冠心寧片聯(lián)合尼可地爾對急性心肌梗死經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后患者心臟功能、血管內(nèi)皮功能及血液流變學(xué)的影響

王建文 謝啟平 周 亮

1 建德市第二人民醫(yī)院 浙江 建德 311604

2 建德市第一人民醫(yī)院 浙江 建德 311600

3 杭州市第一人民醫(yī)院 浙江 杭州 310006

本研究旨在觀察冠心寧片聯(lián)合尼可地爾治療急性心肌梗死（AMI）行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）術(shù)后心血瘀阻證患者的臨床效果，及對心功能、冠脈微循環(huán)、血管內(nèi)皮功能及血液流變學(xué)的影響，結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2018年1月到2021年9月在建德市第二人民醫(yī)院和杭州市第一人民醫(yī)院行PCI術(shù)后“胸痹、心痛”心血瘀阻證的AMI患者80例，分別采用隨機數(shù)字表法分為兩組：對照組40例，平均年齡57.26±7.55歲；冠心病病程平均6.57±4.72年。觀察組40例，平均年齡58.68±8.38歲；冠心病病程平均6.48±3.63年。兩組一般資料相仿（P＞0.05）。本研究已通過建德市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查委員會審查。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)影像學(xué)、血液學(xué)等檢查符合2001年版急性心肌梗死指南診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；②根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]辨證，患者均符合“胸痹、心痛”“心血瘀阻證”；③符合PCI治療指征并行PCI術(shù)者；④對手術(shù)及用藥過程知情同意并簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：①心肌病、心肌炎、感染性心內(nèi)膜炎，合并充血性心力衰竭、肺心病等；②嚴(yán)重心、肝、腎、肺功能不全；③不能耐受抗血小板藥物治療；④急性或慢性重癥感染患者。

1.4 治療方法：兩組患者均PCI術(shù)后給予常規(guī)治療。對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上服用尼可地爾片（中外制藥株式會社，進(jìn)口藥品注冊證號H20110492），5mg/次，3次/d；觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合口服冠心寧片（正大青春寶藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20150028），0.38g/片，4片/次，3次/d。兩組療程均為12周。

1.5 觀察指標(biāo)：兩組患者于治療前和治療后第4、8、12周觀察以下指標(biāo)：①中醫(yī)證候評分，癥狀越重評分越高；②心功能指標(biāo)：超聲診斷儀檢測左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）和左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）；③冠狀動脈微循環(huán)指標(biāo)：微循環(huán)阻力系數(shù)（IMR）；④兩組患者血清一氧化氮（NO）、血管生長因子水平（VEGF）；⑤全血高切黏度（NBH）、全血低切黏度（NBL）、血漿黏度（PV）、紅細(xì)胞聚集指數(shù)（AI）、血小板聚集率（PAgT）等指標(biāo)。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參考相關(guān)文獻(xiàn)[2]確定臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效，中醫(yī)證候評分下降≥70%；有效，中醫(yī)證候評分下降30%～70%；無效，中醫(yī)證候評分下降＜30%；加重，中醫(yī)證候評分下降＜0%。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析處理，其中計數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗，計量資料以±s表示，采用t檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床有效率比較：見表1。

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候評分比較：見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候評分比較（±s，分）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候評分比較（±s，分）

注：與治療前比較，**P＜0.01；與第4周比較，▲P＜0.05；與第8周比較，△P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別觀察組對照組治療前21.8±0.67 20.5±0.59第4周14.3±0.54**15.4±0.47**第8周10.1±0.36**▲#13.2±0.24**▲第12周8.2±0.25**▲△#11.3±0.51**▲△

2.3 兩組治療前后IMR指標(biāo)比較：見表3。

表3 兩組治療前后IMR指標(biāo)比較(±s)

表3 兩組治療前后IMR指標(biāo)比較(±s)

注：與治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與第4周比較，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01；與第8周比較，△P＜0.05，△△P＜0.01；與對照組比較，#P＜0.05。

組別觀察組對照組治療前38.15±2.23 38.38±2.18第4周35.11±2.07*36.65±2.52*第8周32.79±1.75*▲33.42±1.79*▲第12周25.76±1.85**▲▲△△#29.16±1.98**▲△

