沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片治療擴(kuò)張型心肌病效果探討

汪婷，韓文莊

鄒城市人民醫(yī)院心血管內(nèi)科，山東濟(jì)寧 273500

擴(kuò)張型心肌病是引起心力衰竭、 心律失常和猝死的常見(jiàn)疾病之一。其病理特征主要為患者的左、右或雙側(cè)心室擴(kuò)大，心室收縮功能衰退，臨床癥狀表現(xiàn)以乏力、氣短、下肢水腫為主，且多數(shù)情況下有充血性心力衰竭伴隨，給治療增加了難度[1-3]。 臨床中發(fā)現(xiàn)，鄒城市擴(kuò)張型心肌病發(fā)病率高于周圍縣市區(qū)，該次研究設(shè)立有專門的克山病門診。 患者一旦發(fā)生擴(kuò)張型心肌病生活質(zhì)量將大幅度降低， 對(duì)患者的日常生活和工作帶來(lái)不便， 甚至病情發(fā)展嚴(yán)重時(shí)會(huì)危及生命，需要及時(shí)采取有效的方案加以治療[4]。 有研究證實(shí)：相對(duì)于依那普利來(lái)說(shuō)，沙庫(kù)巴曲纈沙坦對(duì)心衰患者的住院率的降低和活動(dòng)耐量及射血分?jǐn)?shù)提高效果較為顯著，可有效降低不良反應(yīng)發(fā)生率，提高臨床治療安全性[5-6]。該研究回顧性分析2020 年1—12 月該院收治的60 例擴(kuò)張型心肌病患者的臨床資料，旨在分析沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片應(yīng)用于擴(kuò)張型心肌病治療中的安全性， 以及對(duì)血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)改善和心功能指標(biāo)產(chǎn)生的影響。 現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性選取該院收治的60 例擴(kuò)張型心肌病患者的臨床資料進(jìn)行分析， 按照治療方式的不同將其分為常規(guī)組（n=30）和研究組(n=30)。 研究組患者中男13 例，女17 例；年齡56～71 歲，平均(62.35±5.16)歲；病程1～5 年，平均(3.62±0.33)年。 常規(guī)組患者中男14例，女16 例；年齡55～70 歲，平均(62.88±5.22)歲；病程1～5 年，平均(3.70±0.28)年。 兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。 該研究向醫(yī)院倫理委員會(huì)提出申報(bào)并獲得審批通過(guò)后實(shí)施。 患者及其家屬均簽署知情同意協(xié)議。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)： ①符合擴(kuò)張型心肌病的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)且經(jīng)影像學(xué)檢查及臨床病理推斷確診； ②有心室擴(kuò)大證據(jù)： 女性LVEDD＞5.0 cm 或者男性LVEDD＞5.5 cm； ③有心肌收縮功能降低證據(jù)：LVEF＜45%，LVFS＜25%。 排除標(biāo)準(zhǔn):①冠脈造影結(jié)果顯示存在冠脈病變者；②有吸煙史及糖尿病病史者；③有先天性或缺血性心臟病、心臟瓣膜病及高血壓病史者；④有嚴(yán)重免疫系統(tǒng)缺陷者。

1.3 方法

研究組和常規(guī)組患者均接受常規(guī)抗心衰基礎(chǔ)治療干預(yù)， 所用藥物及用法用量分別為： 美托洛爾片（國(guó)藥準(zhǔn)字H32025391，規(guī)格：25 mg×20 片），美托洛爾緩釋片（國(guó)藥準(zhǔn)字J20150044，規(guī)格：47.5 mg×7 片）入院前3 d 給予口服，12.5 mg/次，2 次/d，3 d 后如血壓、心率允許改為美托洛爾緩釋片47.5 mg，qd，間隔2～4 周逐漸滴定至最大耐受劑量或靶劑量。地高辛片（國(guó)藥準(zhǔn)字H31020678，規(guī)格：0.25 mg×30 片）口服，1次/d，0.125 mg/次；呋塞米片（國(guó)藥準(zhǔn)字H31021074，規(guī)格：20 mg×100 片）口服，1 次/d，20 mg/次；螺內(nèi)酯片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20084493，規(guī)格：20 mg×100 片）口服，1 次/d，20 mg/次。

常規(guī)組在上述常規(guī)治療的基礎(chǔ)上增加使用培哚普利叔丁胺片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20034053，規(guī)格:4 mg×30片）口服，1 次/d，4 mg/次。

研究組在上述常規(guī)治療基礎(chǔ)上增加使用沙庫(kù)曲纈沙坦鈉片 ［進(jìn)口藥品注冊(cè)證H20170343， 規(guī)格:100 mg×14 片/盒(沙庫(kù)巴曲/纈沙坦=49 mg/51 mg）]口服，初始劑量為50 mg/次，2 次/d，根據(jù)血壓調(diào)整劑量，每隔2～4 周調(diào)整劑量，逐漸滴定至最大耐受量或靶劑量200 mg，bid。

兩組療程均為6 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

①分別于治療前后對(duì)兩組患者開展超聲心動(dòng)圖檢查，對(duì)兩組患者的心功能指標(biāo)變化情況進(jìn)行分析和比較。檢測(cè)項(xiàng)目包括：左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左室舒張末內(nèi)徑(LVEDD)、左室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)、E/A。

