平肝活血化痰法治療老年失眠癥的臨床療效及對(duì)血清5-羥色胺、多巴胺、褪黑素水平的影響

李玲， 成立， 游曉艷， 高赫， 董璐， 張珣

（1.河北中醫(yī)學(xué)院研究生院，河北石家莊 050091；2.河北中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河北石家莊 050010）

隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的日益嚴(yán)峻，老年人的身心健康問題已成為全社會(huì)共同關(guān)注的焦點(diǎn)。老年失眠癥是指特發(fā)于老年期的原發(fā)性失眠，是困擾老年人的常見病癥[1]。老年人睡眠主要表現(xiàn)為入睡潛伏期長(zhǎng)、睡眠連續(xù)性下降、早醒及夜間易醒的特點(diǎn)[2]。隨著年齡增長(zhǎng)，老年人神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生退化，最終導(dǎo)致白天睡意增多、睡眠覺醒節(jié)律紊亂等[3]。老年人注意力、記憶力受長(zhǎng)期睡眠不足的影響，心理、情緒常亦隨之發(fā)生改變，并易誘發(fā)認(rèn)知功能減退，使患者的生活質(zhì)量受到嚴(yán)重影響[4-5]。臨床治療失眠癥多采用鎮(zhèn)靜催眠藥，由于老年患者身體機(jī)能減退，藥物代謝能力降低，對(duì)藥物的不良反應(yīng)如殘留現(xiàn)象、運(yùn)動(dòng)平衡問題敏感性高，不良反應(yīng)較復(fù)雜、嚴(yán)重，且存在一定的藥物依賴風(fēng)險(xiǎn)。因此，老年失眠癥的診療需重視療效性及安全性。臨床中多數(shù)老年患者擔(dān)心不良反應(yīng)發(fā)生，恐服鎮(zhèn)靜安眠藥物，治療的依從性較差；而中醫(yī)治療遵從辨證施治原則，療效肯定，且安全性較高，具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。5-羥色胺（5-HT）、多巴胺（DA）屬于神經(jīng)遞質(zhì)，褪黑素（MT）屬于調(diào)節(jié)睡眠的重要激素，其共同影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)穩(wěn)態(tài)、晝夜節(jié)律、感覺輸入等而影響睡眠覺醒周期[6]。本研究探討了平肝活血化痰法治療老年失眠癥的臨床療效及其對(duì)血清5-HT、DA、MT含量的影響?，F(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象及分組選取2020年2月至2021年5月于河北中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院失眠門診進(jìn)行系統(tǒng)診治的慢性失眠肝陽(yáng)偏亢、痰瘀內(nèi)阻證的老年患者，共86例。根據(jù)就診先后順序，采用隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組各43例。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求并通過河北中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)的審核批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照美國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)會(huì)《睡眠障礙國(guó)際分類》第3 版（ICSD-3）[7]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①入睡困難、睡眠維持困難、早醒；②情緒不穩(wěn)、記憶力下降、日間疲乏瞌睡；③社會(huì)功能損害；④上述失眠表現(xiàn)每周至少出現(xiàn)3次，病程至少持續(xù)3個(gè)月以上。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]及《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[9]中不寐的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定，符合肝陽(yáng)偏亢、痰瘀內(nèi)阻型不寐的辨證標(biāo)準(zhǔn)：癥見夜難入眠，睡而易醒或早醒，甚則徹夜難眠，可伴有心煩易怒，頭暈昏蒙或頭脹頭痛，耳鳴，胸脘痞悶，偶有惡心納呆，口干口苦，大便干或不爽，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，苔黃膩或白膩，脈沉澀或弦滑。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述失眠的中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)證型為肝陽(yáng)偏亢、痰瘀內(nèi)阻證；③年齡60～75歲；④病程＞6 個(gè)月；⑤匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）總分＞7 分；⑥近1個(gè)月未使用其他鎮(zhèn)靜催眠藥物；⑦有自主能力，能配合治療，自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①合并有嚴(yán)重消化、神經(jīng)、呼吸、循環(huán)、泌尿系統(tǒng)以及惡性腫瘤等慢性疾病控制不滿意的患者；②鎮(zhèn)靜催眠藥物依賴引起的失眠患者；③其他外界因素，如長(zhǎng)期喝茶、飲咖啡引發(fā)的失眠患者；④精神分裂癥、抑郁癥、焦慮癥及其他嚴(yán)重精神疾病引起的失眠患者；⑤其他睡眠障礙，如睡眠呼吸暫停綜合征、不寧腿綜合征引發(fā)的失眠患者；⑥長(zhǎng)期性飲酒患者；⑦對(duì)本研究藥物過敏的患者；⑧無(wú)監(jiān)護(hù)人的老年患者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)①治療期間自行退出者；②入組后未按本研究規(guī)定口服藥物者；③治療過程中失訪者；④不能耐受實(shí)驗(yàn)室檢查者。

