艾灸療法聯(lián)合正清風(fēng)痛寧緩釋片、玻璃酸鈉注射液治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床觀察

蔣軍偉，李帥壘，李 帥（.遂平仁安醫(yī)院，河南 駐馬店 46300；.河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院/河南省骨科醫(yī)院鄭州院區(qū)，河南 鄭州 450000）

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是一種多發(fā)于中老年群體的常見(jiàn)病癥，多由膝關(guān)節(jié)軟骨退化、軟骨下骨鈣化、滑膜炎癥等引起［1］，臨床表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)僵硬、疼痛、腫脹等，不利于患者日常活動(dòng)。臨床治療主要以手術(shù)、口服藥物、關(guān)節(jié)腔注射玻璃酸鈉注射液為主，部分患者遠(yuǎn)期療效欠佳［2］。近年來(lái)，中醫(yī)治療KOA獲得廣泛關(guān)注，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為KOA屬“骨痹”范疇，外感風(fēng)寒濕邪、痰瘀阻絡(luò)為其主要病因，治療當(dāng)以疏通氣血、通絡(luò)散寒為法，故可選艾灸療法［3］。艾灸療法操作簡(jiǎn)便，治療范圍廣，被廣泛應(yīng)用于臨床治療中。本研究旨在探討艾灸療法聯(lián)合正清風(fēng)痛寧緩釋片、玻璃酸鈉注射液治療KOA的臨床效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年2月至2021年7月在遂平仁安醫(yī)院就診的KOA患者78例，根據(jù)就診序號(hào)采用電腦隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和常規(guī)組，各39例。研究組男23例，女16例，年齡38~69（53.92±4.86）歲；病變膝關(guān)節(jié)：右膝17例，左膝22例；病程12~45（32.11±3.93）個(gè)月。常規(guī)組男18例，女21例，年齡39~67（52.68±4.37）歲；病變膝關(guān)節(jié)：右膝14例，左膝25例；病程13~42（31.24±3.68）個(gè)月。兩組基線資料（性別、年齡、病變膝關(guān)節(jié)、病程）比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)遂平仁安醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《康復(fù)醫(yī)學(xué)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］：近1個(gè)月內(nèi)反復(fù)出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)疼痛；晨僵不超過(guò)30 min；X線片顯示軟骨下骨硬化、關(guān)節(jié)緣骨贅形成、關(guān)節(jié)間隙變窄；活動(dòng)時(shí)存在骨摩擦感。

1.2.2 中醫(yī)辨證分型診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)骨傷科學(xué)學(xué)習(xí)指南》中寒濕痹阻型的診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］。主癥：膝關(guān)節(jié)冷痛重著，得溫痛減，遇寒加重；次癥：關(guān)節(jié)腫脹，畏風(fēng)寒，活動(dòng)不利，局部皮色不紅；舌質(zhì)淡，苔薄白膩，脈弦緊或濡緩或沉遲。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡35~70歲；③1個(gè)月內(nèi)未接受與本病相關(guān)藥物治療；④患者及家屬簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)本研究藥物過(guò)敏者；②膝關(guān)節(jié)明顯畸形者；③合并膝關(guān)節(jié)腫瘤、膿性感染、骨折、結(jié)核、痛風(fēng)及類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎者；④患肢有嚴(yán)重血管神經(jīng)損傷者；⑤有膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重創(chuàng)傷、手術(shù)史者；⑥自身免疫性疾病；⑦肝、腎、心功能不全者；⑧嚴(yán)重精神疾病者；⑨依從性差，不能配合治療者。

1.5 治療方法

1.5.1 常規(guī)組 予正清風(fēng)痛寧緩釋片（湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司，規(guī)格：每片含鹽酸青藤堿60 mg，批準(zhǔn)文號(hào)：Z20010174）口服治療，每次120 mg，2次/日；玻璃酸鈉注射液（廠家：Meiji Seika Pharma Co.，Ltd，規(guī)格：每支2.5 ml，含玻璃酸鈉25 mg，批準(zhǔn)文號(hào)：H20170243）關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，1支/次，1次/周。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射操作如下：患者取坐位，膝關(guān)節(jié)彎曲呈90°，以注射針斜向上刺入關(guān)節(jié)腔內(nèi)，先抽吸關(guān)節(jié)積液，待回抽無(wú)血后注射玻璃酸鈉注射液，反復(fù)屈伸膝關(guān)節(jié)數(shù)次。

1.5.2 研究組 在常規(guī)組治療的基礎(chǔ)上予艾灸（蘄春楚天養(yǎng)生堂艾制品有限公司，每支25 g，長(zhǎng)10 cm）治療，具體操作如下：準(zhǔn)備兩個(gè)艾灸盒，盒內(nèi)均放置長(zhǎng)為4 cm且已點(diǎn)燃的艾段，患者取仰臥位，將1個(gè)艾灸盒放于患肢膝關(guān)節(jié)上，并使之覆蓋血海、內(nèi)膝眼、梁丘、犢鼻4個(gè)穴位，艾段點(diǎn)燃端接近皮膚；另1個(gè)艾灸盒置于神闕穴，艾段點(diǎn)燃端接近皮膚，艾段燃盡后結(jié)束本次治療，3次/周。

