眼針療法治療“氣陰兩虛型”干眼的臨床研究

趙磊 遲凱耀 周慧敏 左韜

作者單位：1遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，沈陽 110032；2遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院眼科，沈陽 110034

干眼是由淚液的質(zhì)、量及動(dòng)力學(xué)異常導(dǎo)致的淚膜不穩(wěn)定或眼表微環(huán)境失衡的慢性眼表疾病，可伴眼表炎性反應(yīng)、組織損傷及神經(jīng)異常，造成眼部多種不適癥狀和（或）視功能障礙。淚膜覆蓋眼表是眼表微環(huán)境的重要組成部分，其穩(wěn)態(tài)失衡可以造成眼表其他細(xì)胞和組織結(jié)構(gòu)與功能異常，從而加重眼表疾病的發(fā)生和發(fā)展。淚膜不穩(wěn)定與眼表上皮損傷互為因果，可形成惡性循環(huán)加重病情。干眼的相關(guān)研究一直是眼科專業(yè)領(lǐng)域的焦點(diǎn)，中醫(yī)藥在干眼治療方面具有獨(dú)特優(yōu)勢，充分發(fā)揮中醫(yī)藥治療干眼的優(yōu)勢是中國干眼研究中需要加強(qiáng)的重點(diǎn)內(nèi)容。眼針療法是通過針刺眼眶邊緣穴區(qū)以達(dá)到治療疾病的一種微針療法，具有用針小、取穴少、針刺淺、手法輕、疼痛小、操作簡單、見效快等臨床特點(diǎn)。與常規(guī)針刺相比，眼針療法患者依從性更高。臨床中我們發(fā)現(xiàn)眼針與常規(guī)針法均可以有效改善干眼患者的癥狀與體征，但二者中哪種療法更加有效，尚未見系統(tǒng)臨床研究。為了梳理出有效性強(qiáng)、依從性高的針刺療法，筆者進(jìn)行眼針與常規(guī)針法治療干眼的臨床對(duì)照研究，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象

收集2021年1—4月于遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬二院確診為“氣陰兩虛型”干眼患者74例，其中男26例，女48例；年齡32～68（48.6±14.8）歲。通過隨機(jī)數(shù)字表法將74 例干眼患者分為眼針療法組與常規(guī)針法組，其中眼針療法組37例，男14例，女23例；年齡（49.6±13.7）歲；病程（6.5±3.8）個(gè)月。常規(guī)針法組37例，男12例，女25例；年齡（47.5±15.1）歲；病程（7.7±3.3）個(gè)月。2組患者性別、年齡、病程差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。本研究遵循赫爾辛基宣言，所有患者均被告知其可能要承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)與收益，自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

干眼診斷標(biāo)準(zhǔn)：①有干眼相關(guān)癥狀，中國干眼問卷量表≥7分或眼表疾病指數(shù)（Ocular surface disease index，OSDI）≥13分；同時(shí)，患者熒光素染色淚膜破裂時(shí)間（Tear break-up time，TBUT）≤5 s或非接觸式淚膜破裂時(shí)間（Noninvasive breakup time，NIBUT）＜10 s或無表麻淚液分泌試驗(yàn)（SchirmerⅠTest，SⅠT）≤5 mm/5 min。②有干眼相關(guān)癥狀，中國干眼問卷量表≥7分或OSDI≥13分；同時(shí)，患者TBUT＞5 s且≤10 s或NIBUT為10～12 s，SⅠT＞5 mm/5 min且≤10 mm/5 min，且采用角膜熒光素染色（Corneal fluorescein staining,CFS）陽性（≥5個(gè)點(diǎn)）。

“氣陰兩虛型”診斷標(biāo)準(zhǔn)：目干澀，目燥乏澤，畏光羞明，頻眨，白睛淡紅，不耐久視，久視后諸癥加劇，重者視物昏朦，可有細(xì)點(diǎn)或絲狀黑睛星翳，遷延難愈；伴有神疲乏力，口干少津，頭暈耳鳴，腰膝酸軟；舌淡紅，苔薄，脈細(xì)或沉細(xì)。所有病例證型均由同一位眼科主任中醫(yī)師進(jìn)行判定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合干眼診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合“氣陰兩虛型”干眼中醫(yī)證型辨證標(biāo)準(zhǔn)；③年齡18～70歲；④未使用治療干眼的其他藥物和中醫(yī)療法，或已停用干眼藥物或其他中藥2周以上；⑤自愿加入本研究并簽訂知情同意書者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①角膜炎、角膜潰瘍、結(jié)膜炎等影響檢測的眼表疾??；②排除類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、干燥綜合征等可能影響眼表功能的相關(guān)自身免疫性疾病患者；③排除依從性差，不能配合檢查和治療的患者；④既往對(duì)針刺有暈針等不良反應(yīng)者；⑤針刺部位皮膚有破潰、皮損者；⑥雖符合入選標(biāo)準(zhǔn)但入選后未按時(shí)針刺者；⑦研究期間出現(xiàn)針刺不耐受情況，如暈針。

