廣東省第三方藥品電子交易平臺采購模式下清遠市藥品短缺原因及對策分析

鐘健敏 肖誠胤 蔡嘉利 唐木聰 薛標(biāo)強 楊瑩

511500清遠市人民醫(yī)院采購供應(yīng)中心，廣東清遠

清遠市地處粵北山區(qū)，經(jīng)濟收入不高，藥品價格是患者用藥考慮的重要因素。然而，當(dāng)藥品出現(xiàn)短缺時，替代品往往價格昂貴，除了會增加患者經(jīng)濟負擔(dān)外，替代治療方案也可能會影響治療效果，加劇了看病難、看病貴的問題。有研究發(fā)現(xiàn)，多數(shù)藥品短缺發(fā)生具有區(qū)域性、一過性，不具有全國短缺特征[1-2]。因此，筆者結(jié)合清遠市實際情況，保障藥品供應(yīng)，探索現(xiàn)行廣東省第三方藥品電子交易平臺采購模式下清遠市藥品短缺原因及對策很有必要。本文以清遠市2所三甲醫(yī)院2017-2018年藥品短缺問題作為調(diào)查對象，對廣東省第三方藥品電子交易平臺采購模式下藥品短缺的原因進行分析，尋找緩解該地區(qū)藥品短缺現(xiàn)象的有效對策，保障藥品供應(yīng)。

資料與方法

以問卷調(diào)查的形式統(tǒng)計清遠市2 所三甲醫(yī)院2017-2018年發(fā)生短缺的藥品，調(diào)查內(nèi)容包括：短缺藥品名稱、劑型、規(guī)格、最小使用單位購進價格、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、藥理分類、采購方式、短缺時間和原因。在本調(diào)查中，對短缺藥品進行如下定義：2017-2018年，醫(yī)院發(fā)送藥品采購訂單后，連續(xù)＞1 個月無法供應(yīng)，導(dǎo)致對臨床治療造成不便或者嚴(yán)重影響的藥品。

方法：匯總回收的有效調(diào)查表2 份，采用Excel錄入短缺藥品各項信息，標(biāo)準(zhǔn)化處理短缺藥品數(shù)據(jù)，按藥理分類、最小使用單位購進價格、短缺原因等對短缺藥品進行相應(yīng)的分類、匯總，結(jié)合當(dāng)時狀況進行結(jié)果分析。

結(jié) 果

短缺藥品的藥理分類、品規(guī)數(shù)量：藥品藥理分類按2022年國家藥品信息標(biāo)準(zhǔn)庫分類系統(tǒng)(ATC)大類劃分，其他中藥制劑劃歸為中成藥。見表1。

表1 短缺藥品藥理分類、品規(guī)數(shù)量

討 論

短缺藥品的分布特征：采集到的短缺藥品共有12 種。其中，神經(jīng)系統(tǒng)藥物短缺最為嚴(yán)重，如勞拉西泮片，因工廠廠址變更，藥廠認證制度改造，無法正常供應(yīng)。中成藥缺藥情況也較為多見，可能由于組成中含多種中藥材，成本易受到各種中藥材原料價格變化影響，如婦科止帶膠囊，因原料價格大幅上漲，生產(chǎn)工藝提升等原因停止生產(chǎn)。雜類只有氯解磷定注射液出現(xiàn)短缺，該藥用于有機磷中毒解救，為廣東省第三方藥品電子交易平臺急(搶)救藥品目錄藥品，日常用量少，但仍會出現(xiàn)短缺。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，各種類型的藥品均有可能發(fā)生缺藥。

首先，最小使用單位購進價＜5 元的藥品最易發(fā)生短缺，如苯巴比妥片為廣東省第三方藥品電子交易平臺新低價藥品，價格僅為0.03 元/片，因原料貨源緊張，無法正常供貨。其次，價格10～50 元的藥品較易發(fā)生短缺，如：注射用尿激酶，因原料短缺造成貨源不穩(wěn)定。本調(diào)查未出現(xiàn)購進價＞100元的短缺藥品。見表2。最小使用單位購進價處于低價格區(qū)間的短缺藥品占比大，高價格區(qū)間的短缺藥品占比很小，由此推測，價格與藥品短缺可能有一定關(guān)聯(lián)。

表2 短缺藥品的價格分布(元)

