我國生物醫(yī)藥發(fā)展呈現(xiàn)新格局、新態(tài)勢

近年來，我國新藥研發(fā)處于“集中爆發(fā)”狀態(tài)，在國際新藥研發(fā)的“總盤子”中已占據(jù)一定的地位和份額。新藥研發(fā)數(shù)量快速增長，新藥研發(fā)科技水平也明顯提升。我國研發(fā)的部分新藥在美國等發(fā)達(dá)國家獲批上市，被列入“快速審評”，獲得了國際上的良好評價。

中國科學(xué)院院士陳凱先介紹，在國家大力推動下，我國的新藥研發(fā)格局發(fā)生了重大變化，越來越多的企業(yè)走上以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的道路，骨干企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)每年投入大量資金用于新藥研發(fā)。近年在我國獲批上市的創(chuàng)新藥中，相當(dāng)大的比重是由企業(yè)研發(fā)出來的。企業(yè)已經(jīng)逐步成為我國新藥研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)新的主體和投入的主體。他強(qiáng)調(diào)，我國新藥研發(fā)之所以能快速發(fā)展，歸根結(jié)底得益于眾多創(chuàng)新要素的匯聚，初步形成了良好的創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，其中包括人才、資本，特別是有利于創(chuàng)新的政策環(huán)境等。

“在快速發(fā)展的形勢下，我國創(chuàng)新藥數(shù)量大幅增長，但原始創(chuàng)新不足。雖然研發(fā)的新藥擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，但所依據(jù)的靶點(diǎn)和作用機(jī)制往往不是由我們首先發(fā)現(xiàn)的，我們只是在別人開辟的賽道里創(chuàng)新。因此，在新藥研發(fā)方面，我們不但要有創(chuàng)新的藥物，還要有更多的原始創(chuàng)新，爭取在藥物靶點(diǎn)和作用機(jī)制方面取得若干創(chuàng)新突破，能夠在一些疾病治療領(lǐng)域開辟新的方向、新的賽道，引領(lǐng)創(chuàng)新發(fā)展。原始創(chuàng)新比起在已知作用靶點(diǎn)、作用機(jī)制上研發(fā)新藥要艱難得多，它不僅耗費(fèi)時間長，投入資金大，而且要承擔(dān)更大的失敗風(fēng)險。這既需要資本市場有更加理性和長遠(yuǎn)的投資眼光和策略、足夠的耐心和支持，也需要國家加大政策引導(dǎo)和支持，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究與藥學(xué)研究之間的轉(zhuǎn)化銜接，避免基礎(chǔ)研究成果停留在紙上。”陳凱先說。