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    藥品零售企業(yè)藥品分類管理現(xiàn)存問題與對(duì)策建議

    2022-11-27 16:40:28束雅春蔣永兆胡曉翔
    中國(guó)藥業(yè) 2022年14期
    關(guān)鍵詞:處方藥分類管理藥店

    蔣 皓,束雅春,蔣永兆,胡曉翔

    (1.江蘇盛迪亞實(shí)業(yè)有限公司南京分公司,江蘇 南京 210000; 2.江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,江蘇 連云港222000; 3.南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院·江蘇省中醫(yī)院,江蘇 南京 210000; 4.江蘇省南京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局,江蘇 南京 210000; 5.江蘇省南京市衛(wèi)生健康委員會(huì),江蘇 南京 210019)

    1999 年,我國(guó)首次正式提出藥品分類管理辦法。藥品零售企業(yè)(以下用“藥店”代稱)是藥品分類管理實(shí)施的重要環(huán)節(jié),可積極推動(dòng)衛(wèi)生健康事業(yè)的發(fā)展,如今已遍布我國(guó)城鎮(zhèn)和邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)村,百姓購(gòu)買藥品便捷、安心,獲得感和安全感均明顯提升。隨著醫(yī)、藥法律法規(guī)的不斷完善,藥品分類管理在生產(chǎn)和批發(fā)環(huán)節(jié)均已明顯改善,但藥店的零售環(huán)節(jié)問題突出且不易解決。與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中處方與處方藥一體化的特性不同,藥店的處方全部依賴于醫(yī)療機(jī)構(gòu),其處方與處方藥的提供方和監(jiān)管部門均不同,存在特殊性。本研究中通過梳理相關(guān)法律法規(guī),以及藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康委員會(huì)的規(guī)章、規(guī)范性文件,分析零售藥店藥品分類管理工作的實(shí)際情況及問題,并提出有針對(duì)性的對(duì)策與建議,為進(jìn)一步完善我國(guó)藥品分類管理工作提供參考?,F(xiàn)報(bào)道如下。

    1 藥品分類管理政策背景

    1999年4月19 日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等5部委根據(jù)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》提出了我國(guó)實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理的若干意見。同年6 月11 日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)的《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》[1](2000 年1 月1日起施行)規(guī)定,經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)才可以零售乙類非處方藥。同日生效施行的部門規(guī)章《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》[2]進(jìn)一步要求,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員,執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核后,依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。同時(shí),2002 年8 月4 日公布的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,以及2016 年2 月6 日和2019 年3 月2 日分別發(fā)布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一、第二次修訂也有類似規(guī)定[3]。2022 年5 月9 日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局就《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)》[4]向社會(huì)公開征求意見,該文件增加藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理有關(guān)規(guī)定,要求藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng),同時(shí)要求,藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實(shí)、可靠,并經(jīng)審核后方可調(diào)配。以上法規(guī)和規(guī)章啟動(dòng)并細(xì)化了我國(guó)藥品的分類管理工作。

    2 現(xiàn)狀及問題

    2.1 藥店可經(jīng)營(yíng)藥品品類限制多

    根據(jù)《藥品管理法》[5]及相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件對(duì)藥品分類管理的規(guī)定,目前醫(yī)療用藥品種的銷售和使用,根據(jù)按其安全性分為5 個(gè)層次管理:第1 層次是不得進(jìn)入藥品零售店經(jīng)營(yíng)的9 大類藥品,分別是麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素品種、藥品類易制毒化學(xué)品、放射性藥品、疫苗、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的其他品種。2005 年8 月12 日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2005〕409 號(hào))[6],列出藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品目錄,同時(shí)對(duì)需憑處方銷售的藥品作出相關(guān)界定,規(guī)定從2006年1 月1 日起,藥店不得出售麻醉藥品等9 類藥品。第2 層次是必須憑醫(yī)師處方銷售的11類藥品,分別是注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥、抗病毒藥、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服液、曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的激素及其有關(guān)藥物、未列入非處方藥目錄的抗菌藥物。第3 層次是除第1、第2 層次以外的處方藥,實(shí)行登記銷售。第4 層次是甲類非處方藥,需要在藥店銷售而不能在其他商業(yè)企業(yè)銷售。第5 層次是乙類非處方藥,可以在其他商業(yè)企業(yè)銷售,但需銷售人員具備高中以上文化程度且通過專業(yè)培訓(xùn),經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證書。但以上5個(gè)層次的管理框架嚴(yán)格限制了藥店可經(jīng)營(yíng)品類的可及性,且隨著人民生活水平和質(zhì)量的不斷提高,越來越多的群眾將零售藥店經(jīng)營(yíng)的藥品品種與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房相比,認(rèn)為前者遠(yuǎn)未滿足患者所需;另外,零售藥店處方藥的銷售模式也存在諸多不便和問題[7],特別是一些慢性病患者,平時(shí)用藥相對(duì)固定,對(duì)所用藥品較熟悉,但每次購(gòu)藥必須去醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛號(hào)就診,十分不便。在美國(guó),網(wǎng)上藥店處方藥的銷售額約占全美網(wǎng)上藥店總銷售額的50%,為需要長(zhǎng)期購(gòu)買藥品的慢性病患者帶來便利[8],而國(guó)內(nèi)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管辦法尚在征求意見階段。