1.6 治療方法

1.6.1 對(duì)照組 給予右佐匹克隆片治療。用法：右佐匹克隆片（江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20070069；規(guī)格：3 mg/片）口服，每次2 mg，每天1次，于每晚睡前服用。

1.6.2 觀察組 給予平肝活血化痰法中藥免煎顆粒治療。方藥組成：醋龜甲15 g、生牡蠣30 g、生龍骨30 g、磁石30 g、川芎9 g、當(dāng)歸9 g、丹參15 g、清半夏6 g、竹茹15 g、枳實(shí)9 g、茯苓15 g、陳皮9 g、白術(shù)6 g、龍膽6 g、梔子9 g、石菖蒲9 g、遠(yuǎn)志9 g、炒酸棗仁15 g、合歡花9 g。隨癥加減：不思飲食者，加木香9 g、砂仁6 g；情志不暢者，加柴胡6 g、香附12 g；夜間潮熱者，加知母9 g、生地黃15 g。上述中藥免煎顆粒均由河北中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院中藥房提供。每天1 劑，分2 次于早晚飯后1 h溫開水沖服。

1.6.3 療程及注意事項(xiàng) 2組療程均為4周。注意事項(xiàng)：服藥期間，2組患者均給予睡眠衛(wèi)生宣教，并要求調(diào)暢情志、保持作息規(guī)律，以及忌喝濃茶、咖啡等。

1.7 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[10]擬定療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，于治療4 周后評(píng)定療效。痊愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時(shí)間≥6 h，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加≥3 h，睡眠深度增加；有效：癥狀減輕，睡眠時(shí)間增加＜3 h；無(wú)效：治療后失眠無(wú)改善或加重?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%，愈顯率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.7.2 睡眠障礙程度評(píng)估 采用PSQI量表評(píng)分[11]評(píng)估患者的睡眠障礙程度。PSQI 量表為指南[12]推薦評(píng)估失眠的公認(rèn)量表，本研究主要觀察入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、日間功能障礙等6個(gè)因子評(píng)分及總分。每項(xiàng)因子以0～3 分進(jìn)行評(píng)分，總分在0～18 分之間。分別于治療前、治療4周后及治療結(jié)束2周后隨訪時(shí)進(jìn)行評(píng)定，分值越高，表示患者睡眠障礙越嚴(yán)重。

1.7.3 血清5-HT、DA、MT 水平檢測(cè) 2組患者均于治療前后采集空腹靜脈血5 mL，經(jīng)離心機(jī)離心獲取血清后，采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測(cè)5-HT、DA、MT 水平，嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書操作。

1.7.4 多導(dǎo)睡眠圖（PSG）監(jiān)測(cè) 本研究睡眠參數(shù)選取總睡眠時(shí)間、睡眠潛伏期、覺醒次數(shù)，2組患者均于治療前、治療4周后進(jìn)行監(jiān)測(cè)，患者監(jiān)測(cè)當(dāng)日不午休。

1.7.5 不良反應(yīng)觀察 治療期間，觀察2組患者有無(wú)頭暈頭痛、惡心、口苦、乏力等不良反應(yīng)，并且于治療前后監(jiān)測(cè)血常規(guī)、肝功能、腎功能等安全性指標(biāo)。

1.8 統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，PSQI 評(píng)分采用重復(fù)測(cè)量方差分析，其余采用t檢驗(yàn)（組間比較用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后用配對(duì)t檢驗(yàn)）；計(jì)數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。所有檢驗(yàn)均為雙側(cè)檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者基線資料比較在整個(gè)治療期間，2組患者均未出現(xiàn)脫落病例。對(duì)照組43例患者中，男19例，女24例；年齡60～75歲，平均（65.60±3.98）歲；病程9～34 個(gè)月，平均（20.33 ± 6.30）個(gè)月。觀察組43例患者中，男21例，女22例；年齡60～74歲，平均（65.98±3.88）歲；病程11～32 個(gè)月，平均（19.79±6.18）個(gè)月。2組患者的性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較表1結(jié)果顯示：治療4周后，觀察組的愈顯率和總有效率分別為72.09%（31/43）、93.02%（40/43），高于對(duì)照組的46.51%（20/43）和81.40%（35/43），其中，2組的愈顯率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而2組的總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 2組老年失眠癥患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy in the two groups of patients with senile insomnia [例（%）]

