廣東某醫(yī)院人血白蛋白用藥合理性的分析及評(píng)價(jià)

武珊珊 張文杰 陳秋芬 陳歷雄 霍啟華 王茜

[摘要]目的 分析廣東某醫(yī)院住院患者人血白蛋白（HSA）的使用情況，評(píng)價(jià) HSA使用的規(guī)范性，為臨床合理使用HSA提供參考。方法 采用回顧性分析方法，利用信息化HIS系統(tǒng)調(diào)取廣州市番禺區(qū)何賢紀(jì)念醫(yī)院2020年10月至2021年10月住院患者使用HSA的數(shù)據(jù)，使用Excel2003及SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)患者的年齡、適應(yīng)證、臨床診斷、用藥劑量及用藥前的血清白蛋白水平等分別進(jìn)行提取、整理和分析。結(jié)果使用HSA的患者共有1616例，平均年齡（53.38±17.61）歲;其中呼吸科（434例）、腫瘤血液科（135例）和新生兒科（108例）用藥人數(shù)較多，用藥不合理三個(gè)科室依次是泌尿外科44例（51.85%）、呼吸科146例（33.70%）和胃腸外科25例（29.62%）;大部分患者459例（28.40%）血清白蛋白水平分布在25～30g/L;個(gè)人用藥劑量集中在20～80g;使用白蛋白不合理例數(shù)共383例，其中不合理使用HSA原因最多的為血清白蛋白濃度≥30g/L，有209例（54.56%）。結(jié)論本院HSA使用范圍廣泛，在臨床使用過程中仍存在不合理情況，需進(jìn)一步加強(qiáng)HSA的監(jiān)督使用，減少HSA在臨床的濫用。

[關(guān)鍵詞]人血白蛋白;規(guī)范性;回顧性分析;臨床使用

[中圖分類號(hào)]R977.6

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]2095-0616（2022）12-0091-04

人血白蛋白（humanserumalbumin，HSA）是人體血漿中含量最豐富的蛋白質(zhì)，具有多種生物學(xué)作用。HSA是一種從人體靜脈血漿或胎盤中提取的血液制品[1]，用低溫乙醇蛋白分離法分段沉淀提取白蛋白成分，經(jīng)過超濾或冷凍干燥脫醇、濃縮等工序制得[2]。白蛋白通過參與內(nèi)源性運(yùn)輸游離膽紅素、外源性藥物[3-5]和多種生理過程發(fā)揮重要作用，包括抗氧化、抗炎、凝血由血小板聚集、血管擴(kuò)張介導(dǎo)和體內(nèi)的pH調(diào)節(jié)[6]。白蛋白價(jià)格昂貴，增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也時(shí)常會(huì)出現(xiàn)缺乏的情況。因此規(guī)范HSA的使用，可以避免臨床上HSA的濫用，還可以降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。本研究對(duì)廣東某醫(yī)院住院患者使用HSA的情況進(jìn)行整理和分析，以期為臨床使用HSA提供合理的參考建議。

1資料與方法

1.1一般資料

提取2020年10月至2021年10月住院患者使用HSA的情況，收集患者的基本信息，包括住院號(hào)、性別、年齡、用藥劑量、血清白蛋白水平及相關(guān)科室等情況。使用HSA共有1616例，其中男889例（55.01%），女727例（44.99%）;患者年齡最小為7d，最大為104歲，其中60歲以上501例（31.44%），平均年齡（53.38±17.61）歲。

1.2方法

采用回顧性的分析方法，利用信息化HIS系統(tǒng)提取2020年10月至2021年10月住院患者使用HSA的有關(guān)數(shù)據(jù)。

1.3觀察指標(biāo)