    2.2 藥店處方來源管理薄弱

    2007 年原國(guó)家衛(wèi)生部《處方管理辦法》[9]規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)決定是否授予執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權(quán),取得處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師需要在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或?qū)S煤炚聜浒覆拍荛_具處方,出現(xiàn)違規(guī)情況時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)取消執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權(quán),未取得處方權(quán)及被取消處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得開具處方,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理的監(jiān)督檢查。目前,各醫(yī)院均擁有完整的藥品供應(yīng)體系,實(shí)行封閉的醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),電子處方或協(xié)定處方與醫(yī)療機(jī)構(gòu)外的藥店不相連接,一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至嚴(yán)格限制處方外流,導(dǎo)致零售藥店的處方來源困難[10]。另外,因醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師未在藥店簽名留樣,即使收到紙質(zhì)處方,藥店也無法確定處方人是否為執(zhí)業(yè)醫(yī)師、是否具有處方權(quán)。同時(shí),《處方管理辦法》明確衛(wèi)生行政部門只負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理的監(jiān)督檢查。因此,藥店的處方管理是一大薄弱環(huán)節(jié)。

    2.3 藥店處方面臨合規(guī)挑戰(zhàn)

    隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的迅速發(fā)展,2018 年國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+ 醫(yī)療健康”發(fā)展意見》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕26 號(hào)),提出探索醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。因此,創(chuàng)立連接醫(yī)保、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店和參保人的信息共享機(jī)制,構(gòu)建全程可溯、風(fēng)險(xiǎn)可控、高效便捷的處方外配平臺(tái),勢(shì)在必行。但在實(shí)施過程中仍存在一些問題,如互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)無法對(duì)患者進(jìn)行觸診、叩診、聽診、聞診、切診及輔助檢查,故無法綜合判斷病情。2009 年國(guó)家衛(wèi)生部《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息管理辦法》第十二條明確規(guī)定,醫(yī)師不得從事網(wǎng)上診斷治療活動(dòng)(該文件已于2018年廢止);同年,國(guó)家衛(wèi)健委和中醫(yī)藥局出臺(tái)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》等3 個(gè)文件,在家庭醫(yī)生簽約服務(wù)及部分常見病、慢性病的復(fù)診開具處方方面發(fā)揮了優(yōu)勢(shì),極大地方便了患者,受到好評(píng),但文件明確規(guī)定[11],不得對(duì)首次就診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。目前,很多藥店針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)或網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買處方藥的消費(fèi)者通過外地互聯(lián)網(wǎng)+ 醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)開具處方,在形式上符合處方藥憑處方銷售的要求,但這違背了首次就醫(yī)必須面診的規(guī)定。

