趙仙改 李婷珊 鄭少康 馬普偉
(廣東省中山市中醫(yī)院肛腸科,廣東 中山 528600)
慢傳輸型便秘(slow transit constipation,STC)是慢性便秘最常見的一種類型[1],病程長且病情頑固,是世界難治性疾病之一[2]。患者臨床癥狀除排便時間延長外,還可見腹脹、腹痛,同時伴有不同程度的煩躁、失眠等抑郁癥狀[3],嚴重影響患者的生活質(zhì)量。經(jīng)過反復(fù)臨床研究。我們設(shè)計出改善結(jié)腸傳輸能力,加快腸道蠕動的專利便秘儀器(專利號ZL201921428794.6),它具有功能專業(yè)化、設(shè)計人性化、操作智能化的特點,插電源后患者可自行在家中進行腹部理療,達到提高臨床療效,改善生活質(zhì)量的作用,報道如下。
1.1 一般資料 選取2020年1月至2021年7月到我院肛腸門診就醫(yī)的STC患者120例。采用隨機數(shù)字表法分為常規(guī)組及試驗組,每組各60例。常規(guī)組60例,男25例,女35例;年齡30~70歲,平均(58.31±5.38)歲;病程1~9 年,平均(3.2 1±1.2 0)年。試驗組60例,男26例,女34例;年齡31~72歲,平均(59.10±5.65)歲;病程1~11年,平均(3.54±1.32)年。兩組患者性別、病情等資料的比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性?;颊呒凹覍俸炇鹬橥鈺瑫r經(jīng)過我院倫理委員會批準并簽署同意書(審查批件號:2020ZSZY-LLK-135)。
診斷標準:①根據(jù)羅馬Ⅳ診斷標準[4]及參照《便秘外科診治指南》等制定。②在不使用瀉劑的情況下患者排便很少排稀糞。③除外阿片類藥物引起的便秘。④腸鏡檢查大腸未見異常而結(jié)腸傳輸試驗顯示異常的患者。
納入標準:①患者年齡為18~65歲,性別不限。②患者自愿參加臨床試驗研究,并簽署知情同意書。③患者不具備排除標準中任何一項。
排除標準:①患者為哺乳期或妊娠婦女。②有嚴重心腦血管、肝、腎等基礎(chǔ)病及精神病者。③排除腸道器質(zhì)性病變者(如腫瘤、炎癥性腸病、腸結(jié)核等)。④其他可能影響研究結(jié)果的因素(如過敏體質(zhì)患者、資料不全等)。
剔除及脫離標準:①資料不全者、無法判定療效或不能按時復(fù)診者予以剔除。②依從性差,未按規(guī)定時間規(guī)律治療者。③腹療過程中出現(xiàn)不良反應(yīng),不宜繼續(xù)接受治療者。
1.2 治療方法
1.2.1 常規(guī)組 口服枸櫞酸莫沙必利片(生產(chǎn)廠家:魯南貝特制藥有限公司,國藥準字:H19990317,規(guī)格:5 mg×36片),每次5 mg,每日3次,飯前服用,7 d為1個療程,連續(xù)治療4個療程。若需緊急處理可臨時選用1支開塞露塞肛。
1.2.2 試驗組 在常規(guī)組基礎(chǔ)上,增加便秘儀的腹部理療(受試者經(jīng)過規(guī)范培訓(xùn)后自行家中腹療)、每日晨起1次,每次約25 mim。療程4周、評價效果。①課題組護士對患者進行“便秘儀腹部理療”講解-示范-實操,直到患者熟悉掌握后給自己進行腹部理療的實操,經(jīng)考核合格者正式進入試驗組。②成立微信群,課題組護士擔任群主及管理員,保證患者自行家中“便秘儀腹療”的隨時指導(dǎo)、督促及答疑等順利進行。③隨訪:加強微信平臺的信息管理及統(tǒng)計,在治療1、2、3、4周各電話隨訪1次,內(nèi)容包括:患者自行家中的腹療反饋及大便次數(shù)、性狀、量的登記情況。