2.3 2組患者治療前后及隨訪時(shí)PSQI各因子評(píng)分及總分比較表2和表3結(jié)果顯示：治療前，2組患者的PSQI 各因子評(píng)分及總分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療4周后及治療結(jié)束2周后隨訪時(shí)，2組患者的PSQI 各因子評(píng)分及總分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且觀察組的PSQI的睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙和日間功能障礙評(píng)分及其總分的下降幅度均大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而入睡時(shí)間評(píng)分的下降幅度有大于對(duì)照組趨勢(shì)，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 2組老年失眠癥患者治療前后及隨訪時(shí)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）各因子評(píng)分比較Table 2 Comparison of the scores of each dimension of Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）in the two groups of patients with senile insomnia before and after treatment and at follow-up （±s，分）

表2 2組老年失眠癥患者治療前后及隨訪時(shí)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）各因子評(píng)分比較Table 2 Comparison of the scores of each dimension of Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）in the two groups of patients with senile insomnia before and after treatment and at follow-up （±s，分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組同期比較

PSQI各因子評(píng)分睡眠質(zhì)量入睡時(shí)間睡眠時(shí)間睡眠效率睡眠障礙日間功能障礙觀察組（43例）治療前2.49±0.502.33±0.572.58±0.502.77±0.431.53±0.592.14±0.64治療4周后1.12±0.50①②1.60±0.50①1.42±0.50①②1.77±0.43①②0.60±0.58①②0.98±0.71①②隨訪時(shí)1.02±0.41①②1.58±0.50①1.35±0.48①②1.63±0.49①②0.53±0.59①②0.84±0.72①②對(duì)照組（43例）治療前2.63±0.492.35±0.652.51±0.512.67±0.471.42±0.502.19±0.66治療4周后1.72±0.45①1.63±0.49①1.65±0.48①1.95±0.21①1.12±0.39①1.84±0.62①隨訪時(shí)1.65±0.48①1.63±0.49①1.65±0.48①1.91±0.29①1.12±0.39①1.86±0.60①

表3 2組老年失眠癥患者治療前后及隨訪時(shí)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）總分比較Table 3 Comparison of total Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）scores in the two groups of patients with senile insomnia before and after treatment and at follow-up （±s，分）

表3 2組老年失眠癥患者治療前后及隨訪時(shí)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）總分比較Table 3 Comparison of total Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）scores in the two groups of patients with senile insomnia before and after treatment and at follow-up （±s，分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組同期比較

組別觀察組對(duì)照組例數(shù)/例4343治療前13.84±1.5013.77±1.21治療4周后7.49±1.45①②9.91±1.00①隨訪時(shí)6.95±1.53①②8.83±1.92①

2.4 2組患者治療前后血清5-HT、DA、MT 水平比較表4結(jié)果顯示：治療前，2組患者血清5-HT、DA 及MT 水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療4周后，2組患者血清5-HT、MT水平均較治療前上升（P＜0.05），血清DA 水平均較治療前下降（P＜0.05）；治療后組間比較，觀察組血清5-HT、MT 水平明顯高于對(duì)照組，血清DA水平明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表4 2組老年失眠癥患者治療前后血清5-HT、DA、MT水平比較Table 4 Comparison of serum 5-HT，DA and MT levels in the two groups of patients with senile insomnia before and after treatment （±s）

表4 2組老年失眠癥患者治療前后血清5-HT、DA、MT水平比較Table 4 Comparison of serum 5-HT，DA and MT levels in the two groups of patients with senile insomnia before and after treatment （±s）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

組別觀察組對(duì)照組例數(shù)/例43435-HT/（μg·L-1）治療前197.11±1.23196.50±2.93治療4周后307.41±1.29①②251.53±2.64①DA/（μg·L-1）治療前76.53±2.1476.44±1.92治療4周后43.62±1.75①②62.46±1.82①M(fèi)T/（ng·L-1）治療前16.47±0.2316.55±0.13治療4周后32.85±0.71①②18.70±0.12①

