組的子宮內(nèi)膜厚度無(wú)差異，可以進(jìn)行后續(xù)的Meta分析。

（2）異質(zhì)性檢驗(yàn)本次研究的7篇文獻(xiàn)，經(jīng)過(guò)異質(zhì)性檢驗(yàn)，I2=93%>50%，且Q檢驗(yàn)的P=0.002<0.05，提示本次研究選擇的文獻(xiàn)存在較強(qiáng)異質(zhì)性，可以選擇隨機(jī)效應(yīng)進(jìn)行meta分析。

（3）敏感性分析對(duì)本次的7篇文獻(xiàn)進(jìn)行敏感性分析，發(fā)現(xiàn)沒有一篇文獻(xiàn)會(huì)對(duì)研究結(jié)果造成很強(qiáng)的影響。結(jié)果如圖13。

圖13 針灸組與對(duì)照組子宮內(nèi)膜厚度（mm）比較的Meta分析敏感性分析圖

（4）Meta分析隨機(jī)效應(yīng)合并效應(yīng)量結(jié)果如圖14。

圖14 針灸組與對(duì)照組子宮內(nèi)膜厚度（mm）比較的Meta分析森林圖

Meta合并后的效應(yīng)量為1.15（0.41-1.90），且效應(yīng)量顯著（Z=3.03，P=0.002<0.05），干預(yù)組治療后的子宮內(nèi)膜厚度比對(duì)照組顯著增加1.15mm，即干預(yù)效果顯著。

（5）Meta回歸 初步懷疑是干預(yù)措施或?qū)φ沾胧┑牟灰恢略斐傻男?yīng)量的不一致（異質(zhì)性），因此選擇meta回歸確定異質(zhì)性的因素是不是干預(yù)措施或?qū)φ沾胧?。干預(yù)措施變量的回歸系數(shù)的P=0.639>0.05，意味著干預(yù)措施無(wú)法影響效應(yīng)量；對(duì)照措施變量中中藥組只有兩個(gè)原始研究，無(wú)法進(jìn)行回歸分析。

（6）偏倚檢驗(yàn) 為了檢驗(yàn)本次7篇文獻(xiàn)的發(fā)表偏倚情況，繪制漏斗圖，見圖15。

圖15 針灸組與對(duì)照組子宮內(nèi)膜厚度（mm）比較的Meta分析漏斗圖

更進(jìn)一步對(duì)上圖進(jìn)行對(duì)稱性檢驗(yàn)，得出P=0.769>0.05。因此可以判斷本次研究的文獻(xiàn)不存在發(fā)表偏倚。

2.4.5 高溫相（HPS）評(píng)分

（1）基線期一致性檢驗(yàn)在進(jìn)行meta分析之前，必須要保證兩組的基線期一致，才能進(jìn)行后續(xù)的Meta分析?；€期一致性結(jié)果圖16。

圖16 針灸組與對(duì)照組基線期HPS評(píng)分比較的Meta分析森林圖

從以上的森林圖可以清晰看到，兩組高溫相（HPS）評(píng)分的基線期差值（效應(yīng)量）無(wú)異質(zhì)性（I2=0<50%且Q檢驗(yàn)的P=0.94>0.1），選擇固定效應(yīng)合并基線期的效應(yīng)量，最終得出合并后的效應(yīng)量為0.08（Z=0.65，P=0.52>0.05），即基線期，兩組高溫相（HPS）評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可以進(jìn)行后續(xù)的Meta分析。

（2）異質(zhì)性檢驗(yàn)本次研究的5篇文獻(xiàn)，經(jīng)過(guò)異質(zhì)性檢驗(yàn)，I2=89%>50%，且Q檢驗(yàn)的P<0.01，提示本次研究選擇的文獻(xiàn)存在較強(qiáng)異質(zhì)性，可以選擇隨機(jī)效應(yīng)進(jìn)行meta分析。

（3）敏感性分析對(duì)本次的5篇文獻(xiàn)進(jìn)行敏感性分析，結(jié)果如圖17。

圖17 針灸組與對(duì)照組HPS評(píng)分比較的Meta分析敏感性分析圖

發(fā)現(xiàn)楊洪偉 2010和陳林 2015這兩篇文獻(xiàn)會(huì)對(duì)研究結(jié)果造成很強(qiáng)的影響。

（4）Meta分析隨機(jī)效應(yīng)合并效應(yīng)量結(jié)果如圖18。

圖18 針灸組與對(duì)照組HPS評(píng)分比較的Meta分析森林圖

Meta合并后的效應(yīng)量為1.25（0.11-2.38），且效應(yīng)量顯著（Z=2.15，P=0.03<0.05），干預(yù)組治療后高溫相（HPS）評(píng)分比對(duì)照組顯著高1.25分，即干預(yù)效果顯著。

剔除敏感性較強(qiáng)的兩篇文獻(xiàn)，固定效應(yīng)合并效應(yīng)量圖19。

圖19 針灸組與對(duì)照組HPS評(píng)分比較的Meta分析森林圖（剔除敏感性文獻(xiàn)后）

Meta合并后的效應(yīng)量為2.06（1.58-2.54），且效應(yīng)量顯著（Z=8.41，P<0.05），干預(yù)組治療后高溫相（HPS）評(píng)分比對(duì)照組顯著高2.06分，即干預(yù)效果顯著。

