“互聯(lián)網(wǎng)+”視角下推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)管理的思考與建議*

李朝輝，謝國亮，周 玥，張啟鈞，張婷婷

（國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心，北京 100061）

推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”和簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，對(duì)于加快轉(zhuǎn)變政府職能，提高服務(wù)效率和透明度，便利群眾辦事創(chuàng)業(yè)，進(jìn)一步激發(fā)市場活力和社會(huì)創(chuàng)造力具有重要意義?！秷?zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》［1］提出，國家藥品監(jiān)督管理局（簡稱藥監(jiān)局）加快推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)管理，實(shí)現(xiàn)注冊(cè)、信用信息資源共享和動(dòng)態(tài)更新。地方藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按“放管服”改革要求，優(yōu)化工作流程，提高效率和服務(wù)水平，逐步縮短注冊(cè)工作時(shí)限。本研究中針對(duì)我國31 個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)（簡稱兵團(tuán)）發(fā)布的執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)辦理?xiàng)l件和要求等內(nèi)容進(jìn)行梳理、分析，提出思考和建議，以期為加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)管理提供參考?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)條件和要求等相關(guān)內(nèi)容，均來源于31 個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）和兵團(tuán)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)辦事指南。采用Excel 軟件錄入并整理注冊(cè)辦理實(shí)施主體、辦理形式、使用系統(tǒng)、提交材料形式、承諾辦結(jié)時(shí)限、電子注冊(cè)證等方面的要求，并進(jìn)行分析。

2 結(jié)果與分析

2.1 管理現(xiàn)狀

表1 執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)管理情況Tab.1 Electronic registration management of licensed pharmacists

2.2 管理現(xiàn)狀分析

實(shí)施主體：北京、天津、河北等20個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)實(shí)施主體為省級(jí)藥監(jiān)局，占62.50%。其中，河北省實(shí)施主體除河北省藥監(jiān)局外，還有石家莊市行政審批局。遼寧、黑龍江、江蘇等10個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）實(shí)施主體主要為其地市級(jí)市場監(jiān)管局，占31.25%，兵團(tuán)為兵團(tuán)市場監(jiān)管局，浙江省為區(qū)縣級(jí)市場監(jiān)管局。

審批辦理形式：31 個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和兵團(tuán)均開通了網(wǎng)上執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)審批辦理。其中，河北、山西、內(nèi)蒙古等19 個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）及兵團(tuán)僅使用網(wǎng)上審批辦理，占62.50%；北京、天津、福建等9 個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）有網(wǎng)上和現(xiàn)場2 種審批辦理形式，占28.12%；陜西、甘肅、寧夏有網(wǎng)上、現(xiàn)場、快遞申請(qǐng)3 種審批辦理形式，占9.38%。

運(yùn)行系統(tǒng)：北京、天津、河北等29個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及兵團(tuán)開展執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作的運(yùn)行系統(tǒng)為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)，占93.75%，其中僅廣西同時(shí)使用全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)以及廣西區(qū)藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)智能化審批和監(jiān)管系統(tǒng)。浙江和湖南運(yùn)行各自的省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)系統(tǒng)，占6.25%。

提交材料形式：天津、內(nèi)蒙古、遼寧等9 個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）在提交材料形式和要求中明確可共享材料、免提交，占28.12%；北京、河北、山西等22 個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及兵團(tuán)明確提交材料應(yīng)為原件及其復(fù)印件，占71.88%。

注冊(cè)辦理時(shí)限與電子注冊(cè)證頒發(fā)情況：天津、遼寧、吉林等15 個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）承諾辦結(jié)時(shí)限為1 個(gè)工作日，占46.88%；北京、山西、內(nèi)蒙古等10個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及兵團(tuán)為2～7個(gè)工作日，占34.38%；河北、安徽、重慶等6 個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為10～16 個(gè)工作日，占18.75%。北京、浙江、湖南、新疆已頒發(fā)電子執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書，占12.50%；天津、河北、山西等27 個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及兵團(tuán)頒發(fā)紙質(zhì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書，占87.50%。