2.5 2組患者治療前后PSG相關(guān)參數(shù)比較表5結(jié)果顯示：治療前，2組患者PSG的總睡眠時(shí)間、睡眠潛伏期、覺醒次數(shù)等參數(shù)值比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療4周后，2組患者PSG的各項(xiàng)參數(shù)值均較治療前明顯改善（P＜0.05），且觀察組對(duì)PSG 的各項(xiàng)參數(shù)值的改善作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表5 2組老年失眠癥患者治療前后多導(dǎo)睡眠圖（PSG）相關(guān)參數(shù)比較Table 5 Comparison of PSG related parameters in the two groups of patients with senile insomnia before and after treatment （±s）

表5 2組老年失眠癥患者治療前后多導(dǎo)睡眠圖（PSG）相關(guān)參數(shù)比較Table 5 Comparison of PSG related parameters in the two groups of patients with senile insomnia before and after treatment （±s）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

組別觀察組對(duì)照組例數(shù)/例4343總睡眠時(shí)間/min治療前284.30±40.73278.39±44.34治療4周后391.05±25.94①②341.81±28.60①睡眠潛伏期/min治療前52.72±10.4754.43±10.89治療4周后23.21±4.45①②27.31±5.60①覺醒次數(shù)/次治療前19.86±5.7119.98±5.84治療4周后9.58±3.19①②11.47±3.91①

2.6 2組患者不良反應(yīng)比較表6結(jié)果顯示：治療期間，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為6.98%（3/43），明顯低于對(duì)照組的27.91%（12/43），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；且2組患者的血常規(guī)、肝功能、腎功能等均未見明顯異常。

表6 2組老年失眠癥患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較Table 6 Comparison of the incidence of adverse reactions in the two groups of patients with senile insomnia [例（%）]

3 討論

老年失眠癥的治療包括認(rèn)知行為治療、藥物治療、物理治療等，目前認(rèn)知行為療法是治療老年人失眠的首選方法，但該療法成本高昂，國(guó)內(nèi)治療師經(jīng)驗(yàn)豐富者匱乏，并且單純應(yīng)用此方法面臨患者依從性問題，故目前藥物治療仍然占主導(dǎo)地位[13-14]。本研究對(duì)照組采用的右佐匹克隆片是英國(guó)最新指南中唯一推薦用于治療老年失眠癥的非苯二氮?類藥物[15]，對(duì)于睡眠維持困難的老年患者，推薦劑量為2 mg，故本研究對(duì)照組選用2 mg劑量口服。其優(yōu)勢(shì)為能夠縮短睡眠潛伏期，延長(zhǎng)總睡眠時(shí)間，提高睡眠質(zhì)量，無(wú)宿醉現(xiàn)象，但存在口苦、頭痛等不良反應(yīng)，長(zhǎng)期服用易出現(xiàn)依賴、耐受等現(xiàn)象[16]。因此，探求安全有效的方案對(duì)于老年失眠癥的治療具有至關(guān)重要的意義。

中醫(yī)藥治療失眠歷史悠久，臨床經(jīng)驗(yàn)豐富。失眠屬于中醫(yī)“不寐”范疇，其病機(jī)總屬陽(yáng)不入陰。早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就詳細(xì)論述了老年人失眠，《靈樞·營(yíng)衛(wèi)生會(huì)》曰：“老者之氣血衰，其肌肉枯，氣道澀，五臟之氣相搏，其營(yíng)氣衰少而衛(wèi)氣內(nèi)伐，故晝不精，夜不眠”。由此可知，老年失眠可責(zé)之臟腑功能失調(diào)。人至老年，臟腑功能衰退，精氣血虧虛不足，臟腑陰陽(yáng)失衡，陰陽(yáng)失交，寤寐失常。年老者，腎水、肝血虧損，肝腎不足，肝陽(yáng)無(wú)以潛藏，上浮亢逆，終致肝陽(yáng)偏亢，肝藏魂，魂不安，則夜臥不寧；年老之人，血行及水濕、津液輸布無(wú)力，在體內(nèi)停留積滯而化生為痰瘀，阻遏臟腑氣血，導(dǎo)致心神失養(yǎng)，神無(wú)所依而發(fā)為不寐。因此，本研究采用平肝活血化痰中藥治療老年失眠癥肝陽(yáng)偏亢、痰瘀內(nèi)阻證患者，取得了較好的臨床療效。

