婦樂片治療盆腔炎性包塊的臨床療效及其臨床作用機(jī)制探討

趙靜,楊歡，杜雪平

盆腔炎性包塊多發(fā)生于女性性活躍期，炎癥部位局限于某個固定位置，隨著病情發(fā)展可累及輸卵管、卵巢等多個部位，若不徹底有效控制病情，可造成不孕[1]。盆腔炎性包塊的病情不僅與疾病本身有關(guān)，還與患者機(jī)體免疫功能紊亂密切相關(guān)，多種炎癥介質(zhì)和細(xì)胞因子參與免疫應(yīng)激反應(yīng)[2]。目前，西醫(yī)治療盆腔炎性包塊以抗感染為主，通常采用經(jīng)驗性抗生素治療，雖有助于減輕臨床癥狀，但整體療效不佳[3]。婦樂片是由多種中藥有效成分組成，能清熱涼血、活血祛瘀、消腫止痛，臨床可用于盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎等婦科炎癥病變的治療[4]。本研究中盆腔炎性包塊患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合婦樂片治療，取得了理想的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2019年9月至2021年3月在保定市人民醫(yī)院就診的88例盆腔炎性包塊患者的臨床資料，按照治療方式的不同分為兩組，采用阿奇霉素聯(lián)合奧硝唑治療的為對照組。在對照組基礎(chǔ)上，聯(lián)合婦樂片治療的為研究組，每組各44例。研究組年齡20～58歲，平均(36.28±6.13)歲，病程6～39個月，平均(20.42±9.31)月，體質(zhì)量指數(shù)(24.32±3.10)kg/m2，月經(jīng)周期28～35 d，平均(30.62±1.30)d，病情程度分為輕度28例、中度16例。對照組年齡21～57歲，平均(36.01±6.42)歲，病程6～38月，平均(20.05±9.58)月，體質(zhì)量指數(shù)(24.07±3.36)kg/m2，月經(jīng)周期28～35 d，平均(30.10±1.48 )d，病情程度分為輕度24例、中度20例。兩組的體質(zhì)量指數(shù)、病程、年齡等資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)盆腔炎性包塊的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，性活躍的婦女，附件壓痛或子宮壓痛，或子宮頸舉痛，盆腔內(nèi)有包塊形成，可捫及包塊，理化檢測CRP水平升高，紅細(xì)胞沉降升高；子宮或陰道黏性分泌物增多，分泌物中白細(xì)胞增多，口腔溫度不低于38.3℃。中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中盆腔炎濕熱瘀結(jié)的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，主癥為下腹脹痛、痛處固定，帶下量多、腰骶墜痛；次癥為經(jīng)期腹痛加重、月經(jīng)量多或經(jīng)期延長、神疲乏力、大便干燥、小便黃，舌紅苔黃膩，脈弦滑。

1.2.2 納入排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：① 滿足中醫(yī)及西醫(yī)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)B超檢查確認(rèn)存在盆腔炎性包塊；② 月經(jīng)周期基本正常；③ 近14 d內(nèi)未使用抗生素、激素等相關(guān)治療；④ 患者自愿簽訂知情同意書；⑤ 病情程度輕中度，同意進(jìn)行藥物治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：① 妊娠、哺乳、備孕期間的婦女；② 子宮內(nèi)膜炎、子宮腺肌病、腫瘤、卵巢囊腫等其他生殖系統(tǒng)病變；③ 易過敏體質(zhì)，有對研究藥物過敏史；④ 機(jī)體重要器官嚴(yán)重功能病變；⑤ 病情危重，需進(jìn)行外科手術(shù)治療；⑥ 免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)病變；⑦ 參與其他臨床試驗者。

1.2.3 治療方案 對照組：給予西醫(yī)常規(guī)治療，口服左氧氟沙星片(第一三共制藥北京有限公司)，每日3次每次0.1 g；口服奧硝唑片(四川科倫藥業(yè)股份有限公司)每日2次，每次0.5 g，連續(xù)治療14 d。研究組：在對照組基礎(chǔ)上，聯(lián)合婦樂片(陜西東泰制藥有限公司)治療，每日2次，每次2.5 g，連續(xù)治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 兩組的治療效果對比 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中綜合療效判定標(biāo)準(zhǔn)擬定[6]，對主要癥狀(主癥：下腹脹痛、痛處固定，帶下量多、腰骶墜痛；次癥為經(jīng)期腹痛加重、月經(jīng)量多或經(jīng)期延長、神疲乏力、大便干燥、小便黃)進(jìn)行量化分級評分，按照無、輕、中、重分為4級，分別記為0～3分，各癥狀評分總和為證候積分，療效包括：① 痊愈，下腹脹痛、腰骶墜痛等癥狀基本消失，理化檢測、婦科檢查均正常，證候積分降低≥95%；② 顯效，下腹脹痛、腰骶墜痛等癥狀顯著好轉(zhuǎn)或消失，理化檢測、婦科檢查顯著好轉(zhuǎn)，證候積分降低≥70%，但<95%；③ 有效，下腹脹痛、腰骶墜痛等癥狀好轉(zhuǎn)，理化檢測、婦科檢查有所好轉(zhuǎn)，證候積分降低≥30%，但<70%；④ 無效，下腹脹痛、腰骶墜痛等癥狀無改變甚至加重，理化檢測、婦科檢查無改變甚至加重，證候積分降低<30%。總有效率=(有效的例數(shù)+顯效的例數(shù)+痊愈的例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.3.2 兩組的主觀疼痛程度對比 對患者的主觀疼痛程度運(yùn)用視覺模擬評分法(visual analogue scoring，VAS)進(jìn)行評估[7]，選取10 cm的刻度尺，0端代表無痛，10端代表劇烈疼痛，患者根據(jù)自身疼痛程度選擇相應(yīng)刻度，由專業(yè)的醫(yī)師讀取相應(yīng)的評分，連續(xù)測定3次后取平均值作為最終數(shù)據(jù)。

