◎ 葉艷萍,畢亞楠,李凱茜,杜麗娟,陳 靜
(1.云南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測技術(shù)研究所,云南 昆明 650205;2.云南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院茶葉研究所,云南 昆明 650205)
農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告是整個農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測過程的最終體現(xiàn),每一份準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀的檢驗檢測報告都是展現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理水平和技術(shù)實力的“證書”,是委托方選擇檢驗檢測機(jī)構(gòu)的依據(jù),是監(jiān)督管理部門監(jiān)管農(nóng)產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)是否合法、合規(guī)運行的重點。為提高農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告質(zhì)量,避免因出現(xiàn)錯誤而導(dǎo)致報告失效等問題,以滿足監(jiān)管部門的規(guī)定和委托方的需求,筆者依據(jù)多年實踐經(jīng)驗和現(xiàn)有存檔的檢驗檢測報告,對檢驗檢測報告的常見問題和對策進(jìn)行簡要分析。
從圖1農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測工作流程來看,檢驗檢測報告是農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測工作整體聯(lián)動的最終產(chǎn)物,能直接反映出檢測機(jī)構(gòu)的檢測技術(shù)、人員素質(zhì)、綜合管理水平等,而檢驗檢測報告的優(yōu)劣則關(guān)系著檢測機(jī)構(gòu)能否續(xù)存。農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告中的常見問題不僅來源于檢驗檢測報告編制和審核,還囊括了客戶需求表達(dá)和實驗室能力評價的合同評審環(huán)節(jié),以及實驗室作業(yè)輸出的原始記錄等多個方面。
圖1 農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測工作流程圖
1.1.1 因委托方信息及檢測數(shù)據(jù)漏填、誤填造成的質(zhì)量問題
目前農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告中委托方信息和檢測數(shù)據(jù)多采用人工手動錄入的方式,在錄入過程中不可避免會出現(xiàn)漏填或輸入錯誤現(xiàn)象[1]。因農(nóng)產(chǎn)品不易于長期保存,需在短時間檢測并出具檢驗檢測報告,若委托方信息漏填和誤填除了會導(dǎo)致委托方無法正常使用檢驗檢測報告,還會給委托方造成重大經(jīng)濟(jì)損失。按《檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》第十三條規(guī)定,若檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果誤填,且無法復(fù)核的,屬于不實檢驗檢測報告,而檢測機(jī)構(gòu)也會因出具不實檢驗檢測報告而承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任[2]。
1.1.2 農(nóng)產(chǎn)品檢驗報告信息缺失
檢驗檢測報告內(nèi)容應(yīng)按《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》中的規(guī)范性內(nèi)容,列出包括下列信息:標(biāo)題;標(biāo)示資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址,若檢驗檢測的地點與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的地址不同,需另行標(biāo)注;檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,能識別檢驗檢測報告或證書所屬部分;客戶的名稱和聯(lián)系信息;所用檢驗檢測方法的識別;檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識;檢驗檢測的日期,對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,還應(yīng)注明樣品的接收日期或抽樣日期;抽樣計劃和檢測程序的說明;檢驗檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期;檢驗檢測結(jié)果的測量單位;檢驗檢測結(jié)果來自外部提供者時的清晰標(biāo)注等。若出現(xiàn)特殊情況,如檢測機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣時,應(yīng)在報告或證書中注明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品;檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)報告或證書的聲明[3]。
