機(jī)會性宮頸癌篩查中DNA倍體分析的臨床價(jià)值

王文芳 吳憶寒 侯巖峰 汪美華

（蘇州大學(xué)附屬常州腫瘤醫(yī)院1.婦產(chǎn)科；2.病理科，江蘇 常州 213002）

宮頸癌的發(fā)病率在一些發(fā)展中國家居于第一位，是女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤第二位。近些年的研究顯示，在流行病學(xué)研究和臨床研究中，早期診斷治療宮頸癌成為熱點(diǎn)話題。當(dāng)前，臨床上普遍使用的診治手段主要有病理活檢、液基細(xì)胞學(xué)技術(shù)（TCT）。在近些年的發(fā)展中，DNA倍體分析在國內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獲得廣泛性推廣應(yīng)用[1]。但在篩查宮頸癌的過程中，各種檢測方式各具優(yōu)勢和不足，檢出率呈現(xiàn)出一定差異性特征。本研究通過把DNA倍體分析方式用于6260例性生活史3年以上女性患者疾病篩查和展開分析，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019年9月至2021年9月我院收治的6260例性生活史3年以上女性患者納入研究，將其分為對照組和觀察組，各3130例。對照組實(shí)施液基細(xì)胞學(xué)（TCT）檢測，觀察組實(shí)施DNA倍體分析方式，對照組年齡（22～66）歲，平均（38.38±4.11）歲；觀察組年齡（21～65）歲，平均（38.44±4.06）歲。兩組一般資料可比P＞0.05。納入標(biāo)準(zhǔn)：提供詳細(xì)資料；意識清楚，行為自主；避開月經(jīng)期；符合性生活史3年以上女性診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。排除標(biāo)準(zhǔn)：子宮切除術(shù)及宮頸手術(shù)史；免疫功能嚴(yán)重低下；合并精神疾??；妊娠或哺乳期婦女；合并血液系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾?。淮嬖谏车兰毙匝装Y；患有嚴(yán)重糖尿??；臨床資料不全；無法按規(guī)定治療；不服從醫(yī)囑；存在生殖道惡性腫瘤病史者?；颊吆炗喼橥鈺?jīng)醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 方法（1）試劑、材料和儀器。選擇麥克奧迪（廈門）醫(yī)療診斷系統(tǒng)有限公司提供的試劑、儀器和材料，主要包含DNA全自動(dòng)細(xì)胞圖像分析系統(tǒng)、標(biāo)本收集瓶、標(biāo)簽、細(xì)胞固定液及染色劑、申請單等。（2）主要方法。在標(biāo)本收集瓶中放置宮頸陰道部和宮頸管脫落的細(xì)胞，對樣本號和受試者姓名標(biāo)記后送檢。對每例標(biāo)本做巴氏染色，制薄層細(xì)胞涂片兩張，同時(shí)實(shí)施DNA倍體分析、備常規(guī)細(xì)胞學(xué)診斷。組織病理檢查TCT和（或）DNA倍體異常者，且所有參與研究人員均經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)。

1.3 觀察指標(biāo) 對比兩組患者的篩查和病理結(jié)果、兩種診斷方式評價(jià)結(jié)果、CIN1+診斷符合率情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 選擇SPSS 23.0軟件，計(jì)量資料用（±s）表示，統(tǒng)計(jì)描述采用：最大值、最小值、均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、中位數(shù)等，兩組間比較采用t檢驗(yàn)，若資料不符合正太分布或者方差不齊則采用非參數(shù)檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)或Fisher精確概率法；P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 篩查及病理結(jié)果 對照組篩查獲得的異常者80例，主要包含宮頸癌1例，LSIL40例，HSIL39例；觀察組篩查獲得的異常者88例，主要包含DI＞3.5和2.5＜DI≤3.5者各44例。

2.2 對比分析評價(jià)結(jié)果 對照組的陽性檢出率80例（2.55%）同觀察組88例（2.81%）對比差異無意義（P＞0.05）；但與對照組的特異度、敏感度、陰性和陽性預(yù)測值相比，觀察組均明顯更高，說明對患者實(shí)施DNA倍體分析診斷檢測后，取得的特異度和敏感度均較高，差異有意義（P＜0.05）。見表1

2.3 比較CIN1+診斷符合率 與對照組CIN1+診斷符合率63.21%比較，觀察組的77.28%明顯更高，對照組LSIL、HSIL、DI＞3.5，以及觀察組DI的不同水平和異倍體細(xì)胞數(shù)診斷符合率均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2

表2 分析CIN1+診斷符合率[n（%）]

3 討論

實(shí)施有效篩查，可阻斷患者的疾病于癌前病變階段，降低宮頸癌的發(fā)病和病死率。在重點(diǎn)人群中實(shí)施機(jī)會性篩查，是基于無法實(shí)施普查的情況下，能及早發(fā)現(xiàn)宮頸癌病變的簡便方式，能節(jié)省普查成本及醫(yī)療資源，存在顯著的優(yōu)越性特征，發(fā)揮較好的社會效益[3]。隨著宮頸脫落細(xì)胞學(xué)技術(shù)在近些年的不斷進(jìn)步發(fā)展，TCT篩查檢測能降低患者宮頸癌的發(fā)病和病死率，提升篩查的特異度和敏感度。而細(xì)胞惡變的分子基礎(chǔ)，即為DNA結(jié)構(gòu)和功能異常，所以患者腫瘤細(xì)胞增殖能力可經(jīng)DNA的變化直接反映出來，通過對患者實(shí)施DNA倍體分析，能提升篩查宮頸癌的陽性檢出率，獲得的敏感度較高[4]。本研究中，對照組篩查獲得的異常者80例，主要包含宮頸癌1例，LSIL40例，HSIL39例；觀察組篩查獲得的異常者88例，主要包含DI＞3.5和2.5＜DI≤3.5者各44例；對照組的陽性檢出率80例（2.55%）同觀察組的88例（2.81%）對比差異無意義。但與對照組的特異度、敏感度、陰性和陽性預(yù)測值相比，觀察組均明顯更高，說明對患者實(shí)施DNA倍體分析診斷檢測后，取得的特異度和敏感度均較高；與對照組的CIN1+診斷符合率63.21%比較，觀察組的77.28%明顯更高，對照組LSIL、HSIL和DI＞3.5，以及觀察組DI的不同水平和異倍體細(xì)胞數(shù)診斷符合率均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本研究結(jié)果顯示，對性生活史3年以上女性患者，通過采用DNA倍體分析的方式，可提升CIN1+診斷符合率，發(fā)現(xiàn)患者的宮頸病變情況，安全性較高，產(chǎn)生的作用顯著。

綜上所述，通過把DNA倍體分析方式用于性生活史3年以上女性患者，可獲得較高的診斷敏感度和特異度。能夠建議在臨床上選擇聯(lián)合檢測的方式，能有效提升宮頸癌患者陽性檢出率，具有臨床應(yīng)用價(jià)值。