HSA使用的科室分布、不合理率排名、患者用藥前血清白蛋白水平、HSA的劑量分布及HSA使用不合理原因分布。點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)：以臨床用藥須知（2020）、美國大學(xué)醫(yī)院聯(lián)合會(huì)（the university hospital consortium，UHC）《人血白蛋白、非蛋白膠體及晶體溶液使用指南》[7]為主導(dǎo)，結(jié)合說明書及本院實(shí)際情況，制訂HSA應(yīng)用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，見表1，不符合表1評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為用藥不合理。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Excel2003以及SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示。

2結(jié)果

2.1使用HSA患者分布及用藥不適宜科室排名

HSA用藥患者分布在23個(gè)不同科室，使用排名靠前的科室有呼吸科（434例）、腫瘤血液科（135例）和新生兒科（108例）。1616份病例中，合理1233例（76.30%），不合理383例（23.70%）。不屬于適應(yīng)證范圍或禁忌證患者使用例數(shù)及占本科

室比例排名靠前的科室有泌尿外科44例（51.76%）、呼吸科146例（33.64%）和胃腸外科25例（29.41%），見圖1。

2.2使用HSA患者的血清白蛋白水平

1616例使用HSA注射液的住院患者中，血清白蛋白水平<20g/L的有41例（占2.53%）;20g/L≤血清白蛋白水平<25g/L的共167例（占10.33%）;25g/L≤血清白蛋白水平<30g/L的共459例（占28.40%）;30g/L≤血清白蛋白水平<35g/L的共450例（占27.83%）;血清白蛋白水平≥35g/L的共407例（占25.18%）;未測(cè)的有92例（5.69%）;見圖2。

2.3使用HSA患者的劑量分布

1616例住院患者中HSA注射液最大用量為270g，平均70.20（10，270）g。使用劑量分布：用量<20g有412例（占25.49%），20g≤用量<80g有833例（占51.54%），80g≤用量<120g有136例（占8.42%），120g≤用量<160g有60例（占3.71%），160g≤用量<200g有56例（占3.46%），用量≥200g有119例（占7.38%），見圖3。

2.4HSA使用不合理原因分布

使用HSA不合理例數(shù)共383例，其中不合理使用HSA原因最多的為血清白蛋白濃度≥30g/L，有209例（54.57%），見表2。

3討論

HSA是在肝臟中合成的一種蛋白質(zhì)，任何導(dǎo)致HSA消耗增加、合成降低的原因都會(huì)使其水平降低。2020年10月至2021年10月住院患者使用HSA的1616例中老年人患者占多數(shù)，60歲以上老人有501例（占31.00%）。

本研究結(jié)果顯示，我院使用HSA的前三名科室依次是呼吸科、腫瘤血液科、新生兒科。呼吸科使用HSA的數(shù)量是最多的，根據(jù)本院情況，呼吸科老年人居多，老年人隨著年齡增大，基礎(chǔ)疾病增加，身體機(jī)能衰退，生理和心理等方面會(huì)出現(xiàn)變化，多種藥物聯(lián)合使用會(huì)造成不良反應(yīng)增加[8]。朱玉惠等[9]發(fā)現(xiàn)老年人普遍存在不健康的生活方式和飲食營養(yǎng)不均衡的問題，老年人營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)增高，還存在器官功能減退及慢性病增加[10]，這些原因都會(huì)使老年人的白蛋白水平低于正常水平值。其次是腫瘤科，有研究顯示，不論哪種類型的腫瘤，在腫瘤患者中營養(yǎng)不良的患病率約占40%，并在過去一年中維持在30%不變[11]。50%～80%的惡性腫瘤患者會(huì)有營養(yǎng)不良和體重下降的惡病質(zhì)表現(xiàn)[12]。研究表明，大多數(shù)腫瘤患者處于機(jī)體的快代謝狀態(tài)，能量合成減少，分解增加，要增加能量的攝入盡可能平衡能量的消耗，使機(jī)體能量處于平衡狀態(tài)[13]。能量攝入不足會(huì)造成蛋白消耗，因而會(huì)造成白蛋白的降低[13]。新生兒高膽紅素血癥使用HSA居第三位，高膽紅素血癥主要發(fā)生在大多數(shù)足月新生兒及半數(shù)以上的早產(chǎn)兒中，主要原因是血液當(dāng)中的血紅蛋白由于一些原因使其數(shù)量增多而使血液當(dāng)中的血紅素代謝產(chǎn)物增加，或是由于機(jī)體血液對(duì)其中的膽紅素排泄能力減弱造成的[14-16]。而低蛋白血癥則是新生兒中常見的一種并發(fā)癥，臨床表現(xiàn)為營養(yǎng)不良，該病的發(fā)生極大地降低了患兒的抵抗力，不利于患兒的恢復(fù)[17-18]。