②藥品不良反應(yīng)發(fā)生主要包括頭暈頭痛、 低血壓、肝腎功能損害。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 24.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)， 符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用（±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)或率（%）表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 兩組患者治療前后的心功能指標(biāo)變化情況比較

治療前，兩組各項(xiàng)心功能指標(biāo)水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，研究組E/A 比值為（1.29±0.19）、常規(guī)組（1.18±0.13），研究組LVEF 水平為（34.66±3.13）%,常規(guī)組為(34.97±3.20)%，較治療前均明顯提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.617、4.431,P＜0.05）；治療后， 研究組LVEDD 為 （52.65±4.02）mm， 常規(guī)組（56.68±4.36）mm，研究組LVESD 水 平為（52.65±4.02）mm，常規(guī)組（62.79±5.12）mm，明顯低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.722、3.021,P＜0.05)。 見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后心功能指標(biāo)變化情況比較（±s）Table 1 Comparison of changes in cardiac function indexes before and after treatment between the two groups（±s）

表1 兩組治療前后心功能指標(biāo)變化情況比較（±s）Table 1 Comparison of changes in cardiac function indexes before and after treatment between the two groups（±s）

注：同組治療前比較，aP＜0.05,與治療后常規(guī)組比較，abP＜0.05

組別時(shí)間E/A 比值LVESD(mm)LVEDD(mm) LVEF(%)研究組（n=30）常規(guī)組（n=30）治療前治療后治療前治療后1.07±0.13（1.29±0.19）ab 1.08±0.15（1.18±0.13）a 52.40±4.82（44.38±4.06）ab 52.50±4.78（48.55±4.60）a 62.67±5.22（52.65±4.02）ab 62.79±5.12（56.68±4.36）a 34.66±3.13（46.02±4.03）ab 34.97±3.20（41.55±3.78）a

2.2 兩組藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

常規(guī)組藥品不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%，研究組藥品不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%， 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 見(jiàn)表2。

表2 兩組藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n（%）]Table 2 Comparison of adverse drug reactions between the two groups[n（%）]

3 討論

擴(kuò)張型心肌病引發(fā)因素主要包括遺傳性、 家族性、多發(fā)性免疫性和病毒性因素等，臨床上治療方式主要以藥物治療為主[7-11]。 沙庫(kù)巴曲纈沙坦是一種鈉鹽復(fù)合物，主要組成成分為沙庫(kù)巴曲和纈沙坦，能夠?qū)ρ芫o張素Ⅱ受體和抑制腦啡肽酶有抑制作用，具有擴(kuò)張血管的作用，對(duì)心肌重構(gòu)具有延緩、預(yù)防及改善的作用， 通過(guò)促尿鈉排泄實(shí)現(xiàn)心功能狀況的有效改善，緩解心衰發(fā)展[12-13]。 BNP 是一種神經(jīng)激素，作為一個(gè)生物學(xué)標(biāo)志物對(duì)心力衰竭嚴(yán)重程度具有非常重要的評(píng)估作用[14-15]。 其合成分泌于心肌細(xì)胞，其主要作用為抑制RASS、擴(kuò)血管、利尿。 可將BNP 分泌量作為指標(biāo)對(duì)心功能進(jìn)行評(píng)估[16-17]。相關(guān)學(xué)者研究證實(shí)，BNP 分泌增高程度與心力衰竭的嚴(yán)重程度呈正比例關(guān)系， 這一規(guī)則可最為標(biāo)準(zhǔn)于心力衰竭的診斷及和預(yù)后情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。研究發(fā)現(xiàn)，治療前兩組各項(xiàng)心功能指標(biāo)水平相近(P＞0.05)。 經(jīng)過(guò)治療，兩組心功能指標(biāo)和比較研究組均顯著優(yōu)于對(duì)照組 （P＜0.05）；兩組治療后的E/A 比值為研究組（1.29±0.19）、常 規(guī) 組 （1.18±0.13），LVEF 水 平 為 研 究 組（34.66±3.13）%, 常規(guī)組(34.97±3.20)%較治療前均明顯提高（P＜0.05）；治療后的LVEDD（52.65±4.02）mm，參照組（56.68±4.36）mm、LVESD 水平研究組為 （52.65±4.02）mm，參照組（62.79±5.12）mm，明顯低于治療前（P＜0.05)。 提示沙庫(kù)巴曲纈沙坦對(duì)于慢性心衰患者心功能的改善和活動(dòng)耐量及生活質(zhì)量的提高有非常顯著的促進(jìn)作用，有利于患者的預(yù)后恢復(fù)。說(shuō)明沙庫(kù)巴曲纈沙不會(huì)增加不良反應(yīng)，安全可靠。 滕麗峰等[18]研究結(jié)果顯示：“治療后， 兩組患者的 LVEDD、LVESD 水平為 （52.75±4.04）mm,(44.56±4.07)mm 均較治療前明顯降低， 而LVEF、E/A 比值分別為(45.82±4.05)%、(1.28±0.22) , 明顯高于治療前 (P＜0.05) ；治療后觀察組患者的各項(xiàng)指標(biāo)均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05) ”。 與該研究結(jié)果基本一致。

綜上所述， 在擴(kuò)張型心肌病的臨床治療中應(yīng)用沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片療效較為理想， 能有效改善患者的血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)， 患者的心功能狀況得到良好的提升，安全有效，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。