2.4 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較：見表4。

表4 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較（±s）

表4 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與第4周比較，▲P＜0.05；與第8周比較，△P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別觀察組對照組時間治療前第4周第8周第12周治療前第4周第8周第12周LVEF（%）44.32±2.76 51.48±3.21*53.54±4.12*63.13±3.97**▲△#45.05±3.14 50.23±2.88*52.48±2.97*58.43±3.52**LVEDD（mm）60.39±5.73 54.87±4.77 50.64±4.27*#45.72±4.25**▲#59.27±5.18 55.34±3.98 52.75±5.12*49.14±4.36**▲LVESD（mm）48.53±4.21 44.87±3.89 40.14±4.87*33.15±3.82**▲#47.77±4.58 45.17±4.11 41.33±5.10*35.68±4.07**▲

2.5 兩組治療前后血清NO、VEGF水平比較：見表5。

表5 兩組治療前后血清NO、VEGF水平比較(±s)

表5 兩組治療前后血清NO、VEGF水平比較(±s)

注：與治療前比較，**P＜0.01；與第4周比較，▲▲P＜0.01；與第8周比較，△△P＜0.01；與對照組比較，#P＜0.05。

組別觀察組對照組NO（mmol/L）治療前56.17±6.32 55.38±6.02第4周58.14±5.87 57.97±7.01第8周61.35±6.32 60.83±6.46第12周90.63±8.87**▲▲△△#78.59±7.15**▲▲△△VEGF（pg/ml）治療前1.21±0.88 1.23±0.83第4周1.32±1.07 1.29±0.95第8周2.02±2.01**1.87±1.49**第12周3.52±2.65**▲▲△△#2.18±1.79**▲▲

2.6 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較：見表6。

表6 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較(±s)

表6 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較(±s)

注：與治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與第4周比較，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01；與第8周比較，△P＜0.05，△△P＜0.01；與對照組比較，#P＜0.05，##P＜0.05。

組別觀察組對照組時間治療前第4周第8周第12周治療前第4周第8周第12周NBH（mPa?s）5.53±0.46 5.44±0.44 4.99±0.48*4.21±0.35**▲▲△#5.62±0.48 5.57±0.49 5.18±0.31*4.95±0.37*▲NBL（mPa?s）14.62±1.73 13.18±1.08 11.95±1.47*9.24±1.46**▲▲△#14.65±1.75 13.57±1.23 12.03±1.59*10.37±1.59**▲▲△PV（mPa?s）2.53±0.32 2.41±0.27 2.37±0.45*2.20±0.13**2.50±0.31 2.45±0.14 2.04±0.36*1.80±0.15**▲▲AI 4.02±0.38 3.98±0.29 3.95±0.26*2.14±0.19**▲▲△△##3.91±0.33 3.82±0.24 3.79±0.37*3.05±0.27**▲△PAgT（%）70.81±6.89 67.77±4.88 65.83±5.11*51.23±4.24**▲▲△#69.62±6.23 68.31±4.73 66.04±4.95*60.46±5.16**▲

3 討論

AMI發(fā)病急驟，發(fā)病率和死亡率高，且發(fā)病趨于年輕化，已逐漸成為嚴(yán)重影響人類健康和生活的心血管疾病[3]。尼可地爾屬于ATP敏感型鉀離子通道開放劑，可有效擴張冠狀動脈尤其是微小血管，但長期口服尼可地爾會出現(xiàn)黏膜組織潰瘍癥狀[4]。AMI根據(jù)臨床表現(xiàn)可歸屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”，主要發(fā)生機制是氣血瘀滯，因此治療關(guān)鍵為活血化瘀。冠心寧片主要成分為丹參、川芎，具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心的功效，也具有增強心功能、增加冠脈流量和改善血液流變學(xué)的作用[5]。本研究結(jié)果表明，冠心寧片聯(lián)合尼可地爾治療PCI術(shù)后AMI患者，可顯著提高患者臨床有效率，增強患者心功能，降低冠脈阻力，改善血管內(nèi)皮功能、血液流變學(xué)指標(biāo)，降低血液高黏狀態(tài)，預(yù)防血栓，且適合臨床長期服用。