本研究結(jié)果顯示，大多數(shù)患者用藥前血清白蛋白水平主要分布在25～30g/L，大多數(shù)患者HSA使用劑量主要在20～80g，應(yīng)參考患者臨床情況給予適合的HAS劑量，以使患者獲得最大的臨床受益。

本研究中有22份病歷用藥不合理原因?yàn)橛盟幥拔礄z測(cè)血清白蛋白濃度，15份病歷用藥不合理原因?yàn)橛盟幒笱灏椎鞍诐舛取?5g/L繼續(xù)使用。有研究表明，對(duì)于白蛋白水平正常的患者，輸注HSA并無益處，甚至還會(huì)加快其分解代謝[19]。有40份病歷用藥不合理原因?yàn)闋I養(yǎng)支持，24份病例用藥不合理原因?yàn)樵鰪?qiáng)免疫力，UHC指南明確規(guī)定，HSA不適合用于營養(yǎng)補(bǔ)充。HSA是外源性蛋白質(zhì)，在輸入人體后需分解為游離的氨基酸才能被人體利用，作為氮源合成蛋白質(zhì)的速度較慢，半衰期為15～19d，不能及時(shí)補(bǔ)充蛋白質(zhì);其次，HSA的分解產(chǎn)物氨基酸種不全面，缺乏人體必需的氨基酸如色氨酸和異亮氨酸，而且所含必需氨基酸比例不均衡。因此對(duì)于需要營養(yǎng)支持及免疫力低下的患者，輸注HSA不能達(dá)到目的。9份病例用藥不合理原因?yàn)橛盟幗?，其?例患有高血壓、3例患有心臟病、1例患者貧血，若患有高血壓、心臟病、貧血等疾病盡可能不使用HSA，若病情需要使用，要密切關(guān)注患者的臨床癥狀，及時(shí)調(diào)整給藥劑量。209份病例用藥不合理原因?yàn)檠灏椎鞍诐舛取?0gL，參考說明書當(dāng)血清白蛋白濃度《30gL可以考慮輸注，予以判為不合理使用。

通過對(duì)HSA的專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，可以發(fā)現(xiàn)本院使用HSA存在很多不合理的情況，針對(duì)以上問題，制訂HSA的使用對(duì)策。首先，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)生的知識(shí)培訓(xùn)，依據(jù)用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性，結(jié)合患者的情況，合理使用HSA。其次，可以開展處方前置審核系統(tǒng)，由審方藥師對(duì)不合理用藥進(jìn)行干預(yù)。最后，臨床藥師對(duì)HSA使用進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)并反饋，加強(qiáng)與臨床醫(yī)生的溝通，提高HSA的合理使用水平。

4總結(jié)

HSA是臨床治療中極為重要的一種藥物制劑，合理、規(guī)范地使用HSA能夠提高患者預(yù)后，特別是在人口老齡化的當(dāng)下，對(duì)老齡、重癥患者規(guī)范化使用HSA有利于加速患者康復(fù)。然而本研究通過回顧性研究發(fā)現(xiàn)H$A在實(shí)際臨床應(yīng)用中仍存在不合理使用的情況。同時(shí)，本研究部分患者病例資料隨訪缺失，分析結(jié)果具有一定局限。綜上所述，藥劑科應(yīng)和醫(yī)院相關(guān)部門共同合作，加強(qiáng)監(jiān)督，并結(jié)合各科室實(shí)際情況，制訂出科學(xué)的臨床使用原則，提高HSA的用藥合理率。