    2.4 執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)與量仍待提高

    目前,執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)與公眾日益增長(zhǎng)的合理用藥需求之間仍存在差距。一是執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量不能滿足藥店發(fā)展需要。全國(guó)現(xiàn)有藥店56 萬家,截至2022年2月,全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師累計(jì)在有效期內(nèi)注冊(cè)人數(shù)為63.87 萬人,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)僅4.5 人[12],其中相當(dāng)部分執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)等,從而導(dǎo)致藥店缺口較大,執(zhí)業(yè)藥師掛證亂現(xiàn)象屢禁不絕。二是審方執(zhí)業(yè)藥師對(duì)處方藥的審方水平參差不齊。原因主要是執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類型和準(zhǔn)考條件未做分類要求,報(bào)考條件要求藥學(xué)類學(xué)歷和藥學(xué)崗經(jīng)歷,而藥學(xué)涉及研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、批發(fā)、零售等諸多環(huán)節(jié),且并非所有環(huán)節(jié)的執(zhí)業(yè)藥師都能從事零售環(huán)節(jié)的處方藥分類管理。同時(shí),執(zhí)業(yè)藥師考試考察的范圍較窄,只考藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥事法規(guī)、綜合知識(shí)與技能,未將人體解剖、生理病理、診斷學(xué)等與診斷和治療疾病必須掌握的學(xué)科列入考試科目。2022 年3 月1 日起生效并施行的《醫(yī)師法》第二十九條第二款規(guī)定[13],在尚無有效或更好治療手段等特殊情況下,醫(yī)師征得患者明確知情同意后,可采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法實(shí)施治療;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立管理制度,對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核,嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)師用藥行為?!端幤饭芾矸▽?shí)施條例(修訂草案征求意見稿)》第一百條規(guī)定[4],對(duì)于正在開展臨床試驗(yàn),用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥物,醫(yī)師基于對(duì)患者病情的醫(yī)學(xué)分析認(rèn)為獲益可能大于風(fēng)險(xiǎn)而患者無法參加藥物臨床試驗(yàn)的,可向患者提出同情使用試驗(yàn)藥物的建議。但應(yīng)遵循患者自愿要求、符合醫(yī)學(xué)倫理和患者知情同意的原則,經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意后,可在開展臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)內(nèi),由具備試驗(yàn)藥物使用經(jīng)驗(yàn)或培訓(xùn)經(jīng)歷的醫(yī)師用于與受試者病情相同的患者。所以,即使在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房,處方調(diào)配也是難點(diǎn)。因此,合法的超藥品說明書用藥藥店的處方藥銷售管理,對(duì)處方審核、藥品調(diào)配提出了更高的挑戰(zhàn)。另外,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)發(fā)展體系尚不成熟,繼續(xù)教育形式單一,授課內(nèi)容固定且缺乏針對(duì)性,學(xué)分無法互認(rèn)等問題也制約了執(zhí)業(yè)藥師群體的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展[14]。

    2.5 分類管理規(guī)章有待完善

    從1999 年的《關(guān)于我國(guó)實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理若干意見》和《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,到2005 年的《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》,均在不斷推動(dòng)著藥品的分類管理工作。2019 年8 月26 日,第二次修訂的《藥品管理法》第五十四條[5]明確了我國(guó)對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥管理制度,具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制訂,目前配套制度也有待完善。

    在改革與發(fā)展過程中,其他部委頒布的法規(guī)文件與藥品分類管理執(zhí)行中的有效文件也有所沖突。如2017 年國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部印發(fā)《關(guān)于公布國(guó)家職業(yè)資格資質(zhì)目錄清單》通知[15],要求清單之外不得開展職業(yè)資格許可和認(rèn)定項(xiàng)目,而《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》第九條[1]要求,零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職、具有高中以上文化程度、經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員,但此上崗證不在上述的國(guó)家人社部目錄清單中。

    3 對(duì)策與建議

    3.1 加快落實(shí)《藥品管理法》藥品分類管理要求

    目前,藥品分類管理制度已列入《藥品管理法》,這是依法開展藥品分類管理的法律依據(jù),建議盡早出臺(tái)相關(guān)具體配套文件,以及時(shí)梳理和修改相關(guān)的部門規(guī)章、規(guī)范性文件,確保藥品分類管理現(xiàn)行政策文件的合法性、合理性、前瞻性、科學(xué)性和可行性。如9 大類不得零售藥品清單,有的有明確的出處,如法規(guī)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》;有的欠缺明確依據(jù),與《行政許可法》相違背,如蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)等。國(guó)家有關(guān)部門應(yīng)盡快厘清名錄,無明確合法依據(jù)的,應(yīng)堅(jiān)決剔除;有依據(jù)的,也要進(jìn)一步論證,提出修訂有關(guān)法規(guī)的建議。

    3.2 促進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”形成藥品分類監(jiān)管合力

    國(guó)家衛(wèi)健委可會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管部門將藥店納入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生資源統(tǒng)一規(guī)劃和利用,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療保健作用和藥店補(bǔ)充作用統(tǒng)籌配合,摸索醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分處方的社會(huì)化,如患者自愿,應(yīng)允許部分處方外配;同時(shí),國(guó)家衛(wèi)健委還應(yīng)充分發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督職能作用,強(qiáng)化行政轄區(qū)內(nèi)含藥店的處方監(jiān)督管理。我國(guó)目前在多地試點(diǎn)探索不同電子處方服務(wù)模式,如藥品零售企業(yè)電子處方服務(wù)模式、醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息共享服務(wù)模式、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方服務(wù)模式等[16],在“互聯(lián)網(wǎng)+ 醫(yī)療健康”的強(qiáng)勁發(fā)展趨勢(shì)中,為常見病、慢病復(fù)診患者的診療和用藥提供了新途徑。另外,處方藥和非處方藥的界定并非一成不變,藥物安全性便是其劃分界定的重要因素,藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)藥品上市后的安全性分析,及時(shí)更新、合理劃分藥品管理分類。正確看待處方藥與非處方藥在疾病治療中的作用,特別是現(xiàn)階段,公眾更易獲取非處方藥,這在實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)療保健保障方面發(fā)揮了重要作用。建議醫(yī)保部門進(jìn)一步論證和擴(kuò)增藥店非處方藥的報(bào)銷目錄。藥品分類管理最好是多部門配合,形成合力。