1.4 方法

1.4.1 常規(guī)針法 辨證取穴，采用0.25 mm×25 mm/0.25 mm×40 mm一次性無菌針灸針（生產(chǎn)許可證編號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060095號(hào)）操作。主穴為攢竹、四白、陽白、絲竹空、太陽；配穴為太溪、合谷、足三里、三陰交。頭面部穴位給予平補(bǔ)平瀉法，四肢穴位行給予提插補(bǔ)法，留針30 min，每日1次。療程14 d。

1.4.2 眼針療法 采用0.18 mm×13 mm一次性無菌針灸針（生產(chǎn)許可證編號(hào)：吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150075號(hào)）操作。取肝區(qū)、肺區(qū)、脾區(qū)、腎區(qū)四穴，在穴區(qū)中心緊靠眼眶內(nèi)緣直刺，不行任何手法，刺后留針30 min，每日1次。療程14 d。

1.5 療效判定

OSDI評(píng)分：該量表包含12個(gè)條目，每個(gè)條目按照出現(xiàn)頻次計(jì)0～4分，計(jì)算總分，OSDI評(píng)分=量表得分總和×100/（題目測評(píng)數(shù)×4）。SⅠT：將試紙置于下結(jié)膜囊的中外1/3交界處，矚患者向下看或輕輕閉眼，5 min后取出濾紙，測量濕長。CFS：在裂隙燈顯微鏡下觀察2%熒光素鈉對(duì)干眼患者角膜上皮的染色情況。將角膜分為4個(gè)象限，每個(gè)象限為0～3分，無染色計(jì)0分，1～30個(gè)點(diǎn)狀著色計(jì)1分，＞30 個(gè)點(diǎn)狀染色但染色未融合計(jì)2 分，呈現(xiàn)角膜點(diǎn)狀染色融合、絲狀物及潰瘍等計(jì)3 分。NIBUT：通過K5M眼表分析儀對(duì)患者首次NIBUT（first NIBUT，NIBUTf）、平均NIBUT（average NIBUT，NIBUTav）進(jìn)行采集。觀察并記錄治療過程中不良事件發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究。采用SPSS 17.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以表示，符合正態(tài)分布與方差齊性的組間資料比較，采用

t

檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布與方差齊性的組間資料比較，采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以構(gòu)成比表示，采用

χ

檢驗(yàn)。以

P

＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療前，2 組間OSDI 評(píng)分、SⅠT、CFS、NIBUTf、NIBUTav比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均

P

＞0.05），具有可比性。治療后，2組間OSDI評(píng)分、SⅠT、NIBUTf、NIBUTav比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均

P

＜0.05）；組間CFS比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（

Z

=-0.88,

P

=0.377）。眼針療法組治療前后OSDI評(píng)分、SⅠT、CFS、NIBUTf、NIBUTav比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均

P

＜0.05）。常規(guī)針法組治療前后OSDI評(píng)分、SⅠT、CFS、NIBUTf、NIBUTav比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均

P

＜0.05）。見表1。

表1.2組患者OSDI評(píng)分、SⅠT、CFS、NIBUTf、NIBUTav比較
Table 1.Comparison of OSDI score,SIT,CFS,NIBUTf and NIBUTav between the two groups

,number of eyes.Data were expressed as means±standard deviations.OSDI,ocular surface disease index;SⅠt,Schirmer Ⅰ test;CFS,corneal fluorescein staining;NIBUTf,first Noninvasive break-up time;NIBUTav,average Noninvasive break-up time.

2組患者均按療程完成研究觀察，病例均無脫落，未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或意外事件。

3 討論

干眼是當(dāng)前影響視覺與生活質(zhì)量最常見的眼表疾病，影響著全球數(shù)億人口。干眼不僅影響患者的生理心理，還會(huì)對(duì)其生活質(zhì)量、工作效率產(chǎn)生極大的影響。干眼的經(jīng)濟(jì)損失涵蓋醫(yī)療保健支出和工作效率下降造成的損失，我國干眼的經(jīng)濟(jì)損失伴隨著發(fā)病率的增加，將呈現(xiàn)劇增趨勢。干眼屬中醫(yī)“白澀癥”、“干澀昏花”范疇，抑或肺陰不足，或燥邪傷津，或氣陰兩虛，或郁火傷津，或余熱傷津，最終在眼部表現(xiàn)目珠干燥。淚液為一身津液的一部分，淚液的質(zhì)或量及淚膜穩(wěn)定性異常均與人體津液的產(chǎn)生和疏布相關(guān)。因此，本研究從調(diào)節(jié)津液的運(yùn)行角度對(duì)“氣陰兩虛型”干眼進(jìn)行取穴。