[參考文獻(xiàn)]

[1]Fletcher AG Jr，Gimbel NS，Riegel C.Parenteral nutrition with human serumalbumin as the source of protein in the early post-operative period[J].Surg GynecolObstet，1950，90：151-154.

[2]國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典[S].3部.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015：244.

[3]Evans TW.Review article：albumin as adrug-biological effects of albumin unrelatedto oncotic pressure[J].Aliment Pharmacol Ther，2002，16：6-11.

[4] Mendez CM，McClain CJ，Marsano LS.Albumin therapy in clinical practice[J].NutrClin Pract，2005，20：314-320.

[5] Quinlan GJ，Martin GS，Evans TW.Albumin： Biochemical properties and therapeuticpotential[J]. Hepatology，2005，41：1211-1219.

[6]Bernardi M，Ricci CS，Zaccherini G.Role of human albumin in the management of complications of liver cirrhosis[J].J ClinExp Hepatol，2014，4：302-311.

[7]The University Hospital Consortium.Adapted from UHC guidelines for the use of albumin，nonprotein Colloid，and crystalloid solutions[S].2000-05-01.

[8]盧毅，丁文旗.人血白蛋白不良反應(yīng)原因分析與對(duì)策[J].中國社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學(xué)專業(yè)半刊，2009，11（20）：178.

[9]朱玉惠，羅建中，吐爾遜江·買買提明，等.新疆建設(shè)兵團(tuán)老年人營養(yǎng)健康狀況及其相關(guān)影響因素[J].職業(yè)與健康，2019，35（4）：475-479，483.

[10]馮坤，蒲鑫鑫，唐貴忠，等.重慶市老年人常見慢性病患病現(xiàn)況及影響因素調(diào)查[J].中國衛(wèi)生事業(yè)管理，2018，35（9）：713-716.

[11]Zhu C，Wang B，Gao Y，et al.Prevalence and relationship of alnutrition and distress in patients with Cancer using questionnaires[J].BMC Cancer，2018，18 （1）：1272.

[13]劉匯泉，于世英.腫瘤惡病質(zhì)的發(fā)病機(jī)制和臨床診療的研究進(jìn)展[J].臨床腫瘤學(xué)榨雜志，2018，23（7）：648-654.

[14]中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會(huì).腫瘤患者營養(yǎng)支持指南[J].中華外科雜志，2017，55（11）：801-829.羅嫚麗.催產(chǎn)素對(duì)新生兒高膽紅素血癥影響的臨床研[J].湖南師范大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2016，13（1）：59-61.

[15]吳淑華，苗銳.150例高膽紅素血癥新生兒溶血三項(xiàng)檢測(cè)及相關(guān)影響因素分析[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2019，40（9）：1134-1137.

[16]王淑芬，黃衛(wèi)娟，王志威.人血白蛋白對(duì)新生兒高膽紅素血癥的臨床價(jià)值研究[J].海峽藥學(xué)，2019，31（4）：177-178.

[17]高海燕，王秋平.新生兒高膽紅素血癥心肌酶及降鈣素原的變化分析[J].山西醫(yī)藥雜志，2019，48（6）：702-704.

[18]穆鳳霞，劉展.新生兒高膽紅素血癥80例病因分析與防護(hù)措施[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2012，2（6）：172-173.

[19]曾晶，徐萍，王清，等.8760例住院患者人血白蛋白臨床使用分析與評(píng)價(jià)[J].中國藥房，2017，28（8）：1027-1030.

（收稿日期：2021-11-05）