    3.3 探索建立多機(jī)構(gòu)共用“中心藥房”式藥店

    從醫(yī)院藥房看,醫(yī)保部門會(huì)從經(jīng)費(fèi)承受能力方面考慮,限制藥品品種、價(jià)格;從個(gè)人籌辦的門診部、診所等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)看,《藥品管理法實(shí)施條例》第二十七條規(guī)定[3],只能配備與診斷治療活動(dòng)相適應(yīng)的急救藥品和常用藥品,目錄清單由所在省衛(wèi)健委和藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,未來的藥品品種是有限制的。因此,前者需要“互補(bǔ)”,患者需要解決醫(yī)保品種以外品種的藥品;后者需要“彌補(bǔ)”,解決常規(guī)醫(yī)療方面品種的不足。根據(jù)國(guó)外醫(yī)藥分設(shè)的處方藥管理模式,結(jié)合我國(guó)“共享醫(yī)院建設(shè)”理念,上海市兒童醫(yī)院實(shí)踐應(yīng)用區(qū)塊鏈技術(shù)構(gòu)建了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院云藥房處方流轉(zhuǎn)全程追溯機(jī)制[17],形成了電子處方流轉(zhuǎn)多主體間安全可信、互聯(lián)互通、透明對(duì)等的合作范式,對(duì)于解決互聯(lián)網(wǎng)電子處方流通管理參與主體復(fù)雜、患者隱私安全、處方真實(shí)性鑒定、缺乏有效監(jiān)管等問題提供了參考。在解決首診處方問題時(shí),應(yīng)選擇有一定規(guī)模的藥品零售連鎖企業(yè)的旗艦店,突破禁區(qū)和難點(diǎn),作為多家共享醫(yī)院的“中心藥房”式藥店的試點(diǎn),共享藥房資源。參照一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理要求,適當(dāng)擴(kuò)增經(jīng)營(yíng)品種,探索性遴選一些當(dāng)前禁售但安全可控的藥品入店。有條件的地方探索與社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)人辦門診部等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立共享處方系統(tǒng)。加強(qiáng)審方等藥學(xué)技術(shù)人員配備和培訓(xùn)、充分發(fā)揮共享醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員作用,完善藥品安全監(jiān)管制度,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),加強(qiáng)監(jiān)督與管理,保障藥品使用安全。

    3.4 進(jìn)一步拓寬渠道,提高藥店藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量

    “十四五”期間,全面提高我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的專業(yè)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)能力,推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師工作高質(zhì)量發(fā)展迫在眉睫[18]。新修訂的《藥品管理法》第六十九條規(guī)定[5],醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)本單位的藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo);第七十三條規(guī)定,依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)配處方,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用;要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)“配備藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員”審方調(diào)配藥品的這一規(guī)定也同樣適用于藥店,且對(duì)藥店的管理不應(yīng)只片面強(qiáng)調(diào)配備執(zhí)業(yè)藥師。《藥品管理法》從法律層面明確了技術(shù)人員的基本配備,藥師是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的初級(jí)職稱,執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)過全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并注冊(cè),為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的藥學(xué)技術(shù)人員。前者更易考取,社會(huì)也有一定的資源,在一定程度上解決了數(shù)量不足問題。同時(shí),為提高專業(yè)人員對(duì)處方藥的審核調(diào)配的能力,建議在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,允許醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等專業(yè)本科以上,在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房培訓(xùn)一定時(shí)間后報(bào)考藥師,用人單位再根據(jù)面試考核成績(jī)決定是否聘用,這樣的藥學(xué)技術(shù)人員更適合從事處方分類管理工作。另外,應(yīng)重視繼續(xù)教育管理工作,通過開設(shè)針對(duì)性強(qiáng)和實(shí)用性高的培訓(xùn)課程,完善繼續(xù)教育的考核制度,提高藥店藥學(xué)服務(wù)的“含金量”。

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