黎長(zhǎng)金 李雪 陸強(qiáng)
作者單位:廣東省佛山市第二人民醫(yī)院眼科,佛山 528000
近年來(lái),屈光術(shù)后引發(fā)的角膜并發(fā)癥受到醫(yī)學(xué)界的重視,術(shù)前對(duì)近視患者眼壓及角膜厚度的測(cè)量,對(duì)手術(shù)設(shè)計(jì)及術(shù)后角膜疾病的預(yù)測(cè)、診斷治療有重要意義。目前臨床常用的眼壓有非接觸式眼壓計(jì)(Non-contact tonometer,NCT),常用的角膜厚度測(cè)量?jī)x有接觸式的A型超聲角膜測(cè)厚儀與非接觸式的Lenstar LS 900、三維眼前節(jié)分析儀Pentacam??梢暬悄ど锪W(xué)分析儀Corvis ST采用氣沖印壓技術(shù),并結(jié)合Scheimpflug 超高速攝像技術(shù)記錄角膜的形變?nèi)^(guò)程及動(dòng)態(tài)反應(yīng),最后給出參數(shù),其中包括眼壓與角膜厚度。同時(shí),Corvis ST還是一種同時(shí)能夠測(cè)量眼壓與角膜厚度的儀器。本研究通過(guò)Corvis ST與非接觸眼壓計(jì)、A型超聲角膜測(cè)厚儀、Lenstar LS 900以及Pentacam在眼壓(IOP)與角膜厚度測(cè)量值上的對(duì)比,通過(guò)比較其差異性、相關(guān)性與一致性,探究Corvis ST測(cè)量IOP與中央角膜厚度(CCT)的特點(diǎn),為屈光術(shù)前檢查提供新思路和依據(jù)。
納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡18~45 歲;②術(shù)前等效球鏡度(-10.00~-0.50)D;③配戴角膜塑形鏡需要停戴3 個(gè)月以上,硬性接觸鏡配戴者至少停戴4 周,軟性接觸鏡配戴者至少停戴2周。排除標(biāo)準(zhǔn):①眼部器質(zhì)性病變、圓錐角膜、視神經(jīng)病變、白內(nèi)障、依從性較差、干眼綜合征、青光眼家族史等;②糖尿病、高血壓病、免疫缺陷等疾病以及妊娠和哺乳。采用簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣方法,選擇2020年8—12月佛山市第二人民醫(yī)院屈光術(shù)前檢查近視患者110 例(均取右眼)作為研究對(duì)象,其中男31例,女79例;年齡18~40(36.77±5.34)歲;球鏡度數(shù)為-8.75~-0.50(-5.00±1.76)D。本研究獲佛山市第二人民醫(yī)院倫理委員會(huì)審批(KJ2021017),患者或其家屬均知情并簽署同意書。
1.2.1 一般檢查 常規(guī)行視力檢查、主覺(jué)驗(yàn)光、非接觸式眼壓、A超測(cè)量角膜厚度。
1.2.2 Lenstar LS 900檢查 患者下頜入下頜托,額頭固定,囑患者注視前方閃爍的紅色固視標(biāo),通過(guò)操作手柄移動(dòng)儀器探頭與患者的測(cè)量距離,根據(jù)電腦上探頭與患者眼的距離提示不斷調(diào)節(jié)、對(duì)焦直至合適;按下按鈕完成一次測(cè)量,記錄角膜厚度值,重復(fù)測(cè)量5次,取其平均值并納入本研究。
1.2.3 Pentacam 檢查 調(diào)整儀器檢查臺(tái)的高度、頭托與下頜托位置,使藍(lán)色的裂隙光直接照射到患者眼睛上,直到患者瞳孔可以在屏幕上看到,持續(xù)調(diào)整儀器,直至看到實(shí)時(shí)的Scheimpflug圖像,同時(shí)在圖像上可見(jiàn)到紅點(diǎn);請(qǐng)患者睜大眼睛,根據(jù)箭頭指示調(diào)整Pentacam,攝像頭將自動(dòng)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)攝像完成掃描檢查。每眼重復(fù)測(cè)量5 次,取最好1 次結(jié)果用于分析,將角膜最薄點(diǎn)CCT納入本研究。同時(shí)還需記錄下通過(guò)Pentacam自帶的IOP校正公式對(duì)基于CCT測(cè)量值進(jìn)行校正的IOP值。
1.2.4 Corvis ST 檢查 患者下頜入托額頭固定,囑患者眨眼數(shù)次后睜開(kāi)雙眼并注視中央紅點(diǎn)固視目標(biāo);儀器壓頭對(duì)準(zhǔn)角膜頂點(diǎn)后進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別,均勻向角膜施加空氣脈沖壓力,獲取角膜生物力學(xué)動(dòng)態(tài)參數(shù)。重復(fù)檢查5次,測(cè)量間隔為2~5 min,取圖像質(zhì)量最好1次,并將IOP、通過(guò)Corvis ST內(nèi)部結(jié)算得到的校正眼壓(Biomechanical intraocular pressure,BIOP)以及CCT納入本研究。
P
<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。F
=2.55,P