通常情況下,農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測機(jī)構(gòu)都會按照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214—2017)設(shè)計檢驗檢測報告通用格式,可適用于本檢測機(jī)構(gòu)所開展的各類檢驗檢測服務(wù)[4]。據(jù)筆者多年對檢驗檢測報告中存在的問題進(jìn)行統(tǒng)計分析,檢驗檢測報告中的常規(guī)信息出現(xiàn)錯誤的概率低,信息缺失主要集中在特殊情況下的必要標(biāo)注,如社會委托樣品未注明樣品信息來源;抽檢分離樣品未注明抽樣單位名稱;抽檢和制樣分離樣品,檢驗檢測報告只有抽樣時樣品的數(shù)量、狀態(tài)和抽樣日期,未標(biāo)注實際樣品的數(shù)量、狀態(tài)和接收日期;樣品不滿足檢測要求時,未標(biāo)注檢測方法的偏離情況;未注明同一樣品所采用檢測方法的不同測定狀態(tài);檢測項目超資質(zhì)能力范圍時,未標(biāo)注“檢測項目未取得資質(zhì)認(rèn)定,不具有對社會的證明作用”的聲明;有分包檢驗項目時,未按規(guī)定對分包項目予以標(biāo)注和區(qū)分說明。
1.1.3 判定結(jié)論語句不規(guī)范
對于檢驗檢測委托方以及農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告的使用方來說,農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告判定結(jié)論是他們最關(guān)注的重點,也是直接影響農(nóng)產(chǎn)品銷售的關(guān)鍵。對于農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測機(jī)構(gòu)來說,準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀和易于理解的檢驗結(jié)論是檢驗檢測機(jī)構(gòu)對外推送信息是否有效的根本保證[5]。因此農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告判定結(jié)論應(yīng)做到信息全面、用語規(guī)范,不可給人以模棱兩可的感覺,并且符合標(biāo)準(zhǔn)要求。農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告中判定結(jié)論語句不清晰明確的情況主要有以下兩種。①農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)“全檢”和“非全檢”情況的判定語句未按實際檢測項目情況使用。農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)“非全檢”使用“全檢”判定語句是近年來監(jiān)管部門監(jiān)督檢查的重點?!稒z驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》第十四條規(guī)定,檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗檢測報告存在減少、遺漏或者變更標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的應(yīng)當(dāng)檢驗檢測的項目,或者改變關(guān)鍵檢驗檢測條件的,屬于虛假檢驗檢測報告[2]。若未對農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)做全項檢驗,應(yīng)只出具所檢項目的檢驗結(jié)論,這是檢測真實性的要求,也是檢測機(jī)構(gòu)自身免責(zé)的需要[5]。②判定結(jié)論語句中主體不清晰。根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測工作流程(圖1)來看,農(nóng)產(chǎn)品檢測樣品主要來源于客戶委托和檢測機(jī)構(gòu)抽樣或委托其他機(jī)構(gòu)的抽樣。針對客戶委托送檢樣品,其主體為送檢樣品,故判定語句主語應(yīng)為“該產(chǎn)品(樣品)……”。檢測機(jī)構(gòu)抽樣或委托其他機(jī)構(gòu)的抽樣,針對的主體為被抽樣的同批次產(chǎn)品,因此判定語句主語應(yīng)為“該批次產(chǎn)品……”。
1.1.4 檢驗檢測報告三級審核執(zhí)行不到位
農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告三級審核是保障檢驗檢測報告完整、規(guī)范、準(zhǔn)確和可靠的最后屏障。目前農(nóng)產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)檢驗檢測報告三級審核一般分為編制、審核、批準(zhǔn)3個流程[6]。編制環(huán)節(jié),審核主體為報告編制人,即編制人員自我審核的過程,主要負(fù)責(zé)審核農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測全流程中材料的規(guī)范性和完整性,以及檢驗檢測報告一致性和準(zhǔn)確性的初步審核。審核環(huán)節(jié)主體是熟悉檢測流程,對標(biāo)準(zhǔn)、方法有檢驗檢測經(jīng)驗的工作人員,主要負(fù)責(zé)對農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告內(nèi)容是否符合檢測項目實際情況進(jìn)行審核,對報告數(shù)據(jù)信息一致性審核,對檢測項目、檢驗檢測用語規(guī)范性審核,查驗檢測情況是否有漏檢,可疑性數(shù)據(jù)是否按照規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢等情況進(jìn)行審核[7]。批準(zhǔn)環(huán)節(jié)主體是簽字授權(quán)人,主要負(fù)責(zé)檢驗報告的完整性,項目的齊全性,報告的科學(xué)性、公正性、權(quán)威性,對農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告質(zhì)量負(fù)總責(zé)[8]。農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告三級審核執(zhí)行不到位的情況主要有審核人員責(zé)權(quán)不清,分工不明確,審核漏項;短期內(nèi)工作量增大,審核人員不仔細(xì);審核人員漏簽名。