眼針療法組與常規(guī)針法組治療前后OSDI評(píng)分、SⅠT、CFS、NIBUTf、NIBUTav比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這說明2種方法均可有效改善干眼患者的OSDI評(píng)分、SⅠT、CFS、NIBUTf和NIBUTav。通過回顧《中醫(yī)針灸信息庫》有關(guān)五官科針灸文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)近10 年針灸治療干眼、視疲勞、近視優(yōu)勢較大，臨床使用上升明顯。Na等對(duì)19 項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究（1 542眼）進(jìn)行Meta分析，發(fā)現(xiàn)針刺在改善SⅠT、BUT及干眼癥狀方面具有優(yōu)勢。本研究中，治療后，2組間OSDI評(píng)分、SⅠT、NIBUTf、NIBUTav比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。眼針療法較常規(guī)針刺在改善OSDI評(píng)分、SⅠT、NIBUTf、NIBUTav方面具有一定優(yōu)勢。眼針療法是我國著名針灸學(xué)家遼寧中醫(yī)藥大學(xué)彭靜山教授原創(chuàng)的一種微針療法，不僅具有用針小、取穴少、疼痛輕、操作簡、見效快等臨床特點(diǎn)，并且眼針通過刺激眼周神經(jīng)，促進(jìn)局部血液循環(huán)，也能對(duì)眼病起到一定的近治作用。中重度干眼還會(huì)造成疼痛、日?；顒?dòng)受限、全身健康狀況差及經(jīng)常抑郁，眼針在止痛和抗抑郁方面具有良好療效，更有助于緩解干眼的眼表癥狀，在改善OSDI評(píng)分方面具有較好療效。本研究取穴為肝（膽）區(qū)、肺（大腸）區(qū)、脾（胃）區(qū)、腎（膀胱）區(qū)。淚液源于人體之津液，津液輸布與臟腑皆有聯(lián)系，但主要是由肺、脾、腎來完成。肺氣行水、腎氣蒸騰、脾氣布散、肝氣疏泄等共同推動(dòng)淚液的分泌與布散，在氣與津液的相互作用中維持淚膜穩(wěn)態(tài)平衡。有相關(guān)研究也表明針刺肝、肺、脾、腎等穴區(qū)可以通調(diào)三陰經(jīng)氣，最終達(dá)到補(bǔ)益肝腎之陰、健脾安神、調(diào)理臟腑氣血的功效。本研究通過K5M眼表分析儀對(duì)患者TBUT進(jìn)行采集，K5M眼表綜合分析儀是一種非接觸、無創(chuàng)、可重復(fù)性強(qiáng)的快速檢查手段，在干眼眼表狀況評(píng)估中具有很高的應(yīng)用價(jià)值。相關(guān)研究也顯示眼針在改善干眼患者的臨床癥狀，增加患者淚液分泌，延長患者淚膜破裂時(shí)間，恢復(fù)角膜上皮完整性方面具有一定優(yōu)勢。本研究證實(shí)了眼針療法在改善“氣陰兩虛型”干眼患者的眼表癥狀、淚液分泌及淚膜破裂時(shí)間方面優(yōu)于常規(guī)針法治療。2組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或意外事件，眼針用針小且細(xì)，即便直刺眶內(nèi)也未發(fā)現(xiàn)眶內(nèi)血腫情況，證明眼針療法治療干眼較為安全，臨床適合推廣。

綜上所述，眼針療法與常規(guī)針法均能有效改善“氣陰兩虛型”干眼患者的眼部癥狀、淚液分泌量及淚膜破裂時(shí)間。相比于常規(guī)針法，眼針療法具有更強(qiáng)的有效性和依從性，值得臨床推廣應(yīng)用。

利益沖突申明

本研究無任何利益沖突

作者貢獻(xiàn)聲明

趙磊：參與選題、設(shè)計(jì)及資料的分析和解釋；撰寫論文；根據(jù)編輯部的修改意見進(jìn)行修改。遲凱耀、周慧敏：收集數(shù)據(jù)；參與選題、設(shè)計(jì)和修改論文的結(jié)果、結(jié)論。左韜：參與資料的分析和解釋，修改論文中關(guān)鍵性結(jié)果、結(jié)論，根據(jù)編輯部的修改意見進(jìn)行核修