=0.055);多重比較分析結(jié)果顯示,Corvis ST分別與NCT、Pentacam測(cè)量的眼壓值進(jìn)行比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
=0.019;P
=0.030),見(jiàn)表1。表1.3種儀器眼壓測(cè)量值的差異性與相關(guān)性比較
Table 1.Comparison of difference and correlation of intraocular pressure measured by three instruments
IOP,intraocular pressure measured by Corvis ST;BIOP,corrected IOP values obtained by Corvis ST;NCT,intraocular pressure measured by NCT;Pentacam,Pentacam correction value for NCT;LSD,Least-significant difference.The LSD method was used to compare the intraocular pressure measured by four instruments,and the mean value,significance value and 95% confidence interval were obtained.
P
=0.119、0.2、0.2、0.2,4 組數(shù)據(jù)均符合正態(tài)分布,采用Pearson分析法。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,IOP與NCT眼壓、Pentacam校正眼壓呈正相關(guān)性(r
=0.76,P
<0.001;r
=0.65,P
<0.001),與BIOP呈高度正相關(guān)性(r
=0.92,P
<0.001);BIOP與NCT、Pentacam與NCT呈正相關(guān)性(r
=0.66,P
<0.001;r
=0.92,P
<0.001),見(jiàn)表1。IOP與NCT眼壓、Pentacam校正眼壓、BIOP落在95%一致性界限范圍外的點(diǎn)、95%一致性區(qū)間范圍以及儀器間差值的最大絕對(duì)值分別為(4.55%,-2.8~4.3 mmHg,3.8 mmHg)、(4.55%,-3.1~4.5 mmHg,4.1 mmHg)、(2.73%,-1.46~1.97 mmHg,1.9 mmHg),見(jiàn)圖1—3;BIOP與NCT眼壓、Pentacam校正眼壓落在95%一致性界限范圍外的點(diǎn)、95%一致性區(qū)間范圍以及儀器間差值的最大絕對(duì)值分別為(2.73%,-3.6~4.6 mmHg,4.2 mmHg)、(4.55%,-3.0~3.9 mmHg,3.4 mmHg),見(jiàn)圖4—5。
圖1.IOPCST與IOPNCT的Bland-Altman圖CST,Corvis ST;NCT,非接觸式眼壓計(jì);IOPCST,CST測(cè)量的眼壓值;IOPNCT,NCT測(cè)量的眼壓值;SD,標(biāo)準(zhǔn)差Figure 1.Bland Altman diagram of IOPCST and IOPNCT.CST,Corvis ST;NCT,non-contact tonometer;IOPCST,intraocular pressure measured by CST;IOPNCT,intraocular pressure measured by NCT;SD,standard deviation.
圖2.IOPCST與IOPPentacam的Bland-Altman圖CST,Corvis ST;Pentacam,Pentacam;IOPCST,CST測(cè)量的眼壓值;IOPPentacam,Pentacam測(cè)量的眼壓值;SD,標(biāo)準(zhǔn)差Figure 2.Bland Altman diagram of IOPCST and IOPPentacam.CST,Corvis ST;Pentacam,Pentacam;IOPCST,intraocular pressure measured by CST;IOPPentacam,intraocular pressure measured by Pentacam;SD,standard deviation.
圖3.IOPCST與BIOPCST的Bland-Altman圖CST,Corvis ST;IOPCST,CST測(cè)量的眼壓值;BIOPCST,CST校正眼壓值;SD,標(biāo)準(zhǔn)差Figure 3.Bland Altman diagram of IOPCST and BIOPCST.CST,Corvis ST;IOPCST,intraocular pressure measured by CST;BIOPCST,biomechanically corrected intraocular pressure by CST;SD,standard deviation.