因原料短缺造成的藥品短缺最多，如大黃碳酸氫鈉片，由于環(huán)保原因，政府強制原料廠家停產(chǎn)、減少該產(chǎn)品的原輔材料，導(dǎo)致原輔材料貨源緊張，該產(chǎn)品原料在國內(nèi)為獨家生產(chǎn)，因此未能生產(chǎn)。廠家停產(chǎn)次之，如注射用水溶性維生素因廠家停產(chǎn)，短時間內(nèi)無法供應(yīng)。原料成本上漲廠家拒絕供貨，如小柴胡顆粒，為廣東省第三方藥品電子交易平臺競價藥品，因原材料成本上漲，無法按中標(biāo)價供應(yīng)而停供。用量少，配送企業(yè)不愿配送，如注射用夫西地酸鈉，廠家需整件發(fā)貨，醫(yī)院用量少，配送企業(yè)無法備貨。廠家銷售渠道變更，如去氧孕烯炔雌醇片，廠家只供應(yīng)零售藥店。廠家產(chǎn)能不足，如硝酸甘油片，廠家貨源緊張，配送企業(yè)備貨困難。見表3。由此可見，藥品短缺涵蓋藥品供應(yīng)鏈生產(chǎn)、流通、銷售各環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，均可造成藥品短缺的現(xiàn)象。

表3 藥品短缺的原因分類

廣東省第三方藥品電子交易平臺采購模式下的藥品短缺狀況：根據(jù)《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易暫行辦法》規(guī)定，藥品按類別實行分類交易，其中，最主要的兩種交易方式為競價和議價。對于競價品類，醫(yī)療機構(gòu)只能遴選擬使用藥品的通用名、劑型、規(guī)格和質(zhì)量層次，不能指定特定的生產(chǎn)廠家。各醫(yī)療機構(gòu)須按照規(guī)定的時間在交易平臺填報本單位需要采購的藥品數(shù)量，交易平臺每季度對全省醫(yī)療機構(gòu)報量情況進行匯總，最后由競價中標(biāo)的藥品廠家負責(zé)供應(yīng)已報量醫(yī)療機構(gòu)的藥品。廣東省第三方藥品電子交易平臺藥品基于服務(wù)全省醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)建，可滿足全省醫(yī)療機構(gòu)基本用藥需求，藥品覆蓋面廣，參與廠家多，根據(jù)“價低者得”的競價方式成交，可以讓藥品交易回歸市場[3-4]。2017年，交易平臺公示的新一輪廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易產(chǎn)品目錄分組顯示，參加交易的藥品有將近43 000個。通過充分的競爭，以量換價，有效降低了藥品的采購價格，為患者治療的節(jié)約成本，節(jié)省醫(yī)保資金。但是，由于藥品招標(biāo)采購政策對低價藥品的保護不夠，偏重低價者得的方式，大大壓縮了生產(chǎn)廠家的利潤空間，使大部分優(yōu)質(zhì)的廠家因利潤不足退出招標(biāo)[5]。一些低價中標(biāo)的廠家可能會因為利潤過低或虧本原因減產(chǎn)甚至停供[6-7]。

緩解藥品短缺現(xiàn)象的對策：建立動態(tài)調(diào)整入市價的藥品交易機制。交易平臺入市價劃定為藥品制定了準(zhǔn)入門檻，雖然可以保證藥品以較低的價格成交，但是藥品與其他商品一樣，價格會隨生產(chǎn)成本、市場供需等因素制約而發(fā)生波動，過低的成交價反而會損害廠家的合理利潤，打擊廠家生產(chǎn)的積極性，最終可能導(dǎo)致產(chǎn)品減產(chǎn)或退市，進而影響藥品供應(yīng)。利潤空間的壓縮還帶來另外兩方面負面影響：一方面藥品質(zhì)量難以保證；另一方面使藥品研發(fā)和創(chuàng)新受到限制。藥品價格的下降應(yīng)該由政策引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展，生產(chǎn)廠家通過擴大規(guī)模、優(yōu)化工藝、降低成本等實現(xiàn)。應(yīng)該積極開展藥品短缺預(yù)警工作。尤其是醫(yī)療必需藥品的單一來源制造商，必須提前6個月上報生產(chǎn)中斷信息。建議將原、輔料和藥品生產(chǎn)企業(yè)一并納入報送范圍，企業(yè)須提前上報具有潛在停產(chǎn)風(fēng)險的產(chǎn)品信息，相關(guān)主管部門獲釋后可提前介入，采取必要應(yīng)對措施，降低缺藥發(fā)生風(fēng)險。系統(tǒng)應(yīng)定期發(fā)布短缺藥品信息、解決狀況、替代品采購?fù)緩?、企業(yè)聯(lián)系人等，提高醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對效率。

綜上所述，優(yōu)化藥品招采政策，繼續(xù)推進藥品集團采購，使藥價回歸合理水平，提高生產(chǎn)及配送企業(yè)積極性。國家應(yīng)加強藥品供應(yīng)鏈的調(diào)控，必要時實行定點生產(chǎn)，穩(wěn)定原料和藥品生產(chǎn)供應(yīng)。完善短缺藥品上報工作，積極開展藥品短缺預(yù)警，降低缺藥發(fā)生風(fēng)險。醫(yī)院采取適當(dāng)措施，均可緩解藥品短缺現(xiàn)象的發(fā)生。