3 討論

3.1 存在的問題

為進(jìn)一步深化“互聯(lián)網(wǎng)+ 政務(wù)服務(wù)”，推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)、一門、一次”改革實(shí)施，按照《國務(wù)院關(guān)于加快推進(jìn)全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)的指導(dǎo)意見》［2］要求，國家藥監(jiān)局、31 個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及兵團(tuán)按照國家“互聯(lián)網(wǎng)+ 政務(wù)服務(wù)”要求，積極推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)“一網(wǎng)通辦”。2020 年底，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)實(shí)現(xiàn)“跨省通辦”［3］，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)接入國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳［4?5］，實(shí)現(xiàn)與國家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)、各省政務(wù)服務(wù)平臺(tái)的對(duì)接，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)為地方注冊(cè)服務(wù)需求提供數(shù)據(jù)共享服務(wù)的水平不斷提升。

執(zhí)業(yè)藥師是加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理和為公眾提供合理用藥指導(dǎo)的專業(yè)人員，其職業(yè)直接涉及公眾健康。鑒于此，《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》［6］和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面實(shí)行行政許可事項(xiàng)清單管理的通知》［7］明確指出，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)為行政許可項(xiàng)目，實(shí)施機(jī)關(guān)為省級(jí)藥監(jiān)部門。近年來，按照國務(wù)院“放管服”要求，各地執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)實(shí)施主體不完全相同，部分省（自治區(qū)、直轄市）由省級(jí)管理部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)審批工作，其余委托地市級(jí)、縣級(jí)管理部門負(fù)責(zé)。進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的信息系統(tǒng)主要為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)（廣西同時(shí)有自治區(qū)藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)智能化審批和監(jiān)管系統(tǒng)），浙江、湖南為各自的省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)系統(tǒng)。不同層級(jí)管理部門通過并行運(yùn)行的不同注冊(cè)信息系統(tǒng)開展注冊(cè)審批工作，可能存在以下問題。

一是受理標(biāo)準(zhǔn)不一、注冊(cè)審批標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)。管理部門可能會(huì)對(duì)未取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書、未獲得規(guī)定繼續(xù)教育學(xué)分、存在違法違紀(jì)行為等不符合規(guī)定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)?！秷?zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師近3年有以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證；持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不一致或無工作單位，符合執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證“掛靠”情形；執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證被依法撤銷或者吊銷；執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰；其他違反執(zhí)業(yè)藥師資格管理相關(guān)規(guī)定等不良信息的不予注冊(cè)。管理部門工作人員在同時(shí)并行運(yùn)行的3個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息系統(tǒng)中進(jìn)行審批，可能存在申請(qǐng)人不良信息未能實(shí)時(shí)共享，其不良信息僅出現(xiàn)在某一信息系統(tǒng)中，而其他信息系統(tǒng)因沒有共享不良信息而給予注冊(cè)許可，出現(xiàn)審批標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的情況。

二是申請(qǐng)人重復(fù)注冊(cè)。《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》［8］明確指出，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書在全國范圍內(nèi)有效。申請(qǐng)人在申報(bào)注冊(cè)時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)，同時(shí)也在浙江或湖南省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)系統(tǒng)進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，即在兩地或三地同時(shí)注冊(cè)的情況。這一情形與《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》中“執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)”的規(guī)定相悖，也易導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證“掛靠”現(xiàn)象的出現(xiàn)。

定義降階運(yùn)行模式為：在系統(tǒng)運(yùn)行平穩(wěn)后為一個(gè)預(yù)設(shè)常數(shù))，將x1,k降為一維向量降為二維向量結(jié)構(gòu)不對(duì)稱變量θk和Φk固化為上一時(shí)刻的估計(jì)值，從而減小CPU(central processing unit，中央處理器)的計(jì)算量，提高算法的實(shí)時(shí)性。

3.2 思考

“互聯(lián)網(wǎng)+ ”背景下加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)管理，可不斷促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)服務(wù)的便捷高效，保證注冊(cè)工作的嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，助力注冊(cè)管理水平的提升和發(fā)展。基于此，管理部門可充分利用各級(jí)政務(wù)服務(wù)平臺(tái)，整合執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申報(bào)信息，促進(jìn)協(xié)同共建、整體聯(lián)動(dòng)，全面推進(jìn)“一網(wǎng)通辦”，不斷提升執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息體系建設(shè)集約化、注冊(cè)管理規(guī)范化、注冊(cè)服務(wù)便利化水平。