1.2.3 便秘儀設(shè)計、構(gòu)造、功能的詳細介紹。結(jié)構(gòu)示意圖:
便秘儀腹部理療的操作方法如下:
1.2.3.1 ①患者早晨起床后排空膀胱,取舒適臥位,腹部均勻涂上揉腹精油或按摩膏。
1.2.3.2 將“便秘儀”通過粘扣固定于腰腹部上,前腹腰帶設(shè)有以肚臍為參照物的定位孔2,根據(jù)自身胖瘦調(diào)整魔術(shù)貼。
1.2.3.3 啟動充氣擠壓A開關(guān)(圖1-2中31)—大腸按摩氣帶3開始充氣,充氣從前往后推壓升結(jié)腸、橫結(jié)腸、降結(jié)腸、乙狀結(jié)腸和直腸,以擠壓和按摩促使腸管機械蠕動、協(xié)調(diào)胃腸道平滑肌的收縮與舒張運動。
1.2.3.4 啟動充氣推壓B開關(guān)(圖1-2中32)—腹外側(cè)肌群的充氣按摩推壓氣帶4從上往下推壓按摩左右腹外側(cè)肌群。若有便意可將前后腰帶的魔術(shù)貼松開,取出腰帶如廁。若上述治療無效時開啟穴位按摩C開關(guān)(圖1-2中33)—啟動中脘穴按摩觸點(圖3中12)、天樞穴按摩觸點(圖3中13)、關(guān)元穴(圖3中14)、氣海穴(圖3中15)等穴位振動按摩觸點,輪狀按摩球?qū)茨M護士的手指揉壓按摩中脘穴、天樞穴等上述穴位。若便秘嚴重,還可啟動振動腰肌D開關(guān)(圖1-2中34)-前腰按摩棒11和后腰按摩棒21將振動按摩兩側(cè)腰肌。
圖3 便秘儀前腹腰帶的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖
1.2.3.5 A、B、C、D各開關(guān)每次治療時間為3 min,可重復(fù)2~3次。治療總時間≤30 min。
1.2.3.6 治療過程中患者若有便意可馬上松開魔術(shù)貼,取出腰帶如廁。
1.3 觀察指標
1.3.1 排便次數(shù)(SCBM)參照《便秘中醫(yī)診療專家共識意見(2017)》[5]進行擬定。只有患者認為完全排空感覺的自主排便才稱為自發(fā)完全排便。SCBM≥3次可視為正常排便。
圖4 便秘儀后腹腰帶的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖
1.3.2 PAC-SYM評分[6-7]觀察患者近2周內(nèi)的便秘情況,包括糞便性狀、腹部癥狀和肛周直腸癥狀3個維度,0~4分代表無、輕度、中度、重度和極重度5級。分值越高,便秘程度越重。
1.3.3 BSFS糞便性狀評分 采用Bristol大便分型量表(Bristol Stool Form Scale,BSFS)[8]對患者大便性狀評分進行評估:該量表共將患者的大便性狀分為1~7型,并分別計1~7分,1型對應(yīng)1分,2型對應(yīng)2分,以此類推。具體分型為:1型:分離的硬團;2型:團塊狀;3型:干裂的香腸狀;4型:柔軟的香腸狀;5型:軟的團塊;6型:泥漿狀;7型:水樣便。其中柔軟的圓柱型和軟的團塊型為正常,其余5型為異常。
1.3.4 療效評定 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]中有關(guān)便秘的療效標準。臨床痊愈:大便正常,癥狀消失,質(zhì)軟成形,排便通暢;顯效:大便正常,癥狀明顯改善,排便時間在72 h以內(nèi);有效:排便時間、間隔時間縮短,或便質(zhì)干結(jié)改善;無效:便秘及其他癥狀無改善??傆行?(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。