農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測原始記錄具有雙向性,既是實驗室的作業(yè)輸出,又是農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告的數(shù)據(jù)來源和依據(jù)。因此,農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測原始記錄既要盡可能重復(fù)再現(xiàn)檢測過程,又要做到規(guī)范、清晰。存在問題的原始記錄,會直接影響農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告的準(zhǔn)確性、合法性和有效性,也會給農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測機(jī)構(gòu)帶來出具不實、虛假檢驗檢測報告的風(fēng)險。
1.2.1 原始記錄信息不完整規(guī)范
農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測原始記錄主要是由原始記錄表和檢驗過程中的相關(guān)原始記錄材料組成。原始記錄表是對檢驗檢測活動的信息記錄,由檢驗人員書寫完成。因此,原始記錄表多帶有檢測人員自身寫作習(xí)慣,常有字跡不清晰;環(huán)境條件信息、儀器設(shè)備信息、檢測樣品狀態(tài)信息以及計算公式的漏填和誤填;檢測數(shù)據(jù)不按《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》或檢驗方法要求進(jìn)行修約;原始記錄不按《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》進(jìn)行修改,隨意描改或刮改,修改前后數(shù)據(jù)無法辨認(rèn)比對;校核人、審核人、主檢人簽名缺失等問題。檢驗工作過程中相關(guān)的原始記錄是指被測項目所需記錄的原始觀察數(shù)據(jù)和導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括樣品處理、測試數(shù)據(jù)等信息),主要問題是原始記錄內(nèi)容不充分,缺少樣品制備記錄、缺少樣品流轉(zhuǎn)記錄或樣品圖譜缺張少頁等。
1.2.2 原始記錄審核缺失
原始記錄審核是檢測室人員對其他人員開展檢測所獲得的實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合審查的過程[9]。主要是圍繞人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行審核,重點審核實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,檢測流程和原始記錄的規(guī)范性[10]。但當(dāng)原始記錄批量大、數(shù)據(jù)繁雜、檢測任務(wù)時限短時,檢測人員多會將審核工作留給檢驗檢測報告審核人員完成,原始記錄審核會演變成檢測人員的“簽字任務(wù)”。
合同評審環(huán)節(jié)一側(cè)連接客戶,一側(cè)連接實驗室,其主要任務(wù)是確認(rèn)委托方信息,根據(jù)委托方需求確認(rèn)檢測項目和檢測方法,判斷實驗室資質(zhì)能力是否滿足檢測以及標(biāo)注必要說明[11]。其主要存在以下問題。
1.3.1 檢測項目和檢驗方法超資質(zhì)能力范圍
在合同評審環(huán)節(jié),判斷實驗室資質(zhì)能力是否滿足客戶需求是合同評審人員重要關(guān)注點之一。單項檢測項目和檢驗方法對于合同評審人員來說比較容易判斷是否超資質(zhì)能力范圍。但當(dāng)檢測項目直接使用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時,因產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)相對來說較為復(fù)雜,合同評審人員需查閱大量標(biāo)準(zhǔn),耗費大量時間以確認(rèn)檢驗方法,此過程易出現(xiàn)合同評審人員疏忽,造成超資質(zhì)能力范圍情況發(fā)生。
1.3.2 檢測依據(jù)選擇不正確
理論上,檢測方法和檢測依據(jù)是由委托方提出,合同評審人員根據(jù)機(jī)構(gòu)能力范圍判定是否接收樣品,并通過自身專業(yè)知識結(jié)合客戶需求,確認(rèn)檢測依據(jù)。但實際操作中,委托方大部分是非專業(yè)人員,對檢測內(nèi)容不熟悉,合同評審人員專業(yè)素養(yǎng)水平成為檢測依據(jù)選擇是否準(zhǔn)確的重要因素。當(dāng)初級農(nóng)產(chǎn)品地方名稱與學(xué)名差異大時,若合同評審人員農(nóng)產(chǎn)品物種分類知識積累不夠,農(nóng)產(chǎn)品所屬類別選擇錯誤就會造成檢測依據(jù)錯誤。當(dāng)合同評審人員對加工農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝缺乏深入了解時,單憑產(chǎn)品外觀確定檢測依據(jù),會造成檢測依據(jù)與農(nóng)產(chǎn)品加工品實際生產(chǎn)工藝要求不符。
農(nóng)產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)通常有各種不同類型的檢測任務(wù),如綠色食品檢測、有機(jī)食品檢測、無公害農(nóng)產(chǎn)品檢測、農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督抽檢等,各類檢測指標(biāo)、檢測方法和檢測依據(jù)存在明顯差異。農(nóng)產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)需根據(jù)各類檢測任務(wù)要求,量身定制合同評審模板、任務(wù)通知單模板、檢驗檢測報告模板。同時考慮到檢驗檢測報告信息的規(guī)范性和一致性,還應(yīng)制定判定結(jié)論語句模板和檢驗檢測報告必要標(biāo)注語句模板。筆者認(rèn)為合理健全的模板不但可以規(guī)范檢驗檢測報告,縮短報告編制時間,提高檢測效率,同時還可以減少因人員業(yè)務(wù)不熟悉造成的失誤以及避免超資質(zhì)能力范圍情況的出現(xiàn)。