圖4.BIOPCST與IOPNCT的Bland-Altman圖CST,Corvis ST;NCT,非接觸式眼壓計(jì);BIOPCST,CST校正眼壓值;IOPNCT,NCT測(cè)量的眼壓值;SD,標(biāo)準(zhǔn)差Figure 4.Bland Altman diagram of BIOPCST and IOPNCT.CST,Corvis ST;NCT,non-contact tonometer;BIOPCST,biomechanically corrected intraocular pressure by CST;IOPNCT,intraocular pressure measured by NCT;SD,standard deviation.
F
=2.67,P
=0.046);多重比較分析結(jié)果顯示,Corvis ST與A超的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
=0.017),見(jiàn)表2。表2.4種儀器在中央角膜厚度測(cè)量上的差異性與相關(guān)性比較
Table 2.Comparison of difference and correlation of four instruments in central corneal thickness measurement
CST,central corneal thickness measured by Corvis ST;A-ultrasonnol,central corneal thickness measured by A-mode ultrasonic corneal thickness meter;Lenstar,central corneal thickness measured by Lenstar LS900;Pentacam,central corneal thickness measured by Pentacam.The Least-significant difference (LSD) method was used to compare the intraocular pressure measured by four instruments,and the mean value,significance value and 95% confidence interval were obtained.
P
=0.2、0.1、0.2、0.2,4組數(shù)據(jù)均符合正態(tài)分布,采用Pearson分析法。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,Corvis ST與A超、Lenstar、Pentacam所測(cè)量的中央角膜厚度值呈高度正相關(guān)性(r
=0.96,P
<0.001;r
=0.98,P
<0.001;r
=0.98,P
<0.001),見(jiàn)表2。Corvis ST與A超、Lenstar、Pentacam對(duì)中央角膜厚度的測(cè)量值落在95%一致性界限范圍外的點(diǎn)、95%一致性區(qū)間范圍以及儀器間差值的最大絕對(duì)值分別為(3.64%,-5.9~24.3 μm,23 μm)、(3.64%,-6.4~18.7 μm,18 μm)、(6.36%,-10.7~12 μm,11 μm),見(jiàn)圖6—8。
圖5.BIOPCST與IOPPentacam的Bland-Altman圖CST,Corvis ST;BIOPCST,CST校正眼壓值;IOPPentacam,Pentacam測(cè)量的眼壓值;SD,標(biāo)準(zhǔn)差Figure 5.Bland Altman diagram of BIOPCST and IOPPentacam.CST,Corvis ST;BIOPCST,biomechanically corrected intraocular pressure by CST;IOPPentacam,intraocular pressure measured by Pentacam;SD,standard deviation.
圖6.CCTCST 與CCTAscan的Bland-Altman圖CST,Corvis ST;A超,A型超聲角膜測(cè)厚儀;CCTCST,CST測(cè)量的中央角膜厚度值;CCTAscan,A超測(cè)量的中央角膜厚度值;SD,標(biāo)準(zhǔn)差Figure 6.Bland-Altman diagram of CCTCST and CCTAscan.CCT,central corneal thickness;CST,Corvis ST;A-ultrasonnol,A-mode ultrasonic corneal thickness meter;CCTCST,central corneal thickness measured by CST;CCTAscan,central corneal thickness measured by A-super;SD,standard deviation.
圖7.CCTCST與CCTLenstar的Bland-Altman圖CST,Corvis ST;Lenstar,Lenstar LS900;CCTCST,CST測(cè)量的中央角膜厚度值;CCTLenstar,Lenstar測(cè)量的中央角膜厚度值;SD,標(biāo)準(zhǔn)差Figure 7.Bland-Altman diagram of CCTCST and CCTLenstar.CST,Corvis ST;Lenstar,Lenstar LS900;CCTCST,central corneal thickness measured by CST;CCTLenstar,central corneal thickness measured by Lenstar;SD,standard deviation.
