左乙拉西坦治療癲癇的效果評價

樸影 李寧 劉娜 馮俊強

癲癇為臨床發(fā)病率較高的腦功能失調(diào)綜合征，具有短暫性、慢性、反復發(fā)作等臨床特點，會影響患者神經(jīng)生物學、社會、認知、心理功能[1]。當前臨床主要選用藥物方法治療，臨床應依據(jù)患者具體生理特點，選擇安全性更高、更有效的治療方法[2-3]。本研究選擇2018年1月-2020年12月在齊齊哈爾醫(yī)學院第五附屬醫(yī)院接受治療的癲癇患者76例為研究對象進行研究，分析左乙拉西坦對患者認知及血清神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）水平等的影響，以期為改善患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量尋找更有效的治療方法，現(xiàn)將有關內(nèi)容做如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年1月-2020年12月在本院接受治療的癲癇患者76例。（1）納入標準：①一般資料完整；②符合癲癇診斷標準；③生命體征穩(wěn)定；④可接受預后隨訪。（2）排除標準：①合并自身免疫系統(tǒng)疾??；②精神異常；③凝血功能障礙；④腦外傷、腦炎或因機體內(nèi)環(huán)境因素誘發(fā)癲癇；⑤存在器質(zhì)性病變。將患者隨機分為兩組。研究組（n=38），男21例，女17例；年齡20～70歲，平均（53.6±2.4）歲；病程5～40個月，平均（23.5±2.4）個月。對照組（n=38），男20例，女18例；年齡20～71歲，平均（53.5±2.5）歲；病程5～40個月，平均（23.6±2.5）個月。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準，患者對本研究知曉且簽署知情同意書。

1.2 方法

（1）對照組進行丙戊酸鈉（湖南迪諾制藥有限公司；國藥準字H20067474）治療，用藥劑量為 5～10 mg/（kg·d），口服，1～2 次 /d，依據(jù)患者臨床癥狀，適當調(diào)整用藥劑量，最高用藥劑量為 30 mg/（kg·d）。7 d 為 1 個周期，共接受 8 個周期的持續(xù)治療。（2）研究組進行左乙拉西坦（重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司；國藥準字H20143179）治療，口服，起始用藥劑量為 10 mg/（kg·d），2次/d，依據(jù)患者臨床癥狀，適當調(diào)整給藥劑量，給藥劑量應控制在60 mg/（kg·d）以下，觀察患者耐藥性。7 d為1個周期，共接受8個周期持續(xù)治療。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）兩組治療前、治療后6個月認知功能對比。應用簡易智力狀態(tài)檢查（MMSE）量表評價患者認知功能，分數(shù)越高，認知程度越高。最高得分30分，分數(shù)在27～30分為正常，＜27分為認知功能障礙，其中輕度為21～＜27分；中度為10～20分；重度為≤9分[4]。（2）兩組治療前、治療后6個月治療效果、不良反應對比。無效：癲癇發(fā)作頻率降低50%以下，或臨床癥狀無明顯改善；有效：患者癲癇發(fā)作頻率降低50%～75%；顯效：癲癇發(fā)作頻率降低在75%以上[5]。總有效率為顯效率與有效率之和?？傆行试礁?，治療效果越理想。統(tǒng)計患者食欲缺乏、頭暈、困倦例數(shù)，計算發(fā)生率。（3）兩組治療前、治療后6個月血清NSE水平對比。抽取患者空腹靜脈血 3 ml，以 3 500 r/min 的速度離心處理10 min，獲取血清。對NSE水平應用全自動生化分析儀（日本東芝；TBA-40FR型）檢測，檢測方法為電化學發(fā)光法，相關操作依據(jù)說明書進行，數(shù)值越趨于正常值（＜12.5 U/ml），治療效果越理想[6]。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結果

2.1 兩組治療前、治療后6個月認知功能評分對比

治療前，兩組認知功能評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后6個月，較對照組，研究組認知功能評分較高（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前、治療后6個月認知功能評分對比[分，（±s）]

表1 兩組治療前、治療后6個月認知功能評分對比[分，（±s）]

