恒古骨傷愈合劑治療股骨轉(zhuǎn)子間骨折內(nèi)固定術(shù)后療效觀察

何沛霖，岳 辰，陳俊名，馬茂瀟，楊光耀，王秋苑，劉又文*

（1.福建中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)骨傷及運(yùn)動(dòng)康復(fù)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，福建福州 350122；2.河南省洛陽正骨醫(yī)院/河南省骨科醫(yī)院，河南洛陽 471002；3.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長沙 410036；4.河南中醫(yī)藥大學(xué)，河南 鄭州 450046）

股骨轉(zhuǎn)子間骨折是老年髖部骨折的常見疾病之一［1］，隨著中國社會(huì)人口老齡化情況加劇，其發(fā)病率也呈現(xiàn)上升趨勢［2-3］。由于發(fā)生股骨轉(zhuǎn)子間骨折的中老年患者大多數(shù)伴隨著骨皮質(zhì)較薄，且合并有嚴(yán)重骨質(zhì)疏松的情況，故其致死率、致殘率較高［4-6］。股骨近端防旋髓內(nèi)釘內(nèi)固定（proximal femoral nail antirotation，PFNA）用于治療不同類型股骨轉(zhuǎn)子間骨折，其創(chuàng)傷較小，術(shù)后可以相對早期下床活動(dòng)，且對于骨質(zhì)較疏松的患者依然有效［7-9］。該手術(shù)可保留股骨頭頸部骨質(zhì)，并且增加刀片與周圍接觸面積，提高固定效果，且操作時(shí)間較短，可避免取出內(nèi)固定后股骨近端的不穩(wěn)定性，有利于骨折愈合，適用于各種類型的股骨轉(zhuǎn)子間骨折和高位轉(zhuǎn)子下骨折［10］。恒古骨傷愈合劑是中醫(yī)傷科古方研制改進(jìn)而成的制劑，具有活血化瘀、續(xù)經(jīng)接骨、消腫止痛的作用，對骨折愈合及筋傷恢復(fù)都具有較好作用［11-14］。本研究觀察恒古骨傷愈合劑在內(nèi)固定手術(shù)治療股骨轉(zhuǎn)子間骨折術(shù)后的臨床療效和臨床應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《實(shí)用骨科學(xué)》［15］中股骨轉(zhuǎn)子間骨折的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡≥50歲；③新鮮骨折，且患者入院前未行其他手術(shù)治療；④患者無內(nèi)固定及關(guān)節(jié)置換手術(shù)禁忌證；⑤傷前無下肢活動(dòng)障礙、股骨頭壞死、髖臼發(fā)育不良等；⑥詳細(xì)告知患者家屬相關(guān)治療方式詳細(xì)信息及優(yōu)缺點(diǎn)，經(jīng)患者及家屬同意后簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①病理性骨折，臨床診斷有骨腫瘤、骨代謝異常等疾??；②對象包含非轉(zhuǎn)子間骨折的其他骨折；③有帕金森病、小兒麻痹癥后遺癥等合并癥；④有嚴(yán)重內(nèi)科疾病，手術(shù)不耐受者。

1.4 一般資料 選取2016 年1 月—2018 年10 月于河南省洛陽正骨醫(yī)院（河南省骨科醫(yī)院）就診的股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者73 例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組35 例和觀察組38 例。2 組年齡、性別、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）及骨折AO 分型上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 2 組一般資料比較（xˉ±s）

2 方 法

2.1 治療方法 術(shù)前準(zhǔn)備：入組患者入院后詳細(xì)詢問相關(guān)病史，完善所需化驗(yàn)檢查，包括血常規(guī)、凝血、傳染性指標(biāo)、肝功能、腎功能、心肺功能等。詳細(xì)告知手術(shù)治療方式及優(yōu)缺點(diǎn)，2 組患者均采用PFNA手術(shù)治療，治療均由同一組手術(shù)醫(yī)生完成。術(shù)后常規(guī)預(yù)防深靜脈血栓形成，預(yù)防手術(shù)切口感染。

2.1.1 對照組 予桃紅四物湯口服，藥物組成：紅花10 g，桃仁10 g，川芎10 g，熟地黃12 g，當(dāng)歸12 g，白芍12 g，每日1 劑，共服用4 周［16］。

2.1.2 觀察組 予恒古骨傷愈合劑（云南克雷斯天然藥物制藥股份有限公司）治療，每次25 mL，每2 天口服1 次，共服用4 周。

2.2 觀察指標(biāo)

2.2.1 術(shù)后愈合情況 隨訪記錄2 組瘀斑消失時(shí)間（瘀斑恢復(fù)到健康皮膚情況為準(zhǔn)）、腫脹消退的時(shí)間（腫脹恢復(fù)到健康情況的程度為準(zhǔn)）、骨折愈合時(shí)間。