農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測的雙三級審核指的是原始記錄三級審核和檢驗檢測報告三級審核。原始記錄的三級審核主要圍繞人、機(jī)、料、法、環(huán)因素,重點審核原始數(shù)據(jù)中是否存在可疑數(shù)值或超標(biāo)準(zhǔn)范圍的數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、單位及精控是否正確等,必要時可通過現(xiàn)場查看和檢測溯源。檢驗檢測報告的三級審核應(yīng)重點審核信息內(nèi)容的充分性、完整性、正確性,如記錄和抽樣憑證(委托合同)等是否可溯源,記錄和報告的數(shù)據(jù)和結(jié)論是否一致等。此外,還要檢測信息充分性、完整性、正確性,如依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是否正確,儀器設(shè)備的有效性,樣品描述充分性,環(huán)境條件的符合性等[10]。有效的雙三級審核制度是農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告質(zhì)量的保證,因此農(nóng)產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)在制定《原始記錄審核程序》和《檢驗檢測報告審核程序》時,要明確規(guī)定審核人員職責(zé),確保審核人員分工明確,審核工作執(zhí)行到位,不出現(xiàn)審核漏項,同時檢測機(jī)構(gòu)管理部門應(yīng)定期對原始記錄和檢驗檢測報告審核情況進(jìn)行抽查監(jiān)督,防止審核缺失的情況出現(xiàn)。
從農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告存在的問題分析得出,工作人員的工作經(jīng)驗不足、不關(guān)注細(xì)節(jié)、專業(yè)知識積累不夠是影響農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告質(zhì)量的重要因素。在意識方面,農(nóng)產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該以《檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》為準(zhǔn)則,將管理辦法與實際工作相結(jié)合,讓檢測機(jī)構(gòu)工作人員了解哪些該做,哪些不能做,提高工作人員責(zé)任心和風(fēng)險防控意識。在業(yè)務(wù)水平方面,針對不同崗位工作人員進(jìn)行分類培訓(xùn)。其中對合同評審人員,應(yīng)加強機(jī)構(gòu)能力范圍內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法使用、農(nóng)產(chǎn)品樣品的分類以及合同評審溝通能力方面的培訓(xùn);對檢測人員,除檢測技術(shù)專業(yè)技能培訓(xùn)外,也應(yīng)增加原始記錄填寫培訓(xùn),保證原始數(shù)據(jù)的有效性、準(zhǔn)確性、溯源性;對報告編制人員,應(yīng)注重檢驗檢測報告編制規(guī)范性、一致性的培訓(xùn)、檢驗檢測報告標(biāo)注語使用的培訓(xùn)以及熟悉檢驗檢測全流程材料;對審核人員,由于審核工作需綜合能力強,且熟悉本檢測機(jī)構(gòu)能力范圍,對檢測數(shù)據(jù)異常、離群具有敏銳判斷力的檢測人員,在培訓(xùn)時,除注重審核程序和審核技巧外,還應(yīng)參加其他崗位培訓(xùn),提高自身綜合能力。除上述直接參與檢測任務(wù)的一線工作人員外,管理人員也需不斷更新自身知識儲備,拓展檢測機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)能力,以適應(yīng)檢驗技術(shù)和檢驗方法更新過快,檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系不斷完善的現(xiàn)狀。
運用信息化手段將抽樣信息、合同評審信息、結(jié)果數(shù)據(jù)等信息直接導(dǎo)入實驗室信息化管理系統(tǒng),自動生成檢驗檢測報告,能有效避免人為因素造成的二次錄入錯誤。同時設(shè)計合理的信息系統(tǒng)還能做到儀器設(shè)備數(shù)據(jù)自動采集、實驗全過程活動相關(guān)聯(lián)、儀器設(shè)備全生命周期檔案建立、儀器設(shè)備量值溯源、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、儀器線上維護(hù)維修和報廢、人員培訓(xùn)關(guān)聯(lián)以及二維碼關(guān)聯(lián)等,這能在顯著提高工作效率的同時縮短檢驗檢測報告出具時間,減少信息轉(zhuǎn)移環(huán)節(jié)產(chǎn)生的錯誤[12]。
隨著市場經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,面臨競爭日益激烈的質(zhì)檢市場,農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)需不斷彌補自身缺陷,提高市場競爭力。通過對農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告中的常見問題進(jìn)行分析,提出分類設(shè)計檢測報告模板、落實雙三級審核制度、實施分類培訓(xùn)以提高機(jī)構(gòu)人員責(zé)任心、運用信息化技術(shù)手段健全和優(yōu)化軟件系統(tǒng)4項對策,從而有效提高農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測報告質(zhì)量,降低機(jī)構(gòu)風(fēng)險。