組別 治療前 治療后6個月 t值 P值對照組（n=38） 21.5±2.6 24.2±2.8 14.524 ＜0.05研究組（n=38） 22.4±2.5 27.8±3.1 16.875 ＜0.05 t值 1.635 15.724 P值 ＞0.05 ＜0.05

2.2 兩組治療效果、不良反應發(fā)生率對比

與對照組比較，研究組治療總有效率較高，不良反應發(fā)生率較低（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療效果、不良反應發(fā)生率對比

表2（續(xù)）

2.3 兩組治療前、治療后6個月血清NSE水平對比

治療前，兩組血清NSE水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后6個月，兩組血清NSE水平均明顯降低，且研究組低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前、治療后6個月血清NSE水平對比[U/ml，（±s）]

表3 兩組治療前、治療后6個月血清NSE水平對比[U/ml，（±s）]

組別 治療前 治療后6個月 t值 P值對照組（n=38） 28.9±4.4 24.9±3.2 14.251 ＜0.05研究組（n=38） 29.1±5.0 21.1±2.6 17.658 ＜0.05 t值 1.635 15.724 P值 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

左乙拉西坦為新型抗癲癇藥物，屬吡咯烷酮類衍生物。左乙拉西坦較傳統(tǒng)抗癲癇藥物具有明顯差異[7]。左乙拉西坦與中樞神經(jīng)突觸囊泡蛋白具有更高親和力，該蛋白與其有效結合，可對海馬體神經(jīng)回路、神經(jīng)元N型通道阻斷，同時會減少腦皮層GABA受體，抑制神經(jīng)元作用，對中樞神經(jīng)起到保護作用，具有較好的抗癲癇作用[8]。有學者指出，左乙拉西坦在對患者認知功能提升方面作用顯著，對保護神經(jīng)免受損傷，抗癲癇作用較好[9]。本研究結果顯示，對照組、研究組治療有效率分別為84.2%、97.4%，不良反應發(fā)生率分別為13.2%、5.3%，與對照組比較，研究組治療有效率較高，不良反應發(fā)生率較低（P＜0.05）。結果表明，左乙拉西坦治療安全性較高，可改善患者預后，降低患者食欲缺乏、頭暈、困倦等不良反應發(fā)生率。

癲癇會影響患者認知功能，所以認知功能相關指標的水平會出現(xiàn)改變[10]。星形膠質(zhì)細胞在病理、生理方面均參與，活化的星形膠質(zhì)細胞會對多種因子分泌，對神經(jīng)元發(fā)揮保護作用[11-12]。K+可維持相對穩(wěn)定濃度，保證正常神經(jīng)元電活動，抗癲癇效果理想，過度活化星形膠質(zhì)細胞時，會對K+穩(wěn)態(tài)產(chǎn)生影響，神經(jīng)元異常興奮，導致癲癇反復發(fā)作[13]。左乙拉西坦會保護受損神經(jīng)元，作用明顯[14-15]。本研究探究了丙戊酸鈉、左乙拉西坦對患者認知功能的影響，研究結果顯示，治療前，兩組認知功能評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后6個月，兩組認知功能評分均明顯升高，且研究組高于對照組（P＜0.05）。結果證實，與丙戊酸鈉治療比較，左乙拉西坦可更大程度改善患者的認知功能，從而治療依從性更高。本研究通過探究左乙拉西坦對癲癇患者血清NSE水平影響，結果顯示，治療前，兩組血清NSE水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療后6個月，兩組血清NSE水平均明顯降低，且研究組低于對照組（P＜0.05）。結果證實，較丙戊酸鈉，左乙拉西坦可更大程度改善患者血清NSE水平，有利于臨床癥狀恢復。在接下來臨床研究組中，應納入更多符合條件樣本，進行更深入探究，提高研究準確性，為患者提供更佳治療方法。

綜上所述，左乙拉西坦在癲癇患者臨床治療中發(fā)揮重要作用，可改善患者認知功能，提高治療有效率，且能夠改善血清NSE水平。因此，左乙拉西坦在癲癇的治療中值得推廣應用。