兩組均連續(xù)治療2個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo) ①兩組療效。②疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分。采用疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法評(píng)估兩組治療前后膝關(guān)節(jié)疼痛程度，分值0~10分，得分與疼痛程度呈正相關(guān)。③膝關(guān)節(jié)功能（Lysholm）評(píng)分。采用Lysholm量表［6］評(píng)價(jià)兩組治療前后膝關(guān)節(jié)功能，總分100分，得分與膝關(guān)節(jié)功能呈正相關(guān)。④病情相關(guān)指數(shù)評(píng)分。于治療前后評(píng)估兩組關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)痛、休息痛、關(guān)節(jié)壓痛、關(guān)節(jié)活動(dòng)度指數(shù)，每項(xiàng)分值0~3分，得分越高表示病情越嚴(yán)重。⑤炎性因子水平。于治療前后抽取患者清晨空腹靜脈血3 ml，常規(guī)分離后取血清，以酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-1（IL-1）水平。

1.7 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（自擬） 痊愈：臨床癥狀完全消失，無(wú)膝關(guān)節(jié)功能障礙；顯著進(jìn)步：臨床癥狀明顯緩解，膝關(guān)節(jié)功能明顯恢復(fù)，可正常生活、工作；進(jìn)步：臨床癥狀有所減輕，膝關(guān)節(jié)功能有所恢復(fù)，可自主活動(dòng)；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)明顯緩解，膝關(guān)節(jié)功能未見(jiàn)改善?？傆行?（痊愈+顯著進(jìn)步+進(jìn)步）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以“±s”表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以“n（%）”表示，行χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采取Ridit分析；P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較 研究組總有效率為94.87%，常規(guī)組總有效率為76.92%，研究組療效優(yōu)于常規(guī)組（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組療效比較 （例）

2.2 兩組治療前后疼痛VAS評(píng)分、Lysholm評(píng)分比較 治療前兩組疼痛VAS評(píng)分、Lysholm評(píng)分比較無(wú)差異（P＞0.05）；治療后，兩組疼痛VAS評(píng)分均低于治療前，Lysholm評(píng)分均高于治療前，且研究組疼痛VAS評(píng)分低于常規(guī)組、Lysholm評(píng)分高于常規(guī)組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后疼痛VAS評(píng)分、Lysholm評(píng)分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后疼痛VAS評(píng)分、Lysholm評(píng)分比較 （分，±s）

注：與同組治療前比較，①P＜0.05；與常規(guī)組治療后比較，②P＜0.05

組 別研究組常規(guī)組n 39 39疼痛VAS評(píng)分治療前6.36±2.14 6.83±1.94治療后2.38±0.69①②4.59±1.57①Lysholm評(píng)分治療前42.83±5.37 41.98±5.09治療后75.67±7.85①②66.93±6.73①

2.3 兩組治療前后病情相關(guān)指數(shù)評(píng)分比較 治療前，兩組病情相關(guān)指數(shù)評(píng)分比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后，兩組病情相關(guān)指數(shù)評(píng)分均較治療前降低，且研究組低于常規(guī)組（均P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后病情相關(guān)指數(shù)評(píng)分比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后病情相關(guān)指數(shù)評(píng)分比較 （分，±s）

注：與同組治療前比較，①P＜0.05；與常規(guī)組治療后比較，②P＜0.05

組 別研究組常規(guī)組n 39 39時(shí) 間治療前治療后治療前治療后活動(dòng)痛指數(shù)2.41±0.35 1.34±0.31①②2.52±0.38 1.89±0.36①關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)2.47±0.38 1.18±0.37①②2.39±0.33 1.67±0.42①休息痛指數(shù)2.51±0.27 1.25±0.24①②2.59±0.34 1.76±0.35①關(guān)節(jié)活動(dòng)度指數(shù)2.27±0.46 1.13±0.31①②2.19±0.41 1.74±0.36①關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)2.31±0.39 1.31±0.29①②2.42±0.41 1.69±0.30①

2.4 兩組治療前后炎性因子水平比較 治療前，兩組TNF-α、IL-1水平比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后，兩組TNF-α、IL-1水平均較治療前降低，且研究組低于常規(guī)組（均P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后炎性因子水平比較（pg/ml，±s）

表4 兩組治療前后炎性因子水平比較（pg/ml，±s）

注：與同組治療前比較，①P＜0.05；與常規(guī)組治療后比較，②P＜0.05

組 別研究組常規(guī)組n 39 39 TNF-α治療前36.57±8.94 35.83±8.25治療后15.86±3.28①②24.43±5.72①I(mǎi)L-1治療前17.61±4.93 18.86±5.23治療后2.33±0.86①②9.67±2.76①

