屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）治療多囊卵巢綜合征的臨床價(jià)值分析

尚雙雙

山東省寧津縣人民醫(yī)院，山東德州 253400

多囊卵巢綜合征為女性常見(jiàn)疾病， 屬于生殖內(nèi)分泌疾病的一種，其在臨床中的發(fā)病率較高，且隨著人們生活節(jié)奏的不斷加快，飲食習(xí)慣、生活習(xí)慣的改變，加上工作學(xué)習(xí)壓力的不斷增加，導(dǎo)致女性?xún)?nèi)分泌紊亂問(wèn)題進(jìn)一步嚴(yán)重， 這也導(dǎo)致多囊卵巢綜合征患者的發(fā)病率逐年攀升[1]?；颊咴诨疾『笸鶗?huì)出現(xiàn)經(jīng)期紊亂的問(wèn)題，對(duì)其受孕、排卵等帶來(lái)不利影響[2]。目前臨床對(duì)此類(lèi)疾病在治療時(shí)多會(huì)選擇應(yīng)用口服短效復(fù)方避孕藥的方式，通過(guò)治療，患者體內(nèi)的血清黃體生成素水平以及睪酮水平會(huì)得到良好控制， 其各類(lèi)臨床癥狀（如痤瘡、多毛等）均會(huì)得到良好改善[3]。 不過(guò)臨床使用藥物劑量、類(lèi)型的不同，將會(huì)對(duì)患者代謝帶來(lái)不同影響。 其中最為常用的治療藥物為炔雌醇醋酸環(huán)丙孕酮，該藥物的使用，可以對(duì)患者卵巢功能產(chǎn)生良好的改善效果，進(jìn)而恢復(fù)其正常功能，提升其成功受孕概率[4-5]。 但該方法對(duì)于血脂水平的改善存在不足，且易出現(xiàn)不良反應(yīng)。而屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）同樣可以發(fā)揮以上優(yōu)勢(shì)， 且屬于一種新型復(fù)方口服避孕藥的一種， 該藥主要由炔雌醇和屈螺酮兩部分組成， 目前已經(jīng)被廣泛應(yīng)用在痛經(jīng)患者的臨床治療、避孕、流產(chǎn)后降低宮腔粘連概率等診治工作中[6]。 該文為進(jìn)一步深入探究其在臨床中的應(yīng)用價(jià)值， 特對(duì)120 例在 2019 年 4 月—2020 年 8 月期間來(lái)院治療的多囊卵巢綜合征患者展開(kāi)比較研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取該院因多囊卵巢綜合征來(lái)該院接受相關(guān)醫(yī)治的120 例患者， 通過(guò)單雙號(hào)分組法分為參比組和分析組，各 60 例。 參比組中，年齡 23~36 歲，平均（28.49±2.77）歲；病程 1~5 年，平均（2.89±0.87）年。分析組中，年齡 22~35 歲，平均（28.53±2.80）歲；病程1~5 年，平均（2.93±0.81）年。 研究已經(jīng)通過(guò)該院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)。

納入標(biāo)準(zhǔn)： ①經(jīng)過(guò)臨床診斷符合多囊卵巢綜合征患病標(biāo)準(zhǔn)；②具有較好依從性，可以全程配合參與研究；③肝腎功能正常；④對(duì)研究中的具體內(nèi)容全部知情同意，并于知情文書(shū)上簽字確認(rèn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)： ①在最近6 個(gè)月內(nèi)接受過(guò)避孕藥治療的患者；②同時(shí)有高血脂、糖尿病、高血壓等慢性疾病的患者； ③同時(shí)患有會(huì)導(dǎo)致機(jī)體中雄性激素水平升高等疾病者； ④中途因個(gè)人因素放棄參與研究的患者；⑤存在精神障礙、認(rèn)知障礙等無(wú)法正常交流的患者。

1.2 方法

針對(duì)對(duì)照組患者選用常規(guī)方法治療， 其內(nèi)容如下：以炔雌醇環(huán)丙孕酮片（注冊(cè)證號(hào) H20170209；規(guī)格：醋酸環(huán)丙孕酮2 mg 和炔雌醇0.035 mg）進(jìn)行治療，口服給藥，1 次/d，1 片/次，一個(gè)治療周期為 21 d，完成一個(gè)周期的治療后， 在下一次經(jīng)期第5 天開(kāi)始繼續(xù)按照上述內(nèi)容進(jìn)行治療，連續(xù)治療6 個(gè)周期。

針對(duì)觀察組患者選用屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）（注冊(cè)證號(hào)H20140972；規(guī)格：炔雌醇0.020 mg 和屈螺酮3.000 mg）治療，給藥方式為口服，1 片/次，1 次/d，一個(gè)治療周期為28 d，同樣連續(xù)治療6 個(gè)周期。

1.3 觀察指標(biāo)