本研究所用的平肝活血化痰中藥方中，醋龜甲、生牡蠣、生龍骨、磁石入肝、腎經(jīng)，能滋補(bǔ)肝腎，平肝潛陽(yáng)，且均為質(zhì)重之品，具有鎮(zhèn)心安神之效，共為君藥。川芎調(diào)暢氣機(jī)兼活血，當(dāng)歸活血補(bǔ)血，丹參活血養(yǎng)血，祛瘀生新而不傷正氣，又能涼血除煩安神，三者合用，行血化瘀，兼顧正氣；清半夏化痰燥濕、消痞降逆、交通陰陽(yáng)，竹茹清心火、除煩化痰，枳實(shí)理氣化痰，配以茯苓、陳皮、白術(shù)健脾益氣，增強(qiáng)健脾祛痰濕之效，顧護(hù)脾氣兼除痰，共為臣藥。龍膽清肝火、除濕熱，梔子清心除煩，石菖蒲入心經(jīng)，安神益智，且芳香辛溫化濕醒脾，遠(yuǎn)志寧心安神益智，酸棗仁養(yǎng)心陰益肝血而安神，合歡花解郁安神，共為佐使。全方合用，共奏平肝潛陽(yáng)、活血化痰、鎮(zhèn)靜安神之功效。

現(xiàn)代藥理研究證實(shí)：龜甲不僅有延緩衰老作用，而且具有保護(hù)中樞神經(jīng)發(fā)育的功效[17]；龍骨、牡蠣具有鎮(zhèn)靜安神、抗驚厥作用[18]；川芎可抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮，達(dá)到鎮(zhèn)靜、催眠的功效[19]；酸棗仁中的黃酮類成分能夠調(diào)節(jié)5-羥色胺1A受體，從而發(fā)揮其鎮(zhèn)靜催眠作用[20]；合歡花中的乙酸乙酯和正丁醇提取物成分，可使失眠大鼠5-HT表達(dá)顯著增強(qiáng)，具有較好的鎮(zhèn)靜催眠作用[21]；石菖蒲可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)遞質(zhì)水平，且遠(yuǎn)志、石菖蒲配伍可改善和延緩腦組織衰老，具有較好的鎮(zhèn)靜催眠作用[22-23]。

本研究結(jié)果顯示，治療4周后，觀察組的臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，且觀察組的PSQI 量表的睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙和日間功能障礙評(píng)分及其總分的下降幅度均大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。在PSG 客觀指標(biāo)方面，治療4周后，觀察組的總睡眠時(shí)間、睡眠潛伏期、覺醒次數(shù)改善均優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表明平肝活血化痰法可改善老年人早醒、寐淺等睡眠質(zhì)量問題，其療效優(yōu)于右佐匹克隆片。在安全性方面，治療期間，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為6.98%（3/43），明顯低于對(duì)照組的27.91%（12/43），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；且2組患者的血常規(guī)、肝功能、腎功能等均未見明顯異常，說(shuō)明本法安全性良好。

5-羥色胺（5-HT）為抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，可調(diào)節(jié)睡眠覺醒周期，促進(jìn)慢波睡眠，進(jìn)而起到鎮(zhèn)靜催眠的作用；多巴胺（DA）為興奮性神經(jīng)遞質(zhì)，可促使覺醒的延長(zhǎng)，DA神經(jīng)元興奮，覺醒增加，睡眠減少；褪黑素（MT）為生理性催眠劑，是松果體合成并分泌的胺類激素，老年人松果體鈣化，則分泌MT 水平紊亂，導(dǎo)致睡眠覺醒規(guī)律失調(diào)[24-25]。本研究結(jié)果顯示，治療4 周后，觀察組血清5-HT、MT 水平明顯高于對(duì)照組，DA 水平明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示平肝活血化痰法可通過調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)遞質(zhì)和改善褪黑素水平來(lái)治療老年失眠，但其具體改善老年人失眠的機(jī)制還有待深入研究。

治療結(jié)束2 周后隨訪，觀察組的PSQI 量表的睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙以及日間功能障礙評(píng)分及其總分的下降幅度仍均大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明平肝活血化痰法改善老年人失眠具有較好的長(zhǎng)期療效，并能平穩(wěn)停藥。

綜上所述，平肝活血化痰法可有效改善老年人睡眠質(zhì)量，提高其生活質(zhì)量，療效顯著，且安全可靠，其作用機(jī)制可能與調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)遞質(zhì)，提高血清5-HT、MT 水平和降低血清DA 水平有關(guān)，具體機(jī)制有待進(jìn)一步深入研究。