3 討 論

KOA發(fā)病人數(shù)隨著人口老齡化趨勢(shì)增長(zhǎng)而增加，具有發(fā)病率、復(fù)發(fā)率、致殘率均高的特點(diǎn)，對(duì)患者生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響［7］，尋求有效治療手段，對(duì)促進(jìn)病情恢復(fù)具有重要意義?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要通過(guò)手術(shù)、口服藥物治療KOA。玻璃酸鈉注射液是一種軟骨保護(hù)劑，被廣泛應(yīng)用于關(guān)節(jié)炎治療中；正清風(fēng)痛寧緩釋片具有通經(jīng)祛濕的作用，可有效改善KOA患者的癥狀，但單獨(dú)使用對(duì)部分患者療效欠佳［8］。

中醫(yī)認(rèn)為KOA屬“膝痹”“骨痹”“鶴膝風(fēng)”范疇，寒濕痹阻型KOA病因病機(jī)為外感風(fēng)寒濕邪，邪氣滯留痹阻筋骨，關(guān)節(jié)氣血瘀滯，不通則痛，故治療當(dāng)以疏通氣血、通絡(luò)散寒為法。灸法被廣泛應(yīng)用于疾病治療中，通過(guò)燃燒艾絨或其它藥物燒灼、熨燙腧穴，產(chǎn)生溫?zé)岽碳?，促使藥物作用穿過(guò)肌層，經(jīng)過(guò)經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)，發(fā)揮溫通氣血、調(diào)節(jié)臟器功能，以達(dá)到強(qiáng)身健體的目的［9-10］。本研究艾灸主要選取足太陰脾經(jīng)及足陽(yáng)明胃經(jīng)的穴位，脾胃主運(yùn)化水濕，生化氣血，脾胃健則氣血旺而寒濕去［11］，故可治療肢體屈伸不利、麻木不仁。本研究結(jié)果顯示，與常規(guī)組比較，研究組治療后總有效率更高，膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)更明顯，疼痛程度及活動(dòng)痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、休息痛指數(shù)、關(guān)節(jié)活動(dòng)度指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)更低（均P＜0.05），分析其原因，可能在于：本研究所選用梁丘、血海穴可活絡(luò)通經(jīng)、止痛溫經(jīng)，艾灸之能改善肱四頭肌供血，可有效避免肌肉萎縮，有利于緩解膝關(guān)節(jié)屈伸困難、抬腿無(wú)力等癥狀；犢鼻穴具活絡(luò)通經(jīng)、散寒止痛之功效，內(nèi)膝眼能祛濕補(bǔ)血、活血化瘀，艾灸之可促進(jìn)關(guān)節(jié)內(nèi)潤(rùn)滑液分泌，改善血液供應(yīng)，避免摩擦帶來(lái)的疼痛；神闕穴可培本固元、補(bǔ)中氣，艾灸之能有效調(diào)節(jié)免疫功能。正清風(fēng)痛寧緩釋片可抑制關(guān)節(jié)滑膜增殖，減輕慢性增生性炎癥，從而有效鎮(zhèn)痛［12］；玻璃酸鈉在關(guān)節(jié)腔中發(fā)揮潤(rùn)滑作用，可減輕組織間摩擦，促進(jìn)軟骨再生，從而有效保護(hù)骨關(guān)節(jié)，減輕疼痛感。三者聯(lián)合，內(nèi)服、外治并用，可消腫止痛、改善關(guān)節(jié)軟骨代謝，從而加速病情康復(fù)。

TNF-α、IL-1可降解關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)，減弱軟骨功能，與KOA病情發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，其水平升高，代表KOA患者病情加重［13-15］。本研究結(jié)果顯示，治療后，研究組TNF-α、IL-1水平低于常規(guī)組（P＜0.05），分析其原因，可能在于：艾灸可拮抗相關(guān)炎性因子表達(dá)，降低參與關(guān)節(jié)軟骨代謝的酶類(lèi)物質(zhì)活性，從而有效減輕炎癥刺激，改善滑膜炎癥；正清風(fēng)痛寧緩釋片主要原料為青藤堿，青藤堿可對(duì)關(guān)節(jié)液中炎性因子表達(dá)具有抑制作用，對(duì)巨噬細(xì)胞吞噬能力具有促進(jìn)作用，從而可有效減輕膝關(guān)節(jié)炎性病變；玻璃酸鈉注射液可提升關(guān)節(jié)液黏稠度，從而緩沖應(yīng)力帶來(lái)的炎癥反應(yīng)。三者聯(lián)合共同發(fā)揮抗炎作用。

綜上所述，艾灸療法聯(lián)合正清風(fēng)痛寧緩釋片、玻璃酸鈉注射液治療KOA療效確切，可有效緩解膝關(guān)節(jié)腫脹，降低患肢疼痛程度，改善膝關(guān)節(jié)功能，減輕機(jī)體炎癥反應(yīng)，促進(jìn)病情康復(fù)。