分析比較兩組患者治療前后激素水平變化情況、血脂水平變化情況、臨床治療總有效率以及不良反應(yīng)發(fā)生率統(tǒng)計(jì)情況。①激素水平：包括血清黃體生成素、卵泡刺激素、睪酮3 項(xiàng)內(nèi)容，于月經(jīng)第3 天采集患者空腹?fàn)顟B(tài)下的靜脈血。②血脂水平：包括總膽固醇、高密度脂蛋白、三酰甘油、低密度脂蛋白4 項(xiàng)內(nèi)容， 同樣于月經(jīng)第3 天對(duì)患者實(shí)施空腹?fàn)顟B(tài)下的靜脈血液樣本采集。 ③臨床治療總有效率： 含有顯效、有效和無(wú)效3 項(xiàng)內(nèi)容，顯效判定方法為：患者排卵及月經(jīng)恢復(fù)到正常狀態(tài)，同時(shí)可以正常受孕；有效判定方法為：患者排卵及月經(jīng)基本恢復(fù)到正常狀態(tài)，但依然存在無(wú)法成功受孕的情況；無(wú)效判定方法為：患者癥狀未見(jiàn)好轉(zhuǎn)。 總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。 ④不良反應(yīng)發(fā)生率：含頭痛、點(diǎn)狀滴血、乳房脹痛以及頭暈4 項(xiàng)內(nèi)容。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)， 符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（）表示，組間差異比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)和百分率（%）表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)。 P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后激素水平對(duì)比

兩組患者在接受治療前，其激素水平對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），經(jīng)過(guò)治療后，兩組血清黃體生成素、 睪酮水平均顯著降低， 且分析組低于參比組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；同時(shí)兩組卵泡刺激素水平顯著升高，且分析組高于參比組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 1。

表1 兩組患者治療前后激素水平對(duì)比（）Table 1 Comparison of hormone levels between two groups before and after treatment()

表1 兩組患者治療前后激素水平對(duì)比（）Table 1 Comparison of hormone levels between two groups before and after treatment()

組別 血清黃體生成素（mmol/L）治療前 治療后卵泡刺激素（mmol/L）治療前 治療后睪酮（ng/dl）治療前 治療后分析組(n=60)參比組(n=60)t 值P 值10.20±1.71 10.17±1.66 0.097 0.922 5.08±1.63 6.63±1.28 5.793＜0.001 6.32±1.55 6.29±1.49 0.108 0.914 7.23±1.24 6.70±0.98 2.597 0.010 73.58±2.87 73.62±2.76 0.077 0.938 48.51±2.60 55.58±2.71 14.582＜0.001

2.2 兩組患者治療前后血脂水平對(duì)比

兩組患者血脂水平在治療前對(duì)比， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；經(jīng)治療，兩組總膽固醇、三酰甘油以及低密度脂蛋白水平均有較大幅度降低， 同時(shí)分析組降低幅度明顯較參比組更大， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；另外兩組高密度脂蛋白水平有明顯升高， 且分析組明顯高于參比組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 2。

表2 兩組患者治療前后組間血脂水平對(duì)比[（），mmol/L]Table 2 Comparison of blood lipid levels between the two groups before and after treatment[（），mmol/L]

表2 兩組患者治療前后組間血脂水平對(duì)比[（），mmol/L]Table 2 Comparison of blood lipid levels between the two groups before and after treatment[（），mmol/L]

組別 總膽固醇治療前 治療后高密度脂蛋白治療前 治療后三酰甘油治療前 治療后低密度脂蛋白治療前 治療后分析組(n=60)參比組(n=60)t 值P 值1.83±0.33 1.81±0.35 0.322 0.748 1.52±0.12 1.70±0.14 7.561＜0.001 1.03±0.14 1.05±0.20 0.634 0.526 1.47±0.17 1.21±0.13 9.410＜0.001 1.86±0.20 1.87±0.22 0.260 0.794 1.54±0.18 1.70±0.16 5.146＜0.001 3.42±0.21 3.44±0.19 0.547 0.585 2.71±0.16 2.92±0.21 6.161＜0.001

2.3 兩組患者臨床治療總有效率分析對(duì)比

臨床治療總有效率比較顯示，分析組（96.67%）較參比組 （83.33%） 明顯更高， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 3。

表3 兩組患者臨床治療總有效率對(duì)比[n（%）]Table 3 Comparison of total effective rate of clinical treatme nt between two groups[n(%)]

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

分析組患者不良反應(yīng)發(fā)生率較參比組更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比[n（%）]Table 4 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups[n(%)]