3.3 建議

3.3.1 優(yōu)化注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，促進(jìn)服務(wù)便捷高效

一是加強(qiáng)注冊(cè)審批流程規(guī)范化管理。管理部門可制訂全國統(tǒng)一的注冊(cè)信息化管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，實(shí)現(xiàn)從申報(bào)條件、注冊(cè)流程、證照樣式等全國統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化管理，確保各級(jí)管理部門在辦理注冊(cè)審批時(shí)，做到標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、高效協(xié)同。

二是加強(qiáng)基礎(chǔ)注冊(cè)數(shù)據(jù)字段規(guī)范化管理。通過統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，保證全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)或省級(jí)注冊(cè)系統(tǒng)中需要共享的基礎(chǔ)注冊(cè)數(shù)據(jù)字段（包括執(zhí)業(yè)藥師資格、注冊(cè)、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)記錄等字段）規(guī)格同類同源，為實(shí)現(xiàn)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)“一體化”管理和部門間數(shù)據(jù)信息交互、共享奠定基礎(chǔ)。

三是通過數(shù)據(jù)共享服務(wù)注冊(cè)工作。管理部門可依托國家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)身份認(rèn)證、電子印章、電子證照等基礎(chǔ)支撐，推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師身份證件、職業(yè)資格、繼續(xù)教育學(xué)分、單位合法開業(yè)證明、執(zhí)業(yè)懲處信用信息等辦事材料數(shù)據(jù)資源共享互認(rèn)。通過部門間信息共享，可實(shí)現(xiàn)申報(bào)材料的精簡，方便申請(qǐng)人注冊(cè)申報(bào)，逐步縮短注冊(cè)審批時(shí)限，提高注冊(cè)審批效率。在實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上全程辦理的同時(shí)，管理部門可設(shè)置幫辦代辦窗口，為特殊群體提供相應(yīng)服務(wù)；同步提供線下窗口辦事服務(wù)，由執(zhí)業(yè)藥師自主選擇辦理渠道。

3.3.2 建立以職業(yè)資格和身份信息為基準(zhǔn)的注冊(cè)管理模式，保證注冊(cè)工作嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范

一是可嚴(yán)格校驗(yàn)申請(qǐng)人職業(yè)資格信息。《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》明確指出，執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并注冊(cè)，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。為確保申請(qǐng)人職業(yè)資格信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，運(yùn)行使用的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)與中國人事考試網(wǎng)中“專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格證書查詢驗(yàn)證系統(tǒng)”的對(duì)接，方便管理部門工作人員審批核驗(yàn)申請(qǐng)人的資格信息。

二是可以申請(qǐng)人身份證件信息為基準(zhǔn)申報(bào)。管理部門可以全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)為基準(zhǔn)庫，匯集浙江、湖南等省的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)數(shù)據(jù)一體化管理。申請(qǐng)人提交注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，可以申請(qǐng)人身份證件信息為基準(zhǔn)，通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理系統(tǒng)審核后方可提交注冊(cè)申請(qǐng)，以避免重復(fù)注冊(cè)或多地注冊(cè)情況的發(fā)生。

三是可對(duì)執(zhí)業(yè)信息和注冊(cè)申報(bào)進(jìn)行關(guān)聯(lián)管理。管理部門可基于全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)，將執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)不良信息等記錄與注冊(cè)申報(bào)進(jìn)行關(guān)聯(lián)，凡近年存在執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證“掛靠”等不良信息者，系統(tǒng)自動(dòng)限定一定期限內(nèi)不能提交注冊(cè)申報(bào)。

綜上所述，在“互聯(lián)網(wǎng)+ 政務(wù)服務(wù)”一體化管理基礎(chǔ)上，加快推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)管理，將有利于不斷提升執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化及便利化水平，保證注冊(cè)審批工作的嚴(yán)謹(jǐn)和規(guī)范，助力執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作的推進(jìn)和開展，為加強(qiáng)事中事后監(jiān)管、推進(jìn)藥品監(jiān)管治理體系現(xiàn)代化提供支持。