圖8.CCTCST 與CCTPentacam的Bland-Altman圖CST,Corvis ST;CCTCST,CST測(cè)量的中央角膜厚度值;CCTPentacam,Pentacam測(cè)量的中央角膜厚度值;SD,標(biāo)準(zhǔn)差Figure 8.Bland-Altman diagram of CCTCST and CCTPentacam.CST,Corvis ST;CCTCST,central corneal thickness measured by CST;CCTPentacam,central corneal thickness measured by Pentacam;SD,standard deviation.
屈光術(shù)前通過(guò)對(duì)角膜生物力學(xué)參數(shù)的觀察對(duì)角膜擴(kuò)張疾病的篩查或術(shù)后角膜并發(fā)癥預(yù)測(cè)尤為重要。研究證實(shí),角膜生物力學(xué)特征對(duì)術(shù)后角膜重塑效果及擴(kuò)張疾病有著密切關(guān)聯(lián)。其中IOP與CCT在所有角膜力學(xué)參數(shù)中更為重要,在角膜屈光手術(shù)研究領(lǐng)域,CCT是一個(gè)重要的監(jiān)測(cè)指標(biāo)也是屈光手術(shù)設(shè)計(jì)方案及矯正屈光度數(shù)的必要參數(shù),而IOP與CCT之間有著密切關(guān)系。因此IOP與角膜厚度測(cè)量的準(zhǔn)確性在臨床診斷中有著重要意義。目前對(duì)IOP與CCT測(cè)量的儀器眾多,但在測(cè)量上存在一定差異且有限制條件,臨床研究與實(shí)踐中需尋求便捷、精準(zhǔn)度較高且更微創(chuàng)的測(cè)量方法。Corvis ST是最近引進(jìn)的超高速Scheimpflug動(dòng)態(tài)成像儀,檢查可重復(fù)性較高。本研究主要通過(guò)將Corvis ST的IOP測(cè)量值與常用非接觸眼壓計(jì)NCT測(cè)量值、Pentacam對(duì)NCT校正IOP的對(duì)比,以及將Corvis ST與A型超聲角膜測(cè)厚儀、Lenstar、Pentacam在角膜厚度測(cè)量上的對(duì)比,探究Corvis ST與常用眼壓計(jì)、角膜測(cè)厚儀在測(cè)量值上的差異性、相關(guān)性與一致性特點(diǎn),為屈光術(shù)前檢查提供新參考。
IOP測(cè)量方面,Goldmann被視為金標(biāo)準(zhǔn),但其缺點(diǎn)在于易造成角膜感染、使用麻煩。研究者將目光投向非接觸式眼壓測(cè)量?jī)x。王瑛等研究表明NCT與Goldmann一致性較好。本研究表明,IOP與NCT的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
=0.019),IOP高于NCT測(cè)量值,2種儀器測(cè)量值不可相互替代,該結(jié)論與韓曉彤等、Luebke等、Zhang等研究結(jié)果一致;Pentacan的校正IOP值與NCT眼壓值的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
=0.851),同時(shí)李華等的研究證實(shí),Pentacam與NCT的測(cè)量值是相對(duì)接近的,因此本研究Corvis ST測(cè)量的IOP與Pentacam的校正眼壓值對(duì)比有臨床意義。IOP與Pentacam的校正眼壓值的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
=0.03),且IOP值高于Pentacam校正眼壓值,所以2種儀器測(cè)量值不可相互替代。BIOP與NCT、Pentacam的測(cè)量值差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
=0.12,0.172),BIOP高于后二者測(cè)量值,但低于IOP值。綜合上述二者對(duì)比,經(jīng)過(guò)Corvis ST內(nèi)部公式校正后的BIOP值更接近真實(shí)眼壓,比IOP更適合用于臨床參考。角膜厚度測(cè)量方面,A型超聲角膜測(cè)厚儀被公認(rèn)為金標(biāo)準(zhǔn),但其存在因眼球軸長(zhǎng)的定義問(wèn)題導(dǎo)致部分患者測(cè)量不準(zhǔn)、使用繁瑣、因接觸式易導(dǎo)致交叉感染等問(wèn)題。本研究表明,Corvis ST測(cè)量CCT明顯高于A超,二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,一致性比較中二者最大差值絕對(duì)值達(dá)到23 μm,一致性差,2 種儀器測(cè)量值不可相互替代,該結(jié)果與肖信等、李躍祖等的研究一致。