3 討論

多囊卵巢綜合征在我國(guó)并不罕見(jiàn)， 其在女性疾病中的占比較高， 患病后不但會(huì)對(duì)患者生活及生命質(zhì)量帶來(lái)不利影響， 同時(shí)還會(huì)對(duì)其遠(yuǎn)期健康帶來(lái)一定的威脅[7-8]。 目前針對(duì)處于育齡期但暫時(shí)沒(méi)有生育需求的多囊卵巢綜合征患者， 通常會(huì)選擇口服復(fù)方避孕藥的方式進(jìn)行治療[9-10]。 不過(guò)藥物主要成分及使用劑量的不同都會(huì)對(duì)最終診治結(jié)果帶來(lái)影響。 雖然最為常見(jiàn)的治療藥物為炔雌醇環(huán)丙孕酮片， 但是長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用后患者容易出現(xiàn)不良反應(yīng)， 且對(duì)于臨床指標(biāo)的控制依然存在不足[11]。

屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）是現(xiàn)階段臨床中短效口服避孕藥中較為新型的一種， 該藥中的雌激素含量相對(duì)不高，從理論上來(lái)講，其能夠有效改善雌激素分泌異常和糖代謝、水鈉潴留等問(wèn)題，進(jìn)一步確保體質(zhì)量的降低[12-13]。同時(shí)，當(dāng)患者患病后，其性激素變化后的主要癥狀表現(xiàn)包括血清黃體生成素、睪酮升高，卵泡刺激素處于正常水平或降低[14-15]。通過(guò)口服避孕藥的方式可以使患者垂體血清黃體生成素峰值降低，并對(duì)其釋放產(chǎn)生抑制作用，進(jìn)而抑制雄激素的產(chǎn)生，提升性腺激素結(jié)合球蛋白的生成，最終達(dá)成促進(jìn)排卵、調(diào)節(jié)月經(jīng)、提升受孕成功率的效果[16-17]。 在該次研究中，兩組患者在接受治療后，其血清黃體生成素、睪酮水平均有降低，卵泡刺激素均有升高，可以發(fā)現(xiàn)兩種藥物對(duì)于患者性激素水平的改善均能起到積極作用，同時(shí)分析組各項(xiàng)指標(biāo)改善幅度均優(yōu)于參比組 （P＜0.05），由此可見(jiàn)屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）在改善性激素水平方面的效果更為突出。

對(duì)于多囊卵巢綜合征患者而言， 脂代謝異常也是其機(jī)體中最為多見(jiàn)的代謝紊亂表現(xiàn)， 約有近一半的患者會(huì)出現(xiàn)脂代謝異常情況。 其癥狀表現(xiàn)主要涵蓋總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白水平的升高以及高密度脂蛋白水平的降低[18-19]。一旦發(fā)生脂代謝紊亂問(wèn)題，還容易誘發(fā)心腦血管系統(tǒng)疾病的產(chǎn)生，對(duì)患者生命安全會(huì)構(gòu)成進(jìn)一步威脅。 而在應(yīng)用短效口服避孕藥治療后， 其中含有的雌激素會(huì)在動(dòng)態(tài)血壓狀態(tài)下發(fā)揮出不同方面的作用， 并對(duì)血脂水平產(chǎn)生有效的調(diào)節(jié)效果[20]。 在該次研究中，分析組患者治療后總膽固醇、 三酰甘油以及低密度脂蛋白水平顯著較參比組更低（P＜0.05），同時(shí)其高密度脂蛋白水平顯著高于參比組（P＜0.05）。 可見(jiàn)其含有的屈螺酮對(duì)于改善脂蛋白代謝具有突出的應(yīng)用價(jià)值。

該次數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，分析組患者臨床治療總有效率（96.67%）顯著較參比組（83.33%）更高（P＜0.05），這與宋啟慶[21]在其相關(guān)研究中得出試驗(yàn)組總有效率95.5%高于對(duì)照組63.6%（P＜0.05） 的結(jié)果一致， 分析其中原因： 在對(duì)患者實(shí)施屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）診治時(shí)，其有效成分包括屈螺酮以及炔雌醇，前者可以與雄激素受體產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)性的結(jié)合作用， 進(jìn)而使機(jī)體中雄激素的分泌得到良好控制； 而后者可使游離睪酮水平進(jìn)一步降低。 因此對(duì)于患者機(jī)體中激素分泌的改善起到諸多積極影響， 緩解患者臨床癥狀，患者受孕成功率也會(huì)得到進(jìn)一步提升[22]。 此外，分析組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著較參比組更低 （P＜0.05），這也再一次說(shuō)明屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）在臨床應(yīng)用中的可行性較強(qiáng)。

綜上所述， 多囊卵巢綜合征患者在接受臨床診治的過(guò)程中，通過(guò)選用屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）可以有效提升其對(duì)于性激素水平的改善效果， 并使其血脂水平逐步恢復(fù)到更為理想的狀態(tài)， 該方法所產(chǎn)生的不良反應(yīng)相對(duì)較少，因此安全性更高，同時(shí)診療效果更為突出， 因此更加適合在臨床中進(jìn)一步深入探究與普及。