1.3.5 患者生活質(zhì)量的評價 便秘患者生活質(zhì)量量表(Patient Assessment of Constipation Quality of Life scale,PAC-QOL)由法國Mapi Research Trust機構(gòu)授權(quán)。量表共分28個條目,涉及患者的生理(3個條目)、社會心理(8個條目)、擔憂(12個條目)、滿意度(5個條目)4個方面內(nèi)容??晒┻x擇的答案采用5點Likert法。評分方法:各個條目5點Likert法對應(yīng)的分數(shù)分別為0、1、2、3、4分,累積分數(shù)越高,代表生活質(zhì)量越差[10]。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行分析。計量資料以()表示,比較采用t檢驗處理;計數(shù)資料以率或者構(gòu)成比表示,數(shù)據(jù)處理采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組患者便秘情況變化對比 治療4周后,試驗組患者每周排便次數(shù)較常規(guī)組增加,SCBM≥3次;便秘程度減輕了,PAC-SYM評分較常規(guī)組降低;大便性狀相對正常,BSFS評分高于常規(guī)組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組患者治療后便秘變化情況對比()
表1 兩組患者治療后便秘變化情況對比()
2.2 兩組患者臨床療效對比 試驗組的臨床有效率明顯高于常規(guī)組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組患者便秘臨床療效的對比[n(%)]
2.3 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評分PAC-QOL量表評分對比 治療前兩組患者生理、社會心理、擔憂、滿意度方面評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后兩組患者各項評分均明顯降低(P<0.05),且試驗組均明顯低于常規(guī)組(P<0.05)。見表3。
表3 兩組患者治療前后PAC-QOL評分對比(分,)
表3 兩組患者治療前后PAC-QOL評分對比(分,)
注:t1、P1為治療前組間統(tǒng)計值;t2、P2為治療后的組間統(tǒng)計值。
STC是指結(jié)腸傳輸功能異常,結(jié)腸內(nèi)容物通過結(jié)腸的時間延長而導(dǎo)致的一種頑固性便秘。藥物治療有刺激性瀉劑、促分泌劑、促動力劑等。但臨床療效均欠佳,而且藥物的不良反應(yīng)及依賴性較為明顯,患者遠期療效差[11]。其他治療便秘方法:腹部按摩、灌腸等措施,但傳統(tǒng)腹部按摩法操作耗時、費力,明顯增加護士工作量,且患者體型有差別,很難掌握操作力度,對體型較胖的患者療效欠佳[12];灌腸容易造成患者身體不適,且反復(fù)灌腸可引起一系列的不良反應(yīng)。資料顯示:STC也可手術(shù)治療,手術(shù)治療能緩解便秘癥狀,但遠期療效不佳[13]。而我們研究設(shè)計的便秘儀治療STC具有以下優(yōu)點。