1.3.3 兩組的主要體征對比 運(yùn)用彩色多普勒超聲診斷儀(飛依諾VINNO M80型)檢測兩組患者治療前后盆腔包塊大小的變化，由同組超聲科醫(yī)師進(jìn)行診治評估。

1.3.4 兩組的血清細(xì)胞因子對比 采集患者治療前后的空腹時的肘靜脈血4～7 mL，經(jīng)離心處理后，采集上層清液，在自動酶標(biāo)儀(風(fēng)途FT-SY96A型)上采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清中IL-18、TGF-β1、MMP-2的水平。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組的治療后總有效率比較

治療后研究組的總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組的治療后總有效率比較

2.2 兩組的主觀疼痛程度對比

兩組治療后的主觀疼痛程度(VAS評分)降低(P<0.05)；治療后研究組的主觀疼痛程度(VAS評分)低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組的主觀疼痛程度(VAS評分)對比(分，

2.3 兩組的包塊大小對比

治療前，兩組的包塊大小比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后的包塊大小顯著減小(P<0.05)；研究組治療后的包塊小于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組的包塊大小對比

2.4 兩組的血清細(xì)胞因子對比

治療前，兩組的IL-18、TGF-β1、MMP-2比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后的IL-18、TGF-β1、MMP-2水平均降低(P<0.05)；研究組治療后的IL-18、TGF-β1、MMP-2水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，詳見表4。

表4 兩組的IL-18、TGF-β1、MMP-2比較

3 討論

盆腔炎是女性常見的生殖道感染性病變，常見癥狀為急慢性下腹疼痛，病情遷延，易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重者可引起宮腔粘連或不孕，給婦女的身心健康造成嚴(yán)重影響[8]。盆腔炎的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，與厭氧菌、支原體、衣原體、淋病奈瑟菌等感染有關(guān)[9]。盆腔炎的常見病原體通常是由厭氧菌和需氧菌混合組成，故西醫(yī)治療盆腔炎以經(jīng)驗性廣譜抗生素聯(lián)合用藥為主，隨著病原菌耐藥性增加，限制了抗菌效果[10]。

有研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，慢性盆腔炎在常規(guī)抗生素治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合中藥婦炎舒膠囊治療，可提高臨床治療效果，降低炎癥因子分泌[11]。高志穎等[12]研究也肯定了中西醫(yī)結(jié)合療法對慢性盆腔炎的療效，有助于改善血液流變學(xué)水平，降低盆腔的炎癥刺激。本研究將盆腔炎性包塊歸為“帶下病”“癓瘕”等病癥范疇，其病因包括經(jīng)期不潔、流產(chǎn)、產(chǎn)后調(diào)護(hù)不當(dāng)，或感受寒冷濕邪，或勞累過度，精神情緒緊張導(dǎo)致患者正氣虧虛，濕熱邪毒乘虛而入，導(dǎo)致氣血瘀滯，水濕內(nèi)停，胞宮瘀滯，不通則痛，日久形成癓瘕[13]。盆腔炎性包塊的根本病機(jī)為濕熱瘀結(jié)，瘀血、濕濁影響氣血運(yùn)行，經(jīng)脈不通，導(dǎo)致臟腑氣機(jī)不利，津液受阻，聚液成濕，濕阻造成瘀血，瘀血加重濕阻，形成惡性循環(huán)，共同導(dǎo)致病程遷延不愈。婦樂片是由大血藤、忍冬藤、延胡索、川楝子、大青葉、蒲公英、牡丹皮、大黃、赤芍、甘草等中藥成分組成，能清熱解毒、退熱涼血、消腫止痛、活血化瘀，符合盆腔炎性包塊濕熱瘀結(jié)的病機(jī)[14]。本文顯示，研究組的療效、疼痛程度、包塊大小降低等方面均優(yōu)于對照組。故認(rèn)為，婦樂片治療盆腔炎性包塊的療效確切，可有效減輕疼痛程度，促使包塊縮小。

病理研究發(fā)現(xiàn)，盆腔組織在炎癥介質(zhì)的持續(xù)刺激下，可進(jìn)一步加重局部炎癥細(xì)胞浸潤，促使局部纖維組織增生，造成組織粘連，或形成炎性包塊[15]。本文顯示，研究組治療后的IL-18、TGF-β1、MMP-2均低于對照組治療后的水平。提示婦樂片可能通過降低盆腔炎性包塊患者相關(guān)炎癥因子的分泌來發(fā)揮臨床治療作用，有待進(jìn)一步研究探討。