（5）偏倚檢驗(yàn) 為了檢驗(yàn)本次5篇文獻(xiàn)的發(fā)表偏倚情況，繪制漏斗圖，見圖20。

圖20 針灸組與對(duì)照組HPS評(píng)分比較的Meta分析漏斗圖

更進(jìn)一步對(duì)上圖進(jìn)行對(duì)稱性檢驗(yàn)，得出P=0.681>0.05。因此可以判斷本次研究的文獻(xiàn)不存在發(fā)表偏倚。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)LPD的研究已開始從微觀層次如分子、基因、受體、免疫等方向進(jìn)行研究，但對(duì)其病因及發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識(shí)仍不完全清楚，大多認(rèn)為L(zhǎng)PD與神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)功能紊亂、卵泡發(fā)育不良、子宮內(nèi)膜因素、醫(yī)源性、生理性等多種因素相關(guān)[3]。西藥對(duì)本病治療療效不佳，常選用激素治療法，且副作用大。在中醫(yī)學(xué)中，認(rèn)為該病病因多由先天不足，素體虛弱，情志不暢，憂思過(guò)度，勞累過(guò)度等導(dǎo)致肝腎脾、陰陽(yáng)、氣血、沖任不調(diào)而引起[12]。在針灸治療 LPD 方面逐漸顯示出其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，可顯著提高療效，有效改善癥狀，提高妊娠率，副作用小。

本次Meta分析，納入10篇針灸治療黃體功能不全的隨機(jī)對(duì)照研究，結(jié)果顯示：①針灸治療黃體功能不全的療效與妊娠率優(yōu)于非針灸療法（有效率RR=1.17,95%CI:1.08-1.26；妊 娠 率RR=1.62，95%CI:1.29-2.03）;優(yōu)勢(shì)卵泡最大直徑比對(duì)照組顯著大0.94mm;子宮內(nèi)膜厚度比對(duì)照組顯著增加1.15mm;HPS評(píng)分比對(duì)照組顯著高1.25分，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；②對(duì)有異質(zhì)性的效應(yīng)量進(jìn)行敏感性分析，優(yōu)勢(shì)卵泡最大直徑、子宮內(nèi)膜厚度的分析中沒有一篇文獻(xiàn)會(huì)對(duì)研究結(jié)果造成很強(qiáng)的影響，HPS評(píng)分的分析中有兩篇較敏感；③通過(guò)繪制漏斗圖并對(duì)其進(jìn)行對(duì)稱性檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)各項(xiàng)Meta分析均無(wú)發(fā)表偏倚。

本研究的局限性：黃體功能不全沒有權(quán)威的臨床指南，有統(tǒng)一的診斷金標(biāo)準(zhǔn)，各研究多根據(jù)相關(guān)教材自行裁定診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入的10項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)照措施有中藥也有西藥，干預(yù)措施有單純針灸，也有針?biāo)幝?lián)合，并不完全一致，存在很大的局限性，導(dǎo)致個(gè)別Meta分析異質(zhì)性較大，有待后期更多相似試驗(yàn)，以進(jìn)一步干預(yù)對(duì)照措施的不同進(jìn)行亞組Meta分析。納入研究的樣本量較小，有4項(xiàng)研究樣本量不超過(guò)60例，降低檢驗(yàn)效能。由于各研究測(cè)定血清雌二醇E2和血清孕酮P的時(shí)期不等或未說(shuō)明，很遺憾這兩項(xiàng)結(jié)局變量未能納入此次Meta分析。5項(xiàng)研究沒有隨訪期，2項(xiàng)研究隨訪期為第4個(gè)月經(jīng)周期后，有3項(xiàng)研究隨訪期為第6個(gè)月經(jīng)周期后，其結(jié)局變量無(wú)法有效合并效應(yīng)量。今后相關(guān)研究有待進(jìn)一步完善：①診斷標(biāo)準(zhǔn)待明確統(tǒng)一；②需要更多干預(yù)對(duì)照措施統(tǒng)一的試驗(yàn)；③要有正確且明確的隨機(jī)分配及分配隱蔽方案；④擴(kuò)大樣本量；⑤要有足夠的隨訪時(shí)間，觀察近期與遠(yuǎn)期效果。

綜上所述，針灸治療黃體功能不全，具有較好療效，能顯著提高妊娠率，增加子宮內(nèi)膜厚度，改善卵泡質(zhì)量，促進(jìn)基礎(chǔ)體溫恢復(fù)正常。但受納入研究的數(shù)量和質(zhì)量的限制，今后應(yīng)當(dāng)開展更多設(shè)計(jì)嚴(yán)格、干預(yù)對(duì)照措施統(tǒng)一、長(zhǎng)期隨訪的高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。且亟需權(quán)威的黃體功能不全的臨床指南與診斷金標(biāo)準(zhǔn)