3.1 有效性、安全與簡便性 ①便秘儀用機械原理促進腸道運動,加快結(jié)腸運轉(zhuǎn)速度、促進腸道蠕動,其腹部理療增加每周排便次數(shù)、減輕患者便秘程度。②便秘儀的腹帶具有加熱恒溫功能,增強腹部氣血的運行,加強腸道推動能力、促進排泄。臨床實踐也已證實:患者予以便秘儀進行腹部按摩、便秘穴位刺激等促進腸道運動的腹部理療4個療程后便秘程度減輕,硬團型大便減少了。③近年來,采用“生物反饋治療”輔助治療STC逐漸受到重視[14],在2010年被世界胃腸組織推薦為IA級治療排便障礙的方法。但其儀器價格(以南京偉思公司生產(chǎn)MYOTRAC系列生物反饋監(jiān)測儀為例)是我們便秘專利儀器的幾十倍,我們的便秘儀僅由前后腹帶組成:具備舒張胃腸道平滑肌,改善結(jié)腸傳輸能力,加快結(jié)腸運轉(zhuǎn)速度、促進排便的作用。相對于生物反饋監(jiān)測儀的常規(guī)操作治療時:需將肛管內(nèi)肌電感受器潤滑后緩慢插入患者肛門,另一個電極置于一側(cè)腹前斜肌,患者要根據(jù)儀器指令進行肛門收縮和放松肛門等訓(xùn)練活動。便秘儀的腹部理療尤顯簡便、安全。
3.2 提高臨床療效、提高患者的生活質(zhì)量 STC也稱結(jié)腸無力,是由于各種原因引起結(jié)腸運動功能遲緩、傳輸糞便能力下降而導(dǎo)致的便秘,主要表現(xiàn)為沒有便意、大便干結(jié)[15]。針對“結(jié)腸無力”在啟動便秘儀A、B開關(guān)的腹部理療時可以利用“充氣擠壓腸道”達到加快結(jié)腸運轉(zhuǎn)速度、逐漸恢復(fù)腸道動力的效果,因此增加患者每周的排便次數(shù)。而啟動便秘儀“穴位按摩”C開關(guān)的腹部理療目的是:促使腸道內(nèi)容物的蠕動和變化,加快胃腸內(nèi)容物的運動排泄過程,因此便秘程度(PAC-SYM評分)減輕了。啟動便秘儀“腰肌振動”D開關(guān)、利用機械振動緩解大便干結(jié)的癥狀,改善硬團型、干裂、圓柱型的大便。促使患者的大便性狀(BSFS評分增加了)相對正常。從表1、表2的研究結(jié)果也可看出:便秘儀腹部理療治療STC的臨床療效明顯優(yōu)于僅單純口服“枸櫞酸莫沙必利片”的常規(guī)組。
STC屬中醫(yī)“便秘”的范疇,以熱結(jié)、寒凝、氣滯及氣血陰陽虧虛等作為基本病機,可造成大腸傳導(dǎo)失司引發(fā)為便秘[16]。資料顯示:中藥湯劑聯(lián)合針灸在治療STC方面有較好療效[17];但臨床實際工作中,中藥煎煮較為麻煩,耗時耗力、口感不適等影響患者的滿意度及選擇性。而針灸為侵入性操作,患者體驗也不佳,容易加重患者身體的不適感;我們的研究“專利便秘儀器應(yīng)用于STC患者的腹部進行理療”是非藥物療法,既減少藥物的不良反應(yīng),也減輕患者對瀉藥的依賴;且患者可在家中自行操作,減少往返醫(yī)院治療的麻煩?!懊畷r氣來注大腸,大腸氣方盛。”卯時予腹部相關(guān)穴位按摩,與其他時間相比更能刺激腸蠕動,促進排便。試驗組患者選擇每日晨約25 min便秘儀的腹部按摩理療??色@得較穩(wěn)定而持久的臨床療效。堅持每晨約25 min便秘儀的腹部理療,療程4周治療中,逐漸促進胃腸功能恢復(fù)正常的調(diào)節(jié)機制,逐步建立正常的排便規(guī)律,縮短結(jié)腸運輸時間,改善排便障礙,提升生活質(zhì)量。因此試驗組患者在改善PACQOL量表中的生理、社會心理、擔憂、滿意度等各維度評分方面均優(yōu)于常規(guī)組。且“便秘儀”機械促腸運動的腹部理療相對簡單、簡便,患者無不良體驗,為STC患者提供一項操作安全度、舒適度及預(yù)期治療效果優(yōu)于目前該研究疾病的手術(shù)、藥物、針灸等中醫(yī)護理治療方案的無創(chuàng)慢性便秘療法。
綜上所述,使用腹部理療可有效緩解患者擔心、焦慮等負面情緒,提高患者滿意度,改善STC患者隨著病程的遷延而伴有焦慮、抑郁癥等癥狀,改善了患者生理、社會心理的不良狀態(tài)、減輕擔憂,進一步提高患者的生活質(zhì)量,值得推廣應(yīng)用。