造成Corvis ST比A超偏高可能存在2個(gè)原因:其一是由于Corvis ST是基于光學(xué)原理的測(cè)量?jī)x,對(duì)角膜的透明程度具有一定敏感性,無(wú)法透過(guò)角膜云翳或角膜白斑等物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量,而A超角膜測(cè)厚儀通過(guò)測(cè)量超聲波穿過(guò)角膜所需的時(shí)間來(lái)計(jì)算CCT,并不受限于角膜透明度的影響;其二是A超在測(cè)量時(shí)存在超聲探頭對(duì)角膜的壓平作用以及操作者手法差異等問(wèn)題。Lenstar是目前常用的CCT測(cè)量?jī)x,Tappeiner等及黃磊和段寶萍的研究表明Lenstar有著檢測(cè)時(shí)間短及重復(fù)性高的特點(diǎn),因此與Lenstar做對(duì)比有臨床意義。本研究結(jié)果顯示,Corvis ST與Lenstar的測(cè)量值差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,前者均值稍高于后者,二者呈正高相關(guān)性,但一致性較差(最大絕對(duì)值差值為18 μm),2種儀器在精準(zhǔn)測(cè)量上不可相互替代,而作為大規(guī)模初篩時(shí)Corvis ST的測(cè)量值可做為臨床參考。Corvis ST采用氣沖印壓技術(shù)引起角膜壓陷形變,同時(shí)運(yùn)用Scheimpflug高速相機(jī),動(dòng)態(tài)記錄并分析直觀展現(xiàn)角膜受空氣脈沖而受壓改變形態(tài)及形態(tài)還原的全過(guò)程,經(jīng)系統(tǒng)軟件分析后計(jì)算得到CCT;Lenstar LS900生物測(cè)量?jī)x基于光學(xué)低相干反射原理,使用光學(xué)同調(diào)技術(shù),以830 nm的SLED激光為光源,經(jīng)角膜前、后表面反射形成反射波峰,以此計(jì)算CCT值。2種雖然均為光學(xué)儀器,但測(cè)量原理卻完全不同,這可能是導(dǎo)致Corvis ST測(cè)量值高于Lenstar的原因。陳長(zhǎng)喜等與楊雅靜等的研究表明,Pentacam與A型超聲測(cè)厚儀對(duì)CCT測(cè)量值的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,并且二者還具有高度相關(guān)性。本研究Corvis ST測(cè)量的CCT與Pentacam做對(duì)比有臨床意義。本研究顯示,Corvis ST與Pentacam測(cè)量CCT的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,二者差值平均值僅為0.6 μm,二者呈高度正相關(guān)性,2 種儀器最大差值絕對(duì)值為11 μm,一致性較好。因此Corvis ST與Pentacam在CCT的測(cè)量上可相互替代。本研究結(jié)論與Yu等、Smedowski等、朱小敏等觀察結(jié)果一致,這些研究結(jié)果表明Corvis ST與Pentacam對(duì)CCT的測(cè)量結(jié)果無(wú)顯著差異,2種儀器可相互替代。而在李躍祖等的研究中顯示,Corvis ST測(cè)量得到的CCT值顯著大于Pentacam,且兩儀器測(cè)量的一致性較差,與本研究結(jié)果不同。
綜上所述,Corvis ST測(cè)量的眼壓值IOP與非接觸眼壓計(jì)NCT以及Pentacam的測(cè)量值存在顯著差異,與后二者儀器不可相互替代,但其校正眼壓值BIOP更接近真實(shí)眼壓。對(duì)于CCT的測(cè)量,Corvis ST與A型超聲CCT測(cè)量無(wú)法相互替代;與Lenstar測(cè)量?jī)x在精準(zhǔn)測(cè)量中無(wú)法相互替代,但對(duì)于大規(guī)模初篩其測(cè)量值有一定參考價(jià)值;與Pentacam測(cè)量?jī)x可以相互替代。
利益沖突申明
本研究無(wú)任何利益沖突作者貢獻(xiàn)聲明
黎長(zhǎng)金:收集數(shù)據(jù),參與選題、設(shè)計(jì)及資料的分析和解釋;撰寫論文;根據(jù)編輯部的修改意見(jiàn)進(jìn)行修改。李雪:參與選題、設(shè)計(jì)和修改論文的結(jié)果、結(jié)論。陸強(qiáng):參與選題、設(shè)計(jì)、資料的分析和解釋,修改論文中關(guān)鍵性結(jié)果、結(jié)論