消癖乳安方治療乳腺增生的療效觀察

鄭君 劉迎萍 屈紅 呂永鑫 許彩鳳 王磊

甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050

乳腺增生是常見的乳腺疾病，臨床表現(xiàn)以乳房腫塊、乳房脹痛為主[1］，多以一側(cè)偏痛，經(jīng)前癥狀明顯，月經(jīng)來潮或結(jié)束后癥狀緩解，好發(fā)于25～50 歲的中青年女性，發(fā)病率呈逐年上升趨勢[2］，有一定的惡變率，被認(rèn)為是乳腺癌的癌前病變[3］。因此，在乳腺增生階段及時積極治療對預(yù)防乳腺癌具有重要意義。目前，乳腺增生西醫(yī)治療以藥物治療及局部手術(shù)為主[4-5］，療效明確，但存在藥物副作用較大、不良反應(yīng)較多，手術(shù)具有組織損傷、瘢痕遺留及易復(fù)發(fā)等弊端[6-8］，故其臨床應(yīng)用均有不同程度的局限。中醫(yī)治療乳腺增生效果肯定，且安全可靠，是治療該病的重要手段[9］。本研究運用消癖乳安方治療乳腺增生癥療效顯著，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年1 月至2020 年9 月在我院就診的乳腺增生患者60 例，均為女性，隨機分為觀察組和對照組，每組30 例。觀察組年齡18～49 歲，平均年齡（35.0±2.5）歲，未婚18 例，已婚12 例，病程5月～20 年，平均病程（2.5±1.2）年，BI-RADS 分級I～Ⅲ級者各10 例。對照組年齡18～52 歲，平均年齡（34.0±1.5）歲，未婚16 例，已婚14 例，病程3 月～19 年，平均病程（2.9±1.1）年。兩組患者年齡、病程及婚況等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)。①符合中、西診斷標(biāo)準(zhǔn)[10-11］；②簽署知情同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)。若受試者符合以下任一標(biāo)準(zhǔn)，則不能入組：①對本試驗用藥的組成成分和/或輔料過敏或過敏體質(zhì)者；②非乳腺增生?。òY）的其他乳腺腫塊，乳腺炎，乳腺癌等乳腺疾??；③月經(jīng)周期或經(jīng)期不規(guī)則，或功能性子宮出血，或其他月經(jīng)疾病者；④半年以內(nèi)服用避孕藥或激素類制劑者；⑤合并有心、肝、腎等重要器官和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病或惡性腫瘤、艾滋病、癲癇等；⑥合并有神經(jīng)、精神疾患而無法合作或不愿合作者；⑦妊娠期、哺乳期婦女和近期有生育計劃者；⑧近3 個月內(nèi)參加過其他臨床試驗者；⑨不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定服藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效判斷者。

1.3 治療方法 對照組給予乳癖消片（遼寧上藥好護士藥業(yè)（集團）有限公司，國藥準(zhǔn)字Z21021823）。觀察組給予消癖乳安方，藥物組成：柴胡、當(dāng)歸、白芍、茯苓、白術(shù)、橘核、絲瓜絡(luò)、夏枯草、山慈菇等。均自月經(jīng)干凈后第3 日開始口服，乳癖消片每次5 片，每日3 次；中藥每日1 劑，分早晚兩次煎水溫服，經(jīng)期停服，急性炎癥期停用（同時退出臨床觀察）。連服3 個月經(jīng)周期。

1.4 觀察指標(biāo) 療效標(biāo)準(zhǔn)[12］。治愈：腫塊消失，無乳痛，停藥3 個月不復(fù)發(fā)；顯效：腫塊直徑縮小＞1/2，無乳痛；有效：腫塊直徑縮小＜1/2，乳痛減輕；無效：乳痛無減輕，腫塊不縮小或增大變硬?？傆行?（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。觀察比較兩組治療前后乳腺疼痛發(fā)生率及不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS18.0 統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)數(shù)據(jù)以百分比（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療有效率比較 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療有效率比較（例）

2.2 兩組治療前后乳腺疼痛發(fā)生率比較 治療前兩組患者乳腺疼痛率無明顯差異（P＞0.05）。治療后觀察組乳腺疼痛發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后乳腺疼痛發(fā)生率比較[例（%）］

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況 兩組治療過程中均未出現(xiàn)皮膚過敏、肝、腎功能損傷及病情加重等不良反應(yīng)。治療后復(fù)查血尿常規(guī)、肝腎功、心電圖均未見明顯異常。

3 討論

多數(shù)學(xué)者認(rèn)為乳腺增生主要和卵巢內(nèi)分泌失調(diào)有關(guān)，乳腺組織內(nèi)雌、孕激素受體的比例失常及乳腺組織自身敏感性的增高有關(guān)，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢，研究表明，乳腺增生與乳腺癌的發(fā)生有極密切的關(guān)系[13］，一些學(xué)者提出預(yù)防乳腺癌就要在早期乳腺增生階段，尋找危險因素并采取相應(yīng)措施，對預(yù)防乳腺疾病、維護女性身心健康具有重要的現(xiàn)實意義[14］。