2.2.2 關(guān)節(jié)功能評(píng)估 采用髖關(guān)節(jié)Harris 評(píng)分（harris hip score，HHS）量表［17］評(píng)估2 組術(shù)后3 個(gè)月患肢功能，評(píng)分項(xiàng)主要包括疼痛、功能、行走距離、跛行及上樓等內(nèi)容，滿分100 分，獲得分?jǐn)?shù)越高，則患者的髖關(guān)節(jié)功能越好。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析并處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以（xˉ±s）表示，組間比較采用Student-t 檢驗(yàn)，如果不滿足正態(tài)分布則采用Whitney U 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)；檢驗(yàn)水準(zhǔn)α 值取雙側(cè)0.05。

3 結(jié) 果

73 例股骨轉(zhuǎn)子間骨折患者均完成了住院期間的數(shù)據(jù)收集及術(shù)后隨訪，隨訪時(shí)間為12～24 個(gè)月，觀察組術(shù)后患肢瘀斑消失時(shí)間、腫脹消退的時(shí)間及骨折愈合時(shí)間均較對照組明顯縮短（P＜0.05），術(shù)后3 個(gè)月觀察組HHS 評(píng)分高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 2 組術(shù)后患肢瘀斑消失、腫脹消退、骨折愈合時(shí)間及術(shù)后3 個(gè)月HHS 評(píng)分比較（xˉ±s）

4 討 論

由于股骨轉(zhuǎn)子間骨折主要發(fā)病于中老年人群［18-20］，而中老年患者內(nèi)科合并癥較多，在治療方式上，選擇手術(shù)治療可使患者盡早下地進(jìn)行負(fù)重鍛煉，加快下肢功能恢復(fù)，并且可有效減少墜積性肺炎、深靜脈血栓及褥瘡等嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生，使患者的生活質(zhì)量得到改善，提高患者術(shù)后生存率［21-24］。PFNA 其特點(diǎn)是可有效避免內(nèi)固定取出后股骨近端的不穩(wěn)定性，有利于骨折愈合，降低髖內(nèi)翻畸形的發(fā)生率［25-27］。ZHOU 等［28］研究發(fā)現(xiàn)該手術(shù)治療后患者髖關(guān)節(jié)功能得到有效改善，并能明顯降低術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率?；谝陨蟽?yōu)點(diǎn)，股骨近端防旋髓內(nèi)釘內(nèi)固定術(shù)適用于部分股骨轉(zhuǎn)子間骨折的高齡患者［29］。但臨床發(fā)現(xiàn)這種固定方式仍存在固定失敗、松動(dòng)等風(fēng)險(xiǎn)，對于伴有較嚴(yán)重骨質(zhì)疏松的患者，PFNA 的失敗率較高，術(shù)后1 年死亡率可達(dá)21.4%，其可能與術(shù)后臥床時(shí)間較久、術(shù)后初次下地負(fù)重時(shí)間較遲等原因有關(guān)［30］。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，高齡骨折患者身體機(jī)能處在衰退狀態(tài)，氣血不足，外加骨折及手術(shù)的損傷，會(huì)出現(xiàn)筋脈氣血損傷，離經(jīng)之血會(huì)溢于經(jīng)脈之外，形成瘀血，瘀血阻絡(luò)，經(jīng)脈不暢，進(jìn)而影響骨折端的愈合以及髖關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)［31］。骨折的愈合過程為“瘀去”“新生”“骨合”，治療上當(dāng)以活血化瘀、益氣補(bǔ)腎為主。桃紅四物湯是骨傷科經(jīng)典方劑，以祛瘀為核心，輔以養(yǎng)血、行氣。方中以強(qiáng)勁的破血之品桃仁、紅花為主，力主活血化瘀；以甘溫之熟地黃、當(dāng)歸滋陰補(bǔ)肝、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)；芍藥養(yǎng)血和營，以增補(bǔ)血之力，是常用于骨折術(shù)后恢復(fù)的方劑，故我們選用桃紅四物湯作為本研究的對照組。恒古骨傷愈合劑主要組成藥物有三七、紅花、杜仲、黃芪、人參、鱉甲、陳皮、鉆地風(fēng)、洋金花等，為骨傷科常用活血化瘀藥物，具有良好的活血化瘀、消腫止痛、補(bǔ)腎強(qiáng)骨的功效，且作為口服液劑型，吸收快，服用方便?，F(xiàn)代藥理學(xué)表明，恒古骨傷愈合劑能夠加快細(xì)胞新陳代謝，改善患者血液循環(huán)，促進(jìn)創(chuàng)傷愈合，因此在治療骨傷科疾病能獲得良好的效果［32］。

本研究結(jié)果顯示，股骨轉(zhuǎn)子間骨折內(nèi)固定術(shù)后使用恒古骨傷愈合劑可以明顯縮短患肢瘀斑消失時(shí)間，加快腫脹消退，縮短骨折愈合時(shí)間，并促進(jìn)髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，提示恒古骨傷愈合劑可有效促進(jìn)股骨轉(zhuǎn)子間骨折內(nèi)固定術(shù)后患肢恢復(fù)，并且療效優(yōu)于桃紅四物湯。