乳腺增生的治療包括手術(shù)和非手術(shù)治療。對于病情進展較快、增生嚴(yán)重，尤其是具有乳腺癌家族史的患者，以手術(shù)治療為主。多以切除乳房腫塊或乳腺區(qū)段為主，臨床療效顯著。但是，手術(shù)為有創(chuàng)性治療，只能切除可疑性病灶，不能治療乳腺腺體結(jié)構(gòu)紊亂、增生性結(jié)節(jié)，術(shù)后常出現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象。非手術(shù)治療多采用藥物，一般使用具有降低激素水平和止痛作用的西藥，如三苯氧胺、他莫昔芬，療效確切、針對性強，但長期服藥易產(chǎn)生骨髓抑制、脫發(fā)、肝功異常、血栓等嚴(yán)重不良反應(yīng)及增加子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生，故臨床應(yīng)用依從性差，且停藥后復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率高[6-8］，限制了西藥的臨床應(yīng)用。乳腺增生發(fā)病率高，一定比例發(fā)生癌變[15］，故乳腺增生需要積極治療。西醫(yī)以藥物治療及局部手術(shù)為主，但因藥物副作用較大、手術(shù)有組織損傷/瘢痕/易復(fù)發(fā)等弊端，故其應(yīng)用受到限制。中藥治療乳腺增生效果肯定，且安全可靠，是治療該病的重要手段[16］。中醫(yī)治療具有不良反應(yīng)少、臨床療效滿意的優(yōu)勢[17］。多采用中藥內(nèi)服[18-19］、針刺[20-21］、中藥外敷[22］、乳房理療[23-24］、中成藥[25］等治療方法，并取得滿意的臨床療效。

乳腺增生病散見于“乳中結(jié)核”“乳核”“乳內(nèi)硬腫”“乳癖”等篇章?，F(xiàn)代醫(yī)家多以“乳癖”代指乳腺增生，認(rèn)為情志不調(diào)、肝氣郁結(jié)是導(dǎo)致該病的原因之一，阮國治教授認(rèn)為肝郁氣滯、沖任失調(diào)是乳腺增生的主要病機[26］；許斌教授認(rèn)為乳癖與肝氣郁結(jié)、肝腎不足、脾虛痰濕等相關(guān)，尤以肝氣郁結(jié)密切相關(guān)[27］。研究發(fā)現(xiàn)[28］，乳腺增生與乳腺癌存在相關(guān)性，患者多表現(xiàn)為乳房疼痛或有腫塊，情緒易怒或抑郁，病機是肝氣不暢，乳腺增生患者一般都有一定的情緒障礙誘因或臨床表現(xiàn)，部分人群會因為擔(dān)心將來自己會不會患上乳腺癌而產(chǎn)生焦慮抑郁等負(fù)面情緒。而焦慮抑郁等負(fù)面情緒反過來又加重乳腺病情。

消癖乳安方是我科治療乳腺增生病的基礎(chǔ)方，其組成有柴胡、白芍、當(dāng)歸、夏枯草、橘核、絲瓜絡(luò)、枳殼、茯苓、白術(shù)、薄荷、炙甘草等。乳腺增生病多與肝脾有關(guān)，從經(jīng)絡(luò)循行看乳頭屬肝、乳房屬胃，患者發(fā)病前多有情緒不暢、情志郁結(jié)的誘因，故治療乳腺增生當(dāng)從肝經(jīng)論治；而肝在五行屬木，脾屬土，二者存在相克關(guān)系，木克土，土虛則木乘，經(jīng)云“見肝之病、當(dāng)先實脾”，故治肝需健脾；肝主疏泄，肝體陰而用陽，肝的功能以肝血充足為基礎(chǔ)，而脾為氣血生化之源，養(yǎng)肝血不離調(diào)脾胃，故治肝當(dāng)治脾，消癖乳安方基于肝脾相關(guān)思想，本方源自經(jīng)典方藥《逍遙散》，消癖乳安方具有疏肝理脾、活血化瘀、行氣消癥等作用，方中柴胡疏肝解郁、行氣止痛，使肝氣得以條達為君藥。白芍酸苦微寒，養(yǎng)血斂陰，柔肝緩急；當(dāng)歸甘辛苦溫，養(yǎng)血和血，且氣香可理氣，為血中之氣藥；歸芍與柴胡同用，補肝體而助肝用，使血和則肝和，血充則肝柔，共為臣藥。木郁則土衰，肝病易傳脾，故以白術(shù)、茯苓、甘草健脾益氣，非但實土以抑木，且使脾胃氣血生化有源，共為佐藥。用法中加薄荷少許，疏散郁遏之肝氣，透達肝經(jīng)郁熱，柴胡為肝經(jīng)之引經(jīng)藥，又兼使之用。和而成方，可使肝郁得疏，血虛得養(yǎng)，脾虛得復(fù)，氣血兼顧，肝脾同調(diào)。橘核理氣化痰，絲瓜絡(luò)清熱散結(jié)止痛，夏枯草清肝散結(jié)，枳殼疏肝理氣，山慈菇消腫散結(jié)，甘草調(diào)和諸藥。研究發(fā)現(xiàn)[29］，消癖乳安方配合心理疏導(dǎo)治療乳腺增生癥療效明顯，可有效減輕患者疼痛、改善臨床癥狀并減少停藥后的復(fù)發(fā)率。

本研究結(jié)果顯示，消癖乳安方可以明顯緩解乳腺增生引起的乳房疼痛、改善乳腺增生導(dǎo)致的臨床癥狀；治療過程中所有患者均未出現(xiàn)皮膚過敏、肝、腎功能損傷及病情加重等不良反應(yīng)，治療后復(fù)查血尿常規(guī)、肝腎功、心電圖均未見明顯異常。提示消癖乳安方治療乳腺增生療效肯定，且安全無明顯毒副作用。具體作用機制需要進一步深入研究。